Indicazione e informazioni importanti sulla sicurezza

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Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su XOLAIR? Grave reazione allergica. Una grave reazione allergica chiamata anafilassi può verificarsi quando si riceve XOLAIR. La reazione può verificarsi dopo la prima dose o dopo molte dosi. Può anche verificarsi subito dopo un’iniezione di XOLAIR o giorni dopo. L’anafilassi è una condizione pericolosa per la vita e può portare alla morte. Vada subito al pronto soccorso più vicino se ha uno di questi sintomi di una reazione allergica:

  • grividimento, respiro corto, tosse, oppressione al petto o problemi di respirazione
  • bassa pressione sanguigna, vertigini, svenimenti, battito cardiaco rapido o debole, ansia o sensazione di “morte imminente”
  • arrossamento, prurito, orticaria, o sensazione di calore
  • gonfiore della gola o della lingua, tenuta della gola, voce rauca, o problemi di deglutizione

Il vostro fornitore di assistenza sanitaria vi controllerà da vicino per i sintomi di una reazione allergica mentre si riceve XOLAIR e per un periodo di tempo dopo l’iniezione. Il suo fornitore di assistenza sanitaria deve parlare con lei per ottenere un trattamento medico se ha sintomi di una reazione allergica dopo aver lasciato l’ufficio del fornitore di assistenza sanitaria o il centro di trattamento.

Non riceva XOLAIR se è allergico a omalizumab o a uno qualsiasi degli ingredienti in XOLAIR.

Prima di ricevere XOLAIR, informi il suo fornitore di assistenza sanitaria su tutte le sue condizioni mediche, compreso se lei:

  • ha un’allergia al lattice o qualsiasi altra allergia (come allergia alimentare o allergie stagionali). Il cappuccio dell’ago sulla siringa preriempita XOLAIR può contenere lattice
  • ha problemi respiratori improvvisi (broncospasmo)
  • ha mai avuto una grave reazione allergica chiamata anafilassi
  • ha o ha avuto un’infezione parassitaria
  • ha o ha avuto il cancro
  • è incinta o ha intenzione di rimanere incinta. Non è noto se XOLAIR può danneggiare il suo bambino non ancora nato.
  • Sono in allattamento o prevedono di allattare. Non è noto se XOLAIR passa nel latte materno. Parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria circa il modo migliore per nutrire il suo bambino mentre lei riceve XOLAIR.

Dica al suo fornitore di assistenza sanitaria circa tutti i medicinali che lei prende, compresi i medicinali con prescrizione e quelli da banco, le vitamine o gli integratori di erbe.

Come devo ricevere XOLAIR?

  • XOLAIR deve essere somministrato dal suo operatore sanitario, in un ambiente sanitario.
  • XOLAIR viene somministrato in 1 o più iniezioni sotto la pelle (sottocutanee), 1 volta ogni 2 o 4 settimane.
  • Nelle persone con asma e polipi nasali, un esame del sangue per una sostanza chiamata IgE deve essere eseguito prima di iniziare XOLAIR per determinare la dose adeguata e la frequenza di dosaggio.
  • Nelle persone con orticaria cronica, un esame del sangue non è necessario per determinare la dose o la frequenza di dosaggio.
  • Non diminuire o interrompere l’assunzione di qualsiasi altra medicina per l’asma, i polipi nasali o l’alveare a meno che i vostri fornitori di assistenza sanitaria vi dicano di farlo.
  • Si può non vedere un miglioramento dei sintomi subito dopo il trattamento con XOLAIR.

Quali sono i possibili effetti collaterali di XOLAIR?

XOLAIR può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

  • Vedi, “Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su XOLAIR” riguardo al rischio di anafilassi.
  • Cancro. Casi di cancro sono stati osservati in alcune persone che hanno ricevuto XOLAIR.
  • Infiammazione dei vasi sanguigni. Raramente, questo può accadere in persone con asma che ricevono XOLAIR. Questo di solito, ma non sempre, accade in persone che prendono anche un farmaco steroideo per bocca che viene interrotto o la dose viene abbassata. Non è noto se questo è causato da XOLAIR. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria immediatamente se si dispone di eruzione cutanea; dolore al petto; mancanza di respiro; o una sensazione di spilli e aghi o intorpidimento delle braccia o delle gambe.
  • Febbre, dolori muscolari, e rash. Alcune persone che prendono XOLAIR hanno questi sintomi da 1 a 5 giorni dopo aver ricevuto un’iniezione XOLAIR. Se avete uno di questi sintomi, informate il vostro fornitore di assistenza sanitaria.
  • Infezione parassitaria. Alcune persone che sono ad alto rischio di infezioni da parassiti (vermi), ottenere un’infezione da parassiti dopo aver ricevuto XOLAIR. Il suo fornitore di assistenza sanitaria può testare le sue feci per controllare se lei ha un’infezione da parassiti.
  • Problemi di cuore e circolazione. Alcune persone che ricevono XOLAIR hanno avuto dolore al petto, attacco cardiaco, coaguli di sangue nei polmoni o nelle gambe, o sintomi temporanei di debolezza su un lato del corpo, difficoltà di parola o visione alterata. Non è noto se questo è causato da XOLAIR.

Gli effetti collaterali più comuni di XOLAIR:

  • Negli adulti e nei bambini di 12 anni di età e più anziani con asma: dolore soprattutto alle braccia e alle gambe, vertigini, sensazione di stanchezza, eruzioni cutanee, fratture ossee, e dolore o fastidio delle orecchie.
  • Nei bambini da 6 a meno di 12 anni di età con l’asma: sintomi comuni del raffreddore, mal di testa, febbre, mal di gola, dolore o fastidio del vostro orecchio, dolore addominale, nausea, vomito e sangue dal naso.
  • Negli adulti con polipi nasali: mal di testa, reazioni al sito di iniezione, dolore alle articolazioni, dolore addominale superiore e vertigini.
  • Nelle persone con orticaria idiopatica cronica: nausea, mal di testa, gonfiore dell’interno del naso, della gola o dei seni, tosse, dolore alle articolazioni e infezione del tratto respiratorio superiore.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di XOLAIR. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali.

Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero (800) FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch. Può anche segnalare gli effetti collaterali a Genentech al numero (888) 835-2555 o a Novartis Pharmaceuticals Corporation al numero (888) 669-6682.

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione, inclusa la Guida alla Medicina per ulteriori importanti informazioni sulla sicurezza.

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