Zyrtec Withdrawal Is a Nightmare

Cetirizine (Zyrtec) jest lekiem przeciwhistaminowym często stosowanym w leczeniu alergii, zatkania nosa lub pokrzywki. Uważa się, że jest to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji o działaniu nieosłaniającym. Innymi słowy, nie powoduje senności w taki sposób, jak difenhydramina (Benadryl). Inne leki przeciwhistaminowe drugiej generacji to feksofenadyna (Allegra) i loratadyna (Claritin). Z powodów, których nie potrafimy wyjaśnić, otrzymaliśmy wiele zgłoszeń dotyczących swędzenia po cetyryzynie. Jest to prawie jak reakcja po odstawieniu Zyrtecu. Czytelnicy skarżą się na tę reakcję już od kilku lat.

Where Does the FDA Stand on Zyrtec Withdrawal?

Około rok temu skontaktowaliśmy się z jednym z najwyższych urzędników w FDA. Oto co napisaliśmy:

„Dr. Woodcock,

„Jak zapewne wiesz, cetyryzyna (Zyrtec) i lewocetyryzyna (Xyzal) są bardzo popularnymi lekami przeciwhistaminowymi dostępnymi bez recepty. Kilka lat temu dowiedzieliśmy się o reakcji odstawienia (pruritis), kiedy te leki przeciwhistaminowe są nagle odstawiane. Od tego czasu nasza strona internetowa stała się miejscem, gdzie osoby, które doświadczyły tej reakcji, mogą zgłaszać swoje doświadczenia. W ciągu ostatnich ośmiu lat zgromadziliśmy ponad 700 komentarzy dotyczących tego problemu. Podejrzewamy, że jest to znacznie więcej niż program MedWatch FDA.

„Nie ma żadnych ostrzeżeń ani wytycznych w odniesieniu do tego zjawiska. Biorąc pod uwagę powszechną dostępność takich produktów, wydaje się rozsądne, aby FDA zbadała tę reakcję odstawienia i zaoferowała pracownikom służby zdrowia i konsumentom pewne informacje na temat 1) możliwości i 2) jak bezpiecznie odstawić leki.”

W dniu 3 czerwca 2018 r. usłyszeliśmy z powrotem od innego wysokiego urzędnika w FDA, dr Geralda J. Dal Pana, dyrektora, Biura Nadzoru i Epidemiologii. Powiedział on:

„Drogi Panie Graedon,

„Dziękuję za wiadomość e-mail z 15 maja 2018 r. do dr Janet Woodcock dotyczącą cetyryzyny (Zyrtec) i lewocetyryzyny (Xyzal) oraz reakcji odstawienia (świąd). Dr Woodcock poprosiła mnie o odpowiedź. Doceniamy Twoje zainteresowanie i perspektywę dotyczącą tej kwestii. FDA stara się aktualizować informacje o przepisywaniu leków (etykietowanie) z ważnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa, aby pracownicy służby zdrowia i pacjenci mogli podejmować świadome decyzje dotyczące leczenia.

„Jak podano na stronie internetowej FDA „Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified from the FDA Adverse Events Reporting System FAERS,” potencjalny problem bezpieczeństwa dotyczący świądu z odbicia z cetyryzyną, lewocetyryzyną i hydroksyzyną został opublikowany lipiec – wrzesień 2017 r., skłaniając do oceny w celu określenia potrzeby działań regulacyjnych.

„W wyniku tego przeglądu zmieniono informacje dotyczące przepisywania lewocetyryzyny na receptę, aby uwzględnić następujące informacje dotyczące świądu po odstawieniu cetyryzyny w punkcie Adverse Reactions-Postmarketing Experience (6.2):

„Świąd nawracający – świąd w ciągu kilku dni po odstawieniu cetyryzyny, zwykle po długotrwałym stosowaniu (np. miesiące do lat) cetyryzyny.

„FDA planuje opublikować wyniki przeglądu w recenzowanym czasopiśmie w celu dalszego rozpowszechniania informacji.

