Benefici e rischi dell’uso quotidiano di aspirina

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Milioni di persone hanno sentito il messaggio che un’aspirina quotidiana può aiutare a prevenire l’infarto e l’ictus.1Possono decidere di automedicarsi senza prima consultare un medico o un altro operatore sanitario. Tuttavia, le etichette dei prodotti di aspirina senza prescrizione non menzionano questi usi. Cosa c’è dietro questa apparente discrepanza? La risposta si trova nella FDA e nel suo ruolo di protezione della salute pubblica.

L’opuscolo del paziente della FDA

La FDA ha pubblicato un opuscolo esplicativo intitolato, “Aspirina per ridurre il rischio di infarto e ictus: Know theFacts. “2 L’opuscolo spiega l’uso quotidiano dell’aspirina ai pazienti.Anche se è destinato all’uso del paziente, un attento esame dei suoi contenuti può guidare i farmacisti nel consigliare i pazienti sull’uso quotidiano dell’aspirina.

Nell’opuscolo, la FDA ha esplorato la sua motivazione per consigliare contro l’uso non supervisionato dell’aspirina.2 L’agenzia discute la situazione paradossale negli Stati Uniti in cui farmaci farmacologicamente attivi e potenzialmente pericolosi come l’aspirina sono disponibili in qualsiasi punto vendita che desideri venderli. La FDA sottolinea poi che l’aspirina mantiene i suoi pericoli nonostante il suo status di nonprescrizione.

In seguito, la FDA spiega chiaramente che l’aspirina ha due tipi di usi.2In primo luogo, è commercializzata con piena approvazione della FDA come ananalgesico/antipiretico per mal di testa, dolore, gonfiore e/o febbre. La natura esaustiva delle indicazioni etichettate per questi usi approvati permette ai pazienti di usare l’aspirina in modo sicuro ed efficace per queste indicazioni. Tuttavia, la FDA sottolinea che l’uso dell’aspirina per prevenire l’infarto miocardico (MI) o l’ictus ischemico non è un’indicazione il cui dosaggio appare sull’etichetta. Pertanto, i pazienti non possono usare l’aspirina in modo informato per questi usi e devono cercare ulteriori consigli da un professionista sanitario prima dell’acquisto.

Che cosa suggerisce la FDA?

L’opuscolo della FDA contiene una svolta interessante. In primo luogo, istruisce il consumatore che desidera utilizzare l’aspirina per la prevenzione dell’infarto o dell’ictus di usarla solo come indicato sull’etichetta, che non parla di MI o ictus. L’opuscolo della FDA contiene il seguente linguaggio: “Sebbene la FDA non abbia chiarito ulteriormente questa formulazione piuttosto vaga, sembra concedere legittimità al ruolo del farmacista nel consigliare gli usi non indicati sull’etichetta dell’aspirina.

Come fa la FDA a descrivere la questione beneficio-rischio?

La FDA fornisce ai consumatori una chiara spiegazione del modo in cui i prescrittori devono pesare il beneficio dell’uso di un farmaco rispetto al suo potenziale rischio quando riflettono su quale farmaco prescrivere a un paziente. L’agenzia applica poi questo approccio all’aspirina, spiegando che i pazienti che possono sperimentare un beneficio all’uso dell’aspirina sono quelli che hanno problemi come malattie cardiache o vascolari, o quelli con prove di compromissione del flusso sanguigno cerebrale. L’agenzia sottolinea poi che l’aspirina è un farmaco e, come tale, comporta un rischio di effetti avversi e interazioni farmacologiche.

