Isometheptene, Dichloralphenazone and Acetaminophen Capsules

一般名：イソメテプテンムカテ、ジクロラルフェナゾンとアセトアミノフェン
用法：カプセル

Drugs.com によって医療レビューされている。 最終更新日：2020年6月22日

• 副作用
• 用法用量
• 専門家
• 相互作用
• 妊娠
• レビュー
• その他

免責：この薬は安全性と有効性を確認したものではなく、このラベル表示は FDA によって承認されていないものである。 未承認薬の詳細については、こちらをご覧ください。

CAUTION

本製品はアセトアミノフェンを含んでいます。

• 24時間にアセトアミノフェンを4000mg以上摂取した場合
• アセトアミノフェンを含む他の薬剤と併用した場合
• この製品を使用中に毎日3杯以上のアルコールを摂取した場合、重篤な肝臓障害を起こす可能性があります。

イソメテプテン、ジクロラルフェナゾン、アセトアミノフェンカプセルの説明

イソメテプテンムカテ、ジクロラルフェナゾン、アセトアミノフェンカプセルは1粒中に以下の成分を含みます。

イソメテプテンムカートは白色の結晶性の粉末で、特有の芳香臭と苦味を有する。 不飽和脂肪族アミンで、交感神経を刺激する性質があります。 分子量は492.65で、次の構造式を有する：

Dichloralphenazone は白色の微晶質の粉末で、わずかに臭いがあり、最初は塩味で、次第に刺激性の味となる。 穏やかな鎮静剤である。 分子量は519.07で、次の構造式を持っています：

非サリチル酸塩であるアセトアミノフェンは、白色の無臭の結晶性の粉末で、わずかに苦味を有します。 分子量は151.16で、次の構造式を持っています：

不活性成分は、ゼラチン、無水乳糖、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、FD&C Blue #1、FD&C Yellow 5、カルミンおよび二酸化チタンです。

イソメテプテン、ジクロラルフェナゾン、アセトアミノフェンカプセル-臨床薬理

交感神経刺激アミンのムカートイソメテプテンは、拡張した頭蓋および脳動脈を収縮させて血管性頭痛につながる刺激を軽減する作用を示します。

ジクロラルフェナゾンは穏やかな鎮静剤で、血管性頭痛や緊張性頭痛の痛みに対する患者の感情的反応を抑えます。

アセトアミノフェンは痛み刺激に対する閾値を上げ、すべてのタイプの頭痛に対して鎮痛作用を発揮します。

イソメテプテン、ジクロラルフェナゾン、アセトアミノフェンカプセルの効能・効果及び用法

緊張型・血管性頭痛の緩和1.

1 米国科学アカデミー-国家研究会議による本剤（粘液イソメテプテン）のレビューおよび/またはその他の情報に基づき、FDAはその他の適応症を片頭痛の治療に「おそらく」有効であると分類しています。 有効性の低い適応症の最終的な分類は、さらなる調査を必要とします。

禁忌

イソメテプテンムカート、ジクロラルフェナゾンおよびアセトアミノフェンは、以下の場合に禁忌とされています。

• 本剤の成分に対し過敏症又は不耐症
• 心血管系又は脳血管系の機能不全
• 本剤の成分に対し過敏症又は不耐症
• 心血管系又は脳血管系の機能不全。 最近の心筋梗塞や脳卒中を含む
• 緑内障
• 重度の腎臓病
• 高血圧症
• 有機心疾患
• 末梢血管疾患
• 肝臓疾患
• monoamine-regationを使用している方

警告

肝毒性

アセトアミノフェンは急性肝不全の症例と関連しています。 時には肝移植に至り、死に至ることもあります。 肝障害の症例のほとんどは、1日4,000ミリグラムを超える量のアセトアミノフェンの使用に関連しており、多くの場合、複数のアセトアミノフェンを含む製品が関与しています。 アセトアミノフェンの過剰摂取は、自傷行為を引き起こすために意図的に行われる場合もあれば、患者がより多くの鎮痛効果を得ようとして意図せず行われる場合もあり、また、無意識のうちに他のアセトアミノフェン含有製品を摂取してしまう場合もあります。 急性肝不全のリスクは、基礎的な肝疾患を有する個人およびアセトアミノフェン服用中にアルコールを摂取した個人で高くなります。

パッケージラベルでアセトアミノフェンまたはAPAPを確認し、アセトアミノフェンを含む製品を複数使用しないよう患者に指導しています。

重篤な皮膚反応

まれに、アセトアミノフェンは急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）、スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、致死性表皮壊死症（TEN）など重篤な皮膚反応を引き起こすことがあります。 5936>

過敏症/アナフィラキシー

市販後にアセトアミノフェンの使用に伴う過敏症およびアナフィラキシーの報告がある。 臨床症状としては、顔、口、喉の腫れ、呼吸困難、蕁麻疹、発疹、そう痒、嘔吐などがありました。 救急医療を必要とする生命を脅かすアナフィラキシーの報告もまれにありました。 これらの症状が出た場合は、直ちにイソメテプテン ムカート、ジクロラルフェナゾン、アセトアミノフェンカプセルを中止し、医師の診察を受けるよう患者に指導してください。

注意事項

高血圧症、末梢血管疾患、最近の心血管発作の後では注意が必要である。 この薬は、めまいや眠気を催すことがあります。 運転、機械の使用、覚醒を必要とする活動は、そのような活動を安全に行えることが確認されるまで行わないでください。 アルコール飲料は避けてください。 アルコールが頭痛の原因になることを忘れないでください。