„Ponadto FDA nadal monitoruje i ocenia poważne zdarzenia niepożądane dla wszystkich zatwierdzonych produktów zgłaszane przez świadczeniodawców, pacjentów i inne osoby.

„Najlepsze pozdrowienia,

„Gerald J. Dal Pan, MD, MHS”

What’s Happened on the Zyrtec Withdrawal Front?

Szukaliśmy wysoko i nisko artykułu, do którego dr Dal Pan nawiązał w swojej odpowiedzi. Zajęło to więcej niż rok. Wreszcie, 5 lipca 2019 r. artykuł pojawił się w czasopiśmie Therapeutic Advances in Drug Safety. Został on zatytułowany:

„Pruritus After Discontinuation of Cetirizine”

Oto jak FDA wprowadza do artykułu:

„Intensywny świąd lub swędzenie pojawiające się po przerwaniu stosowania cetyryzyny było przedmiotem raportów postmarketingowych przekazanych do U.S. Food and Drug Administration (FDA), opublikowanych w literaturze medycznej i omówionych w Internecie. Aby lepiej zrozumieć i dalej badać to zdarzenie niepożądane, przeanalizowaliśmy przypadki świądu występujące po odstawieniu cetyryzyny w bazie danych FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) i w literaturze medycznej.”

Podejrzewamy, że my (The People’s Pharmacy) reprezentujemy „dyskutowaną w internecie” część tego tła.

Tutaj jest to, co FDA raportuje:

„Zidentyfikowaliśmy 146 przypadków świądu po przerwaniu stosowania cetyryzyny, które były związane z poważnymi wynikami. Niektórzy pacjenci opisywali świąd jako tak intensywny, że wpływał on na ich zdolność do pracy, snu lub wykonywania normalnych codziennych czynności… Liczne przypadki z silnym związkiem czasowym i pozytywnym wynikiem ponownej próby stanowią dowód na istnienie związku pomiędzy przerwaniem stosowania cetyryzyny a wystąpieniem świądu.”

The People’s Pharmacy and the Zyrtec Withdrawal Itch:

The FDA faktycznie cytuje The People’s Pharmacy w swojej sekcji odniesienia dotyczące cetirizine wycofania swędzenie. Oczywiście nie zostaliśmy wymienieni w tekście:

„Media społecznościowe i inne zasoby internetowe są często wykorzystywane przez pacjentów w celu uzyskania i omówienia informacji związanych ze zdrowiem. Chociaż dane generowane przez pacjentów z mediów społecznościowych mają ograniczenia w nadzorze nad bezpieczeństwem leków po wprowadzeniu do obrotu, mogły one przyczynić się do zgłaszania zdarzeń niepożądanych do FDA. Niektóre z naszych przypadków zgłaszały znalezienie podobnych doświadczeń po wyszukaniu przyczyny w Internecie. Dyskusje na temat świądu po odstawieniu cetyryzyny pojawiają się w sieci już w 2008 roku, a niektóre strony internetowe zachęcają pacjentów do składania raportów MedWatch do FDA.”

Wciąż nie mogliśmy znaleźć nic w informacjach dotyczących przepisywania leków ani na etykiecie OTC na temat wycofania Zyrtecu również. Przyznajemy, że możemy być gęste, ale podejrzewamy, że jest to trudne do znalezienia, jeśli istnieje w ogóle. W rezultacie podejrzewamy, że większość ludzi nie jest świadoma tego potencjalnego problemu.

Reader Share Stories About Zyrtec Withdrawal:

Jednym z niewielu sposobów, w jaki ludzie mogą dowiedzieć się o takich reakcjach jest ta strona internetowa. Uczą się od siebie nawzajem. FDA nie wydaje się przykładać dużej wagi do takich „anegdot”, ale uważamy, że mogą one być pomocne. Oto tylko kilka z nich:

Q. Po przeczytaniu kilku historii o Zyrtecu na waszej stronie, moje doświadczenia zaczęły nabierać sensu z perspektywy czasu.

