Restricting Internet Access to Prescription Drugs

Description

Restricting Internet access to prescription drugs involves instituting laws and policies that place numerous limits on online pharmacies, including restrictions on the sale and purchase of controlled drugs.

Doel(en)

Misbruik en misbruik van geneesmiddelen op recept voorkomen door de toegang te beperken

Typische elementen

• De verkoop en verstrekking van geneesmiddelen omvat een complexe regelgevingsstructuur op zowel federaal als staatsniveau (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• Er zijn tal van federale agentschappen die de marketing en verkoop van geneesmiddelen op recept regelen (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
  • De FDA reguleert geneesmiddelen en medische hulpmiddelen op veiligheid en effectiviteit en bepaalt welke geneesmiddelen legaal te koop zijn.
  • De Federal Trade Commission en de FDA houden toezicht op de wettelijke claims van geneesmiddelenverkopers met betrekking tot hun producten, en regelen marketingpraktijken op nationaal niveau.
  • U.S. Customs and Border Protection (CBP) en de U.S. Postal Service (USPS) zien toe op de naleving van wetten met betrekking tot de verzending van geneesmiddelen op recept.
  • De U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) regelt het voorschrijven en verstrekken van gecontroleerde geneesmiddelen. Alle voorschrijvers en verstrekkers van gereguleerde geneesmiddelen moeten zich registreren bij de DEA en de DEA is bevoegd om toe te zien op de rechtmatige toediening van gereguleerde geneesmiddelen.
    • Note: sommige staten staan toe dat apotheken naloxon verstrekken zonder recept.
• Volgens de federale wetgeving zijn onlineapotheken verplicht om het volgende te doen (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
  • Plaats informatie met betrekking tot hun fysieke locatie (de naam van de apotheek en het adres en telefoonnummer)
  • Plaats de kwalificaties (licentienummer) van de verantwoordelijke apotheker
  • Plaats het registratiecertificaat voor zijn brick-and-mortar operatie
  • Plaats een aantekening van de DEA
    • Note: Hoewel de online verkoop van geneesmiddelen op recept legaal kan zijn, voldeed slechts 3% van de online apotheken die door de National Association of Boards of Pharmacy (NABP) zijn onderzocht, aan de Amerikaanse wetgeving en praktijknormen (FDA).Amerikaanse wetten en praktijknormen (FDA, 2013).
• De federale wet verbiedt de verkoop van (al dan niet gecontroleerde) geneesmiddelen op recept aan een persoon zonder geldig recept (FDA, 2011).
• Internetverkoop is toegestaan met een geldig recept (waarvoor meestal een lichamelijk onderzoek door een bevoegde beroepsbeoefenaar is vereist) en wanneer de verkoper is goedgekeurd door de bevoegde autoriteiten (waaronder staatsautoriteiten) om geneesmiddelen te verkopen en te verzenden in en naar het rechtsgebied in kwestie (NAMSDL, 2009).
• Een aantal federale voorschriften beperken de verkoop op recept (Foreman & Block, 2006):
  • “Geen recept” websites zijn online verkopers die geneesmiddelen op recept verkopen (met name opioïden en andere gecontroleerde geneesmiddelen) zonder een geldig recept. Ondanks hun illegaliteit komen deze websites nog steeds veel voor, deels omdat handhaving een aanzienlijke uitdaging vormt.
  • Handhaving vereist samenwerking tussen de DEA, het CBP, de USPS en de FDA.
  • Handhavingspraktijken kunnen op vier punten in het illegale verkoopproces bestaan: (1) zoekmachines die websites met “geen recept” vermelden, (2) creditcardbedrijven die transacties met “geen recept” verwerken, (3) bezorgbedrijven die producten met “geen recept” leveren, (4) en internetproviders die websites met “geen recept” hosten.
• State regelgeving regelt de mogelijkheid om geneesmiddelen voor te schrijven en/of af te leveren door de volgende entiteiten (FDA, 2011):
  • State medical boards die toezicht houden op medische praktijken in elke staat, waaronder het afgeven van vergunningen en de bevoegdheid van artsen om voorschriften uit te vaardigen
  • State Boards of Pharmacy die toezicht houden op apothekers en apotheken binnen hun rechtsgebied en zich bezighouden met de regulering van apotheken, het afgeven van vergunningen, inspectie, onderzoek en handhaving
    • Note: NABP biedt links naar de state Boards of Pharmacy.
• De staten vaardigen wetgeving uit die specifiek gericht is op de regulering van internetapotheken. Veel van deze wetgeving is echter gericht op het waarborgen dat onlineapotheken onder de bestaande wetten vallen en op het vaststellen van sancties voor illegale verkoop (NAMSDL, 2009). Sommige staten hebben meer specifieke maatregelen genomen:
  • In 2008 heeft Kentucky een wet aangenomen die vereist dat alle apotheken die meer dan 25% van hun totale aantal recepten verstrekken als gevolg van internetrecepten, een Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS)-certificaat moeten behalen (NASMDL, 2009).
    • Note: In 1999 heeft de NABP het VIPPS-programma in het leven geroepen om accreditatie te verlenen aan internetapotheken die voldoen aan de vergunnings- en inspectie-eisen van hun staat en van elke staat waarin zij geneesmiddelen verstrekken. VIPPS controleert ook of geaccrediteerde apotheken voldoen aan criteria met betrekking tot de privacy van patiënten, de authenticatie en beveiliging van receptorders, kwaliteitsborging en zinvol overleg tussen patiënten en apothekers (NABP, 2014).
  • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, North Carolina, Texas, Virginia en het District of Columbia hebben wetgeving aangenomen die internetapotheken specifiek definieert en/of regelt (NAMSDL, 2009).
• Er zijn nog een aantal andere praktijken om de toegang tot gecontroleerde geneesmiddelen uit de onlineverkoop verder te beperken, bijvoorbeeld:
  • Er bestaan verschillende middelen om onwettige verkoop van geneesmiddelen aan de federale autoriteiten te melden.
    • Note: de FDA biedt bijvoorbeeld het MedWatch Online Voluntary Reporting Form (vrijwillige online meldingsformulier) aan, en de DEA biedt een Report Submission Form for Suspected Unlawful Sales of Pharmaceutical Drugs on the Internet (meldingsformulier voor de vermoedelijke onwettige verkoop van farmaceutische geneesmiddelen via internet).
  • Hoewel dit niet specifiek geldt voor onlineaankopen, kan samenwerking met de betrokken overheidsinstanties om de regelgeving te verbeteren en de handhaving van bestaande staatswetten te verbeteren – zoals de wetten die een lichamelijk onderzoek voorschrijven voordat een gereguleerde stof wordt voorgeschreven en de wetten die identificatie van de patiënt voorschrijven voordat een gereguleerde stof wordt verstrekt – bijdragen aan het beperken van de illegale verstrekking van gereguleerde geneesmiddelen via het internet.
  • De FDA werkt aan de voorlichting van consumenten door richtlijnen te verstrekken voor degenen die gezondheidsproducten (waaronder receptgeneesmiddelen) online kopen (FDA, 2013).
    • Opmerking: de FDA-richtlijnen, Buying Prescription Medicine Online: A Consumer Safety Guide, zijn online beschikbaar op https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Populaties