Aspirin Dosing

La FDA introduce alcune ambiguità in una sezione onfollowing directions. L’opuscolo consiglia: “Una volta che il vostro medico decide che l’uso quotidiano di aspirina è per voi, l’uso sicuro dipende dal seguire le indicazioni del vostro medico”. Questa sezione rafforza chiaramente il medico come operatore sanitario per dirigere il paziente. Tuttavia, in un sottoparagrafo esplicativo, la FDA dice ancora, “Lei può fare affidamento sul suo professionista della salute per fornire le informazioni corrette sulla dose e le istruzioni per l’uso. “2

Informazioni professionali sul dosaggio dell’aspirina

In una regola finale pubblicata dalla FDA nel Federal Registeron il 23 ottobre 1998, la FDA ha presentato l’etichettatura dell’aspirina richiesta scritta per gli operatori sanitari (non per il pubblico generale).3 L’etichettatura include sezioni sulla farmacologia clinica, farmacocinetica, studi clinici, tossicologia animale, indicazioni e uso, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, reazioni avverse, abuso e dipendenza da droghe, sovradosaggio, dosaggio e somministrazione.I farmacisti dovrebbero leggere il documento per essere preparati quando i pazienti chiedono dell’aspirina. Alcune sezioni rilevanti sono discusse qui sotto.

Dosaggio: Patientsshould prendere l’aspirina con un bicchiere pieno di acqua a meno che arefluid limitato. Per l’ictus ischemico e l’attacco ischemico transitorio (TIA), la FDA raccomanda un dosaggio di 50 a 325 mg una volta al giorno, continuedfor un periodo indefinito. Per la prevenzione di MI ricorrente, il dosaggio è 75 a 325 mg una volta al giorno, continuato indefinitamente.3

Precauzioni: Le seguenti precauzioni sono elencate dalla FDA3:

1) Evitare di raccomandare l’aspirina per i pazienti con grave insufficienza renale (tasso di filtrazione glomerulare <10 mL/min).

2) Evitare di raccomandare l’aspirina per i pazienti con grave insufficienza epatica.

3) I pazienti con condizioni di riserva di sodio (per esempio,insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale) sono spesso sottoposti a diete limitate al sodio e devono evitare prodotti di aspirina ad alto contenuto di sodio.

4) L’aspirina può elevare gli enzimi epatici, l’ureanitrogeno nel sangue e la creatinina nel siero. Può causare iperkaliemia, proteinuria e tempo di sanguinamento prolungato.

Interazioni farmacologiche: Aspirinmay diminuire l’effetto di inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), diuretici, beta-bloccanti, e uricosurici (probenecid andsulfinpyrazone); aumentare la tossicità di acetazolamide andmethotrexate; prolungare il tempo di protrombina e tempo di sanguinamento in pazienti che prendono warfarin; aumentare l’attività anticoagulante dell’eparina; abbassare i livelli ematici di fenitoina; aumentare i livelli sierici di acido valproico; e increasethe efficacia di ipo-glicemici orali al punto che il paziente mayexperience ipoglicemia. Se dato in concomitanza con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), l’aspirina può aumentare il sanguinamento o ridurre la funzione renale.3

Contraindicazioni: Aspirina è controindicata nei pazienti con allergia nota ai FANS e nei pazienti con asma, rinite e polipi nasali. Può causare anafilassi, edema laringeo, orticaria grave, angioedema, orbroncospasmo (asma). Tutti i prodotti a base di salicilato portano anche il tradizionale avvertimento della sindrome di Reye per prevenire l’uso in bambini o adolescenti che hanno qualsiasi infezione virale, con o senza febbre.3

Gravidanza e allattamento: I farmacisti non dovrebbero raccomandare l’uso di aspirina in pazienti che sono incinte o in allattamento. L’aspirina può causare alterazioni nell’omeostasi materna e neonatale, diminuzione del peso alla nascita e aumento del rischio di mortalità perinatale. Usata durante le ultime 3 settimane di gravidanza, può portare alla chiusura del dotto arterioso. Se preso durante la settimana prima del todelivery, può provocare un’eccessiva perdita di sangue durante il parto.Aspirina inibizione prostaglandina indotta può anche prolungare la gestazione andlabor. Quando l’aspirina passa nel latte materno, può causare emorragie, eruzioni cutanee e anomalie piastriniche nel bambino.3