Zacząłem brać Zyrtec zgodnie z zaleceniem lekarza, ponieważ swędziała mnie skóra na rękach. Ale za każdym razem, gdy z jakiegoś powodu nie brałem go, kończyło się to o wiele gorzej, pokrzywką na całym ciele. Nie mogłam zrozumieć, co się dzieje, ponieważ nigdy nie miałam problemów z alergiami.

Po przeczytaniu artykułu w People’s Pharmacy na temat Zyrtecu, wyrzuciłam moje tabletki. Brałem je tylko przez trzy tygodnie, ale nie uniknąłem pokrzywki z odstawienia. Dzień 4 był najgorszy, a ponieważ przeczytałem, że, starałem się być cierpliwy, a pokrzywka w końcu odszedł, nie wrócić.

Co to za lek! A mój lekarz po prostu patrzył na mnie pustym wzrokiem, kiedy podawałam ten wynik. Nawet nie odpowiedział ani nie wydawał się zainteresowany, a on nie wydawał się wiedzieć o wycofaniu.

A. Wielu odwiedzających PeoplesPharmacy.com zgłosiło okropne swędzenie po odstawieniu Zyrtecu. Niektórzy zgłosili również inne objawy odstawienia. Oto kilka z ich raportów:

„Brałem Zyrtec na dobranoc przez dwa lata na alergie. Pomogło to w kichaniu, katarze i przekrwieniu, ale ostatnio postanowiłem przestać. Zrobiłem to tak, jak w przypadku większości innych długoterminowych leków: zmniejszyłem dawkę. Po około dwóch dniach od zmniejszenia dawki o połowę zaczęło mnie swędzieć. W jednej chwili swędziała mnie skóra głowy, potem kciuk, potem przeniosło się to na ramię, klatkę piersiową, stopę lub twarz.

„Swędzenie ciągle się przemieszczało, a ja się drapałem (co, jak wiedziałem, pogarszało sprawę), więc naprawdę starałem się je ignorować. Najwyraźniej jednak swędziało mnie we śnie i budziłam się ze śladami drapania.

„Spojrzałam w górę, żeby zobaczyć, czy to jest powszechne i znalazłam te wszystkie blogi. Byłem naprawdę zły jak jestem tak niewygodny i nie było niczego o tym w literaturze medycznej. Nie mam żadnych pokrzywek, tylko niesamowite swędzenie i nie chcę brać leków na to. Miejscowe balsamy i kremy nie pomagają.

„Zadzwoniłem do producenta i spotkałem się z niewiarygodnie głupimi pracownikami centrum odpowiedzi, którzy twierdzą, że jest to bardzo nietypowe i naprawdę nie słyszeli o tym. Zapytałem ostatniego „eksperta”, jakie było jej wykształcenie, a ona powiedziała, że asystent medyczny. Nie była zbyt kompetentna, szczególnie w kwestii histaminy na poziomie komórkowym (Zyrtec jest rodzajem leku przeciwhistaminowego).”

Inny czytelnik podzielił się tą historią o swoich alergiach na kota:

„Biorę Zyrtec od prawie roku z powodu alergii na kota. Dorastałam wśród wielu różnych zwierząt i jako osoba dorosła pracuję z nimi.

„Moja alergia na kota rozwinęła się, gdy byłam nastolatką. Moje objawy to katar/maratońskie kichanie, swędzenie oczu (tylko jeśli pocierałam je po pogłaskaniu kota) i ból gardła. Mam zarówno łuszczycę, jak i egzemę, więc nie mógłbym ci powiedzieć, czy kiedykolwiek rozwinę swędzenie skóry, ponieważ byłem nieustannie swędzący tak długo, jak pamiętam.

„Kiedy przegapię dawkę Zyrtec, moje objawy wracają dziesięciokrotnie, prawie jak podręcznikowy upływ czasu. Jeśli wezmę ostatnią dawkę w poniedziałek o 8 rano, zacznę niekontrolowanie kichać do 8 wieczorem we wtorek. It’s miserable.

