Lidocaína HCL 1% e Epinefrina 1:100.000 Injecção, USP 20 mL Frasco Multi-Dose

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Tabela I (Doses Recomendadas) resume os volumes e concentrações recomendadas de Cloridrato de Lidocaína Injecção, USP para vários tipos de procedimentos anestésicos. As dosagens sugeridas nesta tabela são para adultos normais e saudáveis e referem-se ao uso de soluções sem epinefrina. Quando volumes maiores forem necessários, somente soluções contendo epinefrina devem ser usadas, exceto nos casos em que drogas vasopressoras possam estar contra-indicadas.

Existiram relatos de eventos adversos de condrólise em pacientes que receberam infusões intra-articulares de anestésicos locais após procedimentos artroscópicos e outros procedimentos cirúrgicos. A lidocaína não é aprovada para este uso (ver AVISOS e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Estas doses recomendadas servem apenas como guia para a quantidade de anestésico necessário para a maioria dos procedimentos de rotina. Os volumes e concentrações reais a serem utilizados dependem de vários fatores, como tipo e extensão do procedimento cirúrgico, profundidade da anestesia e grau de relaxamento muscular necessário, duração da anestesia necessária e a condição física do paciente. Em todos os casos, deve ser dada a menor concentração e a menor dose que produzirá o resultado desejado. As doses devem ser reduzidas para crianças e para pacientes idosos e debilitados e pacientes com doença cardíaca e/ou hepática.

O início da anestesia, a duração da anestesia e o grau de relaxamento muscular são proporcionais ao volume e concentração (ou seja, dose total) do anestésico local utilizado. Assim, um aumento no volume e na concentração de Injeção de Hidrocloreto de Lidocaína, USP diminuirá o início da anestesia, prolongará a duração da anestesia, proporcionará um maior grau de relaxamento muscular e aumentará a propagação segmentar da anestesia. Entretanto, aumentando o volume e a concentração da Injeção de Cloridrato de Lidocaína, a USP pode resultar em uma queda mais profunda na pressão arterial quando usada na anestesia peridural. Embora a incidência de efeitos colaterais com o HCl de lidocaína seja bastante baixa, deve-se ter cautela ao empregar grandes volumes e concentrações, já que a incidência de efeitos colaterais é diretamente proporcional à dose total do agente anestésico local injetado.

Anestesia peridural

Para uma dose de teste peridural, apenas o seguinte produto específico disponível de Cloridrato de Lidocaína e Injeção de Epinefrina, USP da Hospira é recomendado:

Embora essas soluções sejam destinadas especificamente para anestesia peridural, também podem ser usadas para infiltração e bloqueio nervoso periférico, desde que sejam empregadas como unidades de dose única. Essas soluções não contêm agente bacteriostático.

Na anestesia peridural, a dosagem varia com o número de dermatomas a serem anestesiados (geralmente 2 a 3 mL da concentração indicada por dermatoma).

Bloqueio Epidural Caudal e Lombar

Como precaução contra as experiências adversas às vezes observadas após a penetração não intencional do espaço subaracnoideo, uma dose de teste como 2 a 3 mL de 1,5% de HCl de lidocaína deve ser administrada pelo menos 5 minutos antes da injeção do volume total necessário para um bloqueio peridural lombar ou caudal. A dose de teste deve ser repetida se o paciente for movido de uma maneira que possa ter deslocado o cateter. A epinefrina, se contida na dose de teste (10 a 15 mcg foram sugeridos), pode servir como um aviso de injeção intravascular não intencional. Se injetada em um vaso sanguíneo, essa quantidade de epinefrina provavelmente produzirá uma “resposta epinefrina” transitória em 45 segundos, consistindo em um aumento da frequência cardíaca e da pressão arterial sistólica, palidez circunoral, palpitações e nervosismo no paciente não sedado. O paciente sedado pode apresentar apenas um aumento da frequência cardíaca de 20 ou mais batimentos por minuto durante 15 segundos ou mais. Os pacientes com bloqueadores beta podem não manifestar alterações na frequência cardíaca, mas a monitorização da tensão arterial pode detectar um aumento evanescente da tensão arterial sistólica. Deve ser concedido um tempo adequado para o início da anestesia após a administração de cada dose de teste. Deve-se evitar a injeção rápida de um grande volume de Cloridrato de Lidocaína e Injeção de Epinefrina, USP através do cateter, e, quando viável, devem ser administradas doses fracionárias.