Avvertenze/Reazioni avverse: L’aspirina può causare mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito e ulcerazione, perforazione e sanguinamento gastrointestinale lordo (GI). La dispepsia è comune, ma i farmacisti dovrebbero sollecitare i pazienti a segnalare immediatamente le manifestazioni di ulcerazione o sanguinamento. I pazienti con una storia di ulcera peptica attiva dovrebbero evitare l’aspirina. L’aspirina può anche causare ipoglicemia (o iperglicemia) nei bambini.3

Sovradosaggio: I pazienti possono somministrare un’overdose acuta accidentale o intenzionale o sperimentare un’intossicazione cronica con l’aspirina. I primi segni includono l’acufene. Tuttavia, se il paziente ha preesistente perdita dell’udito ad alta frequenza, l’acufene può non essere percepibile e non può essere utilizzato come un reliableindicator di salicilismo. Se un paziente si lamenta dell’acufene, il farmacista dovrebbe consigliare di interrompere l’aspirina.3

Aspirina e l’invecchiamento del cervello

Nell’ottobre 2012, il National Institutes of Health (NIH) ha pubblicato una nuova sorprendente scoperta riguardante l’aspirina.4 Gli investigatori hanno somministrato aspirina in dosi da 75 a 160 mg al giorno a circa 700 donne svedesi di età compresa tra 70 e 92 anni. La maggior parte dei soggetti aveva una malattia cardiaca preesistente, aumentando il loro rischio di attacco di cuore o ictus. Un totale di 66 soggetti ha completato lo studio di 5 anni. Alla fine del periodo di studio, i ricercatori hanno somministrato test di memoria e fluidità verbale, così come altri test di capacità mentale. Mentre molti soggetti hanno dimostrato un naturale declino legato all’età nei risultati dei loro test, quelli che hanno preso l’aspirina per 5 anni o anche un periodo di tempo più breve hanno avuto meno perdita mentale di soggetti che non hanno mai preso l’aspirina e anche fatto meglio di quelli che hanno preso altri FANS. I soggetti che hanno completato l’intero regime di 5 anni tendevano anche a mostrare un effettivo miglioramento dei loro punteggi dal basale. I risultati hanno spinto un medico citato dal NIH a dichiarare: “Ho raccomandato 81 mg di aspirina per bambini ai miei pazienti con qualsiasi fattore di rischio vascolare che sono a rischio di sviluppare un declino cognitivo o che attualmente hanno un lieve deterioramento cognitivo o una malattia di Alzheimer lieve-moderata.”4

Aspirina e coaguli di sangue ricorrenti

Nel novembre 2012, il NIH ha pubblicato i risultati di un altro studio sull’aspirina, questo che coinvolge il tromboembolismo venoso (VTE).5Lo scopo era quello di esplorare l’utilità dell’aspirina nel prevenire ulteriori coaguli di sangue mortali nelle gambe e nei polmoni dopo che i pazienti sono svezzati dal warfarin. I soggetti erano più di 800 pazienti con una storia di TEV di causa incerta, metà dati aspirina a basso dosaggio (100 mg/giorno) e metà dati placebo. C’era una tendenza che dimostrava l’utilità dell’aspirina nel prevenire un TEV ricorrente, ma non era statisticamente significativa. Tuttavia, i ricercatori hanno poi fatto il passo insolito di combinare i risultati del loro studio con un precedente studio del 2012. Dopo aver esplorato il risultato degli studi combinati, l’aspirina è stata trovata per offrire una riduzione del 30% del rischio di TEV ricorrente. Il NIH ha citato un cardiologo, che ha dichiarato che “lo studio è stato abbastanza positivo che i medici dovrebbero considerare l’aggiunta di aspirina quando si ferma il warfarin nei pazienti che sono candidati ragionevoli per l’aspirina a lungo termine.”

INFORMAZIONE PER I PAZIENTI

L’aspirina è davvero una droga?

