Declaración
Información general
-
Existen suficientes datos para justificar los estudios de intervención para la prevención de la diabetes de tipo 1.
-
La intervención para la prevención de la diabetes de tipo 1 debe intentarse sólo en el contexto de estudios clínicos definidos con la supervisión de la Junta de Revisión Institucional.
-
Los estudios de intervención para la prevención de la diabetes tipo 1 se realizan mejor mediante estudios controlados aleatorios.
-
Se debe mantener un registro de los estudios de intervención, y todos los estudios planificados se deben comunicar a un organismo coordinador.
Cribado
-
Se desaconseja el cribado de cualquier población fuera del contexto de estudios de investigación definidos.
-
El cribado de individuos de alto riesgo (p. ej, Los familiares de primer grado de pacientes diabéticos de tipo 1 deben ser fomentados, siempre que los individuos que den positivo sean remitidos a centros que participen en estudios de intervención cooperativa u otras investigaciones científicas. La información sobre los estudios en curso debe ser fácilmente obtenible.
-
Todos los pacientes sometidos a cribado y no incluidos en un estudio deben ser asesorados sobre su riesgo de diabetes, y debe ofrecerse un seguimiento.
-
El cribado mediante la determinación del tipo de HLA no está actualmente justificado fuera del contexto de estudios de investigación definidos.
Acaba de completarse parcialmente un estudio multicéntrico patrocinado por los NIH, el Ensayo de Prevención de la Diabetes 1 (DPT-1), que fue diseñado para determinar si el desarrollo de la diabetes tipo 1 puede prevenirse o retrasarse. El DPT-1 se diseñó para determinar si una dosis baja de insulina administrada por vía inyectable u oral podía retrasar o prevenir la diabetes de tipo 1 en personas con un riesgo significativamente mayor de desarrollar la enfermedad en un plazo de 5 años. Este gran ensayo multicéntrico se basó en estudios en animales y en un pequeño ensayo en humanos que indicaba que la insulina administrada podía prevenir la diabetes de tipo 1. El DPT-1 asignó aleatoriamente a 339 personas consideradas de alto riesgo (>50% de riesgo) de desarrollar la enfermedad en función de los signos de destrucción autoinmune de las células β y de la baja respuesta de la insulina a una prueba de glucosa intravenosa para que recibieran insulina o sirvieran como sujetos de control. La tasa de desarrollo de la diabetes fue idéntica (60%) en ambos grupos, lo que indica que la inyección de dosis bajas de insulina no retrasa ni previene la diabetes de tipo 1. Está en marcha un segundo brazo del DPT-1 que utiliza insulina oral en aquellos que se consideran de riesgo moderado (25-50% de riesgo) de desarrollar diabetes.
Se ha financiado un organismo coordinador para evaluar y patrocinar nuevas iniciativas de intervención y para mantener un registro de dichos ensayos.