A Zyrtec megvonása rémálom

A cetirizin (Zyrtec) egy antihisztamin, amelyet gyakran használnak allergia, orrdugulás vagy csalánkiütés kezelésére. Második generációs, nem szedáló hatású antihisztaminnak számít. Más szóval, nem álmosít, mint a difenhidramin (Benadryl). Más második generációs antihisztaminok közé tartozik a fexofenadin (Allegra) és a loratadin (Claritin). Megmagyarázhatatlan okokból számos jelentést kaptunk a cetirizin utáni viszketésről. Ez majdnem olyan, mint egy Zyrtec megvonási reakció. Olvasóink már néhány éve panaszkodnak erre a reakcióra.

Hogyan áll az FDA a Zyrtec megvonásával kapcsolatban?

Kábé egy évvel ezelőtt felvettük a kapcsolatot az FDA egyik legmagasabb rangú tisztviselőjével. A következőket írtuk:

“Dr. Woodcock,

“Mint azt valószínűleg Ön is tudja, a cetirizin (Zyrtec) és a levocetirizin (Xyzal) nagyon népszerű OTC antihisztaminok. Néhány évvel ezelőtt figyeltünk fel az elvonási reakcióra (pruritis), amikor ezeket az antihisztaminokat hirtelen abbahagyják. Azóta honlapunk egy olyan hely lett, ahol azok, akik ezt a reakciót tapasztalják, beszámolhatnak tapasztalataikról. Az elmúlt nyolc év alatt több mint 700 hozzászólás gyűlt össze ezzel a problémával kapcsolatban. Gyanítjuk, hogy ez lényegesen több, mint az FDA MedWatch programja.

“Nincsenek figyelmeztetések vagy útmutatások ezzel a jelenséggel kapcsolatban. Tekintettel az ilyen termékek széles körű elérhetőségére, bölcs dolognak tűnne, ha az FDA kivizsgálná ezt a megvonási reakciót, és tájékoztatást nyújtana az egészségügyi szakembereknek és a fogyasztóknak 1) a lehetőségről és 2) a gyógyszerek biztonságos elhagyásának módjáról.”

2018. június 3-án az FDA egy másik magas rangú tisztviselőjétől, Dr. Gerald J. Dal Pan, a Felügyeleti és Epidemiológiai Hivatal igazgatójától kaptunk választ. Azt mondta:

“Tisztelt Graedon úr,

“Köszönjük a 2018. május 15-én Dr. Janet Woodcocknak küldött e-mailt a cetirizin (Zyrtec) és a levocetirizin (Xyzal) és az elvonási reakciók (viszketés) kapcsán. Dr. Woodcock megkért, hogy válaszoljak. Nagyra értékeljük érdeklődését és nézőpontját ezzel a kérdéssel kapcsolatban. Az FDA arra törekszik, hogy a gyógyszerek felírási információit (címkézését) naprakészen tartsa a fontos biztonsági információkkal, hogy az egészségügyi szakemberek és a betegek megalapozott kezelési döntéseket hozhassanak.”

“Amint az FDA honlapján “A súlyos kockázatokra utaló potenciális jelek/új biztonsági információk, amelyeket az FDA mellékhatások jelentési rendszere (FAERS) azonosított,” a cetirizin, levocetirizin és hidroxizin esetében a visszaeső viszketés potenciális biztonsági problémája 2017 júliusától szeptemberéig jelent meg, ami a szabályozási intézkedés szükségességének meghatározására irányuló értékelésre késztetett.

“E felülvizsgálat eredményeként a vényköteles levocetirizin vényköteles tájékoztatóját felülvizsgálták, hogy a cetirizin abbahagyását követő pruritusról a következő információt tartalmazza a Mellékhatások – forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szakasz (6.2):

“Rebound pruritus- a cetirizin abbahagyását követő néhány napon belüli pruritus, általában a cetirizin hosszú távú (pl. hónapoktól évekig tartó) alkalmazása után.

“Az FDA tervezi a felülvizsgálat eredményeinek publikálását egy szakértői folyóiratban az információk további terjesztése érdekében.”

