Nazwa ogólna: rho (d) immune globulin
Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 9 marca 2020.
- Konsument
- Profesjonalista
Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania globuliny immunologicznej rho (d). Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej RhoGAM.
- Dla konsumenta
- Ostrzeżenie
- Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
- Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
- Dla pracowników służby zdrowia
- Inne
- Hematologiczne
- Lokalne
- Układ nerwowy
- Żołądkowo-jelitowe
- Krążenie
- Dermatologiczne
- Mięśniowo-szkieletowe
- Wątroba
- Nadwrażliwość
- Ogólne
- Oddechowy
- Renal
- Immunologiczne
- Układ moczowo-płciowy
- Więcej o RhoGAM (globulina immunologiczna rho (d))
- Zasoby dla konsumentów
- Zasoby profesjonalne
- Przewodniki dotyczące leczenia
Dla konsumenta
Dotyczy globuliny immunologicznej rho (d): roztwór
Ostrzeżenie
Droga dożylna (proszek do sporządzania roztworu; roztwór)
Zgłaszano występowanie hemolizy wewnątrznaczyniowej (IVH) prowadzącej do zgonu u pacjentów leczonych z powodu immunologicznej plamicy małopłytkowej (ITP) globuliną immunologiczną Rho(D). IVH może prowadzić do klinicznie niebezpiecznej niedokrwistości i niewydolności wielonarządowej, w tym zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), ostrej niewydolności nerek, niewydolności nerek i rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC). Należy ostrzec pacjentów i ściśle monitorować oznaki i objawy IVH w placówce opieki zdrowotnej przez co najmniej 8 godzin po podaniu leku na ITP. Wykonać badanie moczu metodą dipstick na początku, 2 godziny, 4 godziny po podaniu i przed zakończeniem okresu monitorowania. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia oznak i (lub) objawów IVH, należy wykonać badania laboratoryjne po leczeniu.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
Wraz z potrzebnymi działaniami, globulina immunologiczna rho (d) (substancja czynna zawarta w preparacie RhoGAM) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania globuliny immunologicznej rho (d):
Rzadko
- krwawy mocz
- zmniejszona częstość oddawania moczu lub ilość moczu
- gorączka
- zwiększone ciśnienie krwi
- wzmożone pragnienie
- utrata apetytu
- ból dolnej części pleców
- mdłości lub wymioty
- bladość skóry
- obrzęk twarzy, palców lub dolnej części nóg
- utrudnione oddychanie
- nietypowe krwawienia lub siniaki
- nietypowe zmęczenie lub osłabienie
- przyrost masy ciała
.
Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
Niektóre działania niepożądane globuliny immunologicznej rho (d) mogą wystąpić, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.
Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:
Najrzadziej
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy globuliny immunologicznej rho (d): proszek do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, proszek do wstrzykiwań, roztwór domięśniowy
Inne
Bardzo często (10% lub więcej): Dreszcze (34,7%), gorączka/podwyższona temperatura ciała (32,6%)
Niezbyt często (0,1% do 1%): złe samopoczucie
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Śmierć
Częstość niezgłoszona: Dreszcze, osłabienie
Zgłoszenia postmarketingowe: Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, obrzęk
Hematologiczne
Reakcja hemolityczna obejmuje niedociśnienie, nudności, dreszcze, ból głowy oraz zmniejszenie stężenia haptoglobiny i hemoglobiny.
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
Częstość niezgłoszona: Hemoliza wewnątrznaczyniowa, hemoliza zakończona zgonem, niedokrwistość zagrażająca życiu klinicznemu, hemoliza pozanaczyniowa, reakcja hemolityczna
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hemoglobinemia, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
Lokalne
Niezbyt często (0,1% do 1%): Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia
Rzadko (mniej niż 0,1%): Rumień w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, ocieplenie w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia
Układ nerwowy
Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (14,3%)
Niezbyt często (0,1% do 1%): Zawroty głowy, vertigo
Żołądkowo-jelitowe
Niezbyt często (0,1% do 1%): Nudności, wymioty
Rzadko (mniej niż 0,1%): Biegunka
Krążenie
Rzadko (mniej niż 0,1%): Tachykardia, niedociśnienie tętnicze
Częstotliwość nieznana: Zwiększenie ciśnienia krwi
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
Dermatologiczne
Niezbyt częste (0,1% do 1%): Reakcja skórna, rumień, świąd, bladość skóry, wysypka
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nadpotliwość
Mięśniowo-szkieletowe
Rzadko (mniej niż 0,1%): Artralgia, ból pleców
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Myalgia, skurcz mięśni, ból kończyn
Wątroba
Bardzo często (10% lub więcej): Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (21,4%)
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Żółtaczka
Nadwrażliwość
Rzadko (mniej niż 0,1%): nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna
Ogólne
Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były dreszcze, gorączka, zwiększenie stężenia bilirubiny i ból głowy.
Oddechowy
Rzadko (mniej niż 0,1%): Dyspnea
Zgłoszenia postmarketingowe: Zespół ostrej niewydolności oddechowej, ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją
Renal
Częstość niezgłoszona: Ostra niewydolność nerek
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek
Immunologiczne
Niezbyt często (0,1% do 1%): Przemijający dodatni wynik testu na obecność przeciwciał anty-C
Częstość niezgłoszona: Uczulenie na powtarzane wstrzyknięcia globuliny ludzkiej
Układ moczowo-płciowy
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hemoglobinuria, anuria, chromaturia, hematuria
1. „Informacje o produkcie. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (RHo (D) immune globulin).” Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.
2. Cerner Multum, Inc. „Australijskie informacje o produkcie.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. „Charakterystyka Produktu Leczniczego w Wielkiej Brytanii.” O 0
4. „Informacje o produkcie. WinRho SDF (RHo (D) immune globulin).” Nabi, Boca Raton, FL.
5. „Informacje o produkcie. Rhophylac (RHo (D) immune globulin).” ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.
6. „Informacje o produkcie. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) immune globulin).” Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.
7. „Informacje o produkcie. BayRHo-D (RHo (D) immune globulin).” Bayer, West Haven, CT.
Więcej o RhoGAM (globulina immunologiczna rho (d))
- W czasie ciąży lub karmienia piersią
- Informacje dotyczące dawkowania
- Interakcje lekowe
- En Español
- Klasa leków: globuliny odpornościowe
Zasoby dla konsumentów
- Informacje dla pacjentów
- Rhogam (Advanced Reading)
Inne marki RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 więcej
Zasoby profesjonalne
- Informacje dotyczące stosowania
Przewodniki dotyczące leczenia
- Rh-Isoimmunizacja
- Idiopatyczna plamica małopłytkowa
.