Korzyści i zagrożenia związane z codziennym stosowaniem aspiryny

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Miliony ludzi słyszało wiadomość, że codzienne przyjmowanie aspiryny może pomóc w zapobieganiu zawałowi serca i udarowi mózgu.1 Mogą oni zdecydować się na samoleczenie bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Jednak na etykietach produktów aspiryny wydawanych bez recepty nie ma wzmianki o takich zastosowaniach. Co kryje się za tą pozorną rozbieżnością? Odpowiedź leży w FDA i jej roli w ochronie zdrowia publicznego.

Broszura FDA dla pacjentów

FDA opublikowała broszurę objaśniającą zatytułowaną, „Aspirin for Reducing Your Risk of Heart Attack and Stroke: Know theFacts. „2 Broszura wyjaśnia pacjentom zasady codziennego stosowania aspiryny. Chociaż jest ona przeznaczona dla pacjentów, uważne zapoznanie się z jej treścią może pomóc farmaceutom w udzielaniu porad pacjentom na temat codziennego stosowania aspiryny.

W broszurze FDA przedstawiła powody, dla których odradza stosowanie aspiryny bez nadzoru.2 Agencja omawia paradoksalną sytuację w Stanach Zjednoczonych, w której farmakologicznie aktywne i potencjalnie niebezpieczne leki, takie jak aspiryna, są dostępne w każdym miejscu sprzedaży detalicznej, które chce je sprzedawać. Następnie FDA podkreśla, że aspiryna zachowuje swoje niebezpieczeństwa pomimo statusu leku dostępnego bez recepty.

Następnie FDA jasno wyjaśnia, że aspiryna ma dwa rodzaje zastosowań.2Po pierwsze, jest sprzedawana z pełną aprobatą FDA jako lek przeciwbólowy/przeciwgorączkowy na ból głowy, ból, obrzęk i/lub gorączkę. Wyczerpujący charakter etykietowanych wskazówek dotyczących tych zatwierdzonych zastosowań pozwala pacjentom na bezpieczne i skuteczne stosowanie aspiryny w tych wskazaniach. Jednakże FDA zwraca uwagę, że stosowanie aspiryny w celu zapobiegania zawałowi serca (MI) lub udarowi niedokrwiennemu nie jest wskazaniem, dla którego dawkowanie znajduje się na etykiecie. Dlatego pacjenci nie mogą używać aspiryny w sposób świadomy dla tych zastosowań i muszą szukać dalszych porad od pracownika służby zdrowia przed zakupem.

Co sugeruje FDA?

Broszura FDA zawiera interesujący zwrot. Po pierwsze, instruuje konsumenta, który chce używać aspiryny w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu, aby używać jej tylko zgodnie z zaleceniami na etykiecie, która nie mówi o zawale serca lub udarze mózgu. Broszura FDA zawiera następujący język: „Ponieważ nie masz wskazówek na etykiecie, aby ci pomóc, potrzebujesz wiedzy medycznej swojego lekarza, pielęgniarki lub innego pracownika służby zdrowia. „2 Chociaż FDA nie wyjaśniła dalej tego dość niejasnego sformułowania, wydaje się, że przyznaje ono legitymację roli farmaceuty w doradzaniu w sprawie nieoznakowanych zastosowań aspiryny.

Jak FDA opisuje kwestię korzyści i ryzyka?

FDA dostarcza konsumentom jasnego wyjaśnienia sposobu, w jaki lekarze przepisujący leki muszą rozważyć korzyści z zastosowania leku w stosunku do jego potencjalnego ryzyka, kiedy zastanawiają się, który lek przepisać pacjentowi. Agencja następnie stosuje to podejście doaspiryny, wyjaśniając, że pacjenci, którzy mogą doświadczyć korzyści z aspiryny są ci, którzy mają takie problemy, jak choroby serca lub naczyń, ortose z dowodami zmniejszonego przepływu krwi mózgowej. Agencja podkreśla, że aspiryna jest lekiem i jako taki niesie ze sobą ryzyko działań niepożądanych i interakcji lekowych.