“Emellett az FDA továbbra is figyelemmel kíséri és értékeli az egészségügyi szolgáltatók, betegek és mások által bejelentett súlyos nemkívánatos eseményeket valamennyi engedélyezett termék esetében.

“Üdvözlettel,

“Gerald J. Dal Pan, MD, MHS”

Mi történt a Zyrtec visszavonási fronton?

Hosszasan kerestük azt a cikket, amelyre Dr. Dal Pan válaszában utalt. Több mint egy évig tartott. Végül 2019. július 5-én megjelent egy cikk a Therapeutic Advances in Drug Safety című folyóiratban. A címe a következő volt:

“Pruritus After Discontinuation of Cetirizine”

Íme, így mutatja be az FDA a cikket:

“A cetirizin abbahagyása után jelentkező intenzív pruritus vagy viszketés volt a tárgya az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (FDA) benyújtott, az orvosi szakirodalomban közzétett és az interneten megvitatott forgalomba hozatal utáni jelentéseknek. E mellékhatás jobb megértése és további vizsgálata érdekében elemeztük a cetirizin abbahagyása után fellépő viszketés eseteit az FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) adatbázisában és az orvosi szakirodalomban.”

Gyanítjuk, hogy mi (a Népi Gyógyszertár) képviseljük az “interneten megvitatott” részét ennek a háttérnek.

Itt van, amit az FDA jelent:

“146 olyan esetet azonosítottunk, amikor a cetirizin abbahagyását követően a viszketés súlyos kimenetellel járt. Néhány beteg a viszketést olyan intenzívnek írta le, hogy az befolyásolta munkaképességüket, alvásukat vagy a szokásos napi tevékenységeik végzését… Az erős időbeli összefüggéssel és pozitív rechallenge-rel rendelkező számos eset bizonyítékot szolgáltat a cetirizin abbahagyása és a viszketés kialakulása közötti összefüggésre.”

A Népi Gyógyszertár és a Zyrtec megvonási viszketés:

Az FDA valóban idézi a Népi Gyógyszertárat a cetirizin megvonási viszketéssel kapcsolatos referencia részében. Természetesen minket nem neveztek meg a szövegben:

“A közösségi médiát és más online forrásokat a betegek gyakran használják az egészséggel kapcsolatos információk megszerzésére és megvitatására. Bár a közösségi médiából származó, betegek által generált adatoknak korlátai vannak a forgalomba hozatal utáni gyógyszerbiztonsági felügyeletben, hozzájárulhattak a nemkívánatos események FDA-nak történő bejelentéséhez. Néhány esetünk arról számolt be, hogy hasonló tapasztalatokra bukkantak, miután az interneten kerestek egy okot. A cetirizin abbahagyását követő viszketésről szóló viták már 2008-ban megjelentek az interneten, és néhány weboldal arra ösztönzi a betegeket, hogy küldjenek MedWatch-jelentéseket az FDA-nak.”

Még mindig nem találtunk semmit a vényköteles tájékoztatóban vagy az OTC-címkén a Zyrtec megvonásáról sem. Elismerjük, hogy lehet, hogy süketek vagyunk, de gyanítjuk, hogy nehéz megtalálni, ha egyáltalán létezik. Ennek eredményeként azt gyanítjuk, hogy a legtöbb ember nincs tisztában ezzel a lehetséges problémával.

Az olvasók megosztott történetei a Zyrtec-elvonásról:

Az egyik kevés lehetőség, hogy az emberek értesüljenek az ilyen reakciókról, ez a weboldal. Egymástól tanulnak. Úgy tűnik, az FDA nem tulajdonít nagy jelentőséget az ilyen “anekdotáknak”, de szerintünk hasznosak lehetnek. Íme néhány:

Q. Miután elolvastam néhány történetet az Önök oldalán a Zyrtecről, a tapasztalataim visszatekintve kezdtek értelmet nyerni.