„Najdziwniejszy symptom odstawienia mam jest żywy, złe sny. Zastanawiałam się, czy komuś jeszcze się to zdarza? Mogę przypomnieć sobie każdy szczegół i zwykle jestem budzony przez aspekty koszmaru. Spróbowałem googlowania tego i to wydaje się te sny są wspólnym efektem ubocznym brania Zyrtec ale nic o doświadczaniu tego tylko jako symptom wycofania. Tylko mam te sny jak ten ostatni.”

Connie zrobił dobrze dla kilku lat i wtedy…Zyrtec wycofanie uderzyło

„Wziąłem Zyrtec dla lat dla kataru siennego każdej wiosny. Raz sezon pyłku był ponad I zatrzymał Zyrtec z żadnymi efektami ubocznymi.

„W tym roku było inaczej! Zwykle brałem 5 mg co noc… powiedzmy przez 5 do 6 tygodni. W tym roku, w ciągu 3 dni od odstawienia Zyrtecu, dostałem strasznej wysypki na większości mojego ciała. Swędzenie jest z piekła rodem. Poszedłem do lekarza, a on poradził mi, żebym kontynuował stosowanie Zyrtecu! Specjaliści medyczni nie mają pojęcia. Jestem na 7 dniu. Swędzenie i wysypka są bardzo złe. Będę się tam trzymać i nigdy więcej nie wezmę Zyrtecu!”

Suzanne donosi, że nawet po miesiącach stopniowego zmniejszania dawki, swędzenie powróciło, gdy przestała brać Zyrtec:

„Mój lekarz położył mnie na nim około pięć lat temu na swędzenie. Pewnego urlopu zapomniałam go wziąć na trzy dni i doświadczyłam strasznego, nieustającego swędzenia. W ciągu 10 minut od zażycia tabletki czułam się dobrze.

„Rozmawiałem z nią o tym, a ona zachowywała się jakbym był szalony. Później znalazłem artykuł o tym swędzeniu i zabrałem go do niej. Zdecydowałem się odstawić lek, biorąc coraz mniej i mniej, tak powoli. Zacząłem od 3/4 tabletki na kilka miesięcy, potem 1/2 na kilka miesięcy więcej, potem 1/4 na kilka miesięcy więcej. Odstawiam się już od około dziewięciu miesięcy!

„Dwa dni temu była moja 1/4 ostatniej tabletki. W ciągu 24 godzin zaczęło się swędzenie. Właśnie teraz swędzę jak szalona; dzisiaj dzwonię do mojego doktora, żeby zobaczyć, czy da mi coś na to. Jestem zdeterminowana, aby nigdy nie brać tego Zyrtecu ponownie.”

To nie tylko Zyrtec. Słyszeliśmy również od czytelników, którzy doświadczyli swędzenia z odstawienia, kiedy przestali brać lewocetyryzynę (Xyzal).

Kim z Dallas podzieliła się tą historią o Xyzalu:

„Byłam zszokowana i poczułam ulgę widząc, że inni przechodzą przez te same reakcje co ja.

„Brałam Xyzal i Benadryl przez lata. Po tym jak zdecydowałam się pójść do alergologa i powiedziano mi, że mam odstawić leki antyhistaminowe na 7 dni przed testami, odstawiłam je z zimną krwią, nie spodziewając się niczego więcej niż dusznego nosa i łzawiących oczu.

„W drugim dniu doświadczałam oczekiwanych reakcji alergicznych na sierść kota i moje inne alergie na pyłki i pleśń. Potem pojawiła się wysypka i swędzenie całego ciała. Najpierw dłonie, stopy i ramiona, a potem całe ciało. Drapałam się tak mocno, że doprowadziło to do powstania pręg i opuchlizny.

„:Mam jeszcze 4 dni przed moimi testami. Odmawiam wrócić na jakichkolwiek ustnych lekach alergii znowu. Przejadę przez to i mam nadzieję, że zastrzyki alergiczne pomogą. Nie miałam pojęcia, że tak bardzo uzależniłam się od moich leków na alergię i tego, co robią z moim ciałem.”

.