Cetirizine (Zyrtec) は、アレルギー、鼻づまり、じんましんの治療によく使用される抗ヒスタミン薬です。 第二世代の非鎮静性抗ヒスタミン薬と考えられています。 言い換えれば、ジフェンヒドラミン（ベナドリル）のように眠くなることはありません。 他の第二世代抗ヒスタミン薬には、フェキソフェナジン（アレグラ）、ロラタジン（クラリチン）などがあります。 理由は説明できませんが、セチリジン服用後の痒みについての報告が多数寄せられています。 これは、ジルテックの離脱反応に近いものです。 読者の方々は、数年前からこの反応について不満を抱いておられます。
- Where Does the FDA Stand on Zyrtec Withdrawal?
- ジルテック撤退戦線に何が起こったか
- 「セチリジン中止後のそう痒症」
- 以下はFDAによる論文の紹介です：
- 以下はFDAの報告です：
- The People’s PharmacyとZyrtec Withdrawal Itch：
- Zyrtec Withdrawalに関する読者の共有ストーリー：
- 別の読者は彼女の猫のアレルギーについてこの話を共有しました：
- Connie 数年うまくいっていたのに…ジルテック離脱症状
- Suzanne reports that even after months of gradual tapering, she stopped Zyrtec:
- ダラスのキムは、ザイザルに関するこの話を共有してくれました：
Where Does the FDA Stand on Zyrtec Withdrawal?
約1年前、私たちはFDAの最高幹部の1人に連絡を取りました。 以下は、私たちが書いた内容です:
「Dr. Woodcock、
ご存知のように、cetirizine (Zyrtec) と levocetirizine (Xyzal) は非常に人気のある OTC 抗ヒスタミン剤です。 数年前、これらの抗ヒスタミン剤を突然中止すると、離脱反応（痒み）が起こることが知られるようになりました。 それ以来、私たちのウェブサイトは、この反応を経験した人たちがその経験を報告する場となっています。 この8年間で、この問題についてのコメントは700件以上にのぼります。 これは、FDAのメドウォッチ・プログラムよりもかなり多いのではないかと思っています。
「この現象に関する警告やガイダンスはありません。 このような製品が広く出回っていることを考えると、FDAはこの離脱反応を調査し、医療専門家や消費者に1）可能性と2）安全に薬を中止する方法について何らかの情報を提供することが賢明だと思われます」
2018年6月3日、FDAの別の高官、Office of Surveillance and Epidemiology（調査疫学室）のGerald J. Dal Pan博士から返事がありました。 彼はこう言った：
「Graedon様、
「セチリジン（Zyrtec）とレボセチリジン（Xyzal）と離脱反応（プラリタス）に関してJanet Woodcock博士への2018年5月15日のメールに感謝します。 Woodcock博士から回答するよう依頼されました。 この問題に関して、ご関心とご見解をお寄せいただき、ありがとうございます。 FDAは、医療従事者と患者が十分な情報に基づいて治療を決定できるよう、医薬品処方情報（ラベリング）を重要な安全性情報で最新の状態に保つよう努めています」
「FDAウェブサイト『Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified from the FDA Adverse Events Reporting System FAERS』に記載のとおり、セチリジン・レボセチリジン・ヒドロキシジンでリバウンド痒みという安全性に関する潜在問題が2017年7～9月に掲載されており、規制措置の必要性を判定する評価を促しています。
「この検討の結果、処方薬であるレボセチリジンのPrescribing Informationは、Adverse Reactions-Postmarketing Experienceのセクション（6.2）に、セチリジンの中止後の痒みについて以下の情報を含めるよう改訂されました：
“Rebound pruritus- pruritus within a few days after discontinuation of cetirizine, usually after long-term use (e.g. months to years) of cetirizine.”。
「FDAは、この情報をさらに広めるため、レビュー結果を査読付き雑誌に掲載する予定です」
