Fusioni spinali: Una panoramica

Complicanze sanitarie, cause legali e altro

Panoramica delle cause per fusione spinale

Le persone fanno causa per fusioni spinali fallite per una serie di motivi legali. Le ragioni più popolari per questo tipo di cause sono le seguenti:

• Il chirurgo è stato negligente durante l’intervento
• Un impianto chirurgico è stato commercializzato come sicuro ed efficace quando il produttore sapeva che non lo era (vedi l’innesto osseo Infuse di Medtronic, sotto, che descrive cosa è successo quando questa iniezione è stata commercializzata per condizioni che la FDA non aveva approvato)
• I difetti di un impianto chirurgico erano legati alla sua progettazione, marketing o produzione
• Il produttore sapeva o avrebbe dovuto sapere dei difetti
• Il produttore non ha avvertito i pazienti dei difetti dell’impianto e dei potenziali danni

Il comportamento da parte del chirurgo o dell’ospedale rientra in due aree della legge chiamate “negligenza” e “malpractice medica”. Quando il fallimento è da parte del produttore (per esempio, una società di dispositivi medici che offre un prodotto problematico), questo è chiamato “responsabilità dei prodotti” o “prodotti difettosi”.
Ci sono molte opportunità per queste situazioni di sorgere, come il mal di schiena è la principale causa di disabilità a livello globale, e fino all’80% della popolazione avrà mal di schiena prima o poi nella loro vita. Spesso questo è legato all’occupazione o alla postura di quella persona; tuttavia, a volte è a causa di un difetto strutturale nella colonna vertebrale che deve essere corretto perché il dolore regredisca.
Le procedure spinali comuni (laminectomia lombare aperta e fusione; discectomia cervicale anteriore e fusione (ACDF); microdiscectomia; e laminectomia cervicale posteriore e fusione) sono l’ultima risorsa. Quando i farmaci, i cambiamenti nello stile di vita, la terapia fisica e altri interventi non funzionano, i medici che gestiscono il dolore probabilmente solleveranno la possibilità della chirurgia. I pazienti dovrebbero pensare molto bene se vogliono procedere, perché le fusioni spinali sono permanenti. Sapevate che il tasso di fallimento (quando un intervento chirurgico non funziona e porta alla “sindrome da fallimento della chirurgia della schiena”) è del 20%? Cioè una persona su cinque. Il rischio aumenta quando più di un livello di vertebra è fuso.

Ferimenti, rischi e complicazioni dopo fusioni spinali fallite

Un intervento spinale fallito significa che la procedura non ha corretto il problema medico; a volte, l’intervento può anche peggiorare i sintomi. La gamma di lesioni che possono sorgere dopo una fusione spinale fallita è piuttosto ampia, perché non solo queste procedure operano direttamente sulla colonna vertebrale, ma l’area in questione è vicina al midollo spinale. Il minimo errore può danneggiare i nervi, il che può portare alla paralisi, alla necessità di una respirazione assistita e altro ancora.

I rischi aggiuntivi e le complicazioni di una fusione spinale includono (ma non sono limitati a):

Controversie esistenti per i dispositivi medici di fusione spinale

Il bersaglio principale nelle controversie sulla fusione spinale è Medtronic. Per esempio, la Food and Drug Administration ha approvato gli innesti ossei Infuse di Medtronic per le fusioni spinali nel 2002. Gli innesti ossei Infuse sono proteine sintetiche concentrate con il lungo nome di “proteine morfogenetiche ossee umane ricombinanti”, o rhBMP-2. Nel 2015 è stato approvato dalla FDA per l’uso nelle procedure lombari che richiedono anche l’uso di una “gabbia” per rinforzare la colonna vertebrale mentre le vertebre si fondono. Prima di questa approvazione, venivano impiantate gabbie in titanio; in seguito, Infuse è stato approvato per l’uso con alcune gabbie in polietereterchetone (PEEK).

