Los profesionales de la investigación clínica (CRP) provienen de una gran variedad de entornos. Los CRP pueden tener formación en enfermería, farmacia, tecnología médica, administración de empresas, mantenimiento de registros sanitarios, estadística, biología, enseñanza o en otras áreas. Los CRP trabajan en diversos entornos, como grupos de investigación cooperativa; instituciones académicas y privadas; oficinas privadas; empresas farmacéuticas, de dispositivos y de biotecnología; organizaciones de investigación clínica (CRO); organizaciones de gestión de centros (SMO); organizaciones independientes de investigación y desarrollo; u organizaciones dedicadas a la gestión de ensayos clínicos. Estos antecedentes y entornos variados contribuyen al conocimiento único y a la experiencia diversa de los CRP.
La Sociedad de Asociados de Investigación Clínica (SOCRA) ha desarrollado un Programa de Certificación Internacional para crear un estándar internacionalmente aceptado de conocimiento, educación y experiencia por el cual los CRP serán reconocidos como Profesionales Certificados de Investigación Clínica (CCRP®s) en la comunidad de investigación clínica. Los estándares en los que se basa este programa de certificación han sido establecidos por esta organización para promover el reconocimiento y la excelencia continua en la conducción ética de los ensayos clínicos.
SOCRA desarrolló el programa de Certificación de Profesionales Certificados en Investigación Clínica para evaluar el conocimiento, la comprensión y la aplicación de un CRP en la conducción de investigaciones clínicas con seres humanos de acuerdo con la Guía de Buenas Prácticas Clínicas E6(R2) de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management: Definiciones y normas para la presentación de informes acelerados (E2A), el Código de Reglamentos Federales de los Estados Unidos (CFR) y los principios éticos que guían la investigación clínica en consonancia con los principios del Código de Nuremberg, el Informe Belmont y la Declaración de Helsinki. Este examen NO evalúa la política estatal, provincial, del Ministerio de Sanidad, local o institucional.
El examen de certificación SOCRA se ofrece en dos formatos: papel y lápiz (en las sedes patrocinadas por SOCRA), y por ordenador (en los centros de pruebas Prometric o a través de Home Proctoring).
Sedes patrocinadas por SOCRA: Papel y Lápiz
- Los exámenes patrocinados se ofrecen en varios lugares de los Estados Unidos y Canadá.
- Visite el calendario de exámenes de papel y lápiz para ver las fechas y los lugares.
- Se debe recibir una solicitud completa antes de la fecha límite indicada en el calendario de exámenes.
- Las solicitudes recibidas después de la fecha límite se considerarán para una fecha de examen alternativa designada por el solicitante.
- Los informes de puntuación se envían por correo en 4-6 semanas después del examen.
Pruebas por ordenador: Centros de pruebas y Proctoring remoto
- Se ofrece en los centros de pruebas de Prometric en todo el mundo o a través de Home Proctoring (Los candidatos pueden seleccionar el método de prueba después de la aprobación de la solicitud).
- Haga clic aquí para obtener una lista de centros de pruebas.
- Tenga en cuenta 2-4 semanas para el procesamiento de la solicitud. Una vez aprobada la solicitud, programe el examen en un centro de pruebas Prometric. Las sesiones de examen están disponibles con al menos 6 semanas de antelación. Usted tendrá la mejor oportunidad de programar su fecha preferida si se pone en contacto con Prometric 4-6 semanas antes de su fecha preferida.
- Los informes de puntuación se reciben inmediatamente después de completar el examen.
La certificación CCRP se otorga después de que se cumplan dos criterios: 1) una solicitud escrita satisfactoria y 2) la aprobación del examen CCRP.
El examen SOCRA «Certified Clinical Research Associate» (CCRA) se aplicó con éxito en agosto de 1995. En enero de 2000, la designación de la certificación cambió de «Asociado certificado en investigación clínica» (CCRA) a «Profesional certificado en investigación clínica» (CCRP®). El propósito de este cambio fue aceptar la diversidad de los miembros de SOCRA, reconociendo que todos pueden tener diferentes títulos de trabajo, pero todos son profesionales de la investigación clínica (CRP). La certificación sigue reflejando una base común y sólida de conocimientos y práctica en materia de reglamentos de investigación y Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Manual del Candidato
Para más información, consulte el Manual del Candidato.