A kezem viszkető bőre miatt kezdtem el szedni a Zyrtecet az orvosom javaslatára. De minden alkalommal, amikor valamilyen okból kifolyólag kihagytam a szedését, a végén sokkal rosszabbul lettem, egész testre kiterjedő csalánkiütéssel. Nem értettem, mi történik, hiszen soha nem voltak allergiás problémáim.

Amikor elolvastam a People’s Pharmacy cikkét a Zyrtecről, kidobtam a tablettáimat. Csak három hétig szedtem őket, de nem úsztam meg az elvonási csalánkiütést. A 4. nap volt a legrosszabb, és mivel ezt olvastam, megpróbáltam türelmes lenni, és a csalánkiütés végül is elmúlt, nem tért vissza.

Micsoda gyógyszer! Az orvosom pedig csak nézett rám értetlenül, amikor beszámoltam erről az eredményről. Még csak nem is válaszolt, vagy nem tűnt érdeklődőnek, és úgy tűnt, nem is tudott a megvonásról.

A. A PeoplesPharmacy.com számos látogatója számolt be szörnyű viszketésről a Zyrtec megvonásakor. Néhányan más megvonási tünetekről is beszámoltak. Íme néhány beszámolójuk:

“Két évig szedtem a Zyrtec-et lefekvés előtt allergiára. Segített a tüsszögésen, az orrfolyáson és a duguláson, de nemrég úgy döntöttem, hogy abbahagyom. Úgy tettem, mint a legtöbb más tartósan szedett gyógyszerrel: Visszavettem. Körülbelül két nappal az adag felére csökkentése után viszketni kezdtem. Egyik percben a fejbőröm, majd a hüvelykujjam, aztán átvándorolt a karomra, a mellkasomra, a lábamra vagy az arcomra.”

“A viszketés folyamatosan mozgott, és vakaróztam (amiről tudtam, hogy csak rosszabb lesz), ezért tényleg megpróbáltam nem tudomást venni róla. Úgy tűnt azonban, hogy álmomban is viszketett, és vakarásnyomokkal ébredtem.”

“Utánanéztem, hogy ez gyakori-e, és megtaláltam ezeket a blogokat. Nagyon dühös voltam, mivel annyira kényelmetlenül érzem magam, és az orvosi szakirodalomban nem volt erről semmi. Nincs csalánkiütésem, csak hihetetlen viszketésem van, és nem akarok gyógyszert szedni rá. A helyi krémek és krémek nem segítenek.”

“Felhívtam a gyártót, és hihetetlenül buta válaszközponti alkalmazottakkal találkoztam, akik azt állították, hogy ez nagyon szokatlan, és tényleg nem hallottak még erről. Megkérdeztem az utolsó “szakértőt”, hogy milyen végzettsége van, és azt mondta, hogy egészségügyi asszisztens. Nem volt túl nagy tudása, különösen a sejtek szintjén lévő hisztaminról (a Zyrtec egyfajta antihisztamin).”

Egy másik olvasó megosztotta ezt a történetet a macskaallergiájáról:

“Már majdnem egy éve szedem a Zyrtec-et a macskaallergiám miatt. Sokféle állattal nőttem fel, és felnőttként most velük dolgozom.”

“A macskaallergiám tizenéves koromban alakult ki. A tüneteim az orrfolyás/maratoni tüsszögés, viszkető szem (csak akkor, ha megdörzsöltem egy macska simogatása után) és torokfájás. Pszoriázisom és ekcémám is van, így nem igazán tudnám megmondani, hogy kialakul-e valaha bőrviszketés, mert amióta az eszemet tudom, szüntelenül viszketek.”

“Ha kihagyok egy adag Zyrtec-et, a tüneteim szinte tankönyvi időre tízszeresen visszatérnek. Ha hétfőn reggel 8 órakor veszem be az utolsó adagot, akkor kedden este 8 órakor már kontrollálatlanul tüsszögni kezdek. Szánalmas.”