Dawkowanie aspiryny

FDA wprowadza pewne niejasności w sekcji dotyczącej stosowania się do zaleceń. Broszura radzi: „Gdy lekarz zdecyduje, że codzienne stosowanie aspiryny jest dla Ciebie, bezpieczne stosowanie zależy od przestrzegania zaleceń lekarza”. Ta część wyraźnie podkreśla, że to lekarz jest specjalistą w zakresie opieki zdrowotnej, który ma kierować pacjentem. Jednakże, w wyjaśniającym podparagrafie, FDA ponownie mówi, „Możesz polegać na swoim pracowniku służby zdrowia, aby zapewnić prawidłowe informacje na temat dawki i wskazówek dotyczących stosowania. „2

Profesjonalne informacje o dawkowaniu aspiryny

W Ostatecznej Regule opublikowanej przez FDA w Rejestrze Federalnym w dniu 23 października 1998 r., FDA przedstawiła wymagane oznakowanie aspiryny napisane dla pracowników służby zdrowia (nie dla ogółu społeczeństwa).3Oznaczenie zawiera sekcje dotyczące farmakologii klinicznej, farmakokinetyki, badań klinicznych, toksykologii zwierząt, wskazań i stosowania, przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, działań niepożądanych, nadużywania i uzależnienia od leków, przedawkowania, dawkowania i podawania.Farmaceuci powinni przejrzeć ten dokument, aby być przygotowanym, gdy pacjenci pytają o aspirynę. Niektóre istotne sekcje omówiono poniżej.

Dawkowanie: Pacjenci powinni przyjmować aspirynę popijając pełną szklanką wody, chyba że mają ograniczone ilości płynów. W przypadku udaru niedokrwiennego i przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA), FDA zaleca dawkę od 50 do 325 mg raz na dobę, kontynuowaną przez czas nieokreślony. W celu zapobiegania nawracającemu zawałowi serca, dawka wynosi 75 do 325 mg raz na dobę, kontynuowane przez czas nieokreślony.3

Środki ostrożności: Następujące środki ostrożności zostały wymienione przez FDA3:

1) Unikać zalecania stosowania aspiryny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej <10 mL/min).

2) Unikać zalecania stosowania aspiryny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

3) Pacjenci ze schorzeniami związanymi z niedoborem sodu (np.,zastoinowa niewydolność serca, niewydolność nerek) są często poddawani diecie z ograniczeniem sodu i muszą unikać produktów aspiryny buforowanych dużą ilością sodu.

4) Aspiryna może zwiększać stężenie enzymów wątrobowych, mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy. Może powodować hiperkaliemię, białkomocz i wydłużenie czasu krwawienia.

Interakcje lekowe: Aspiryna może osłabiać działanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), leków moczopędnych, beta-blokerów i leków moczopędnych (probenecyd i sulfinpyrazon); zwiększać toksyczność acetazolamidu i metotreksatu; wydłużać czas protrombinowy i czas krwawienia u pacjentów przyjmujących warfarynę; zwiększają działanie przeciwzakrzepowe heparyny; obniżają stężenie fenytoiny we krwi; zwiększają stężenie kwasu walproinowego w surowicy; zwiększają skuteczność doustnych leków hipoglikemizujących do tego stopnia, że u pacjenta może wystąpić hipoglikemia. Jeśli aspiryna jest podawana jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), może zwiększać krwawienie lub zmniejszać czynność nerek.3

Przeciwwskazania: Aspiryna jest przeciwwskazana u pacjentów ze znaną alergią na NLPZ oraz u pacjentów z astmą, nieżytem nosa i polipami nosa. Może on powodować anafilaksję, obrzęk krtani, ciężką pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy lub skurcz oskrzeli (astma). Wszystkie produkty zawierające salicylany posiadają również tradycyjne ostrzeżenie o zespole Reye’a, aby nie stosować ich u dzieci lub nastolatków, które mają jakąkolwiek infekcję wirusową, z gorączką lub bez.3

Ciąża i karmienie piersią: Farmaceuta nie powinien zalecać stosowania aspiryny u pacjentek w ciąży lub w okresie karmienia. Aspiryna może powodować zmiany w homeostazie matki i noworodka, zmniejszenie masy urodzeniowej i zwiększenie ryzyka śmiertelności okołoporodowej. Stosowana w ciągu ostatnich 3 tygodni ciąży może prowadzić do zamknięcia przewodu tętniczego. Aspiryna stosowana w tygodniu poprzedzającym poród może powodować nadmierną utratę krwi podczas porodu.Zahamowanie wydzielania prostaglandyn wywołane przez aspirynę może również wydłużać czas ciąży i porodu. Kiedy aspiryna przenika do mleka matki, może powodować krwawienie, wysypkę i nieprawidłowości płytek krwi u niemowlęcia.3

