Activase® (alteplase)

Ondersteuning & Hulpmiddelen

• Melden van bijwerkingen voor uw Activase-recept

  Melden van bijwerkingen aan de FDA op (800) FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

  U kunt bijwerkingen ook melden aan Genentech op (888) 835-2555.

  Krijg hulp bij het betalen van uw Activase recept

  SUPPORT

  Genentech Patient Resource Center
  Onze centrum gewijd aan het krijgen van patiënten en verzorgers naar de juiste middelen.
  Bel ons op (877) 436-3683 of (877) GENENTECH, maandag-vrijdag, 6u-5u PT.

  Genentech Patient Foundation
  Verstrekt gratis geneesmiddelen aan patiënten zonder verzekeringsdekking of die hun Genentech-geneesmiddelen niet kunnen betalen.

  RESOURCES

  Activase.com
  Voorziet u van aanvullende bronnen en informatie.

  Krijg antwoord op uw vragen over uw Activase recept

  SUPPORT

  Medicine Information Support
  Vraag naar mogelijke bijwerkingen en andere medische vragen met betrekking tot uw voorgeschreven Genentech medicijn.

  Bel ons op (800) 821-8590, maandag-vrijdag, 05.00 – 17.00 uur PT.
  Chat met ons via onze online chatfunctie, maandag-vrijdag, 5am-5pm PT.
  Email ons door dit formulier in te vullen.

  RESOURCES

  Activase.com
  Voorziet u van aanvullende bronnen en informatie.

Wat het behandelt

Acute ischemische beroerte

Activase ® (alteplase) is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een acute ischemische beroerte (plotselinge beroerte), die wordt veroorzaakt door een bloedstolsel in de bloedvaten van de hersenen. Patiënten kunnen Activase alleen krijgen als zij binnen 3 uur na het begin van de symptomen van hun beroerte met de behandeling beginnen en pas nadat een bloeding in de hersenen is uitgesloten.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Wie mag Activase niet krijgen?

Activase mag niet worden gebruikt bij patiënten met: een actuele bloeding in de hersenen; een bloeding in het gebied tussen de hersenen en de dunne weefsels die de hersenen bedekken; een actieve inwendige bloeding; een recente operatie (binnen 3 maanden) aan de hersenen of de ruggengraat of een groot hoofdtrauma; een hersentumor, een abnormale verbinding tussen aderen en slagaders in de hersenen, of een abnormale uitstulping in de wand van een slagader die de hersenen van bloed voorziet; problemen met de bloedstolling; of een actuele ernstige ongecontroleerde hoge bloeddruk.

Wat zijn de mogelijke ernstige bijwerkingen van Activase?

Bloedingen: De meest voorkomende bijwerking van Activase is een bloeding. Sommige patiënten kunnen wel of geen baat hebben bij Activase vanwege een verhoogd risico op bloedingen, waaronder patiënten met de volgende aandoeningen: recente grote operatie; ziekte van de bloedvaten in de hersenen; recente bloeding in de hersenen; recente bloeding in het spijsverteringskanaal of urinewegen; recent trauma; ongecontroleerde hoge bloeddruk; ontsteking van de zak rond het hart; infectie van de binnenbekleding van het hart en de hartkleppen; verhoogd bloedingsrisico in verband met lever- of nierproblemen; abnormale leverfunctie; zwangerschap; bloedingsproblemen in de ogen; zwelling en infectie in verband met bloedstolsels; oudere patiënten; patiënten die bloedverdunnende medicijnen gebruiken.

Allergische reactie (overgevoeligheid): Allergische reacties waaronder galbulten en ernstige of levensbedreigende allergische reacties kunnen zeer snel optreden. Zeldzame meldingen van overlijden door ernstige allergische reacties zijn gemeld. Zwelling van de mond en keel (angio-oedeem) is waargenomen bij patiënten die werden behandeld voor een plotselinge beroerte (acute ischemische beroerte) en een plotseling hartinfarct (acuut myocardinfarct). Dit trad op tijdens en tot 2 uur na infusie van Activase. In veel gevallen gebruikten de patiënten ook angiotensine-converterende enzymremmers (een soort medicatie die de bloedvaten kan doen uitzetten).

Gemigreerde bloedklonter (trombo-embolie): Het gebruik van geneesmiddelen om bloedstolsels te helpen oplossen, kan het risico vergroten dat een stolsel uiteenvalt en migreert bij patiënten met een hoog risico op stolsels in de linkerkant van het hart, zoals patiënten met vernauwde hartkleppen of sommige abnormale hartritmes. Het is niet aangetoond dat Activase een diep-veneuze bloedklonter bij patiënten met longembolie adequaat kan behandelen. Bloedstolsels die migreren kunnen een verminderde bloedstroom veroorzaken naar het gebied waar ze naartoe gemigreerd zijn. Een zorgverlener moet dit risico bij deze patiënten evalueren.

Cholesterol-embolisatie: Een cholesterolprop die een slagader blokkeert (cholesterolembolie) is zelden gemeld bij patiënten die met alle soorten stolseloplossende middelen werden behandeld. Dit is een ernstige aandoening, die dodelijk kan zijn, en wordt ook geassocieerd met invasieve medische procedures waarbij de slagaders en aders betrokken zijn.