Gli innesti ossei Infuse non sono privi di potenziali rischi, che includono:

• Infezione
• Sterilità maschile
• Problemi urinari
• Rischio di lesioni nervose e ossee
• Aumentata possibilità di cancro

Purtroppo, è stato usato sui bambini. Questo ha dimostrato di essere una cattiva scelta perché le ossa dei bambini sono ancora in crescita.
Peggio di questo è la rivelazione che Medtronics ha pagato i propri medici in modo che non ci fosse alcuna divulgazione di questi potenziali rischi. I pazienti sostengono anche che Medtronics ha usato un marketing ingannevole per propagandare le meraviglie del loro prodotto e che il suo uso ha in realtà un’applicazione molto limitata. Sono stati indagati dal Comitato delle Finanze del Senato e citati in giudizio dal Dipartimento di Giustizia. Fino alla metà dei pazienti che hanno ricevuto questo trattamento hanno sperimentato gravi complicazioni mediche, che non sono state segnalate da Medtronic in 13 studi. Una di queste, come notato da due querelanti in una class action contro Medtronic e le sue filiali, è la crescita ossea eterotopica – o crescita ossea al di fuori dello scheletro.
Ci sono state circa 10.000 cause intentate contro Medtronic da pazienti che erano stati iniettati con innesti ossei Infuse. Medtronic ha risolto circa 4.000 dei reclami e prevede di risolvere le cause rimanenti. Questo dovrebbe impedire futuri reclami di questo tipo.
Altri tipi di cause intorno alle fusioni spinali sono reclami per negligenza medica per interventi chirurgici non necessari e reclami per negligenza per procedure sbagliate (anche uno del lottatore professionista Hulk Hogan), responsabilità dei prodotti e morte ingiusta.

Azioni della FDA riguardanti i dispositivi medici per la fusione spinale

La FDA ha emesso un avviso di salute pubblica nel 2008 riguardo agli innesti ossei Infuse di Medtronic per l’uso nelle fusioni cervicali, poiché l’iniezione ha causato il gonfiore del collo e del tessuto della gola; la compressione delle vie aeree e delle strutture neurologiche nel collo; e difficoltà di deglutizione e respirazione.
Nel 2015, hanno aggiornato questo avvertimento per includere gli effetti degli innesti ossei (AKA proteine ricombinanti di crescita ossea e peptidi sintetici) sui bambini. Le iniezioni possono causare un eccesso di crescita ossea e affollare gli organi.

Cosa fare se la tua fusione spinale sta causando problemi

Come paziente di fusione spinale, sei senza dubbio in stretto contatto con i tuoi professionisti medici e sai se escludere problemi di routine che possono sorgere. Parlare con il suo medico è sempre un buon primo passo, perché mentre il mal di schiena potrebbe automaticamente significare una brutta giornata per la sua spina dorsale, per il suo medico potrebbe significare qualcos’altro – come i calcoli renali, per esempio. Assicurati che non sia qualcosa di serio.
In secondo luogo, parla con un avvocato. Ogni stato ha uno statuto di limitazioni (AKA il tempo in cui presentare un reclamo legale). Una volta superata quella finestra di tempo, non si può più presentare. Alcuni stati offrono solo un anno per le cause di lesioni personali, quindi fatelo appena sapete che c’è un problema. Un avvocato può preservare il vostro reclamo.
Per un caso come questo, avrete bisogno di un avvocato esperto in lesioni personali, negligenza medica e possibilmente responsabilità da prodotti. Se non hai ancora incontrato un avvocato, considera di cercare nell’elenco di Enjuris qualcuno nel tuo stato che possa aiutarti.

Informazioni sulle operazioni di fusione spinale

Chi ha bisogno di una fusione spinale?

Le operazioni di fusione spinale collegano due o più vertebre della colonna vertebrale per ridurre il dolore, migliorare la stabilità o fissare le deformità. Questo intervento elimina il movimento in quella zona ed è una soluzione permanente.
Le condizioni che potrebbero richiedere una fusione chirurgica sono:

• Frattura ossea
• Disco erniciato (danneggiato)
• Deformità spinale
• Instabilità spinale
• Spondilolisi (un difetto nelle connessioni vertebrali)

Se una vertebra è rotta, la frattura si calcifica mentre quella persona guarisce. Una fusione spinale ha lo scopo di emulare questo processo naturale. Questo può essere fatto con viti, aste o piastre di metallo, insieme a osso di cadavere o materiale sintetico. I pezzi di metallo tengono insieme le ossa mentre guarisce.
Ovviamente, se una parte della colonna vertebrale viene immobilizzata, cambierà il modo in cui la colonna si muove. Forse non sarete più in grado di girare il collo o la parte bassa della schiena non si piega più. Questo cambiamento nella meccanica del corpo mette sotto stress le vertebre sopra e sotto la fusione, il che può causare ulteriori degenerazioni. Questo fenomeno sfortunato è chiamato “effetto scala”.

Le procedure spinali possono essere condotte sulla cervicale (superiore), toracica (media), lombare (bassa schiena), o sacrale (coda). I pazienti che si sottopongono a fusioni cervicali per ernia del disco di solito hanno anche bisogno di una procedura simultanea di discectomia, che rimuove il disco danneggiato. Le fusioni nella regione toracica, o la parte centrale della spina dorsale, sono meno comuni.