Ostrzeżenia/działania niepożądane: Aspiryna może powodować ból żołądka, zgagę, nudności, wymioty, owrzodzenie, perforację i poważne krwawienie z przewodu pokarmowego (GI). Dyspepsja jest zjawiskiem powszechnym, ale farmaceuci powinni zachęcać pacjentów do natychmiastowego zgłaszania objawów owrzodzenia lub krwawienia. Pacjenci z czynną chorobą wrzodową w wywiadzie powinni unikać stosowania aspiryny. Aspiryna może również powodować hipoglikemię (lub hiperglikemię) u dzieci.3

Przedawkowanie: Pacjenci mogą podać przypadkowe lub celowe ostre przedawkowanie lub doświadczyć przewlekłego zatrucia aspiryną. Wczesne objawy obejmują szumy uszne. Jednakże, jeśli pacjent ma wcześniej istniejący ubytek słuchu o wysokiej częstotliwości, szumy uszne mogą nie być wyczuwalne i nie mogą być stosowane jako wiarygodny wskaźnik salicylizmu. Jeśli pacjent skarży się na szumy uszne, farmaceuta powinien zalecić odstawienie aspiryny.3

Aspiryna a starzejący się mózg

W październiku 2012 roku National Institutes of Health (NIH) opublikował nowe, zaskakujące odkrycie dotyczące aspiryny.4Badacze podawali aspirynę w dawkach od 75 do 160 mg dziennie około 700 Szwedkom w wieku od 70 do 92 lat. Większość badanych cierpiała na istniejące wcześniej choroby serca, co zwiększało ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. W sumie 66 osób ukończyło 5-letnie badanie. Pod koniec okresu badania naukowcy przeprowadzili testy pamięci i płynności słownej, jak również inne testy zdolności umysłowych. Podczas gdy wielu uczestników wykazywało naturalny, związany z wiekiem spadek wyników testów, osoby przyjmujące aspirynę przez 5 lat lub nawet przez krótszy okres czasu miały mniejsze straty umysłowe niż osoby, które nigdy nie przyjmowały aspiryny, a także radziły sobie lepiej niż osoby, które przyjmowały inne leki z grupy NLPZ. Badani, którzy ukończyli cały 5-letni cykl, wykazywali również tendencję do rzeczywistej poprawy wyników w stosunku do poziomu wyjściowego. Wyniki badań skłoniły jednego z lekarzy cytowanych przez NIH do stwierdzenia: „Zalecam 81 mg aspiryny dla niemowląt dla moich pacjentów z jakimikolwiek czynnikami ryzyka naczyniowego, którzy są zagrożeni pogorszeniem funkcji poznawczych lub którzy obecnie mają łagodne zaburzenia funkcji poznawczych lub łagodną do umiarkowanej chorobę Alzheimera.”4

Aspiryna i nawracające zakrzepy krwi

W listopadzie 2012 roku NIH opublikował wyniki innego badania z zastosowaniem aspiryny, dotyczącego żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE).5 Celem było zbadanie przydatności aspiryny w zapobieganiu dalszym śmiertelnym zakrzepom krwi w nogach i płucach po odstawieniu warfaryny. Uczestnikami badania było ponad 800 pacjentów z wywiadem VTE o nieustalonej przyczynie, którym w połowie podawano aspirynę w małej dawce (100 mg/dobę), a w połowie placebo. Zaobserwowano trend wskazujący na przydatność aspiryny w zapobieganiu nawrotom VTE, ale nie był on istotny statystycznie. Badacze podjęli jednak niezwykły krok, jakim było połączenie wyników ich badania z wcześniejszym badaniem z 2012 roku. Po przeanalizowaniu wyników połączonych badań okazało się, że aspiryna zmniejsza ryzyko nawrotu VTE o 30%. NIH zacytował kardiologa, który stwierdził, że „badanie było na tyle pozytywne, że lekarze powinni rozważyć dodanie aspiryny podczas odstawiania warfaryny u pacjentów, którzy są rozsądnymi kandydatami do długotrwałego stosowania aspiryny.”

INFORMACJE DLA PACJENTÓW

Is Aspirin Really a Drug?

