O Retirada Zyrtec é um Pesadelo

Cetirizina (Zyrtec) é um anti-histamínico frequentemente usado para tratar alergias, congestão nasal ou urticária. É considerado um anti-histamínico não sedativo de segunda geração. Por outras palavras, não o deixa sonolento como a difenidramina (Benadryl). Outros anti-histamínicos de segunda geração incluem a fexofenadina (Allegra) e a loratadina (Claritina). Por razões que não podemos explicar, recebemos uma série de relatórios sobre uma coceira pós-cetirizina. É quase como uma reação de retirada Zyrtec. Os leitores queixam-se desta reacção há já alguns anos.

Onde está a FDA em relação à Retirada Zyrtec?

A cerca de um ano atrás, contactámos um dos mais altos funcionários da FDA. Aqui está o que escrevemos:

“Dr. Woodcock,

“Como você provavelmente sabe, cetirizina (Zyrtec) e levocetirizina (Xyzal) são anti-histamínicos OTC muito populares. Há vários anos atrás tomámos conhecimento de uma reacção de retirada (prurite) quando estes anti-histamínicos são parados subitamente. Desde então, o nosso site tornou-se um lugar onde as pessoas que experimentam esta reacção podem relatar as suas experiências. Nos últimos oito anos, acumulámos mais de 700 comentários sobre este problema. Suspeitamos que isso é substancialmente mais do que o programa MedWatch da FDA.

“Não há avisos ou orientações em relação a este fenómeno. Dada a ampla disponibilidade de tais produtos, parece prudente que a FDA investigue esta reação de retirada e ofereça aos profissionais de saúde e consumidores algumas informações sobre 1) a possibilidade e 2) como descontinuar os medicamentos com segurança”

Em 3 de junho de 2018 ouvimos de outro alto funcionário da FDA, Dr. Gerald J. Dal Pan, Diretor, Escritório de Vigilância e Epidemiologia. Ele disse:

“Caro Sr. Graedon,

“Obrigado pelo seu e-mail de 15 de maio de 2018 para a Dra. Janet Woodcock a respeito da cetirizina (Zyrtec) e levocetirizina (Xyzal) e reações de retirada (pruritus). A Dra. Woodcock pediu-me para responder. Agradecemos o seu interesse e perspectiva em relação a esta questão. A FDA se esforça para manter as informações sobre prescrição de medicamentos (rotulagem) atualizadas com informações de segurança importantes para que os profissionais de saúde e pacientes possam tomar decisões de tratamento informadas.

“Como declarado no site da FDA ‘Sinais Potenciais de Riscos Graves/Novas Informações de Segurança Identificadas do Sistema de Notificação de Eventos Adversos FAERS,’ a questão de segurança potencial do prurido de ricochete com cetirizina, levocetirizina e hidroxizina foi postada de julho a setembro de 2017, levando a uma avaliação para determinar a necessidade de ação regulatória.

“Como resultado desta revisão, a prescrição de levocetirizina Prescribing Information foi revista para incluir as seguintes informações sobre prurido após a descontinuação da cetirizina na seção Adverse Reactions-Postmarketing Experience (6.2):

“Rebound pruritus- pruritus dentro de poucos dias após a descontinuação da cetirizina, geralmente após o uso de longo prazo (por exemplo, meses a anos) de cetirizina.

“A FDA planeja publicar os resultados da revisão em uma revista revisada por pares para divulgar ainda mais as informações.

“Além disso, a FDA continua a monitorar e avaliar eventos adversos graves para todos os produtos aprovados relatados por provedores de saúde, pacientes e outros.

“Melhores cumprimentos,

“Gerald J. Dal Pan, MD, MHS”

O que aconteceu na Frente de Retirada Zyrtec?

Procuramos por alto e por baixo o artigo a que o Dr. Dal Pan aludiu em sua resposta. Demorou mais de um ano. Finalmente, em 5 de julho de 2019, um artigo apareceu na revista Therapeutic Advances in Drug Safety. Foi intitulado:

“Prurido após a descontinuação da cetirizina”

Aqui está como a FDA introduz o artigo:

“O prurido intenso ou prurido emergente após a descontinuação da cetirizina tem sido objecto de relatórios pós-marketing submetidos à FDA (Food and Drug Administration), publicados na literatura médica, e discutidos na internet. Para melhor compreender e investigar esse evento adverso, analisamos casos de prurido ocorridos após a descontinuação da cetirizina no banco de dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) do FDA e na literatura médica”

Suspeitamos que nós (The People’s Pharmacy) representamos a parte “discutida na internet” desse contexto.