「さらに、FDAは医療従事者、患者、その他から報告されたすべての承認済み製品の重篤な有害事象の監視と評価を続けています」。
“Best regards,
“Gerald J. Dal Pan, MD, MHS”
ジルテック撤退戦線に何が起こったか
Dal Pan医師が回答の中で言及した記事を、私たちはあちこち探してみました。 1年以上かかりました。 そしてついに、2019年7月5日、「Therapeutic Advances in Drug Safety」誌に論文が掲載されました。 タイトルはこうでした。
「セチリジン中止後のそう痒症」
以下はFDAによる論文の紹介です：
「セチリジンの中止後に出現する激しいそう痒症またはかゆみは、米国食品医薬品局（FDA）に提出された市販後報告の主題となっており、医学文献で発表されて、インターネット上で討論されている。 この有害事象をよりよく理解し、さらに調査するために、我々はFDA有害事象報告システム（FAERS）データベースおよび医学文献におけるセチリジン中止後に発生したそう痒症の症例を分析しました」
その背景の「インターネット上で議論されている」部分を我々（The People’s Pharmacy）が代表していると推測されます。
以下はFDAの報告です：
「セチリジン中止後の痒みで、重篤な転帰と関連した146例を確認した。 一部の患者は、かゆみが非常に強く、仕事、睡眠、または通常の日常生活に影響を与えたと述べています。強い時間的関係と陽性の再チャレンジを伴う多数の症例は、セチリジンの中止とそう痒症の発症の関連を示す証拠となっています。”
The People’s PharmacyとZyrtec Withdrawal Itch：
実はFDAはcetirizine withdrawal itchに関する参考文献の項目でThe People’s Pharmacyを引用しているんですよ。 もちろん本文中に私たちの名前はありませんでした：
「ソーシャルメディアやその他のオンラインリソースは、患者が健康関連の情報を入手し、議論するために頻繁に使用されています。 ソーシャルメディアからの患者生成データは市販後医薬品安全性調査において限界があるが、FDAへの有害事象の報告に寄与している可能性がある。 我々の症例の中には、インターネットで原因を検索した結果、同様の経験を見つけたという報告もあった。 セチリジン中止後のそう痒症に関する議論は、2008年という早い時期にネット上に現れており、いくつかのウェブサイトでは、患者がFDAにメドウォッチ報告を提出することを奨励しています」
Zyrtec withdrawalに関する処方情報またはOTCラベルには、まだ何も見つかりませんでした。 私たちが鈍感である可能性は認めますが、まったく存在しないのであれば、見つけるのは困難であると思われます。 その結果、ほとんどの人がこの潜在的な問題に気づいていないと思われます。
Zyrtec Withdrawalに関する読者の共有ストーリー：
こうした反応について人々が学ぶことができる数少ない方法の1つがこのWebサイトにあります。 彼らは互いに学び合っています。 FDAはこのような「逸話」をあまり重要視していないようですが、私たちはそれが役に立つと考えています。 以下はその一部です：
Q．
手の皮膚のかゆみのために、医師の勧めでジルテックを始めました。 しかし、何らかの理由で飲み忘れると、全身にじんましんが出るようになり、さらに悪化してしまいました。
People’s PharmacyのZyrtecの記事を読んで、薬を捨てました。 3週間しか飲んでいないのに、禁断症状のじんましんから逃れられませんでした。 4日目が最悪で、それを読んでから我慢するようにしたら、ようやくじんましんが治まり、再発することはありませんでした。 そして、この結果を報告した私を、主治医はただ無表情に見ていました。 答えも興味もなさそうで、休薬についても知らないようでした。
A． PeoplesPharmacy.comの多くの訪問者は、Zyrtecからの離脱時にひどいかゆみを報告しています。 また、他の離脱症状も報告されています。 以下は、その報告の一部です：
「私はアレルギーのために2年間、就寝時にジルテックを服用しました。 くしゃみ、鼻水、鼻づまりには効果がありましたが、最近止めることにしました。 他のほとんどの長期服用薬と同じようにしました。 漸減させたのです。 量を半分に減らしてから2日後、私はかゆみを感じ始めました。 ある時は頭皮、ある時は親指、そして腕や胸や足や顔に移動しました。
「かゆみは常に移動していて、掻いていたので（これは悪化させるとわかっていました）、私は本当に無視しようとしました。 しかし、どうやら寝ている間にも痒みがあり、目が覚めると掻いた跡があるようです。
