Hogyan alkalmazható
Az I. táblázat (Ajánlott adagok) összefoglalja a Lidocain-hidroklorid injekció, USP különböző típusú érzéstelenítési eljárásokhoz ajánlott mennyiségeit és koncentrációit. A táblázatban javasolt adagok normál, egészséges felnőttekre vonatkoznak, és az adrenalinmentes oldatok használatára vonatkoznak. Ha nagyobb mennyiségekre van szükség, csak epinefrint tartalmazó oldatokat szabad használni, kivéve azokat az eseteket, amikor a vazopresszoros gyógyszerek ellenjavalltnak bizonyulhatnak.
Az artroszkópos és egyéb sebészeti beavatkozásokat követően ízületen belüli helyi érzéstelenítő infúzióban részesülő betegeknél chondrolízisről szóló mellékhatásokról számoltak be. A lidokain nem engedélyezett erre a felhasználásra (lásd a WARNINGS és a DOSAGE AND ADMINISTRATION című fejezeteket).
A javasolt adagok csak iránymutatásul szolgálnak a legtöbb rutineljáráshoz szükséges érzéstelenítő mennyiségére vonatkozóan. A ténylegesen alkalmazandó mennyiségek és koncentrációk számos tényezőtől függnek, mint például a műtéti eljárás típusa és kiterjedése, az érzéstelenítés mélysége és a szükséges izomrelaxáció mértéke, a szükséges érzéstelenítés időtartama és a beteg fizikai állapota. Minden esetben a legalacsonyabb koncentrációt és a legkisebb adagot kell alkalmazni, amely a kívánt eredményt eredményezi. Az adagokat csökkenteni kell gyermekek, valamint idős és legyengült betegek, illetve szív- és/vagy májbetegségben szenvedő betegek esetében.
Az érzéstelenítés kezdete, az érzéstelenítés időtartama és az izomrelaxáció mértéke arányos az alkalmazott helyi érzéstelenítő mennyiségével és koncentrációjával (azaz teljes dózisával). Így a Lidocain-hidroklorid injekció, USP térfogatának és koncentrációjának növelése csökkenti az érzéstelenítés kezdetét, meghosszabbítja az érzéstelenítés időtartamát, nagyobb fokú izomrelaxációt biztosít és növeli az érzéstelenítés szegmentális terjedését. A Lidocain Hydrochloride Injection, USP térfogatának és koncentrációjának növelése azonban mélyebb vérnyomásesést eredményezhet epidurális érzéstelenítésben történő alkalmazás esetén. Bár a mellékhatások előfordulása a lidokain-hidroklorid alkalmazásakor meglehetősen alacsony, nagy térfogatok és koncentrációk alkalmazásakor óvatosságra van szükség, mivel a mellékhatások előfordulása egyenesen arányos a beadott helyi érzéstelenítő szer teljes dózisával.
Epidurális érzéstelenítés
Az epidurális tesztadagoláshoz csak a Hospira által forgalmazott Lidocain-hidroklorid és adrenalin injekció, USP következő specifikus terméke ajánlott:
Bár ezeket az oldatokat kifejezetten epidurális érzéstelenítésre szánják, infiltrációra és perifériás idegblokkolásra is használhatók, feltéve, hogy egyadagos egységként alkalmazzák. Ezek az oldatok nem tartalmaznak bakteriosztatikus hatóanyagot.
Az epidurális érzéstelenítésben az adagolás az érzéstelenítendő dermatómák számától függően változik (általában 2-3 ml a feltüntetett koncentrációból dermatómánként).
Caudális és lumbális epidurális blokk
A subarachnoidalis térbe való véletlen behatolást követően néha megfigyelt káros tapasztalatok elleni óvintézkedésként legalább 5 perccel a lumbális vagy caudális epidurális blokkhoz szükséges teljes mennyiség beadása előtt be kell adni egy tesztadagot, például 2-3 ml 1,5%-os lidokain HCl-t. A lumbális vagy caudális epidurális blokkhoz szükséges teljes mennyiség beadása előtt legalább 5 perccel. A tesztadagot meg kell ismételni, ha a beteget olyan módon mozgatják, amely elmozdíthatta a katétert. Az adrenalin, ha a tesztadag tartalmazza (10-15 mcg-ot javasoltak), figyelmeztethet a nem szándékos intravaszkuláris injekcióra. Ha egy érbe fecskendezik, ez az epinefrinmennyiség valószínűleg 45 másodpercen belül átmeneti “epinefrinreakciót” vált ki, amely a szívfrekvencia és a szisztolés vérnyomás emelkedéséből, körkörös sápadtságból, szívdobogásból és idegességből áll a nem szedált betegnél. A szedált betegnél 15 vagy több másodpercig csak 20 vagy több ütés/perc pulzusszám-növekedést mutathat. A béta-blokkolót szedő betegeknél előfordulhat, hogy a pulzusszám nem változik, de a vérnyomás-monitorozás kimutathatja a szisztolés vérnyomás elenyésző emelkedését. Az egyes tesztadagok beadása után megfelelő időt kell hagyni az érzéstelenítés megkezdésére. Kerülni kell a nagy mennyiségű Lidocain-hidroklorid és adrenalin injekció, USP gyors beadását a katéteren keresztül, és ha lehetséges, tört adagokat kell beadni.
