Clinical Research Professionals (CRPs) vêm de uma grande variedade de origens. Os PRC podem ter formação em enfermagem, farmácia, tecnologia médica, administração de empresas, manutenção de registos de saúde, estatística, biologia, ensino, ou em outras áreas. Os PRCs trabalham em vários ambientes, tais como grupos de pesquisa cooperativa; instituições acadêmicas e privadas; escritórios privados; empresas farmacêuticas, de dispositivos e biotecnologia; Organizações de Pesquisa Clínica (CROs); Organizações de Gestão de Locais (SMOs); organizações independentes de pesquisa e desenvolvimento; ou organizações envolvidas na gestão de estudos clínicos. Essas diferentes formações e ambientes contribuem para o conhecimento único e a experiência diversificada dos CRPs.
A Society of Clinical Research Associates (SOCRA) desenvolveu um Programa Internacional de Certificação a fim de criar um padrão de conhecimento, educação e experiência aceito internacionalmente, pelo qual os CRPs serão reconhecidos como Certified Clinical Research Professionals (CCRP®s) na comunidade de pesquisa clínica. Os padrões sobre os quais este programa de certificação é baseado foram estabelecidos por esta organização para promover o reconhecimento e a excelência contínua na condução ética de estudos clínicos.
SOCRA desenvolveu o programa de Certificação Profissional Certificado em Pesquisa Clínica para avaliar o conhecimento, compreensão e aplicação de um PRC na condução de investigações clínicas envolvendo seres humanos, de acordo com a International Conference for Harmonization Guideline for Good Clinical Practice E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management: Definições e Padrões para Relatórios Acelerados (E2A), o United States Code of Federal Regulations (CFR) e os princípios éticos que orientam a pesquisa clínica consistente com os princípios do Código de Nuremberg, o Relatório Belmont e a Declaração de Helsinque. Este Exame NÃO testa a política estadual, provincial, do Ministério da Saúde, local ou institucional.
O Exame de Certificação SOCRA é oferecido em dois formatos: papel e lápis (em sites patrocinados pela SOCRA), e computadorizado (em centros de testes Prometric ou através de Home Proctoring).
Sites patrocinados pela SOCRA: Papel e Lápis
- Exames hospedados oferecidos em vários locais nos EUA e Canadá.
- Visitar a agenda de exames de papel e lápis para datas e locais.
- A inscrição completa deve ser recebida até a data limite estabelecida na agenda de exames.
- As inscrições recebidas após o prazo serão consideradas para uma data de exame alternativa designada pelo candidato.
- Relatórios de exame enviados a você em 4-6 semanas após o exame.
Testes baseados em computador: Centros de teste e Proctoring remoto
- Oferido em centros de teste Prometric em todo o mundo ou através do Home Proctoring (Os candidatos podem selecionar o método de teste após a inscrição ser aprovada).
- Clique aqui para uma lista de centros de teste.
- Permita 2-4 semanas para o processamento da inscrição. Assim que a inscrição for aprovada, agende um exame em um centro de testes Prometric. As sessões de exame estão disponíveis com pelo menos 6 semanas de antecedência. Você terá a melhor oportunidade de marcar a data de sua preferência se entrar em contato com a Prometric 4-6 semanas antes da data de sua preferência.
- Relatórios de exame recebidos imediatamente após a conclusão do exame.
A certificaçãoCCRP é concedida após dois critérios serem cumpridos: 1) uma solicitação escrita bem sucedida e 2) uma nota de aprovação no exame CCRP.
O exame SOCRA “Certified Clinical Research Associate” (CCRA) foi implementado com sucesso em agosto de 1995. Em janeiro de 2000, a designação da certificação mudou de “Certified Clinical Research Associate” (CCRA) para “Certified Clinical Research Professional” (CCRP®). O objetivo desta mudança foi abraçar a diversidade dos membros da SOCRA, reconhecendo que todos podem ter diferentes títulos profissionais, mas todos são profissionais de pesquisa clínica (CRPs). A certificação continua a refletir uma base comum e sólida de conhecimento e prática em regulamentos de pesquisa e Boas Práticas Clínicas (GCP).
Manual do Candidato
Para mais informações, consulte o Manual do Candidato.