RhoGAM Side Effects

author
4 minutes, 59 seconds Read

Nazwa ogólna: rho (d) immune globulin

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 9 marca 2020.

  • Konsument
  • Profesjonalista

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania globuliny immunologicznej rho (d). Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej RhoGAM.

Dla konsumenta

Dotyczy globuliny immunologicznej rho (d): roztwór

Ostrzeżenie

Droga dożylna (proszek do sporządzania roztworu; roztwór)

Zgłaszano występowanie hemolizy wewnątrznaczyniowej (IVH) prowadzącej do zgonu u pacjentów leczonych z powodu immunologicznej plamicy małopłytkowej (ITP) globuliną immunologiczną Rho(D). IVH może prowadzić do klinicznie niebezpiecznej niedokrwistości i niewydolności wielonarządowej, w tym zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), ostrej niewydolności nerek, niewydolności nerek i rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC). Należy ostrzec pacjentów i ściśle monitorować oznaki i objawy IVH w placówce opieki zdrowotnej przez co najmniej 8 godzin po podaniu leku na ITP. Wykonać badanie moczu metodą dipstick na początku, 2 godziny, 4 godziny po podaniu i przed zakończeniem okresu monitorowania. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia oznak i (lub) objawów IVH, należy wykonać badania laboratoryjne po leczeniu.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Wraz z potrzebnymi działaniami, globulina immunologiczna rho (d) (substancja czynna zawarta w preparacie RhoGAM) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania globuliny immunologicznej rho (d):

Rzadko

  • krwawy mocz
  • zmniejszona częstość oddawania moczu lub ilość moczu
  • gorączka
  • zwiększone ciśnienie krwi
  • .

  • wzmożone pragnienie
  • utrata apetytu
  • ból dolnej części pleców
  • mdłości lub wymioty
  • bladość skóry
  • obrzęk twarzy, palców lub dolnej części nóg
  • utrudnione oddychanie
  • nietypowe krwawienia lub siniaki
  • nietypowe zmęczenie lub osłabienie
  • przyrost masy ciała

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Niektóre działania niepożądane globuliny immunologicznej rho (d) mogą wystąpić, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Najrzadziej

  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy globuliny immunologicznej rho (d): proszek do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, proszek do wstrzykiwań, roztwór domięśniowy

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Dreszcze (34,7%), gorączka/podwyższona temperatura ciała (32,6%)

Niezbyt często (0,1% do 1%): złe samopoczucie

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Śmierć

Częstość niezgłoszona: Dreszcze, osłabienie

Zgłoszenia postmarketingowe: Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, obrzęk

Hematologiczne

Reakcja hemolityczna obejmuje niedociśnienie, nudności, dreszcze, ból głowy oraz zmniejszenie stężenia haptoglobiny i hemoglobiny.

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe

Częstość niezgłoszona: Hemoliza wewnątrznaczyniowa, hemoliza zakończona zgonem, niedokrwistość zagrażająca życiu klinicznemu, hemoliza pozanaczyniowa, reakcja hemolityczna

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hemoglobinemia, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe

Lokalne

Niezbyt często (0,1% do 1%): Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Rumień w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, ocieplenie w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (14,3%)

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zawroty głowy, vertigo

Żołądkowo-jelitowe

Niezbyt często (0,1% do 1%): Nudności, wymioty

Rzadko (mniej niż 0,1%): Biegunka

Krążenie

Rzadko (mniej niż 0,1%): Tachykardia, niedociśnienie tętnicze

Częstotliwość nieznana: Zwiększenie ciśnienia krwi

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego

Dermatologiczne

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Reakcja skórna, rumień, świąd, bladość skóry, wysypka

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nadpotliwość

Mięśniowo-szkieletowe

Rzadko (mniej niż 0,1%): Artralgia, ból pleców

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Myalgia, skurcz mięśni, ból kończyn

Wątroba

Bardzo często (10% lub więcej): Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (21,4%)

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Żółtaczka

Nadwrażliwość

Rzadko (mniej niż 0,1%): nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna

Ogólne

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były dreszcze, gorączka, zwiększenie stężenia bilirubiny i ból głowy.

Oddechowy

Rzadko (mniej niż 0,1%): Dyspnea

Zgłoszenia postmarketingowe: Zespół ostrej niewydolności oddechowej, ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją

Renal

Częstość niezgłoszona: Ostra niewydolność nerek

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek

Immunologiczne

Niezbyt często (0,1% do 1%): Przemijający dodatni wynik testu na obecność przeciwciał anty-C

Częstość niezgłoszona: Uczulenie na powtarzane wstrzyknięcia globuliny ludzkiej

Układ moczowo-płciowy

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hemoglobinuria, anuria, chromaturia, hematuria

1. „Informacje o produkcie. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (RHo (D) immune globulin).” Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.

2. Cerner Multum, Inc. „Australijskie informacje o produkcie.” O 0

3. Cerner Multum, Inc. „Charakterystyka Produktu Leczniczego w Wielkiej Brytanii.” O 0

4. „Informacje o produkcie. WinRho SDF (RHo (D) immune globulin).” Nabi, Boca Raton, FL.

5. „Informacje o produkcie. Rhophylac (RHo (D) immune globulin).” ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.

6. „Informacje o produkcie. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) immune globulin).” Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.

7. „Informacje o produkcie. BayRHo-D (RHo (D) immune globulin).” Bayer, West Haven, CT.

Więcej o RhoGAM (globulina immunologiczna rho (d))

  • W czasie ciąży lub karmienia piersią
  • Informacje dotyczące dawkowania
  • Interakcje lekowe
  • En Español
  • Klasa leków: globuliny odpornościowe

Zasoby dla konsumentów

  • Informacje dla pacjentów
  • Rhogam (Advanced Reading)

Inne marki RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 więcej

Zasoby profesjonalne

  • Informacje dotyczące stosowania

Przewodniki dotyczące leczenia

  • Rh-Isoimmunizacja
  • Idiopatyczna plamica małopłytkowa

.

Similar Posts

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.