FIGYELMEZTETÉS
A D-vitaminnal szembeni túlérzékenység lehet az egyik etiológiai tényező az idiopátiás hiperkalcémiában szenvedő csecsemőknél. Ezekben az esetekben a D-vitamint szigorúan korlátozni kell.
Nem szabad gyermekektől távol tartani.
FELHAGYÁS
Általános
A D-vitamin dúsított élelmiszerekből, étrend-kiegészítőkből, saját és vényköteles gyógyszerforrásokból történő beadását értékelni kell. A terápiás dózist újra kell állítani, amint klinikai javulás következik be. Az adagolási szinteket egyénre kell szabni, és nagy gondossággal kell eljárni a súlyos toxikus hatások megelőzése érdekében. D-VITAMIN-REZISZTENS RACHITISBEN A TERÁPIÁS ÉS A TOXIKUS DÓZISOK KÖZÖTTI TARTOMÁNY SZŰK. Nagy terápiás dózisok alkalmazása esetén a fejlődést gyakori vérkalcium-meghatározással kell követni.
A hypoparathyreosis kezelésében intravénás kalcium, parathormon és/vagy dihy-drotachysterol adására lehet szükség.
A normális szérumfoszforszint fenntartása étrendi foszfátkorlátozással és/vagy bélfoszfátkötőként alumíniumgélek adásával azoknál a betegeknél, akiknél a vesecsontritkulásban gyakran előforduló hyperfoszfatémia áll fenn, elengedhetetlen az áttétes meszesedés megelőzése érdekében.
A D-vitamin-terápiára adott klinikai válaszhoz megfelelő étrendi kalcium szükséges.
Fénytől való védelem.
Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása
Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a gyógyszer ezen területeken való potenciáljának értékelésére.
Vemhesség
Vemhességi kategória C
Az állatok reprodukciójával kapcsolatos vizsgálatok több fajnál mutattak ki magzati rendellenességeket a D hipervitaminózissal kapcsolatban, amelyek hasonlóak a Black által Angliában (1963) csecsemőknél leírt szupravalvuláris aorta szűkület szindrómához. Ezt a szindrómát szupravalvuláris aorta-szűkület, manóarc és mentális retardáció jellemezte. A magzat védelme érdekében ezért a normál terhesség alatt az ajánlott étrendi adagot meghaladó mennyiségű D-vitamin alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha az orvos megítélése szerint a lehetséges előnyök egy konkrét, egyedi esetben felülmúlják az ezzel járó jelentős veszélyeket. A terhesség alatt a napi 400 USP egységet meghaladó mennyiségű D-vitamin biztonságossága nem bizonyított.
Szoptató anyák
Az ergokalciferol (ergocalciferol) szoptatós nőnek történő adásakor óvatosságra van szükség. Egy nagy dózisú D-vitamint kapó anyánál a 25-hidroxikolekalciferol (ergokalciferol) megjelent a tejben és hiperkalcémiát okozott a gyermekében. Ebben az esetben a csecsemő szérum kalciumkoncentrációjának ellenőrzése szükséges (Goldberg, 1972).
GYermekeknél történő alkalmazás
A gyermekkori adagokat egyénre szabottan kell alkalmazni (lásd ADAGOLÁS ÉS ADAGOLÁS).