Artroplastica discale cervicale

Che cos’è la chirurgia del disco artificiale cervicale?

La chirurgia del disco artificiale cervicale è un tipo di procedura di sostituzione dell’articolazione, o artroplastica, che comporta l’inserimento di un disco artificiale cervicale nello spazio intervertebrale dopo che un disco cervicale naturale è stato rimosso.

Un disco artificiale cervicale è un dispositivo protesico progettato per mantenere il movimento nel segmento vertebrale trattato. Un disco artificiale cervicale funziona essenzialmente come un’articolazione, consentendo flessione, estensione, flessione laterale e rotazione. Il disco cervicale PRESTIGE® è il primo disco artificiale ad essere approvato dalla U.S. Food and Drug Administration per l’uso nella colonna cervicale.

Perché ho bisogno di questa procedura?

I dischi intervertebrali della colonna cervicale sono molto importanti per la normale mobilità e funzione del collo. Quando sono sani, agiscono come “cuscini” per le singole ossa della colonna vertebrale, o vertebre. Ogni disco è composto da due parti:

• Il nucleo polposo – il centro morbido e gelatinoso del disco.
• L’annulus fibrosis – un anello esterno forte e fibroso che circonda e sostiene il nucleo polposo.

Prestige Cervical Disc Surgery

Con il tempo, i dischi possono diventare secchi, compressi o altrimenti danneggiati, a causa dell’età, della genetica e del logorio quotidiano. Quando questo accade, il nucleo polposo può spingere attraverso la fibrosi dell’anulus. La degenerazione del disco può anche provocare speroni ossei, chiamati anche osteofiti. Se il materiale discale o osseo spinge o impatta su una radice nervosa vicina e/o sul midollo spinale, può provocare dolore, intorpidimento, debolezza, spasmi muscolari e perdita di coordinazione, sia nel luogo del danno che altrove nel corpo, poiché la maggior parte dei nervi per il resto del corpo (ad esempio, braccia, petto, addome e gambe) passano dal cervello attraverso il collo. Sintomi simili, tuttavia, possono verificarsi improvvisamente se il nucleo del disco si sposta acutamente e causa la compressione della radice del nervo, una condizione denominata ernia del disco.

Quando le terapie non chirurgiche non riescono a dare sollievo dai sintomi, il medico può raccomandare un intervento chirurgico alla colonna vertebrale. L’obiettivo della chirurgia del disco artificiale cervicale è quello di rimuovere tutto o parte di un disco cervicale danneggiato (discectomia), alleviare la pressione sui nervi e/o sul midollo spinale (decompressione) e ripristinare la stabilità e l’allineamento spinale dopo che il disco è stato rimosso.

Una fusione spinale con una placca cervicale anteriore è attualmente un’ottima opzione chirurgica per molti pazienti, lasciando la maggior parte senza sintomi e in grado di tornare alle loro normali attività entro un breve periodo di tempo. Utilizzando innesti ossei e strumentazione, come piastre e viti metalliche, questa procedura fonde, o crea un legame tra due o più vertebre cervicali adiacenti, stabilizzando idealmente il segmento e fornendo sollievo.

L’intervento di sostituzione del disco artificiale cervicale, chiamato anche artroplastica spinale o semplicemente sostituzione del disco, è un’altra potenziale opzione di trattamento per i pazienti con questa condizione.

La chirurgia di sostituzione del disco artificiale cervicale può essere un’opzione di trattamento appropriata per te se:

• Ti è stata diagnosticata una radicolopatia cervicale, una mielopatia o entrambe con la presenza di ernia del disco e/o speroni ossei.
• I tuoi sintomi non sono migliorati dopo le misure di trattamento conservativo, come l’esercizio, gli antidolorifici, la terapia fisica e/o le cure chiropratiche.
• Ti serve un trattamento ad un solo livello cervicale.
• Hai almeno 18 anni di età con maturità scheletrica.
• Non sei incinta o stai allattando al momento dell’intervento.

Per determinare se la chirurgia di sostituzione del disco artificiale cervicale è il trattamento giusto per te, il tuo medico eseguirà un esame fisico e altri test diagnostici, come una radiografia spinale; risonanza magnetica (MRI), tomografia computerizzata (CT), mielogramma e/o una scansione ossea.

È importante che lei discuta i rischi potenziali, le complicazioni e i benefici dell’intervento di sostituzione del disco artificiale cervicale con il suo medico prima di ricevere il trattamento, e che si affidi al giudizio del suo medico. Solo il suo medico può determinare se lei è un candidato adatto per questo trattamento.

Come viene eseguito l’intervento di sostituzione del disco artificiale cervicale?

