STATEMENT
Algemene informatie
-
Er zijn onvoldoende gegevens om interventiestudies ter preventie van diabetes type 1 te rechtvaardigen.
-
Interventiestudies ter preventie van diabetes type 1 mogen alleen worden uitgevoerd in het kader van welomschreven klinische studies onder toezicht van de Institutional Review Board.
-
Interventiestudies ter preventie van type 1-diabetes kunnen het best worden uitgevoerd door middel van gerandomiseerde gecontroleerde studies.
-
Er moet een register van interventiestudies worden bijgehouden en alle geplande studies moeten worden gemeld aan een coördinerend orgaan.
Screening
-
Screening van welke populatie dan ook wordt ontraden buiten de context van gedefinieerde onderzoeksstudies.
-
Screening van personen met een hoog risico (bijv, eerstegraads familieleden van type 1-diabetespatiënten) moet worden aangemoedigd, op voorwaarde dat personen die positief worden bevonden, worden doorverwezen naar centra die deelnemen aan coöperatieve interventiestudies of andere wetenschappelijke onderzoeken. Informatie over lopende studies moet gemakkelijk verkrijgbaar zijn.
-
Alle gescreende patiënten die niet aan een studie deelnemen, moeten worden voorgelicht over hun diabetesrisico en follow-up moet worden aangeboden.
-
Screening door bepaling van het HLA-type is momenteel niet gerechtvaardigd buiten de context van welomschreven onderzoeksstudies.
Een door de NIH gesponsord multicenter-onderzoek, de Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), dat was opgezet om vast te stellen of de ontwikkeling van type 1-diabetes kan worden voorkomen of vertraagd, is onlangs gedeeltelijk voltooid. DPT-1 was opgezet om vast te stellen of lage-dosis insuline, toegediend via injecties of oraal, type 1-diabetes kon uitstellen of voorkomen bij mensen met een aanzienlijk verhoogd risico om de ziekte binnen 5 jaar te ontwikkelen. Deze grote multicentrische proef was gebaseerd op dierstudies en een kleine proef bij mensen die erop wezen dat het toedienen van insuline type 1-diabetes kon voorkomen. Bij de DPT-1 werden 339 personen die geacht werden een hoog risico (>50% risico) te lopen op het ontwikkelen van de ziekte op basis van tekenen van auto-immuun vernietiging van de β-cellen en een lage insulinerespons op een intraveneuze glucose-uitdaging, willekeurig toegewezen om insuline te krijgen of om als controlepersonen te dienen. Het percentage van de ontwikkeling van diabetes was identiek (60%) in beide groepen, wat aangeeft dat de injectie van lage-dosis insuline type 1 diabetes niet vertraagt of voorkomt. Een tweede deel van het DPT-1 met orale insuline voor mensen met een matig risico (25-50%) op het ontwikkelen van diabetes is nog gaande.
Er is een coördinerend orgaan gefinancierd om nieuwe interventie-initiatieven te evalueren en te sponsoren en om een register van dergelijke proeven bij te houden.