Na eventualidade da injeção conhecida de um grande volume de solução anestésica local no espaço subaracnoideo, após reanimação adequada e se o cateter estiver no local, considerar a tentativa de recuperação da droga através da drenagem de uma quantidade moderada de líquido cefalorraquidiano (como 10 mL) através do cateter epidural.

DOSAGEM MÁXIMA RECOMENDADADA

Adultos

Para adultos normais saudáveis, a dose máxima individual recomendada de Cloridrato de Lidocaína e Injeção de Epinefrina, USP não deve exceder 7 mg/kg (3,5 mg/lb) de peso corporal, e em geral recomenda-se que a dose máxima total não exceda 500 mg. Quando utilizada sem epinefrina, a dose máxima individual não deve exceder 4.5 mg/kg (2 mg/lb) de peso corporal e, em geral, recomenda-se que a dose máxima total não exceda os 300 mg. Para anestesia epidural ou caudal contínua, a dose máxima recomendada não deve ser administrada em intervalos inferiores a 90 minutos. Quando o bloqueio peridural lombar ou caudal contínuo é utilizado para procedimentos não-obstetricais, pode ser administrado mais medicamento se necessário para produzir anestesia adequada.

A dose máxima recomendada por período de 90 minutos de cloridrato de lidocaína para bloqueio paracervical em pacientes obstétricos e não-obstetricais é de 200 mg no total. Uma metade da dose total é geralmente administrada a cada lado. Injetar lentamente, cinco minutos entre os lados (ver também discussão sobre bloqueio paracervical em PRECAUÇÕES).

Crianças

É difícil recomendar uma dose máxima de qualquer droga para pacientes pediátricos, uma vez que isso varia em função da idade e do peso. Para crianças acima de 3 anos de idade com massa magra e desenvolvimento corporal normal, a dose máxima é determinada em função da idade e do peso da criança. Por exemplo, numa criança de 5 anos com peso de 50 libras, a dose de lidocaína HCl não deve exceder 75 a 100 mg (1,5 a 2 mg/lb). O uso de soluções ainda mais diluídas (ou seja, 0,25 a 0,5%) e dosagens totais que não excedam 3 mg/kg (1,4 mg/lb) é recomendado para indução de anestesia regional intravenosa em crianças.

Para evitar a toxicidade sistêmica, a menor concentração efetiva e a menor dose efetiva devem ser usadas o tempo todo. Em alguns casos será necessário diluir as concentrações disponíveis com injeção de cloreto de sódio a 0,9% para obter a concentração final necessária.

SOMENTE PARA USO EPIDURAL.

Nota: Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente para a detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. Não utilizar a injecção se a sua cor for rosada ou mais escura do que ligeiramente amarela ou se contiver um precipitado.

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STERILIZAÇÃO, ARMAZENAMENTO E PROCEDIMENTOS TÉCNICOS

Desinfectantes contendo metais pesados, que provocam a libertação dos respectivos iões (mercúrio, zinco, cobre, etc.) não devem ser utilizados para a desinfecção da pele ou das mucosas, uma vez que têm sido relacionados com incidentes de inchaço e edema. Quando se deseja a desinfecção química de frascos com várias doses, recomenda-se o uso de álcool isopropílico (91%) ou álcool etílico (70%). Muitas marcas comercialmente disponíveis de álcool para esfregar, assim como soluções de álcool etílico não de grau USP, contêm desnaturantes que são prejudiciais à borracha e, portanto, não devem ser utilizados. Recomenda-se que a desinfecção química seja feita limpando bem a rolha ou ampola do frasco com algodão ou gaze que foi umedecido com o álcool recomendado imediatamente antes do uso.

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