Attraverso una piccola incisione fatta vicino alla parte anteriore del collo (un approccio chirurgico chiamato approccio anteriore) il chirurgo:

• Tirerà delicatamente da parte i tessuti molli – pelle, grasso e muscoli – così come la trachea, o trachea, per accedere alla colonna cervicale
• Esporre l’area dove i frammenti di disco e/o gli speroni ossei stanno premendo contro le strutture neurali (radici nervose e/o midollo spinale);
• Rimuovere il disco e il materiale osseo dalle strutture neurali per dare loro più spazio (discectomia e decompressione);
• Inserire e fissare il disco artificiale nello spazio intervertebrale, utilizzando strumenti specializzati;
• Sollevare i tessuti molli del collo e altre strutture al loro posto; e
• Chiudere l’incisione.

Sapere cosa aspettarsi durante la procedura può aiutarvi ad affrontare l’intervento con fiducia. Il tuo medico può darti ulteriori dettagli sulla procedura specifica per la tua condizione.

Quanto tempo mi ci vorrà per recuperare?

Il tuo chirurgo avrà un piano di recupero post-operatorio specifico per aiutarti a tornare al tuo normale livello di attività il più presto possibile. La durata della sua permanenza in ospedale dipenderà dal suo trattamento e dalle sue condizioni fisiche. In genere sarà in piedi e camminerà entro la fine del primo giorno dopo l’intervento. Il suo ritorno al lavoro dipenderà da quanto bene il suo corpo sta guarendo e dal tipo di lavoro/livello di attività a cui intende tornare.

Lavorate a stretto contatto con il vostro chirurgo spinale per determinare il protocollo di recupero appropriato per voi, e seguite esattamente le sue istruzioni per ottimizzare il vostro processo di guarigione.

Ci sono potenziali rischi o complicazioni?

Come ogni intervento chirurgico alla colonna vertebrale, il trattamento chirurgico con il disco cervicale PRESTIGE® non è privo di rischi. Una varietà di complicazioni può verificarsi, da sola o in combinazione.

I rischi potenziali associati a qualsiasi intervento chirurgico comprendono complicazioni dell’anestesia, coaguli di sangue, reazioni allergiche ed effetti avversi dovuti a problemi medici non diagnosticati, come una malattia cardiaca silente. Le potenziali complicazioni associate alla chirurgia della colonna vertebrale e al disco cervicale PRESTIGE® possono includere:

• Reazione allergica al materiale dell’impianto
• Gli impianti si piegano, si rompono, si allentano o si spostano
• Gli strumenti si piegano o si rompono
• Ferite, locali, e/o infezioni corporee (sistemiche)
• Dolore al collo e/o al braccio
• Difficoltà di deglutizione
• Danneggiamento o cambiamento del linguaggio
• Ferimento di nervi o midollo spinale, che può causare menomazioni o paralisi
• Intorpidimento o formicolio alle estremità
• Rottura della membrana protettiva (dura) che copre il midollo spinale
• Perdita di movimento o fusione al livello cervicale trattato
• Sviluppo o progressione della malattia ad altri livelli cervicali
• Sanguinamento o raccolta di sangue coagulato (ematoma)
• Coaguli di sangue e restrizioni del flusso sanguigno, possibilmente con conseguente ictus
• Gonfiore dei tessuti
• Riparazioni all’anestesia
• Modifiche dello stato mentale
• Complicazioni della gravidanza, inclusi aborto e difetti fetali
• Incapacità di riprendere le attività della normale vita quotidiana, compresa l’attività sessuale
• Morte

C’è anche il rischio che questa procedura chirurgica non sia efficace, e che non possa alleviare o possa causare il peggioramento dei sintomi preoperatori.

Nello studio clinico americano, ci sono stati diversi eventi avversi. Alcuni dei più comuni erano trauma, difficoltà di deglutizione, compromissione del linguaggio e infezione. Ci possono essere altri rischi associati al trattamento con il dispositivo PRESTIGE®. Sebbene molti dei principali rischi siano elencati in questo sito web, un elenco più completo è fornito nel foglietto illustrativo del prodotto. Si prega di consultare il proprio medico per ulteriori informazioni e per una spiegazione di questi rischi.

Prima del trattamento, la preghiamo di discutere accuratamente con il suo medico i rischi associati alla chirurgia del disco artificiale cervicale.

È importante che lei discuta dei potenziali rischi, complicazioni e benefici del disco cervicale PRESTIGE® con il suo medico prima di ricevere il trattamento e che si affidi al giudizio del suo medico. Solo il suo medico può determinare se lei è un candidato adatto a questo trattamento.

Informazioni sul disco cervicale PRESTIGE®

Il disco cervicale PRESTIGE® è una sostituzione discale artificiale progettata per mantenere il movimento nei pazienti che soffrono dei sintomi della malattia degenerativa del disco cervicale o dell’ernia cervicale acuta non risolta.

Il disco cervicale PRESTIGE® offre ai pazienti con radicolopatia e mielopatia legate alla malattia degenerativa del disco cervicale (DDD) nella colonna cervicale un’alternativa alla chirurgia di fusione spinale. Costruito in acciaio inossidabile in una configurazione unica di due pezzi ball-and-trough, il dispositivo è progettato per mantenere il movimento nel segmento vertebrale trattato.