Nagy mennyiségű helyi érzéstelenítő oldat szubarachnoidális térbe történő ismert injekciózása esetén, megfelelő újraélesztés után és ha a katéter a helyén van, fontolja meg a gyógyszer visszanyerésének megkísérlését egy mérsékelt mennyiségű cerebrospinalis folyadék (pl. 10 ml) epidurális katéteren keresztül történő elvezetésével.
MAximális ajánlott adagok
Felnőttek
Normális, egészséges felnőttek esetében a Lidocain-hidroklorid és adrenalin injekció, USP egyéni maximális ajánlott adagja nem haladhatja meg a 7 mg/testtömegkilogrammot (3,5 mg/lb), és általában ajánlott, hogy a maximális teljes adag ne haladja meg az 500 mg-ot. Adrenalin nélkül alkalmazva a maximális egyedi adag nem haladhatja meg a 4,5 mg/kg (2 mg/lb) testsúlyt, és általában ajánlott, hogy a maximális teljes adag ne haladja meg a 300 mg-ot. Folyamatos epidurális vagy caudalis érzéstelenítés esetén a maximális ajánlott dózis nem adható 90 percnél rövidebb időközönként. Ha nem szülészeti beavatkozásokhoz folyamatos lumbális vagy caudalis epidurális érzéstelenítést alkalmaznak, több gyógyszer adható, ha szükséges a megfelelő érzéstelenítéshez.
A lidokain-hidroklorid maximális ajánlott adagja 90 percenként a paracervikális blokkhoz szülészeti és nem szülészeti betegeknél összesen 200 mg. A teljes adag felét általában mindkét oldalra beadják. Az injekciót lassan, öt percenként kell beadni az oldalak között (lásd még a paracervikális blokk tárgyalását az ÓVALMASZATOK-ban).
Gyermekek
Nehéz bármely gyógyszer maximális adagját javasolni gyermekbetegek számára, mivel ez az életkor és a testsúly függvényében változik. A 3 évesnél idősebb, normál sovány testtömegű és normális testfejlődésű gyermekek esetében a maximális adagot a gyermek életkora és testsúlya határozza meg. Például egy 5 éves, 50 font súlyú gyermeknél a lidokain HCl adagja nem haladhatja meg a 75-100 mg-ot (1,5-2 mg/lb). Az intravénás regionális érzéstelenítés indukciójához gyermekeknél még hígabb oldatok (pl. 0,25-0,5%) és a 3 mg/kg-ot (1,4 mg/lb) meg nem haladó teljes dózisok alkalmazása javasolt.
A szisztémás toxicitás megelőzése érdekében mindig a legalacsonyabb hatásos koncentrációt és a legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni. Bizonyos esetekben a rendelkezésre álló koncentrációkat 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval kell hígítani a szükséges végső koncentráció eléréséhez.
KIZÁRÓLAG EPIDURÁLIS HASZNÁLATRA.
Megjegyzés: A parenterális gyógyszerkészítményeket a beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell részecskék és elszíneződések szempontjából, amikor az oldat és a tartály lehetővé teszi. Ne használja az injekciót, ha a színe rózsaszínes vagy az enyhén sárgásnál sötétebb, vagy ha csapadékot tartalmaz.
STERILIZÁLÁS, TÁROLÁS ÉS TECHNIKAI ELJÁRÁSOK
Nehézfémeket tartalmazó fertőtlenítőszerek, amelyek megfelelő ionok felszabadulását okozzák (higany, cink, réz stb.) nem használhatók bőr vagy nyálkahártya fertőtlenítésére, mivel ezek duzzanat és ödéma előfordulásaival hozhatók összefüggésbe. Ha a több adagot tartalmazó injekciós üvegek kémiai fertőtlenítése szükséges, izopropil-alkohol (91%) vagy etil-alkohol (70%) használata ajánlott. A kereskedelemben kapható dörzsölőalkohol számos márkája, valamint a nem USP minőségű etil-alkohol oldatok olyan denaturáló anyagokat tartalmaznak, amelyek károsak a gumira, ezért nem használhatók. Javasoljuk, hogy a kémiai fertőtlenítés úgy történjen, hogy közvetlenül a használat előtt az injekciós üveg dugóját vagy ampulláját alaposan áttöröljük az ajánlott alkohollal megnedvesített vattával vagy gézzel.
Nem szabad autoklávozni.