RhoGAM Effetti collaterali

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Nome generico: rho (d) immune globulina

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 9 marzo 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di rho (d) immune globulina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio RhoGAM.

Per il consumatore

Si applica a rho (d) immunoglobulina: soluzione

Attenzione

via endovenosa (polvere per soluzione; soluzione)

Emolisi intravascolare (IVH) con conseguente morte è stata riportata in pazienti trattati per porpora trombocitopenica immune (ITP) con Rho(D) immunoglobulina. L’IVH può portare a un’anemia clinicamente compromettente e a un’insufficienza d’organo multisistemica, compresa la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), insufficienza renale acuta, insufficienza renale e coagulazione intravascolare disseminata (DIC). Allertare i pazienti e monitorare attentamente i segni e i sintomi di IVH in un ambiente sanitario per almeno 8 ore dopo la somministrazione per ITP. Eseguire un’analisi delle urine al basale, 2 ore, 4 ore dopo la somministrazione e prima della fine del periodo di monitoraggio. Se segni e/o sintomi di IVH sono presenti o sospettati, devono essere eseguiti test di laboratorio post-trattamento.

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, l’immunoglobulina rho (d) (il principio attivo contenuto in RhoGAM) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico o l’infermiere se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di rho (d) immunoglobulina:

Rara

  • Urina sanguinolenta
  • Riduzione della frequenza della minzione o della quantità di urina
  • febbre
  • aumento della pressione sanguigna
  • aumento della sete
  • perdita di appetito
  • dolore lombare
  • nausea o vomito
  • pelle pallida
  • gonfiore del viso, dita, o inferiore delle gambe
  • respirazione disturbata
  • sanguinamento insolito o lividi
  • stanchezza o debolezza insolita
  • aumento di peso

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di rho (d) immunoglobulina possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Controlla con il tuo operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Meno comune

  • Il dolore al luogo di iniezione

Per gli operatori sanitari

Si applica a rho (d) immunoglobulina: polvere iniettabile per iniezione, soluzione iniettabile, polvere intramuscolare per iniezione, soluzione intramuscolare

Altro

Molto comune (10% o più): Brividi (34,7%), piressia/aumento della temperatura corporea (32,6%)

Non comune (0,1% a 1%): Malessere

Molto raro (meno dello 0,01%): Morte

Frequenza non riportata: Brividi, debolezza

Rapporti post-marketing: Dolore al petto, affaticamento, edema

Ematologico

La reazione emolitica include ipotensione, nausea, brividi, mal di testa e una diminuzione dell’aptoglobina e dell’emoglobina.

Molto rara (meno dello 0,01%): Coagulazione intravascolare disseminata

Frequenza non riportata: Emolisi intravascolare, emolisi con conseguente morte, anemia clinicamente compromettente, emolisi extravascolare, reazione emolitica

Rapporti post-marketing: Emoglobinemia, coagulazione intravascolare disseminata

Locale

Non comune (da 0,1% a 1%): Gonfiore del sito di iniezione, dolore del sito di iniezione

Raro (meno dello 0,1%): Eritema del sito di iniezione, indurimento del sito di iniezione, calore del sito di iniezione, prurito del sito di iniezione, eruzione del sito di iniezione

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (14,3%)

Non comune (0,1% a 1%): Capogiri, vertigini

Gastrointestinale

Non comune (0,1% a 1%): Nausea, vomito

Raro (meno dello 0,1%): Diarrea

Cardiovascolare

Raro (meno dello 0,1%): Tachicardia, ipotensione

Frequenza non riportata: Aumento della pressione sanguigna

Rapporti post-marketing: Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, infarto miocardico

Dermatologico

Non comune (0,1% a 1%): Reazione cutanea, eritema, prurito, pallore, eruzione cutanea

Rapporti post-marketing: Iperidrosi

Muscoloscheletrico

Raro (meno dello 0,1%): Artralgia, mal di schiena

Rapporti post-marketing: Mialgia, spasmo muscolare, dolore alle estremità

Epatico

Molto comune (10% o più): Aumento della bilirubina nel sangue (21,4%)

Relazioni post-marketing: Ittero

Ipersensibilità

Raro (meno dello 0,1%): Ipersensibilità, shock anafilattico, reazione anafilattica

Generale

Gli eventi avversi più comuni erano brividi, piressia, aumento della bilirubina e mal di testa.

Respiratorio

Raro (meno dello 0,1%): Dispnea

Rapporti post-marketing: Sindrome da distress respiratorio acuto, lesioni polmonari acute correlate alla trasfusione

Renale

Frequenza non riportata: Insufficienza renale acuta

Relazioni successive alla commercializzazione: Insufficienza renale, insufficienza renale

Immunologico

Non comune (0,1% a 1%): Test transitorio positivo degli anticorpi anti-C

Frequenza non riportata: Sensibilizzazione a iniezioni ripetute di globulina umana

Genitourinario

Rapporti post-marketing: Emoglobinuria, anuria, cromaturia, ematuria

1. “Informazioni sul prodotto. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (RHo (D) immunoglobulina).” Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.

2. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0

3. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto del Regno Unito”. O 0

4. “Informazioni sul prodotto. WinRho SDF (immunoglobulina RHo (D)).” Nabi, Boca Raton, FL.

5. “Informazioni sul prodotto. Rhophylac (RHo (D) immunoglobulina).” ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.

6. “Informazioni sul prodotto. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) immunoglobulina).” Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.

7. “Informazioni sul prodotto. BayRHo-D (RHo (D) immunoglobulina).” Bayer, West Haven, CT.

Più informazioni su RhoGAM (rho (d) immunoglobulina)

  • Durante la gravidanza o l’allattamento
  • Informazioni sul dosaggio
  • Interazioni farmacologiche
  • En Español
  • Classe del farmaco: Immunoglobuline

Risorse per i consumatori

  • Informazioni per i pazienti
  • Rhogam (lettura avanzata)

Altre marche RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 più

Risorse professionali

  • Informazioni sulla prescrizione

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