Aqui está o que a FDA relata:

“Identificamos 146 casos de prurido após a descontinuação da cetirizina que estavam associados a resultados graves. Alguns pacientes descreveram a coceira como sendo tão intensa que afetou sua capacidade de trabalhar, dormir ou realizar suas atividades diárias normais… Os numerosos casos com forte relação temporal e rechaço positivo fornecem evidências de associação entre a descontinuação da cetirizina e o desenvolvimento do prurido.”

The People’s Pharmacy and the Zyrtec Withdrawal Itch:

The FDA actually cita The People’s Pharmacy in its reference section regarding cetirizine withdrawal itch. Claro que não fomos nomeados no texto:

“As redes sociais e outros recursos online são frequentemente utilizados pelos pacientes para obter e discutir informações relacionadas com a saúde. Embora os dados gerados pelos pacientes nas redes sociais tenham limitações na vigilância da segurança dos medicamentos pós-comercialização, eles podem ter contribuído para o relato de eventos adversos à FDA. Alguns de nossos casos relataram encontrar experiências similares após a busca de uma causa na internet. As discussões sobre o prurido após a descontinuação da cetirizina aparecem online já em 2008, e alguns websites encorajam os pacientes a submeter relatórios MedWatch ao FDA.”

Também não encontramos nada nas informações de prescrição ou no rótulo do OTC sobre a retirada de Zyrtec. Admitimos que podemos ser densos, mas suspeitamos que é difícil de encontrar se ele existe de todo. Como resultado, suspeitamos que a maioria das pessoas desconhece este potencial problema.

Reader Share Stories About Zyrtec Withdrawal:

Uma das poucas maneiras que as pessoas podem aprender sobre tais reações está neste site. Elas aprendem umas com as outras. A FDA não parece colocar muito em tais “anedotas”, mas nós achamos que elas podem ser úteis. Aqui estão apenas algumas:

Q. Depois de ler algumas das histórias em seu site sobre Zyrtec, minha experiência começou a fazer sentido em retrospectiva.

Comecei Zyrtec na recomendação do meu médico para a pele com coceira nas minhas mãos. Mas cada vez que eu não a tomava por alguma razão, acabava muito pior, com urticária de corpo inteiro. Eu não conseguia entender o que estava acontecendo, pois nunca tive problemas de alergia.

Depois de ler o artigo da Farmácia Popular sobre Zyrtec, joguei fora meus comprimidos. Só os tinha tomado durante três semanas, mas não escapei da urticária de retirada. O quarto dia foi o pior, e como tinha lido isso, tentei ser paciente, e as colmeias finalmente desapareceram, para não voltar.

Que droga! E o meu médico apenas olhou para mim em branco enquanto eu reportava este resultado. Ele nem sequer respondeu ou parecia interessado, e parecia não saber da retirada.

A. Muitos visitantes da PeoplesPharmacy.com relataram uma comichão terrível ao se retirar da Zyrtec. Alguns também relataram outros sintomas de abstinência. Aqui estão alguns de seus relatórios:

“Eu tomei Zyrtec na hora de dormir por dois anos por alergias. Ajudou com os espirros, corrimento nasal e congestão, mas recentemente decidi pará-lo. Fi-lo como faria com a maioria das outras drogas de longa duração: Eu a afinei de volta. Cerca de dois dias depois de reduzir a dose para metade, comecei a ter comichão. Num minuto o meu couro cabeludo, depois o meu polegar, depois ele se movia para o meu braço ou o meu peito ou o meu pé ou o meu rosto.

“A comichão estava em constante movimento e eu estava coçando (o que eu sabia que estava piorando), então eu realmente tentei ignorá-la. Aparentemente, porém, eu estava com comichão durante o sono e acordava com marcas de arranhões.

“Procurei para ver se isso era comum e encontrei todos esses blogs. Eu estava muito zangado porque me sinto tão desconfortável e não havia nada sobre isso na literatura médica. Eu não tenho urticária, só comichão incrível e não quero tomar remédio para isso. Loções e cremes locais não ajudam.

“Liguei para o fabricante e me encontrei com funcionários do centro de atendimento incrivelmente burros, que afirmam que isso é muito incomum, e eles realmente não ouviram falar disso. Perguntei ao último “especialista” qual foi a sua formação e ela disse que era uma assistente médica. Ela não tinha muito conhecimento, particularmente sobre histamina a nível celular (Zyrtec é um tipo de anti-histamínico)”

Uma outra leitora compartilhou esta história sobre suas alergias a gatos:

“Eu tenho tomado Zyrtec há quase um ano por causa das minhas alergias a gatos. Eu cresci com uma grande variedade de animais e como adulto agora trabalho com eles.

