Clinical Research Professionals (CRP’s) komen met zeer uiteenlopende achtergronden. CRP’s kunnen een achtergrond hebben in verpleegkunde, farmacie, medische technologie, bedrijfskunde, het bijhouden van medische dossiers, statistiek, biologie, onderwijs of op andere gebieden. CRP’s werken in verschillende settings zoals coöperatieve onderzoeksgroepen; academische en particuliere instellingen; privékantoren; farmaceutische, hulpmiddelen- en biotechnologiebedrijven; organisaties voor klinisch onderzoek (CRO’s); organisaties voor locatiebeheer (SMO’s); onafhankelijke organisaties voor onderzoek en ontwikkeling; of organisaties die betrokken zijn bij het beheer van klinische proeven. Deze verschillende achtergronden en settings dragen bij aan de unieke kennis en uiteenlopende expertise van CRP’s.
De Society of Clinical Research Associates (SOCRA) heeft een Internationaal Certificeringsprogramma ontwikkeld om een internationaal geaccepteerde standaard van kennis, opleiding en ervaring te creëren waarmee CRP’s erkend zullen worden als Certified Clinical Research Professionals (CCRP®s) in de klinische onderzoeksgemeenschap. De normen waarop dit certificeringsprogramma is gebaseerd, zijn door deze organisatie vastgesteld om erkenning en voortdurende uitmuntendheid in de ethische uitvoering van klinisch onderzoek te bevorderen.
SOCRA heeft het Certified Clinical Research Professional Certification programma ontwikkeld om de kennis, het begrip en de toepassing van een CRP te evalueren op het gebied van de uitvoering van klinisch onderzoek met mensen in overeenstemming met de International Conference for Harmonization Guideline for Good Clinical Practice E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (E2A), de Code of Federal Regulations (CFR) van de Verenigde Staten en de ethische beginselen die richting geven aan klinisch onderzoek in overeenstemming met de beginselen van de Code van Neurenberg, het Belmont-rapport en de Verklaring van Helsinki. Dit examen toetst NIET op staats-, provinciaal, Ministerie van Volksgezondheid, lokaal, of institutioneel beleid.
Het SOCRA Certificeringsexamen wordt in twee vormen aangeboden: op papier en potlood (op door SOCRA gesponsorde locaties), en op de computer (in Prometric-testcentra of via Thuisprospectie).
Door SOCRA gesponsorde locaties: Paper and Pencil
- Gehoste examens worden aangeboden op verschillende locaties in de VS en Canada.
- Bezoek het examenrooster voor data en locaties.
- Een volledige aanvraag moet worden ontvangen vóór de uiterste datum zoals vermeld op het examenrooster.
- Aanvragen die na de uiterste datum worden ontvangen, komen in aanmerking voor een andere, door de aanvrager aangewezen examendatum.
- Scorerapporten worden u binnen 4-6 weken na het examen toegezonden.
Computer Based Testing: Testing Centers and Remote Proctoring
- Aangeboden in Prometric testcentra over de hele wereld of via Home Proctoring (Kandidaten kunnen de testmethode kiezen nadat de aanvraag is goedgekeurd).
- Klik hier voor een lijst van testcentra.
- Wacht 2-4 weken voor de verwerking van de aanvraag. Zodra de aanvraag is goedgekeurd, moet u een examen plannen in een Prometric-testcentrum. Examensessies zijn ten minste 6 weken van tevoren beschikbaar. U hebt de beste kans om de datum van uw voorkeur te plannen als u 4 tot 6 weken vóór de datum van uw voorkeur contact opneemt met Prometric.
- Scorerapporten worden onmiddellijk na afloop van het examen ontvangen.
CCRP-certificering wordt toegekend nadat aan twee criteria is voldaan: 1) een succesvolle schriftelijke aanvraag en 2) een voldoende score voor het CCRP-examen.
Het SOCRA-examen “Certified Clinical Research Associate” (CCRA) werd in augustus 1995 met succes ingevoerd. In januari 2000 werd de certificeringsbenaming gewijzigd van “Certified Clinical Research Associate” (CCRA) in “Certified Clinical Research Professional” (CCRP®). Het doel van deze verandering was om de diversiteit van de SOCRA leden te omarmen, erkennend dat allen verschillende functie titels kunnen hebben, maar allen zijn klinisch onderzoek professionals (CRP’s). De certificering weerspiegelt nog steeds een gemeenschappelijke, sterke basis van kennis en praktijk in onderzoeksvoorschriften en Good Clinical Practice (GCP).
Candidate Handbook
Voor meer informatie zie het Candidate Handbook.