La gente spesso crede che i farmaci da banco, le erbe, gli integratori alimentari e gli omeopatici siano molto più sicuri dei farmaci da prescrizione, poiché possono essere acquistati in qualsiasi negozio. Anche se i farmaci OTC sono più facili da ottenere, hanno ancora pericoli associati a loro, e alcuni pazienti non dovrebbero prenderli affatto. Questa è la grande sfida con i prodotti senza ricetta. Mentre l’etichetta fornisce una buona dose di informazioni critiche sul loro uso, una grande maggioranza di persone non legge mai le etichette. Per questo motivo, dovreste sempre acquistare questi prodotti da un farmacista che può consigliarvi sul loro uso. L’aspirina, in particolare, è un farmaco potente e potente, e deve essere preso solo sotto consiglio medico.

Parlate prima con il vostro medico

Può essere pericoloso iniziare una terapia con l’aspirina senza prima consultare il vostro medico. Le etichette dei prodotti di aspirina negli Stati Uniti non avranno indicazioni su di loro per consentire di prendere in modo sicuro l’aspirina per la prevenzione di attacco di cuore o ictus. È meglio toobtain completo uso indicazioni dal vostro medico.

Inoltre, l’aspirina può interagire con altri farmaci youare prendendo e causare gravi problemi medici. Quando parlate al vostro medico circa l’uso futuro dell’aspirina, portare un elenco completo di allmedications che state prendendo attualmente. Questo include prescrizione e farmaci senza prescrizione, così come i prodotti a base di erbe e integratori alimentari. Si dovrebbe anche fornire quanto segue:

1) Una storia medica (ad es, asma, dermatite atopica) per lei e i suoi familiari

2) Se le è stata diagnosticata una malattia cardiaca o circolatoria

3) Qualsiasi allergia o sensibilità, specialmente all’aspirina o ad altri analgesici

4) Reazioni avverse che ha avuto in passato per l’assunzione di aspirina o altri analgesici

5) Il suo consumo giornaliero di alcol.

Altre precauzioni nell’uso dell’aspirina

Si dovrebbe essere consapevoli di altre avvertenze sull’etichetta dell’aspirina. Per esempio, i bambini e gli adolescenti che prendono l’aspirina per la varicella o il flumay sviluppano la sindrome di Reye, che può essere una malattia mortale. Inoltre, coloro che bevono 3 o più bevande alcoliche al giorno possono experiencesevere problemi di stomaco se prendono l’aspirina. I pazienti con problemi di stomaco (ad esempio, bruciore di stomaco, stomaco sconvolto, dolore allo stomaco) che non andrà via o va e viene non dovrebbe usare l’aspirina senza parlare con aphysician. Lo stesso vale per i pazienti con problemi di sanguinamento, ulcere e asma.

Se siete in gravidanza o in allattamento, è importante tospeak al vostro medico prima di utilizzare l’aspirina, come può essere dangerous.Taking aspirina durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza può causare gravi problemi per il feto. L’assunzione di aspirina poco prima del parto può causare problemi di sanguinamento per la madre e il bambino. Se si sta allattando, non si dovrebbe prendere l’aspirina, in quanto può causare problemi per il bambino se il farmaco entra nel latte materno.

Ricordo, se avete domande, consultare il vostro farmacista.

1. Pregare WS. Nonprescription Product Therapeutics. 2a ed. Baltimora, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirina per ridurre il rischio di attacco di cuore e ictus: conoscere i fatti. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed 29 dicembre 2012.
3. Analgesici interni, antipiretici e antireumatici prodotti farmaceutici per uso umano da banco; regola finale per l’etichettatura professionale di aspirina, aspirina tamponata e aspirina in combinazione con prodotti farmaceutici acidi. Fed Regist. 1998;63:56802-56817.
4. L’aspirina quotidiana può sostenere il cervello di invecchiamento, lo studio mostra. MedlinePlus. 26 ottobre 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Accesso 29 dicembre 2012.
5. L’aspirina quotidiana può aiutare quelli a rischio di coaguli di sangue ricorrenti. MedlinePlus. 5 novembre 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Accessed December 29, 2012.
6. Informazioni per gli operatori sanitari: uso concomitante di ibuprofene e aspirina. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 29 dicembre 2012.

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