Ludzie często uważają, że leki bez recepty, preparaty ziołowe, suplementy diety i leki homeopatyczne są znacznie bezpieczniejsze niż leki na receptę, ponieważ można je kupić w każdym sklepie detalicznym. Chociaż leki OTC są łatwiejsze do uzyskania, nadal mają niebezpieczeństwa związane zthem, a niektórzy pacjenci nie powinni brać ich w ogóle. Jest to wielkie wyzwanie w przypadku produktów dostępnych bez recepty. Podczas gdy etykieta dostarcza wielu krytycznych informacji na temat ich stosowania, zdecydowana większość ludzi w ogóle nie czyta etykiet. Z tego powodu, należy zawsze kupować te produkty od farmaceuty, który może doradzić w ich stosowaniu. Aspiryna, w szczególności, jest silnym i silnym lekiem, i musi być przyjmowana wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Porozmawiaj najpierw z lekarzem

Rozpoczęcie terapii aspiryną bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem może być niebezpieczne. Etykiety produktów aspiryny w Stanach Zjednoczonych nie zawierają wskazówek pozwalających na bezpieczne przyjmowanie aspiryny w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu. Najlepiej jest uzyskać kompletne wskazówki dotyczące stosowania od lekarza.

Ponadto, aspiryna może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami i powodować poważne problemy medyczne. Podczas rozmowy z lekarzem na temat przyszłego stosowania aspiryny należy przedstawić pełną listę wszystkich aktualnie przyjmowanych leków. Dotyczy to leków na receptę i bez recepty, a także produktów ziołowych i suplementów diety. Należy również przedstawić następujące informacje:

1) Wywiad lekarski (np, astma, atopowe zapalenie skóry) dla Ciebie i członków Twojej rodziny

2) Czy stwierdzono u Ciebie chorobę serca lub układu krążenia

3) Wszelkie alergie lub uczulenia, zwłaszcza na aspirynę lub inne leki przeciwbólowe

4) Działania niepożądane, które wystąpiły u Ciebie w przeszłości w związku z przyjmowaniem aspiryny lub innych leków przeciwbólowych

5) Twoje dzienne spożycie alkoholu.

Inne środki ostrożności podczas stosowania aspiryny

Należy pamiętać o innych ostrzeżeniach na etykiecie aspiryny. Na przykład, u dzieci i nastolatków przyjmujących aspirynę w przypadku ospy wietrznej lub grypy może rozwinąć się zespół Reye’a, który może być śmiertelną chorobą. Further,those who drink 3 lub więcej alcoholic drinks daily can experiencesevere stomach problems if they take aspirin. Pacjenci z problemami żołądkowymi (np. zgaga, rozstrój żołądka, ból żołądka), które nie ustępują lub pojawiają się i znikają, nie powinni stosować aspiryny bez porozumienia z lekarzem. To samo dotyczy pacjentów z krwawieniem, wrzodami i astmą.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem przed użyciem aspiryny, ponieważ może to być niebezpieczne.Przyjmowanie aspiryny w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży może powodować poważne problemy dla płodu. Przyjmowanie aspiryny na krótko przed porodem może powodować problemy z krwawieniem u matki i dziecka. Jeśli karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować aspiryny, ponieważ może ona powodować problemy dla dziecka, jeśli lek przedostanie się do mleka matki.

Pamiętaj, w razie pytań skonsultuj się z farmaceutą.

1. Pray WS. Terapeutyka produktów bez recepty. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirin for reducing your risk of heart attack andstroke: know the facts. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed 29 grudnia 2012.
3. Wewnętrzne przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwreumatyczne produkty lecznicze do stosowania u ludzi bez recepty; przepisy końcowe dotyczące profesjonalnego oznakowania aspiryny, buforowanej aspiryny i aspiryny w połączeniu z produktami leczniczymi z kwasem. Fed Regist. 1998;63:56802-56817.
4. Daily aspirin may bolster aging brain, study shows. MedlinePlus. October 26, 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Dostęp 29 grudnia 2012.
5. Codzienna aspiryna może pomóc osobom zagrożonym nawracającymi zakrzepami krwi. MedlinePlus. November 5, 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Accessed December 29, 2012.
6. Informacje dla pracowników służby zdrowia: jednoczesne stosowanie ibuprofenu i aspiryny. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 29 grudnia 2012.

.