Papotheken die zaken doen op internet, personen die online geneesmiddelen op recept kopen

Uitkomsten

Er zijn geen uitkomstgegevens gevonden over de rol van het beperken van de internettoegang tot geneesmiddelen op recept bij het voorkomen van niet-medisch gebruik van geneesmiddelen op recept en/of de gevolgen daarvan.

Richtsnoeren

Het kopen van geneesmiddelen via internet: Snelle tips voor het online kopen.

Onderwijshulpmiddelen: Geneesmiddelen en medische producten kopen via internet.

Staats- en federale regelgeving voor internetapotheken.

Bekrachtigd door

U.S. Food and Drug Administration. Medicijnen kopen via internet: Snelle tips voor het online kopen.

U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Consumer Alert: DEA warning-Buying Drugs Online May Be Illegal and Dangerous!

Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). De marketing van opioïde medicijnen zonder recept via het internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Controverses and legal issues of prescribing and dispensing medications using the Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Staats- en federale regelgeving voor internetapotheken. Opgehaald van https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

National Association of Boards of Pharmacy. (2014). Verified Internet Pharmacy Practice Sites Program. Opgehaald van https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

U.S. Food and Drug Administration. (2011). Online geneesmiddelen kopen: Het is handig en privé, maar pas op voor “malafide sites”. Opgehaald van https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1