Spinal Fusions: Áttekintés

Egészségügyi komplikációk, perek és még több

A gerincfúziós perek áttekintése

Az emberek számos jogi okból perelnek sikertelen gerincfúzió miatt. Az ilyen típusú perek legnépszerűbb okai a következők:

• A sebész gondatlanul járt el a műtét elvégzése során
• Egy sebészeti implantátumot biztonságosnak és hatékonynak hoztak forgalomba, miközben a gyártó tudta, hogy nem az (lásd alább a Medtronic Infuse Bone Graft esetét, amely leírja, mi történt, amikor ezt az injekciót az FDA által nem engedélyezett körülmények között hozták forgalomba)
• A sebészeti implantátum hibái a tervezésével voltak összefüggésben, forgalomba hozatalával vagy gyártásával
• A gyártó tudott vagy tudnia kellett volna a hibákról
• A gyártó elmulasztotta figyelmeztetni a betegeket az implantátum hibáiról és a lehetséges károkról

A sebész vagy a kórház magatartása a “gondatlanság” és az “orvosi műhiba” nevű két jogterület alá tartozik. Ha a mulasztás a gyártó részéről történik (például egy orvostechnikai eszközzel foglalkozó cég részéről, amely problémás terméket kínál), akkor ezt “termékfelelősségnek” vagy ” hibás terméknek” nevezik.
Az ilyen helyzetek kialakulására sok lehetőség van, mivel az alacsony hátfájás a rokkantság vezető oka világszerte, és a lakosság akár 80%-a is tapasztalni fog hátfájást valamikor az élete során. Gyakran ez az adott személy foglalkozásával vagy testtartásával függ össze; néha azonban a gerincoszlop szerkezeti hibája miatt, amelyet korrigálni kell ahhoz, hogy a fájdalom enyhüljön.
A gyakori gerincműtétek (nyílt lumbális laminectomia és fúzió; elülső nyaki disztektómia és fúzió (ACDF); mikrodiszektómia; és hátsó nyaki laminectomia és fúzió) a végső megoldás. Ha a gyógyszeres kezelés, az életmódváltás, a fizikoterápia és más beavatkozások nem használnak, a fájdalomcsillapító orvosok valószínűleg felvetik a műtét lehetőségét. A betegeknek nagyon alaposan meg kell gondolniuk, hogy akarják-e folytatni, mert a gerincfúzió végleges. Tudta, hogy a sikertelenségi arány (amikor egy műtét nem működik, és “sikertelen hátműtét szindrómához” vezet) 20%? Ez minden ötödik emberből egyet jelent. A kockázat nő, ha egynél több csigolyaszintet fuzionálnak.

Sérülések, kockázatok és szövődmények a sikertelen gerincfúziók után

A sikertelen gerincműtét azt jelenti, hogy az eljárás nem orvosolta az orvosi problémát; néha a beavatkozás még ronthat is a tüneteken. A sikertelen gerincfúzió után fellépő sérülések köre meglehetősen széles, mivel ezek az eljárások nemcsak közvetlenül a gerincet operálják, hanem a szóban forgó terület közel van a gerincvelőhöz. A legkisebb hiba is károsíthatja az idegeket, ami bénulást, lélegeztetéstámogatás szükségességét és egyebeket eredményezhet.

A gerincfúzió további kockázatai és szövődményei közé tartoznak (de nem kizárólagosan):

A gerincfúziós orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos meglévő peres ügyek

A gerincfúziós peres ügyek fő célpontja a Medtronic. A Food and Drug Administration például 2002-ben hagyta jóvá a Medtronic Infuse csontgraftját gerincfúzióhoz. Az Infuse Bone Grafts koncentrált szintetikus fehérjék, amelyek hosszú neve “rekombináns humán csontmorfogenetikus fehérjék” vagy rhBMP-2. Az FDA 2015-ben engedélyezte a felhasználását olyan lumbális eljárásokban, amelyeknél a gerincoszlop megerősítéséhez “ketrec” használata is szükséges, amíg a csigolyák összeolvadnak. Ezt a jóváhagyást megelőzően titán ketreceket ültettek be; ezt követően az Infuse-t bizonyos poliéter-éter-keton (PEEK) ketrecekkel való használatra engedélyezték.

