WARNINGS
ビタミンDに対する過敏症は、特発性高カルシウム血症の乳児の病因の1つである可能性があります。 このような場合、ビタミンDは厳しく制限されなければならない。
子供の手の届かないところに保管してください。
注意
一般
強化食品、栄養補助食品、自己投与および処方薬からのビタミンD投与を評価する必要がある。 臨床的な改善が見られたら、すぐに治療量を再調整する必要がある。 投与量は個々に調整し、重篤な毒性作用を防ぐために細心の注意を払わなければならない。 ビタミンD抵抗性くる病では、治療量と毒性量の幅が狭い。 副甲状腺機能低下症の治療では、カルシウム、副甲状腺ホルモン、および/またはジヒドロタキステロールの静脈内投与が必要となる場合がある。
腎性骨異栄養症でよく見られるような高リン酸血症の患者では、食事によるリン酸塩の制限および/または腸管リン酸結合剤としてのアルミニウムゲルの投与によって血清リン値を正常に保つことが、転移性石灰化を防ぐために必須である。
ビタミンD療法の臨床効果には、十分な食事性カルシウムが必要です。
光から保護すること
発がん性、変異原性、生殖機能の障害
これらの分野における本剤の可能性を評価する長期動物試験は行われていない。
妊娠
妊娠分類C
動物生殖試験で、高ビタミンDに関連するいくつかの種で胎児異常が示されており、これらはイギリスのブラックが乳児で述べた上弁口大動脈狭窄症候群（1963）と同様である。 この症候群は、上弁膜大動脈狭窄症、elfin facies、精神遅滞を特徴とするものであった。 したがって、胎児を保護するために、通常の妊娠中に推奨される食事量を超えてビタミンDを使用することは、医師の判断で、特定のユニークなケースにおいて潜在的な利益が関連する重大な危険性を上回らない限り、避けなければならない。 妊娠中に1日400USP単位のビタミンDを超える安全性は確立されていない。
授乳婦
授乳婦にエルゴカルシフェロール（エルゴカルシフェノール）を投与する場合は注意が必要である。 ビタミンDを大量に投与された母親では、25-ヒドロキシコレカルシフェロール（エルゴカルシフェロール）が乳汁中に出現し、子供に高カルシウム血症を引き起こした。 この場合、乳児の血清カルシウム濃度のモニタリングが必要である（Goldberg, 1972）。
小児への使用
小児の投与量は個々に調整しなければならない（用法・用量の項を参照）。