“A legfurcsább elvonási tünetem az élénk, rossz álmok. Arra lennék kíváncsi, hogy másnál is előfordul-e ez? Minden részletre vissza tudok emlékezni, és általában a rémálom aspektusai ébresztenek fel. Próbáltam guglizni, és úgy tűnik, hogy ezek az álmok a Zyrtec szedésének gyakori mellékhatása, de semmi arról, hogy csak elvonási tünetként tapasztalnám. Nekem csak az utóbbiként vannak ezek az álmaim.”

Connie néhány évig jól volt, aztán… beütött a Zyrtec megvonás

“Évek óta szedek Zyrtec-et szénanáthára minden tavasszal. Amint vége lett a pollenszezonnak, abbahagytam a Zyrtec-et mellékhatások nélkül.

“Ez az év más volt! Általában minden este 5 mg-ot szedtem… mondjuk 5-6 hétig. Idén a Zyrtec abbahagyását követő 3 napon belül szörnyű kiütésekkel kanyarodtam fel a testem nagy részén. A viszketés a pokolból jött. Elmentem az orvoshoz és azt tanácsolta, hogy folytassam a Zyrtec-et! Az orvosi szakembereknek fogalmuk sincs. A 7. napon vagyok. A viszketés és a kiütés nagyon rossz. Kitartok, és soha többé nem fogok Zyrtec-et szedni!”

Suzanne arról számol be, hogy még hónapokig tartó fokozatos csökkentés után is visszatért a viszketés, amikor abbahagyta a Zyrtec-et:

“Az orvosom körülbelül öt évvel ezelőtt adta nekem viszketésre. Az egyik vakáción három napig elfelejtettem bevenni – és szörnyű, szüntelen viszketést tapasztaltam. Egy tabletta bevétele után 10 percen belül rendbe jöttem.

“Beszéltem vele erről, és úgy viselkedett, mintha megőrültem volna. Később találtam egy cikket a viszketésről, és elvittem neki. Úgy döntöttem, hogy leállítom magam a gyógyszerről úgy, hogy egyre kevesebbet szedek, egyre kevesebbet, egyre lassabban. Néhány hónapig egy tabletta 3/4 részével kezdtem, majd 1/2 részével további néhány hónapig, majd 1/4 részével további néhány hónapig. Körülbelül kilenc hónapja szoktatom le magam a gyógyszerről!

“Két nappal ezelőtt volt az 1/4 utolsó tablettám. Huszonnégy órán belül elkezdődött a viszketés. Most is őrülten viszketek, ma felhívom a dokimat, hátha ad rá valamit. Elhatároztam, hogy soha többé nem szedem ezt a Zyrtec-et.”

Nem csak a Zyrtec-ről van szó. Hallottunk olyan olvasóktól is, akik elvonási viszketést tapasztaltak, amikor abbahagyták a levocetirizin (Xyzal) szedését.

Kim Dallasból megosztotta ezt a történetet a Xyzalról:

“Megdöbbentett és megkönnyebbültem, amikor láttam, hogy mások is ugyanolyan reakciókon mennek keresztül, mint én.”

“Évekig szedtem Xyzalt és Benadrylt. Miután úgy döntöttem, hogy elmegyek egy allergológushoz, és azt mondták, hogy a vizsgálat előtt 7 napig ne szedjek semmilyen antihisztamint, hideg fejjel abbahagytam, nem számítottam sokkal többre, mint orrdugulásra és könnyező szemekre.”

“A második napra már a macskahámlásra és a többi pollen- és penészallergiámra várt allergiás reakciókat tapasztaltam. Aztán jött az egész testre kiterjedő kiütés és viszketés. Először a kezem, a lábam és a karom, majd az egész testemen. Olyan erősen vakaróztam, hogy az hegesedéshez és duzzanathoz vezetett.

“:Még 4 napom van a vizsgálatig. Nem vagyok hajlandó újra szájon át szedhető allergiagyógyszereket szedni. Átvészelem ezt, és remélem, hogy az allergia injekciók segítenek. Fogalmam sem volt róla, hogy ennyire függővé váltam az allergiagyógyszereimtől, és hogy mit tettek a szervezetemmel.”