Dichiarazione
Informazioni generali
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Esistono dati sufficienti a garantire studi di intervento per la prevenzione del diabete di tipo 1.
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L’intervento per la prevenzione del diabete di tipo 1 dovrebbe essere tentato solo nel contesto di studi clinici definiti con la supervisione dell’Institutional Review Board.
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Gli studi di intervento per la prevenzione del diabete di tipo 1 sono meglio realizzati con studi controllati randomizzati.
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Si dovrebbe mantenere un registro degli studi di intervento e tutti gli studi pianificati dovrebbero essere riportati a un organismo di coordinamento.
Screening
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Lo screening di qualsiasi popolazione è scoraggiato al di fuori del contesto di studi di ricerca definiti.
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Screening di individui ad alto rischio (es, parenti di primo grado di pazienti diabetici di tipo 1) dovrebbe essere incoraggiato, a condizione che gli individui che risultano positivi siano indirizzati a centri che partecipano a studi di intervento cooperativo o ad altre indagini scientifiche. Le informazioni sugli studi in corso dovrebbero essere facilmente ottenibili.
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Tutti i pazienti sottoposti a screening e non inseriti in uno studio dovrebbero essere consigliati sul loro rischio di diabete e dovrebbe essere offerto un follow-up.
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Lo screening attraverso la determinazione del tipo HLA non è attualmente garantito al di fuori del contesto di studi di ricerca definiti.
Uno studio multicentrico sponsorizzato dal NIH, il Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), che è stato progettato per determinare se lo sviluppo del diabete di tipo 1 può essere prevenuto o ritardato, è stato appena parzialmente completato. Il DPT-1 è stato progettato per determinare se l’insulina a basso dosaggio somministrata per iniezioni o per via orale potrebbe ritardare o prevenire il diabete di tipo 1 in persone con un rischio significativamente aumentato di sviluppare la malattia entro 5 anni. Questo grande studio multicentrico si basava su studi sugli animali e su un piccolo studio sugli esseri umani che indicava che l’insulina somministrata poteva prevenire il diabete di tipo 1. Il DPT-1 ha assegnato in modo casuale 339 individui ritenuti ad alto rischio (>50% di rischio) per lo sviluppo della malattia sulla base di segni di distruzione autoimmune delle cellule β e bassa risposta insulinica ad una sfida di glucosio per via endovenosa per ricevere insulina o per servire come soggetti di controllo. Il tasso di sviluppo del diabete era identico (60%) in entrambi i gruppi, indicando che l’iniezione di insulina a basso dosaggio non ritarda o previene il diabete di tipo 1. È in corso un secondo braccio del DPT-1 che utilizza l’insulina orale in coloro che sono considerati a rischio moderato (25-50% di rischio) di sviluppare il diabete.
È stato finanziato un organismo di coordinamento per valutare e sponsorizzare nuove iniziative di intervento e per mantenere un registro di tali prove.