Az Infuse csontgraftok nem járnak potenciális kockázatok nélkül, amelyek közé tartoznak:

• Fertőzés
• Férfi sterilitás
• Húgyúti problémák
• ideg- és csontsérülések
• Növekedett a rák kialakulásának lehetősége

Ezt sajnos gyermekeknél használták. Ez rossz választásnak bizonyult, mivel a gyermekek csontjai még növekedésben vannak.
Nál is rosszabb az a leleplezés, hogy a Medtronics lefizette a saját orvosait, hogy ne hozzák nyilvánosságra ezeket a lehetséges kockázatokat. A betegek azt is állítják, hogy a Medtronics megtévesztő marketinget alkalmazott a termékük csodáinak reklámozására, és hogy annak használata valójában nagyon szűk körben alkalmazható. A szenátus pénzügyi bizottsága vizsgálatot folytatott ellenük, az igazságügyi minisztérium pedig beidézte őket. A kezelésben részesülő betegek akár felénél súlyos orvosi komplikációk léptek fel, amelyekről a Medtronic 13 tanulmányban nem számolt be. Ezek egyike, amint azt két felperes a Medtronic és leányvállalatai ellen indított csoportos perben megjegyezte, a heterotóp csontnövekedés – vagyis a csontvázon kívüli csontnövekedés.
A Medtronic ellen körülbelül 10 000 pert indítottak olyan betegek, akiknek Infuse csontgraftot fecskendeztek be. A Medtronic a keresetek közül mintegy 4000-et rendezett, és tervezi a fennmaradó perek rendezését. Ez várhatóan megakadályozza a jövőbeni ilyen jellegű keresetek benyújtását.
A gerincfúzióval kapcsolatos egyéb pertípusok közé tartoznak a szükségtelen műtétek miatti orvosi műhibaperek és az elfuserált eljárások miatti gondatlansági keresetek (még a profi pankrátor, Hulk Hogan által benyújtott is), a termékfelelősség és a jogtalan halálesetek.

FDA-intézkedések a gerincfúziós orvostechnikai eszközökkel kapcsolatban

Az FDA 2008-ban közegészségügyi figyelmeztetést adott ki a Medtronic nyaki fúzióhoz használt Infuse csontgraftjaival kapcsolatban, mivel az injekció a nyak és a torok szövetének duzzanatát, a légutak és a nyaki neurológiai struktúrák összenyomódását, valamint nyelési és légzési nehézségeket okozott.
2015-ben frissítették ezt a figyelmeztetést, hogy a csontgraftok (más néven rekombináns csontnövekedési fehérjék és szintetikus peptidek) gyermekekre gyakorolt hatásaira is kiterjedjen. Az injekciók túlzott csontnövekedést okozhatnak és eltömíthetik a szerveket.

Mit tegyen, ha a gerincfúzió problémákat okoz

A gerincfúziós betegként kétségtelenül szoros kapcsolatban áll az egészségügyi szakemberekkel, és tudja, hogy kizárja-e a rutinszerűen felmerülő problémákat. Az orvossal való beszélgetés mindig jó első lépés, mert bár a hátfájás automatikusan a gerinc rossz napját jelentheti, az orvos számára ez valami mást is jelenthet – például vesekövet. Győződjön meg róla, hogy nem valami komoly dologról van szó.
Második lépésként beszéljen egy ügyvéddel. Minden államnak van elévülési ideje (AKA az az idő, ameddig a jogi igényt be kell nyújtani). Ha már túl vagy ezen az időablakon, akkor már nem nyújthatsz be keresetet. Néhány államban csak egy év áll rendelkezésre a személyi sérüléssel kapcsolatos perekre, ezért ezt azonnal tegye meg, amint tudja, hogy probléma van. Egy ügyvéd megőrizheti a követelését.
Egy ilyen esethez olyan ügyvédre lesz szüksége, aki jártas a személyi sérülések, orvosi műhibák és esetleg a termékfelelősség területén. Ha még nem találkozott ügyvéddel, fontolja meg, hogy az Enjuris könyvtárban keres valakit az Ön államában, aki segíthet.

A gerincfúziós műtétek háttere

Kinek van szüksége gerincfúzióra?

A gerincfúziós műtétek összekötnek két vagy több csigolyát a gerincoszlopban a fájdalom csökkentése, a stabilitás javítása vagy a deformitások javítása érdekében. Ez a műtét megszünteti a mozgást az adott területen, és végleges megoldást jelent.
A következő állapotok igényelhetnek műtéti fúziót:

• Csonttörés
• Sérvezett (sérült) porckorong
• Spinalis deformitások
• Spinalis instabilitás
• Spondylolysis (a csigolyakapcsolatok hibája)

Ha egy csigolya törik, a törés elmeszesedik, amíg az illető gyógyul. A gerincfúzió ezt a természetes folyamatot hivatott utánozni. Ez történhet csavarokkal, rudakkal vagy fémlemezekkel, valamint cadaver csonttal vagy szintetikus anyaggal. A fémdarabok összetartják a csontokat, amíg az gyógyul.
Természetesen, ha a gerinc egy részét mozgásképtelenné teszik, az megváltoztatja a gerinc mozgását. Lehet, hogy már nem tudja majd elfordítani a nyakát, vagy az alsó hátizma nem hajlik tovább. Ez a testmechanikai változás megterheli a fúzió feletti és alatti csigolyákat, ami további degenerációt okozhat. Ezt a sajnálatos jelenséget “létrahatásnak” nevezik.