患者への情報

この製品の成分に対してアレルギーがある場合は、服用しないでください。 発疹や呼吸困難などアレルギーの症状が出た場合は服用を中止し、すぐに医師に相談してください。

1日に4,000ミリグラム以上のアセトアミノフェンを服用しないでください。

DRUG INTERACTIONS

この薬は、非常に深刻な相互作用が起こる可能性があるので、次の薬と併用しないでください：

• Sodium oxybate.S.A.。
• 本剤投与前、投与中、投与後の2週間はMAO阻害剤（イソカルボキサジド、リネゾリド、メチレンブルー、モクロベミド、フェネルジン、プロカルバジン、ラサジリン、セレギリン、トラニルシプロミン）の使用を避けてください。 場合によっては、重篤な（致命的な）薬物相互作用が起こる可能性があります。
• 次のような眠気を引き起こす薬剤を考慮してください：特定の抗ヒスタミン薬（例：ジフェンヒドラミン）、抗けいれん薬（例：。 抗けいれん薬（カルバマゼピン、フェニトインなど）、睡眠薬、不安薬（アルプラゾラム、ジアゼパム、ゾルピデムなど）、筋肉緩和剤（シクロベンザプリンなど）、麻薬性鎮痛剤（コデインなど）、精神薬（例：……………など
• この薬は、特定の臨床検査（特定の尿グルコース検査、尿カテコールアミンレベル、尿5-HIAAレベルを含む）を妨害し、誤った検査結果を引き起こす可能性があります。

妊娠

FDAはアセトアミノフェン、ジクロラルフェナゾン、イソメテプテンに妊娠分類をつけていません。

アセトアミノフェンは胎盤を通過し、短期間、断続的に使用する場合は妊娠中でも安全であると考えられています。 ジクロラルフェナゾン、イソメテプテン、またはアセトアミノフェンとの併用について、安全性を確立するための対照試験は行われていない。 イソメテプテンムカート、ジクロラルフェナゾンおよびアセトアミノフェンカプセル、USPは、必要性が明確に確立されている場合にのみ、妊娠中に投与されるべきである。 ジクロラルフェナゾンの代謝物は母乳中に排泄される。 イソメテプテンのヒト乳汁中への排泄に関するデータはない。

ヒトでの問題は記録されていない。

小児への使用

この薬の研究は成人患者でのみ行われており、小児への使用に関する特定の情報は存在しない。

GERIATRIC

高齢者での本併用薬の使用について、他の年齢層での使用と比較した特定の公表情報はない。 高齢者は若年者に比べ、末梢血管疾患を有している可能性が高いため、末梢血管収縮による悪影響を受けやすいと考えられます。 しかし、イソメテプテンは、急性血管性頭痛の頓挫に用いられるエルゴット誘導体よりも、高齢の患者にとって安全である可能性がある。 また、高齢者は加齢に伴う腎機能障害を有している可能性が高く、アセトアミノフェンとイソメテプテンの投与には注意が必要です。

副作用

アレルギー反応（顔、口、喉の腫れ、呼吸困難、かゆみ、発疹など）の可能性もあります。 本剤によるアナフィラキシーと呼ばれる非常に重篤なアレルギー反応は起こりにくいですが、もし起こった場合は本剤を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。

一過性のめまい、眠気、吐き気が起こることがあります。 これは通常、減量することで解消できます。 これらの作用が持続したり悪化したりした場合には、速やかに医師または薬剤師に連絡してください。

副作用については、医師または薬剤師に相談してください。 疑わしい副作用を報告するには、Vilvet Pharmaceuticals, Inc. (888)705-4369 または FDA (800-FDA-1088, www.fda.gov/medwatch) に連絡してください。

Overdosage

過剰摂取が疑われる場合、地元の毒物管理センター (1-800-222-1222) に連絡します。 過剰摂取の症状には、落ち着きのなさ、激しい眠気/めまい、低体温、速い/遅い呼吸、速い/遅い/不規則な心拍、および無反応があります。

アセトアミノフェンの過剰摂取では、用量依存的で致命的な肝壊死が最も重大な有害事象となります。 腎尿細管壊死、低血糖性昏睡、凝固異常も発生する可能性がある。 肝毒性過剰摂取後の初期症状には、吐き気、嘔吐、発汗、全身倦怠感などがあります。

イソメテプテン、ジクロラルフェナゾン、アセトアミノフェンカプセル用法・用量

重度の肝障害を起こすことがあるので、推奨用量を超えないようにすること。

鎮痛剤の使用はすべて医師に伝えてください。

片頭痛の緩和：

• 通常、成人には1回2カプセル、その後緩和するまで毎時間1カプセル、12時間以内に最大5カプセルを投与します。

緊張型頭痛の緩和：

• 通常、成人には4時間ごとに1～2カプセルを1日8カプセルを上限に服用します。

イソメテプテン、ジクロラルフェナゾン、アセトアミノフェンカプセルの供給方法

イソメテプテンムカート、ジクロラルフェナゾンとアセトアミノフェンのカプセルには、VIP112と刻印された赤いカプセルで100個入り、71186-005-35があります

これとすべての薬を子供の手に届かないように注意してください。

保管と取り扱い

20°～25°Cで保管し、15°～30°Cまでなら可能です。 熱にさらさないようにする。

本製品を使用したすべての処方箋の代替は、該当する州法に従うものとします。 本製品はオレンジブック製品ではありません。

Rx only

Manufactured for:
Vilvet Pharmaceuticals, Inc.
Chester Springs, PA 19425

Rev.のため製造されました。 /2011

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 100 Capsule Bottle Label

NDC 71186-005-35

Isometheptene Mucate,
Dichloralphenazone, and
Acetaminophen
CAPSULES

EACH CAPSULE CONTAINS:
Isometheptene Mucate 65 mg
Dichloralphenazone 100 mg
Acetaminophen 325 mg

RX ONLY

CIV

ビルベット
医薬品

100カプセル