Voordelen en risico’s van dagelijks gebruik van aspirine

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Miljoenen mensen hebben gehoord dat een dagelijkse aspirine kan helpen een hartaanval of beroerte te voorkomen.1 Zij kunnen besluiten om zelfmedicatie te gebruiken zonder eerst een arts of andere gezondheidswerker te raadplegen. Op de etiketten van aspirineproducten die zonder recept verkrijgbaar zijn, wordt dit gebruik echter niet vermeld. Wat zit er achter deze schijnbare discrepantie? Het antwoord ligt in de FDA en haar rol in de bescherming van de volksgezondheid.

The FDA’s Patient Brochure

The FDA has published an explanatory brochure entitled, “Aspirin for Reducing Your Risk of Heart Attack and Stroke: Know theFacts. “2 In de brochure wordt het dagelijks gebruik van aspirine uitgelegd aan patiënten. Hoewel de brochure bedoeld is voor gebruik door patiënten, kan een zorgvuldige bestudering van de inhoud apothekers helpen bij het adviseren van patiënten over het dagelijks gebruik van aspirine.

In de brochure gaat de FDA in op haar beweegredenen om het gebruik van aspirine zonder toezicht af te raden.2 Het agentschap bespreekt de paradoxale situatie in de Verenigde Staten, waar farmacologisch actieve en potentieel gevaarlijke medicijnen zoals aspirine verkrijgbaar zijn in elke winkel die ze wil verkopen. Vervolgens benadrukt de FDA dat aspirine nog steeds gevaarlijk is omdat het niet op recept verkrijgbaar is.

Vervolgens legt de FDA duidelijk uit dat aspirine twee soorten toepassingen kent.2 Ten eerste wordt het op de markt gebracht met volledige goedkeuring van de FDA als een pijnstillend/antipyretisch middel tegen hoofdpijn, pijn, zwelling en/of koorts. De uitputtende aanwijzingen op het etiket voor dit goedgekeurde gebruik stellen patiënten in staat aspirine veilig en effectief voor deze indicaties te gebruiken. De FDA wijst er echter op dat het gebruik van aspirine ter voorkoming van een hartinfarct of ischemische beroerte geen indicatie is waarvoor dosering op het etiket staat vermeld. Daarom kunnen patiënten aspirine niet op een geïnformeerde manier voor deze doeleinden gebruiken en moeten zij voor de aankoop verder advies inwinnen bij een gezondheidsdeskundige.

Wat stelt de FDA voor?

De brochure van de FDA bevat een interessante wending. Ten eerste wordt de consument die aspirine wil gebruiken ter voorkoming van een hartaanval of beroerte geïnstrueerd het alleen te gebruiken zoals op het etiket staat aangegeven, waarin niet wordt gesproken over MI of beroerte. De FDA brochure bevat de volgende tekst: “Omdat u niet de aanwijzingen op het etiket heeft om u te helpen, heeft u de medische kennis van uw arts, nurse practitioner, of een andere gezondheidsdeskundige nodig. “2 Hoewel de FDA deze nogal vage bewoording niet verder heeft toegelicht, lijkt het de rol van de apotheker bij het adviseren over het niet-geëtiketteerde gebruik van aspirine te legitimeren.

Hoe beschrijft de FDA de baten-risicovraag?

De FDA geeft consumenten een duidelijke uitleg over de manier waarop voorschrijvers het voordeel van het gebruik van een geneesmiddel moeten afwegen tegen het potentiële risico, wanneer ze overwegen welk geneesmiddel ze aan een patiënt moeten voorschrijven. Het agentschap past deze benadering vervolgens toe op aspirine en legt uit dat patiënten die baat kunnen hebben bij het gebruik van aspirine, problemen hebben zoals hart- of vaatziekten, of patiënten met aanwijzingen voor een verminderde cerebrale bloedstroom. Het agentschap benadrukt vervolgens dat aspirine een geneesmiddel is en als zodanig een risico van bijwerkingen en interacties met geneesmiddelen met zich meebrengt.

Aspirinedosering

De FDA introduceert enkele onduidelijkheden in een sectie over het opvolgen van aanwijzingen. De brochure adviseert: “Zodra uw arts heeft besloten dat dagelijks gebruik van aspirine iets voor u is, hangt veilig gebruik af van het opvolgen van de aanwijzingen van uw arts.” Dit gedeelte versterkt duidelijk de arts als de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die de patiënt de weg moet wijzen. In een verklarend subparagraaf zegt de FDA echter opnieuw: “You may rely on your health professional to provide the correct information on dose anddirections for use. “2

Professional Aspirin Dosing Information

In een Final Rule die de FDA op 23 oktober 1998 in het Federal Register publiceerde, presenteerde de FDA de vereiste aspirine-etikettering geschreven voor professionals in de gezondheidszorg (niet voor het grote publiek).3 De etikettering bevat hoofdstukken over klinische farmacologie, farmacokinetiek, klinische studies, toxicologie bij dieren, indicaties en gebruik, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, bijwerkingen, drugsmisbruik en -afhankelijkheid, overdosering, dosering en toediening.Apothekers moeten het document doorlezen om voorbereid te zijn wanneer patiënten vragen stellen over aspirine. Enkele relevante paragrafen worden hieronder besproken.

Dosering: Patiënten dienen de aspirine met een vol glas water in te nemen, tenzij zij een vochtbeperking hebben. Voor ischemische beroerte en transient ischemic attack (TIA) beveelt de FDA een dosering aan van 50 tot 325 mg eenmaal daags, die voor onbepaalde tijd wordt voortgezet. Voor de preventie van recidiverend MI is de dosering 75 tot 325 mg eenmaal daags, voor onbepaalde tijd voortgezet.3

Voorzorgsmaatregelen: De volgende voorzorgsmaatregelen worden door de FDA opgesomd3:

1) Vermijd het aanbevelen van aspirine bij patiënten met ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <10 ml/min).

2) Vermijd het aanbevelen van aspirine bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

3) Patiënten met natriumbehoudende aandoeningen (bijv,congestief hartfalen, nierfalen) worden vaak op natriumbeperkte diëten geplaatst en moeten natriumgebufferde aspirineproducten vermijden.

4) Aspirine kan de leverenzymen, het ureanitrogen in het bloed en het serumcreatinine verhogen. Het kan hyperkaliëmie, proteïnurie en een verlengde bloedingstijd veroorzaken.

Druginteracties: Aspirine kan het effect van angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers, diuretica, bètablokkers en uricosurica (probenecid en sulfinpyrazone) verminderen; de toxiciteit van acetazolamide enmethotrexaat verhogen; de protrombinetijd en de bloedingstijd verlengen bij patiënten die warfarine gebruiken; de antistollingsactiviteit van heparine verhogen; de bloedspiegels van fentine verlagen; de serumspiegels van valproïnezuur verhogen; en de werkzaamheid van orale hypoglycemica verhogen tot het punt dat de patiënt hypoglycemie kan krijgen. Indien gelijktijdig gegeven met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), kan aspirine bloedingen verhogen of de nierfunctie verminderen.3

Contra-indicaties: Aspirine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende allergie voor NSAID’s en bij patiënten met astma, rhinitis en neuspoliepen. Het kan anafylaxie, larynxoedeem, ernstige urticaria, angio-oedeem of bronchospasmen (astma) veroorzaken. Alle salicylaatproducten dragen ook de traditionele waarschuwing voor het syndroom van Reye om gebruik te voorkomen bij kinderen of tieners die een virale infectie hebben, met of zonder koorts.3

Zwangerschap en verpleging: Apothekers mogen het gebruik van aspirine niet aanbevelen bij patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. Aspirine kan leiden tot veranderingen in de maternale en neonatale homeostase, een lager geboortegewicht en een verhoogd risico op perinatale sterfte. Bij gebruik tijdens de laatste 3 weken van de zwangerschap kan het leiden tot afsluiting van de ductus arteriosus. Inname in de week voor de bevalling kan leiden tot overmatig bloedverlies tijdens de bevalling. Door aspirine veroorzaakte prostaglandineremming kan ook de zwangerschap en de bevalling verlengen. Wanneer aspirine in de moedermelk terechtkomt, kan het bloedingen, huiduitslag en afwijkingen van de bloedplaatjes bij de zuigeling veroorzaken.3

Waarschuwingen/bijwerkingen: Aspirine kan maagpijn, brandend maagzuur, misselijkheid, braken, en ulceratie, perforatie en grote gastro-intestinale (GI) bloedingen veroorzaken. Dyspepsie komt vaak voor, maar apothekers moeten er bij patiënten op aandringen dat zij onmiddellijk melding maken van verschijnselen van ulceratie of bloedingen. Patiënten met een geschiedenis van actieve maagzweer dienen aspirine te vermijden. Aspirine kan ook hypoglykemie (of hyperglykemie) bij kinderen veroorzaken.3

Overdosering: Patiënten kunnen per ongeluk of opzettelijk een acute overdosis aspirine toegediend krijgen of een chronische vergiftiging door aspirine ervaren. Vroege verschijnselen zijn onder meer oorsuizen. Indien de patiënt echter reeds een bestaand gehoorverlies met hoge frequentie heeft, is tinnitus mogelijk niet waarneembaar en kan het niet worden gebruikt als een betrouwbare indicator van salicylisme. Als een patiënt klaagt over tinnitus, moet de apotheker adviseren te stoppen met aspirine.3

Aspirine en de verouderende hersenen

In oktober 2012 publiceerde het National Institutes of Health (NIH) een verrassende nieuwe bevinding over aspirine.4 Onderzoekers dienden aspirine in doses van 75 tot 160 mg per dag toe aan ongeveer 700 Zweedse vrouwen in de leeftijd van 70 tot 92 jaar. De meerderheid van de proefpersonen had reeds een hartaandoening, waardoor het risico op een hartaanval of beroerte groter werd. In totaal 66 proefpersonen voltooiden de 5 jaar durende studie. Aan het einde van de studieperiode, onderzoekers toegediend tests van het geheugen en verbale vloeiendheid, evenals andere tests van de geestelijke vermogens.Terwijl veel proefpersonen toonde een natuurlijke leeftijdsgebonden daling van hun testresultaten, die het nemen van aspirine voor 5 jaar of zelfs een kortere periode van tijd had minder mentaal verlies dan proefpersonen die nooit aspirine en ook deed het beter dan degenen die andere NSAID’s. Proefpersonen die de gehele 5-jarige kuur afmaakten vertoonden ook een daadwerkelijke verbetering in hun scores ten opzichte van de uitgangswaarde. De bevindingen brachten een arts die door het NIH werd geciteerd ertoe te verklaren: “Ik heb 81 mg baby-aspirine aanbevolen voor mijn patiënten met vasculaire risicofactoren die ofwel risico lopen op het ontwikkelen van cognitieve achteruitgang of die momenteel een milde cognitieve stoornis of een milde tot matige ziekte van Alzheimer hebben.”4

Aspirine en terugkerende bloedstolsels

In november 2012 publiceerde de NIH de resultaten van een andere aspirinestudie, deze met betrekking tot veneuze trombo-embolie (VTE).5 Het doel was om het nut van aspirine te onderzoeken bij het voorkomen van verdere dodelijke bloedstolsels in de benen en longen nadat patiënten zijn ontwend van warfarine. De proefpersonen waren meer dan 800 patiënten met een VTE met onzekere oorzaak, aan wie de helft een lage dosis aspirine (100 mg/dag) kreeg en de andere helft een placebo. Er was een trend die het nut van aspirine aantoonde in het voorkomen van een recidief VTE, maar deze was niet statistisch significant. De onderzoekers namen toen echter de ongebruikelijke stap om de resultaten van hun studie te combineren met een eerdere studie uit 2012. Nadat zij het resultaat van de gecombineerde studies hadden onderzocht, bleek aspirine een vermindering van 30% op te leveren van het risico van terugkerende VTE. Het NIH citeerde een cardioloog, die verklaarde dat “de studie positief genoeg was dat artsen zouden moeten overwegen aspirine toe te voegen bij het stoppen van warfarine bij patiënten die redelijke kandidaten zijn voor langdurige aspirine.”

PATIËNTENINFORMATIE

Is aspirine echt een geneesmiddel?

Mensen denken vaak dat OTC-medicijnen, kruiden, voedingssupplementen en homeopathische middelen veel veiliger zijn dan receptgeneesmiddelen, omdat ze in elke winkel te koop zijn. Hoewel OTC-geneesmiddelen gemakkelijker te verkrijgen zijn, zijn er nog steeds gevaren aan verbonden en bepaalde patiënten zouden ze helemaal niet moeten innemen. Dit is de grote uitdaging bij geneesmiddelen zonder recept. Hoewel het etiket veel belangrijke informatie over het gebruik ervan bevat, leest de overgrote meerderheid van de mensen het etiket helemaal niet. Daarom moet u deze producten altijd kopen bij een apotheker die u kan adviseren over het gebruik ervan. Aspirine in het bijzonder is een krachtig en krachtig geneesmiddel, dat alleen op medisch advies mag worden ingenomen.

Verspreek eerst met uw arts

Het kan gevaarlijk zijn met een aspirinetherapie te beginnen zonder eerst met uw arts te overleggen. Op de etiketten van aspirineproducten in de Verenigde Staten staan geen aanwijzingen waarmee u veilig aspirine kunt innemen ter voorkoming van een hartaanval of beroerte. Het is het beste om een volledige gebruiksaanwijzing van uw arts te krijgen.

Daarnaast kan aspirine een wisselwerking hebben met andere medicijnen die u gebruikt en ernstige medische problemen veroorzaken. Wanneer u met uw arts spreekt over toekomstig gebruik van aspirine, breng dan een volledige lijst mee van alle medicijnen die u momenteel gebruikt. Dit omvat voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, evenals kruidenproducten en voedingssupplementen. U dient ook het volgende mee te delen:

1) Een medische geschiedenis (b.v, astma, atopische dermatitis) voor u en uw familieleden

2) Of bij u een hart- of vaatziekte is vastgesteld

3) Eventuele allergieën of gevoeligheden, vooral voor aspirine of andere pijnstillers

4) Bijwerkingen die u in het verleden heeft ondervonden van het gebruik van aspirine of andere pijnstillers

5) Uw dagelijkse alcoholinname.

Andere voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van aspirine

U dient op de hoogte te zijn van andere waarschuwingen op het etiket van aspirine. Zo kunnen kinderen en tieners die aspirine nemen voor waterpokken of griep het syndroom van Reye ontwikkelen, wat een dodelijke ziekte kan zijn. Verder kunnen mensen die dagelijks 3 of meer alcoholische dranken drinken maagproblemen krijgen als ze aspirine nemen. Patiënten met maagklachten (bijv. brandend maagzuur, maagklachten, maagpijn) die niet verdwijnen of komen en gaan, mogen geen aspirine gebruiken zonder een arts te raadplegen. Hetzelfde geldt voor patiënten met bloedingsproblemen, maagzweren en astma.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, is het belangrijk om met uw arts te praten voordat u aspirine gebruikt, omdat het gevaarlijk kan zijn.Het innemen van aspirine tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap kan ernstige problemen veroorzaken voor de foetus. Het innemen van aspirine kort voor de bevalling kan bloedingsproblemen veroorzaken voor moeder en kind. Als u borstvoeding geeft, mag u geen aspirine nemen, omdat het problemen voor de baby kan veroorzaken als het middel in de moedermelk terechtkomt.

Houd in gedachten dat u bij vragen uw apotheker moet raadplegen.

1. Pray WS. Nonprescription Product Therapeutics. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirine om uw risico op een hartaanval en beroerte te verminderen: ken de feiten. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed December 29, 2012.
3. Internal analgesic, antipyretic, and antirheumatic drug products for over-the-counter human use; final rule for professional labeling of aspirin, buffered aspirin, and aspirin in combination withantacid drug products. Fed Regist. 1998;63:56802-56817.
4. Dagelijkse aspirine kan verouderende hersenen versterken, blijkt uit onderzoek. MedlinePlus. 26 oktober 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Accessed December 29, 2012.
5. Dagelijkse aspirine kan mensen helpen die risico lopen op terugkerende bloedstolsels. MedlinePlus. 5 november 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Geraadpleegd op 29 december 2012.
6. Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: gelijktijdig gebruik van ibuprofen en aspirine. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 29 december 2012.

.