Prochlorperazine Maleate Compresse

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EFFETTI COLLATERALI

Possono verificarsi sonnolenza, vertigini, amenorrea, visione offuscata, reazioni cutanee e ipotensione.

Sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata in associazione con farmaci antipsicotici (vedi AVVERTENZE).

Si è verificato ittero colestatico. Se si verifica febbre con sintomi simili a grippaggio, devono essere condotti studi epatici appropriati. Se i test indicano un’anomalia, interrompere il trattamento. Ci sono state alcune osservazioni di cambiamenti grassi nei fegati di pazienti che sono morti mentre ricevevano il farmaco. Nessuna relazione causale è stata stabilita.

Si sono verificati leucopenia e agranulocitosi. Avvisare i pazienti di segnalare l’improvvisa comparsa di mal di gola o altri segni di infezione. Se i globuli bianchi e la conta differenziale indicano depressione dei leucociti, interrompere il trattamento e iniziare antibiotico e altra terapia adatta.

Reazioni neuromuscolari (extrapiramidali)

Questi sintomi sono visti in un numero significativo di pazienti mentali ospedalizzati. Possono essere caratterizzati da irrequietezza motoria, essere di tipo distonico, o possono assomigliare al parkinsonismo. A seconda della gravità dei sintomi, il dosaggio deve essere ridotto o interrotto. Se la terapia viene ripristinata, dovrebbe essere ad un dosaggio inferiore. Se questi sintomi si verificano nei bambini o nei pazienti in gravidanza, il farmaco deve essere interrotto e non reintegrato. Nella maggior parte dei casi saranno sufficienti i barbiturici per via di somministrazione adeguata. (Oppure, può essere utile il Benadryl®ll iniettabile). Nei casi più gravi, la somministrazione di un agente antiparkinsonismo, eccetto la levodopa (vedi PDR), di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Devono essere impiegate adeguate misure di supporto come il mantenimento di una via aerea libera e un’adeguata idratazione.

Inquietudine motoria: I sintomi possono includere agitazione o nervosismo e talvolta insonnia. Questi sintomi spesso scompaiono spontaneamente. A volte questi sintomi possono essere simili ai sintomi nevrotici o psicotici originali. Il dosaggio non deve essere aumentato fino a quando questi effetti collaterali sono diminuiti.

Se questi sintomi diventano troppo fastidiosi, di solito possono essere controllati con una riduzione del dosaggio o un cambio di farmaco. Il trattamento con agenti anti-parkinsoniani, benzodiazepine o propranololo può essere utile.

Distonie: I sintomi possono includere: spasmo dei muscoli del collo, che a volte progredisce in torcicollo; rigidità estensoria dei muscoli della schiena, che a volte progredisce in opistotono; spasmo carpo-pedale, trisma, difficoltà di deglutizione, crisi oculogira e protrusione della lingua. Questi di solito si placano entro poche ore, e quasi sempre entro 24-48 ore, dopo che il farmaco è stato interrotto.

Nei casi lievi, la rassicurazione o un barbiturico è spesso sufficiente. Nei casi moderati, i barbiturici di solito portano un rapido sollievo. Nei casi più gravi negli adulti, la somministrazione di un agente anti-parkinsonismo, tranne la levodopa (vedi PDR), di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Nei bambini, la rassicurazione e i barbiturici di solito controllano i sintomi. (Oppure, può essere utile il Benedryl iniettabile. Nota: vedere le informazioni sulla prescrizione di Benedryl per il dosaggio appropriato per i bambini). Se il trattamento appropriato con agenti anti-parkinsonismo o Benedryl non riesce a invertire i segni e i sintomi, la diagnosi dovrebbe essere rivalutata.

Pseudo-Parkinsonismo: I sintomi possono includere: facies simile a una maschera, bava, tremori, movimento a pillole, rigidità delle ruote dentate e andatura strascicata. La rassicurazione e la sedazione sono importanti. Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono facilmente controllati quando un agente anti-parkinsonismo viene somministrato in concomitanza. Gli agenti antiparkinsonismo dovrebbero essere usati solo quando necessario. Generalmente, una terapia di poche settimane fino a 2 o 3 mesi sarà sufficiente. Dopo questo periodo i pazienti dovrebbero essere valutati per determinare la loro necessità di continuare il trattamento. (Nota: la levodopa non è stata trovata efficace nello pseudo-parkinsonismo). Occasionalmente è necessario abbassare il dosaggio della proclorperazina o interrompere il farmaco.