「よくあることなのかと思って調べてみたら、こんなブログばかりでしたね。 あまりの不快感に、医学的な文献には何も書かれていなかったので、本当に腹が立ちました。 じんましんはなく、ただすごい痒みがあり、薬も飲みたくありません。 ローションやクリームも効きません。
「メーカーに電話したところ、信じられないほど間抜けな回答センターの職員に会い、これは非常に珍しいことで、本当に聞いたことがないと主張されました。 最後の「専門家」に学歴を尋ねると、彼女は医療助手と答えました。 彼女は、特に細胞レベルでのヒスタミン（ジルテックは抗ヒスタミンの一種）については、あまり知識がありませんでした。”
別の読者は彼女の猫のアレルギーについてこの話を共有しました：
「私は私の猫のアレルギーが原因で今ほぼ1年間ジルテックを服用しています。
「10代の頃、猫アレルギーになりました。 症状は、鼻水・マラソンのくしゃみ、目のかゆみ（猫を撫でた後にこすった場合のみ）、喉の痛みです。 私は乾癬と湿疹の両方を持っているので、私が覚えている限り、私は絶え間なくかゆみを持っているので、私は皮膚のかゆみを開発することがあるかどうかを実際に伝えることができませんでした。
「私はジルテックの服用を逃したとき、私の症状はほとんど教科書通りの時間経過に10倍戻ってくる。 もし私が月曜日の朝8時に最後の薬を飲むと、火曜日の午後8時には制御不能のくしゃみが出始めます。 9390>
「私が持っている最も奇妙な禁断症状は、鮮明で悪い夢です。 このようなことが起こる人はいるのだろうか？ 私はすべての詳細を思い出すことができ、私は通常、悪夢の側面で目を覚ますされています。 ググってみたところ、この夢はジルテック服用時の一般的な副作用のようですが、離脱症状としてのみ経験することについては何も書かれていません。
Connie 数年うまくいっていたのに…ジルテック離脱症状
「毎年春の花粉症でジルテックを何年も飲んでいます。 花粉の季節が終わるとジルテックを止めましたが、副作用はありませんでした。
「今年は違いました! いつもは5mgを毎晩…と言っても5～6週間飲んでいました。 今年は、ジルテックを止めてから3日で、体のほとんどにひどい発疹ができました。 痒みは地獄のようです。 医者に行ったら、ジルテックの服用を続けるようにと言われました。 医療関係者は何もわかっていない。 今、7日目です。 かゆみと発疹はとてもひどいです。
Suzanne reports that even after months of gradual tapering, she stopped Zyrtec:
“My doctor put me on it about five years ago for itching. “私は5年前にかゆみのために医師からジルテックを処方されました。 ある休暇に3日間飲み忘れたところ、ひどいかゆみが止まらなくなりました。 一錠飲むと10分もしないうちに元気になりました。
「そのことを彼女に話したら、まるで私が非常識であるかのように振る舞われました。 その後、かゆみに関する記事を見つけ、彼女に持っていきました。 私は、少しずつ薬を減らしていくことで、薬を断つことにしました。 最初は1錠の3/4で数ヶ月、次に1/2で数ヶ月、さらに1/4で数ヶ月。 断薬して約9ヶ月になります。
「2日前に最後の1/4錠を飲みました。 24時間以内に痒みが始まりました。 今、私は狂ったように痒いです。今日、私は私の医者に電話して、彼女がそれに対して何かを与えるかどうかを確認します。 私は二度とこのジルテックを服用しないと決心しています」
ジルテックだけではありません。 レボセチリジン（ザイザル）を止めたら禁断症状のかゆみが出たという読者からの声もあります。
ダラスのキムは、ザイザルに関するこの話を共有してくれました：
「自分と同じ反応を経験している人を見て、ショックを受けるとともに安心しました」
「私は何年もザイザルとベナドリルを使っています。 アレルギー専門医に行くことを決めた後、テストの前に7日間抗ヒスタミン剤を止めるように言われ、私は鼻づまりと涙目より多くを期待していない、冷たい七面鳥をやめました。
「2日目に、私は猫のふけと私の他の花粉とカビのアレルギーに予想されるアレルギー反応を経験していました。 そして、全身の発疹とかゆみがやってきました。 手、足、腕が最初に出て、それから全身に出ました。
“:I still have 4 days to go before my testing.”:I still have 4 days to go before my testing. もう二度とアレルギーの内服薬には戻りたくないです。 このまま乗り切り、アレルギー注射が効くことを祈ります。
:アレルギー薬にこれほどまでに依存し、自分の体にどんな影響を及ぼしているのか、全く知りませんでした。