Come vengono eseguite le fusioni spinali?

Le fusioni spinali possono essere eseguite dalla parte posteriore (posteriore) o anteriore (anteriore). È considerato un compito molto più facile eseguire questi interventi da una prospettiva anteriore, poiché c’è meno muscolo attraverso cui tagliare.
Una volta che il paziente è sotto anestesia generale, il chirurgo farà un’incisione per accedere ai dischi e alle vertebre danneggiate. Questa è di solito nel collo o nella schiena proprio sopra la colonna vertebrale o lungo ogni lato della colonna vertebrale; al contrario, potrebbe essere nell’addome o nella gola per fornire un accesso anteriore.
Dopo che l’incisione è fatta, viene preparato l’innesto osseo. Questo viene prelevato dalla regione pelvica del paziente o da un cadavere. Ora ci sono anche materiali sintetici per favorire la crescita dell’osso. Questo materiale viene inserito tra le vertebre e ha lo scopo di fonderle insieme. Aste, viti o placche di metallo possono anche essere impiantate per stabilizzare l’area. Una volta che questo è completo, il chirurgo chiuderà l’incisione.
Il recupero dalla chirurgia spinale richiede mesi. Ci saranno probabilmente rossore, tenerezza, aumento del dolore (almeno per le prime settimane), tensione muscolare, scarico dal sito dell’incisione, tremori, febbre e brividi.

La storia delle fusioni spinali

Le fusioni spinali possono essere fatte risalire al V secolo avanti Cristo. I greci dell’era classica eseguivano fusioni spinali rudimentali e grezze che hanno posto le basi per la moderna fusione lombare. All’epoca, erano destinate a trattare le deformità della colonna vertebrale derivanti da infezioni da tubercolosi. La sua applicazione si è diffusa per includere altre condizioni come la malattia degenerativa del disco e la scoliosi, perché i medici hanno notato che il dolore alla schiena dei pazienti diminuiva dopo queste procedure.

La chirurgia non fu ulteriormente sviluppata durante il Medioevo, un periodo in cui la medicina era intrecciata con la religione e il misticismo. Fu solo nel 1839 che Jules Guerin condusse le prime fusioni per i pazienti con scoliosi. Mentre riportava il successo, i detrattori erano pronti a notare i numerosi interventi chirurgici di revisione richiesti dai suoi pazienti. Questo portò ad una causa legale innovativa che vietò a Guerin di praticare la medicina. L’intervento chirurgico sui pazienti affetti da scoliosi non si sarebbe più verificato fino al 20° secolo.
Il dottor Lewis Sayre, un sostenitore degli ospedali puliti e del miglioramento delle condizioni igieniche, fece anche lui un salto nel mondo dell’ortopedia. Usò i gessi per migliorare la curvatura della colonna vertebrale. La società non accettò gli interventi chirurgici come pratica fino al 1900, quindi la chirurgia più invasiva iniziò a svilupparsi solo dopo. I chirurghi provarono molti metodi, come la pressione laterale sui calchi, l’avvolgimento di fili intorno alla colonna vertebrale per la stabilità (alcuni medici usarono barre di celluloide, fili d’acciaio o di seta).
Gli interventi spinali divennero molto necessari nel 1900 a causa dell’epidemia di tubercolosi. Molto spesso, una forma di tubercolosi emergeva nelle vertebre di un paziente. Il dottor Russell Hibbs, chirurgo capo del New York Orthopedic Hospital, aprì una clinica dedicata ai pazienti affetti da tubercolosi e iniziò ad eseguire fusioni spinali per trattare queste deformità. Quando la scintillante novità della chirurgia svanì, i pazienti cominciarono a riportare recuperi scadenti. Anche se le tecniche chirurgiche e di rinforzo sono diventate più raffinate, le fusioni fallite sono ancora una possibilità distinta.

Sei pronto a informarti su una causa per fusione spinale?

Se ritiene che le sue complicazioni e il suo dolore dopo una fusione spinale possano giustificare una causa, queste risorse le saranno utili:

• Suggerimenti per trovare un avvocato specializzato in lesioni personali – dove cercare
• Scegliere un avvocato specializzato in lesioni personali – domande per il colloquio
• Negoziare le tariffe degli avvocati – come si fanno pagare gli avvocati specializzati in incidenti? Ci sono dei costi nascosti?
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