“Minha alergia a gatos desenvolveu-se quando eu era adolescente. Meus sintomas são um espirro no nariz/ maratona, comichão nos olhos (só se eu esfregar depois de acariciar um gato) e uma dor de garganta. Eu tenho psoríase e eczema, então eu não poderia dizer se alguma vez desenvolvi comichão na pele porque eu tenho comichão incessante desde que me lembro.

“Quando eu perco uma dose de Zyrtec, meus sintomas voltam dez vezes quase ao tempo de um livro didático. Se tomar a minha última dose na segunda-feira de manhã às 8 da manhã, vou começar a espirrar incontrolavelmente até às 20 da noite de terça-feira. É miserável.

“O sintoma de abstinência mais estranho que eu tenho é vívido, pesadelo. Estava a pensar se mais alguém tem isto acontecido? Consigo lembrar-me de cada detalhe e normalmente sou acordado pelos aspectos de pesadelo. Eu tentei pesquisar isto no Google e parece que estes sonhos são um efeito colateral comum de tomar Zyrtec, mas nada sobre experimentá-lo apenas como um sintoma de abstinência. Eu só tenho estes sonhos como estes últimos.”

Connie fez bem durante alguns anos e depois…A abstinência Zyrtec atingiu

“Eu tomo Zyrtec há anos para a febre do feno todas as primaveras. Uma vez terminada a época do pólen, parei o Zyrtec sem efeitos secundários.

“Este ano foi diferente! Normalmente tomava 5 mg todas as noites… digamos durante 5 a 6 semanas. Este ano, dentro de 3 dias depois de parar o Zyrtec, eu peguei uma erupção cutânea terrível em quase todo o meu corpo. A comichão é do inferno. Eu fui ao médico e ele aconselhou-me a continuar com Zyrtec! Os profissionais médicos não fazem ideia. Eu estou no sétimo dia. A comichão e as erupções cutâneas são muito más. Vou aguentar e nunca mais vou tomar Zyrtec!”

Suzanne relata que mesmo depois de meses de comichão gradual, a comichão voltou quando ela parou Zyrtec:

“O meu médico pôs-me a fazer comichão há cerca de cinco anos. Numa das férias esqueci-me de a tirar durante três dias – e tive uma comichão terrível e incessante. Em 10 minutos depois de tomar um comprimido, eu estava bem.

“Falei com ela sobre isso e ela agiu como se eu estivesse louco. Mais tarde encontrei um artigo sobre a comichão e levei-o até ela. Decidi tirar-me da droga, tomando cada vez menos, tão lentamente. Comecei com 3/4 de um comprimido por vários meses, depois 1/2 por vários meses a mais, depois 1/4 por vários meses a mais. Estou me desabituando há cerca de nove meses!

“Há dois dias atrás foi o meu último 1/4 de comprimido. Em 24 horas a comichão começou. Neste momento estou com comichão como louca; hoje estou a ligar ao meu médico para ver se ela me dá alguma coisa por ela. Estou determinado a nunca mais tomar este Zyrtec.”

Não é só Zyrtec. Também ouvimos dos leitores que sentiram comichão de retirada quando pararam a levocetirizina (Xyzal).

Kim em Dallas partilhou esta história sobre Xyzal:

“Fiquei chocado e aliviado por ver outros a passar pelas mesmas reacções que eu.

“Tenho estado em Xyzal e Benadryl há anos. Depois de ter decidido ir a um alergologista e de me terem dito para ir a algum anti-histamínico durante 7 dias antes do teste, deixei de ter frio, não esperando muito mais do que nariz entupido e olhos lacrimejantes.

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“No segundo dia estava a experimentar as reacções alérgicas esperadas ao pêlo dos gatos e ao meu outro pólen e alergias ao bolor. Depois veio a erupção cutânea e comichão em todo o corpo. Primeiro as mãos, pés e braços, depois por todo o meu corpo. Eu estava coçando com tanta força que levei a verrugas e inchaço.

“:Eu ainda tenho 4 dias antes do meu teste. Eu me recuso a voltar a tomar qualquer medicamento para alergia oral novamente. Vou continuar com isto e espero que as vacinas contra a alergia me ajudem. Eu não tinha idéia de que eu tinha me tornado tão dependente dos meus medicamentos para alergia e do que eles têm feito ao meu corpo”