Wat is de meest voorkomende bijwerking bij Activase?

De meest voorkomende bijwerking bij Activase is een bloeding.

Patiënten en hun verzorgers worden aangemoedigd om bijwerkingen te melden aan Genentech en de FDA. Zij kunnen contact opnemen met Genentech door te bellen naar 1-888- 835- 2555. Zij kunnen contact opnemen met de FDA door www.fda.gov/medwatch te bezoeken of 1-800-FDA-1088 te bellen.

Zie de bijgesloten volledige Voorschrijfinformatie voor Activase voor aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie.

Wat het behandelt

Acuut myocardinfarct & Pulmonaal embolie

Activase ® (alteplase) is goedgekeurd voor de behandeling van een acuut myocardinfarct, ook wel een plotselinge hartaanval genoemd. Bij patiënten bij wie het hartinfarct een laag risico op overlijden of hartfalen met zich meebrengt, kan het voordeel van het gebruik van Activase worden tenietgedaan door het risico op een beroerte dat Activase met zich meebrengt.

Activase (alteplase) is geïndiceerd voor het uiteenrijten van een acute massale longembolie, dat is een groot bloedstolsel dat in de bloedvaten van de long is vastgezet. De longembolie moet ernstig genoeg zijn om de bloedstroom naar de longen te blokkeren en een onveilige daling van de bloeddruk te veroorzaken.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Wie mag Activase niet krijgen?

Activase mag niet worden gebruikt bij patiënten met: actieve inwendige bloedingen; recente beroerte; recente (binnen 3 maanden) hersen- of ruggenmergoperatie of groot hoofdtrauma; een hersentumor, een abnormale verbinding tussen aderen en slagaders in de hersenen, of een abnormale uitstulping in de wand van een slagader die bloed naar de hersenen voert; problemen met bloedstolling; of huidige ernstige ongecontroleerde hoge bloeddruk (hypertensie).

Wat zijn de mogelijke ernstige bijwerkingen van Activase?

Bloedingen: De meest voorkomende bijwerking van Activase is een bloeding. Sommige patiënten kunnen wel of geen baat hebben bij Activase vanwege een verhoogd risico op bloedingen, waaronder patiënten met de volgende aandoeningen: recente grote operatie; aandoening van de bloedvaten in de hersenen; recente bloedingen in de hersenen; recente spijsverterings- en urinewegbloedingen; recent trauma; ongecontroleerde hoge bloeddruk; ontsteking van de zak rond het hart; infectie van de binnenbekleding van het hart en de hartkleppen; verhoogd risico op bloedingen in verband met lever- of nierproblemen; abnormale leverfunctie; zwangerschap; bloedingsproblemen in de ogen; bloedklonters; oudere patiënten; patiënten die bloedverdunnende medicijnen gebruiken.

Allergische reactie (overgevoeligheid): Allergische reacties waaronder galbulten en ernstige of levensbedreigende allergische reacties kunnen zeer snel optreden. Zeldzame meldingen van overlijden door ernstige allergische reacties zijn gemeld. Zwelling van de mond en keel (angio-oedeem) is waargenomen bij patiënten die werden behandeld voor een plotselinge beroerte (acute ischemische beroerte) en een plotseling hartinfarct (acuut myocardinfarct). Dit trad op tijdens en tot 2 uur na infusie van Activase. In veel gevallen gebruikten de patiënten ook angiotensine-converterende enzymremmers (een soort medicatie die de bloedvaten kan doen uitzetten).

Gemigreerde bloedklonter (trombo-embolie): Het gebruik van geneesmiddelen die bloedstolsels helpen oplossen, kan het risico vergroten dat een stolsel uiteenvalt en migreert bij patiënten met een hoog risico op stolsels in de linkerzijde van het hart, zoals patiënten met vernauwde hartkleppen of sommige abnormale hartritmes. Het is niet aangetoond dat Activase een diep-veneuze bloedklonter bij patiënten met longembolie adequaat kan behandelen. Bloedstolsels die migreren kunnen een verminderde bloedstroom veroorzaken naar het gebied waar ze naartoe gemigreerd zijn. Een zorgverlener moet dit risico bij deze patiënten evalueren.

Cholesterol-embolisatie: Een cholesterolprop die een slagader blokkeert (cholesterolembolie) is zelden gemeld bij patiënten die met alle soorten stolseloplossende middelen werden behandeld. Dit is een ernstige aandoening, die dodelijk kan zijn, en wordt ook geassocieerd met invasieve medische procedures waarbij de slagaders en aders betrokken zijn.

Wat is de meest voorkomende bijwerking bij Activase?

De meest voorkomende bijwerking bij Activase is een bloeding.

Patiënten en hun verzorgers worden aangemoedigd om bijwerkingen te melden aan Genentech en de FDA. Zij kunnen contact opnemen met Genentech door te bellen naar 1-888- 835- 2555. Zij kunnen contact opnemen met de FDA door www.fda.gov/medwatch te bezoeken of 1-800-FDA-1088 te bellen.

Zie a.u.b. de bijgesloten volledige Voorschrijfinformatie voor Activase voor aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie.