Ostrzeżenia
Nadwrażliwość na witaminę D może być jednym z czynników etiologicznych u niemowląt z idiopatyczną hiperkalcemią. W tych przypadkach należy ściśle ograniczyć podawanie witaminy D.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
PRECYZYJNE
Ogólne
Należy ocenić podawanie witaminy D z żywności wzbogaconej, suplementów diety, źródeł podawanych samodzielnie i leków na receptę. Dawka terapeutyczna powinna być ponownie dostosowana, jak tylko wystąpi poprawa kliniczna. Poziomy dawek muszą być zindywidualizowane i bardzo ostrożne, aby zapobiec poważnym efektom toksycznym. W KRZYWICY OPORNEJ NA WITAMINĘ D ZAKRES POMIĘDZY DAWKAMI TERAPEUTYCZNYMI I TOKSYCZNYMI JEST WĄSKI. W przypadku stosowania wysokich dawek terapeutycznych postęp powinien być śledzony z częstymi oznaczeniami wapnia we krwi.
W leczeniu niedoczynności przytarczyc może być wymagane dożylne podawanie wapnia, hormonu przytarczyc i/lub dihy-drotachysterolu.
Utrzymanie prawidłowego poziomu fosforu w surowicy przez ograniczenie fosforanów w diecie i (lub) podawanie żeli glinowych jako jelitowych środków wiążących fosforany u tych pacjentów z hiperfosfatemią, co często obserwuje się w osteodystrofii nerkowej, jest niezbędne do zapobiegania zwapnieniu przerzutów.
Dostateczna ilość wapnia w diecie jest niezbędna do uzyskania odpowiedzi klinicznej na leczenie witaminą D.
Chronić przed światłem.
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału leku w tych obszarach.
Ciąża
Kategoria ciążowa C
Badania nad rozrodem zwierząt wykazały nieprawidłowości płodu u kilku gatunków związane z hiperwitaminozą D. Są one podobne do zespołu nadkomorowego zwężenia aorty opisanego u niemowląt przez Blacka w Anglii (1963). Zespół ten charakteryzował się nadkomorową stenozą aortalną, elfią twarzą i opóźnieniem umysłowym. W celu ochrony płodu należy zatem unikać stosowania witaminy D w dawkach przekraczających zalecaną dawkę żywieniową w czasie prawidłowej ciąży, chyba że w ocenie lekarza potencjalne korzyści w konkretnym, wyjątkowym przypadku przeważają nad istotnymi zagrożeniami. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania witaminy D w dawkach przekraczających 400 jednostek USP na dobę podczas ciąży.
Matki karmiące
Należy zachować ostrożność, gdy ergokalcyferol (ergokalcyferol) jest podawany kobiecie karmiącej. U matki, której podawano duże dawki witaminy D, 25-hydroksycholekalcyferol (ergokalcyferol) pojawił się w mleku i spowodował hiperkalcemię u jej dziecka. W takim przypadku wymagane jest monitorowanie stężenia wapnia w surowicy niemowląt (Goldberg, 1972).
Stosowanie u dzieci
Dawki pediatryczne muszą być zindywidualizowane (patrz DOSAGE AND ADMINISTRATION).
.