Ogni vertebra della colonna vertebrale è separata da un disco che assorbe gli urti e che è costituito in gran parte da acqua. Quando i dischi perdono il contenuto d’acqua a causa di malattie, lesioni o età, si comprimono, o perdono altezza, il che fa avvicinare le vertebre. Questo riduce le qualità di assorbimento degli urti del disco, il che può portare a speroni ossei e al restringimento delle aperture nervose. Se un disco si rompe, può fare pressione sulle radici nervose circostanti e sul midollo spinale, con conseguente dolore, intorpidimento e/o debolezza.

Il vostro medico può raccomandare un intervento chirurgico se il trattamento non chirurgico non riesce a dare sollievo da questi sintomi. Tradizionalmente, una procedura chiamata discectomia cervicale anteriore con fusione (ACDF) è stata il “gold standard” per trattare chirurgicamente le DDD nella colonna cervicale. Utilizzando innesti ossei e strumentazione come piastre e viti metalliche, questa procedura fonde, o crea un legame tra due o più vertebre adiacenti, stabilizzando idealmente il segmento e fornendo sollievo. Molti pazienti hanno ottenuto risultati eccellenti con l’ACDF; tuttavia, un potenziale svantaggio associato alla fusione spinale è la perdita di movimento e flessibilità nel segmento vertebrale trattato.

Il disco cervicale PRESTIGE® sostituisce un disco malato o danneggiato ed è progettato per mantenere il movimento. Realizzato in acciaio inossidabile, il dispositivo ha due componenti articolati (una sfera nella parte superiore e un trogolo nella parte inferiore) che vengono inseriti nello spazio del disco e fissati ai corpi vertebrali su entrambi i lati. Il disco cervicale PRESTIGE® è stato progettato per consentire i seguenti movimenti di un disco intervertebrale naturale: flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.

Il disco cervicale PRESTIGE® è disponibile in una varietà di dimensioni che permettono ai chirurghi di adattarsi perfettamente all’anatomia del paziente.

Mentre molti fattori contribuiscono alla longevità di un disco artificiale, il disco cervicale PRESTIGE® è stato sottoposto a test significativi per verificare la sicurezza e la durata adeguata del dispositivo.

Il disco cervicale PRESTIGE® è indicato in pazienti scheletricamente maturi per la ricostruzione del disco dai livelli C3-C7 in seguito a discectomia a livello singolo per radicolopatia e/o mielopatia intrattabile. Il dispositivo PRESTIGE® viene impiantato tramite un approccio anteriore aperto. La radicolopatia e/o mielopatia intrattabile deve presentare almeno uno dei seguenti elementi che producono una compressione sintomatica della radice nervosa e/o del midollo spinale, documentata dall’anamnesi del paziente (ad esempio, dolore, deficit funzionale e/o neurologico) e dagli studi radiografici (ad esempio, TAC, RMN, raggi X, ecc.): 1) ernia del disco e/o 2) formazione di osteofita.

Il disco cervicale PRESTIGE® non deve essere impiantato in pazienti con un’infezione attiva o con un’allergia all’acciaio inossidabile.

Il disco cervicale PRESTIGE® deve essere usato solo da chirurghi esperti nella procedura chirurgica e che hanno seguito un’adeguata formazione con il dispositivo. Una mancanza di adeguata esperienza e/o formazione può portare a una maggiore incidenza di eventi avversi, come le complicazioni neurologiche.

La sicurezza e l’efficacia di questo dispositivo non sono state stabilite in pazienti con le seguenti condizioni: più di un livello cervicale con DDD; non scheletricamente maturo; instabilità cervicale clinicamente significativa; precedente fusione a livello cervicale adiacente; grave patologia dell’articolazione della faccetta dei corpi vertebrali coinvolti; precedente chirurgia al livello trattato; osteopenia, osteomalacia o osteoporosi come definita dalla densità minerale ossea T-score di -3,5, o -2.5 con frattura da schiacciamento vertebrale; metastasi spinali; insufficienza renale cronica o acuta o storia di malattia renale; assunzione di farmaci noti per interferire potenzialmente con la guarigione di ossa/tessuti molli (ad es. steroidi); gravidanza; instabilità cervicale; diabete grave insulino-dipendente; e non erano refrattari ad almeno sei settimane di trattamento conservativo infruttuoso o avevano segni di progressione o compressione del midollo spinale/delle radici nervose con cura non chirurgica continua.

Le leghe metalliche impiantate rilasciano ioni metallici nel corpo (specialmente quei dispositivi con superfici articolate metallo su metallo). L’effetto a lungo termine di questi ioni sul corpo non è noto.

Attenzione: La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo da parte o su ordine di un medico con adeguata formazione o esperienza.

Si prega di consultare il foglietto illustrativo per la lista completa delle indicazioni, avvertenze, precauzioni, eventi avversi, risultati clinici e altre importanti informazioni mediche.