A gerincműtétek végezhetők a nyaki (felső), a mellkasi (középső), az ágyéki (deréktáji) vagy a keresztcsonti (háti) szakaszon. A porckorongsérv miatt nyaki fúziónak alávetett betegeknek általában egyidejűleg diszektómiás eljárásra is szükségük van, amely eltávolítja a sérült porckorongot. A mellkasi régióban vagy a gerinc középső részén végzett fúziók ritkábban fordulnak elő.

Hogyan végzik a gerincfúziókat?

A gerincfúziókat lehet hátulról (hátulról) vagy elölről (elölről) végezni. Úgy tartják, hogy sokkal könnyebb feladat ezeket a műtéteket elölről elvégezni, mivel kevesebb izom van, amelyen keresztül kell vágni.
Mihelyt a páciens általános érzéstelenítésben van, a sebész bemetszést végez, hogy hozzáférjen a sérült porckorongokhoz és csigolyákhoz. Ez általában a nyakon vagy a háton közvetlenül a gerinc felett vagy a gerinc mindkét oldala mentén történik; fordítva, lehet a hasban vagy a torokban, hogy elülső hozzáférést biztosítson.
A bemetszés elvégzése után a csontátültetést előkészítik. Ezt vagy a beteg kismedencei régiójából vagy egy cadaverből veszik. Ma már léteznek szintetikus anyagok is a csontnövekedés elősegítésére. Ezt az anyagot a csigolyák közé helyezik, és a csigolyák összeolvasztására szolgál. Rudak, csavarok vagy fémlemezek is beültethetők a terület stabilizálása érdekében. Miután ez megtörtént, a sebész bezárja a bemetszést.
A gerincműtét utáni felépülés hónapokat vesz igénybe. Valószínűleg lesz bőrpír, érzékenység, fokozott fájdalom (legalábbis az első néhány hétben), izomfeszülés, váladékozás a bemetszés helyén, remegés, láz és hidegrázás.

A gerincfúziók története

A gerincfúziók története a Kr. e. 5. századig vezethető vissza. A klasszikus kor görögjei kezdetleges, kezdetleges gerincfúziókat végeztek, amelyek megalapozták a modern ágyéki fúziót. Akkoriban a tuberkulózisos fertőzésekből eredő gerincdeformitások kezelésére szolgáltak. Alkalmazása más betegségekre, például a degeneratív porckorongbetegségekre és a scoliosisra is kiterjedt, mert az orvosok észrevették, hogy a betegek hátfájása csökkent ezen eljárások után.

A műtétet nem fejlesztették tovább a sötét középkorban, egy olyan időszakban, amikor az orvostudomány összefonódott a vallással és a miszticizmussal. Jules Guerin csak 1839-ben végezte el az első fúziókat skoliózisos betegeknél. Bár sikerekről számolt be, ellenzői gyorsan megjegyezték, hogy betegei számos revíziós műtétet igényeltek. Ez egy úttörő perhez vezetett, amely eltiltotta Guerint az orvosi hivatás gyakorlásától. A skoliózisos betegeken végzett sebészeti beavatkozásra egészen a 20. századig nem került sor.
Dr. Lewis Sayre, a tiszta kórházak és a jobb higiénia szószólója szintén nagyot szólt az ortopédia világában. Gipszgipszet használt a gerinc görbületének javítására. A társadalom az 1900-as évekig nem fogadta el a műtéteket mint gyakorlatot, így a további invazív sebészet csak ezután kezdett kialakulni. A sebészek számos módszerrel próbálkoztak, mint például a testgipszek oldalirányú nyomása, drótok tekercselése a gerincoszlop köré a stabilitás érdekében (egyes orvosok celluloidrudakat, acél- vagy selyemhuzalokat használtak).
A gerincműtétek az 1900-as években a tuberkulózisjárvány miatt váltak nagyon szükségessé. Nagyon gyakran előfordult, hogy a tuberkulózis egy formája a beteg csigolyáiban alakult ki. Dr. Russell Hibbs, a New York-i Ortopédiai Kórház fősebésze nyitott egy klinikát a tuberkulózisos betegeknek, és elkezdett gerincfúziókat végezni ezen deformitások kezelésére. Amikor a műtét csillogó újdonsága elhalványult, a betegek rossz gyógyulásról kezdtek beszámolni. Bár a műtéti és merevítő technikák csak finomodtak, a sikertelen fúziók még mindig előfordulhatnak.

Készen áll arra, hogy érdeklődjön egy gerincfúziós perről?

Ha úgy érzi, hogy a gerincfúzió utáni komplikációk és fájdalmak indokolhatják a pert, ezek a források hasznosak lehetnek:

• Tippek egy képzett személyi sérüléssel foglalkozó ügyvéd megtalálásához – hol keressen
• Személyi sérüléssel foglalkozó ügyvéd kiválasztása – interjúkérdések
• Az ügyvédi díjak tárgyalása – hogyan számolnak fel a baleseti ügyvédek? Vannak-e rejtett költségek?
• Keressen ügyvédet az Ön közelében