Discinesia tardiva: Come con tutti gli agenti antipsicotici, la discinesia tardiva può comparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può comparire dopo che la terapia è stata interrotta. La sindrome può anche svilupparsi, sebbene molto meno frequentemente, dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi. Questa sindrome compare in tutti i gruppi di età. Anche se la sua prevalenza sembra essere più alta tra i pazienti anziani, specialmente le donne anziane, è impossibile basarsi sulle stime di prevalenza per prevedere all’inizio del trattamento antipsicotico quali pazienti hanno la probabilità di sviluppare la sindrome. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano essere irreversibili. La sindrome è caratterizzata da movimenti involontari ritmici della lingua, del viso, della bocca o della mascella (ad esempio, protrusione della lingua, gonfiore delle guance, arricciamento della bocca, movimenti di masticazione). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità. In rari casi, questi movimenti involontari delle estremità sono le uniche manifestazioni della discinesia tardiva. È stata descritta anche una variante della discinesia tardiva, la distonia tardiva.

Non è noto un trattamento efficace per la discinesia tardiva; gli agenti antiparkinsonismo non alleviano i sintomi di questa sindrome. Si suggerisce di interrompere tutti gli agenti antipsicotici se appaiono questi sintomi.

Se fosse necessario reintrodurre il trattamento, o aumentare il dosaggio dell’agente, o passare ad un diverso agente antipsicotico, la sindrome può essere mascherata.

È stato riportato che fini movimenti vermicolari della lingua possono essere un segno precoce della sindrome e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome può non svilupparsi.

Dermatite da contatto: Evitare di mettere la soluzione di iniezione sulle mani o sui vestiti a causa della possibilità di dermatite da contatto.

Reazioni avverse riportate con proclorperazina o altri derivati della fenotiazina: Le reazioni avverse con diverse fenotiazine variano per tipo, frequenza e meccanismo di comparsa, cioè, alcune sono legate alla dose, mentre altre coinvolgono la sensibilità individuale del paziente. Alcune reazioni avverse possono avere una maggiore probabilità di verificarsi, o verificarsi con maggiore intensità, in pazienti con particolari problemi medici, ad es, pazienti con insufficienza mitralica o feocromocitoma hanno sperimentato una grave ipotensione in seguito a dosi raccomandate di alcune fenotiazine.

Non tutte le seguenti reazioni avverse sono state osservate con ogni derivato della fenotiazina, ma sono state riportate con 1 o più e devono essere tenute presenti quando vengono somministrati farmaci di questa classe: sintomi extrapiramidali (opistotono, crisi oculogira, iperriflessia, distonia, acatisia, discinesia, parkinsonismo) alcuni dei quali sono durati mesi e persino anni – in particolare in pazienti anziani con precedenti danni cerebrali; convulsioni di tipo grand mal e petit mal, in particolare in pazienti con anomalie EEG o storia di tali disturbi; alterazione delle proteine del liquido cerebrospinale; edema cerebrale; intensificazione e prolungamento dell’azione dei depressori del sistema nervoso centrale (oppiacei, analgesici, antistaminici, barbiturici, alcol), atropina, calore, insetticidi organofosforici; reazioni autonomiche (secchezza della bocca, congestione nasale, mal di testa, nausea, costipazione, costipazione, ileo adinamico, disturbi eiaculatori/impotenza, priapismo, colon atonico, ritenzione urinaria, miosi e midriasi) riattivazione di processi psicotici, stati simil-catatonici; ipotensione (a volte fatale); arresto cardiaco; discrasie ematiche (pancitopenia, porpora trombocitopenica, leucopenia, agranulocitosi, eosinofilia, anemia emolitica, anemia aplastica); danni al fegato (ittero, stasi biliare); disturbi endocrini (iperglicemia, ipoglicemia, glicosuria, allattamento, galattorrea, ginecomastia, irregolarità mestruali, test di gravidanza falso-positivi) disturbi della pelle (fotosensibilità, prurito, eritema, orticaria, eczema fino a dermatite esfoliativa); altre reazioni allergiche (asma, edema laringeo, edema angioneurotico, reazioni anafilattoidi); edema periferico; effetto epinefrina invertito; iperpiressia; lieve febbre dopo grandi dosi I.M. dosi; aumento dell’appetito; aumento di peso; una sindrome sistemica simile al lupus eritematoso; retinopatia pigmentaria; con la somministrazione prolungata di dosi sostanziali, pigmentazione della pelle, cheratopatia epiteliale, e depositi lenticolari e corneali.

Alterazioni dell’elettrocardiogramma – in particolare distorsioni aspecifiche e solitamente reversibili delle onde Q e T – sono state osservate in alcuni pazienti che ricevono fenotiazina.

Anche se le fenotiazine non causano né dipendenza psichica né fisica, una sospensione improvvisa in pazienti psichiatrici a lungo termine può causare sintomi temporanei, ad es, nausea e vomito, vertigini, tremore.

NOTA: Ci sono state occasionali segnalazioni di morte improvvisa in pazienti che ricevevano fenotiazine. In alcuni casi, la causa sembrava essere arresto cardiaco o asfissia dovuta al fallimento del riflesso della tosse

Interazioni con i farmaci

Nessuna informazione fornita.

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