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RhoGAMの副作用

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一般名：Rho (d) immune globulin

医薬品のレビュー Drugs.com によるもの。 最終更新日：2020年3月9日

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  • 専門家

注意：この文書にはrho (d) immune globulinに関する副作用の情報が含まれています。 本ページに記載されている剤形は、商品名「RhoGAM」に該当しないものもあります。

消費者向け

ロー（D）免疫グロブリン：溶液

警告

静脈路（溶液用粉末；溶液）

ロー（D）免疫グロブリンで免疫血小板減少性紫斑病（ITP）治療を受ける患者で死に至った静脈内溶血（IVH）の報告がされています。 IVHは臨床的に危険な貧血や急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、急性腎不全、腎不全、播種性血管内凝固症候群（DIC）などの多臓器不全につながる可能性があります。 ITPの投与後少なくとも8時間は、医療現場で患者に注意を喚起し、IVHの徴候や症状を注意深く観察すること。 ベースライン、投与2時間後、投与4時間後、モニタリング期間終了前にディップスティック尿検査を実施する。 IVHの徴候および/または症状がある、または疑われる場合は、治療後の臨床検査を実施すること。

直ちに医師の診察を要する副作用

その必要な効果とともに、rho（d）免疫グロブリン（RhoGAMに含まれる有効成分）はいくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要となる場合があります。

rho（d）免疫グロブリンの服用中に以下のような副作用が現れた場合は、すぐに医師または看護師に確認してください。

まれ

  • 血尿
  • 排尿回数または尿量の減少
  • 発熱
  • 血圧の上昇

    • 血尿

      • 血尿

      血尿が出る。

    • 口渇
    • 食欲不振
    • 腰痛
    • 吐き気または嘔吐
    • 皮膚の青白さ
    • 顔のむくみ。
    • 呼吸困難
    • 異常出血またはあざ
    • 異常疲労または脱力感
    • 体重増加

    直ちに医師の診察を必要としない副作用

    Ρ（d）免疫グロブリンには、通常医師の診察が不要な副作用が起こることがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに説明することができるかもしれません。

    以下の副作用が続く場合や煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください：

    一般的ではない

    • 注射部の痛み

    医療専門家向け

    ロー（d）免疫グロブリンに適用される。 注射用粉末剤、注射液、注射用粉末剤、筋肉内注射液

    その他

    非常に多い（10%以上）。 悪寒（34.7%）、発熱・体温上昇（32.6%）

    異常（0.1%～1%）。 倦怠感

    非常にまれ（0.01%未満）。 死亡

    頻度は報告されていない。 震え、脱力感

    市販後報告。 胸痛、疲労、浮腫

    血液学的

    溶血反応：低血圧、悪心、悪寒、頭痛、ハプトグロビン及びヘモグロビンの減少

    非常に稀（0.01％未満）。 播種性血管内凝固症候群

    頻度は報告されていない。 血管内溶血、死亡に至る溶血、臨床的に危険な貧血、血管外溶血、溶血反応

    市販後報告。 ヘモグロビン血症、播種性血管内凝固症候群

    局所

    まれ（0.1～1%）。 注射部位腫脹、注射部位疼痛

    まれ（0.1%未満）。 注射部位紅斑、注射部位硬結、注射部位温感、注射部位そう痒症、注射部位発疹

    神経系

    非常に多い（10%以上）：頭痛（14.3%）

    あまりない（0.1～1%）

    。 めまい、立ちくらみ

    胃腸

    まれ（0.1%～1%）。 吐き気、嘔吐

    稀に（0.1%未満）。 下痢

    循環器

    まれ（0.1%未満）。 頻脈、低血圧

    頻度は報告されていない。 血圧上昇

    市販後報告。 心停止、心不全、心筋梗塞

    皮膚

    まれ（0.1%～1%）であった。 皮膚反応、紅斑、そう痒症、蒼白、発疹

    市販後報告。 多汗症

    筋骨格系

    稀に（0.1%未満）。 関節痛、背部痛

    市販後調査報告。 筋肉痛、筋痙攣、四肢の痛み

    肝

    非常に多い（10%以上）。 血中ビリルビン増加（21.4%）

    市販後調査報告。 黄疸

    過敏症

    まれ（0.1%未満）：過敏症、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応

    一般

    主な有害事象は悪寒、発熱、ビリルビン上昇及び頭痛であった。 Dyspnea

    市販後報告。 急性呼吸窮迫症候群、輸血関連急性肺障害

    腎臓

    頻度は報告されていない。 急性腎不全

    市販後報告。 腎不全、腎障害

    免疫学的

    まれ（0.1%～1%）。 一過性の抗C抗体陽性

    頻度は報告されていない。 ヒトグロブリンの反復注射による感作

    Genitourinary

    市販後調査報告。 血色素尿、無尿、色尿、血尿

    1. “製品情報 ローガムウルトラフィルタードプラス（RHo（D）免疫グロブリン）”. Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.

    2. Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報” O 0

    3.Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”（英国製品特性概要）。 O 0

    4. “製品情報. WinRho SDF（RHo（D）免疫グロブリン）”. Nabi, Boca Raton, FL.

    5. “製品情報. ロホラック（RHo(D)免疫グロブリン）”. ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.

    6. “製品情報. HyperRHO S/D Full Dose (RHo(D)免疫グロブリン)”. Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.

    7. “製品情報. BayRHo-D (RHo (D) 免疫グロブリン)”. Bayer, West Haven, CT.

    RhoGAM（ロー（D）免疫グロブリン）の詳細

    • 妊娠または授乳中
    • 用量情報
    • 薬の相互作用
    • En Español
    • 薬のクラス.Dr: 免疫グロブリン

    消費者リソース

    • 患者情報
    • ロガム（上級リーディング）

    その他のブランド RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose、… +4 more

    専門家向けリソース

    • Prescription Information

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    • Rh-Isoimmunization
    • Idiopathic Thrombocytopenic Purpura

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