RhoGAM Side Effects

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Generic Name: rho (d) immune globulin

Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 9 de março de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre a imunoglobulina rho (d). Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar ao nome de marca RhoGAM.

Para o consumidor

Aplica a imunoglobulina rho (d): solução

Aviso

Via intravenosa (Pó para solução; Solução)

Hemólise intravascular (HIV) levando à morte tem sido relatada em pacientes tratados para púrpura trombocitopênica imune (PTI) com imunoglobulina Rho(D). A HIV pode levar a anemia clinicamente comprometedora e falência de órgãos de múltiplos sistemas, incluindo síndrome de angústia respiratória aguda (SDRA), insuficiência renal aguda, insuficiência renal e coagulação intravascular disseminada (DIC). Alertar os pacientes e monitorar de perto os sinais e sintomas da HIV em um ambiente de saúde por pelo menos 8 horas após a administração para PTI. Realizar uma urinálise com vareta na linha de base, 2 horas, 4 horas após a administração, e antes do final do período de monitorização. Se sinais e/ou sintomas de HIV estiverem presentes ou houver suspeita, testes laboratoriais pós-tratamento devem ser realizados.

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os efeitos necessários, a rho (d) imunoglobulina (o ingrediente ativo contido no RhoGAM) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Raro

  • Irina corporal
  • Diminuição da frequência ou quantidade de urina
  • Febre
  • aumento da pressão arterial
  • Sede aumentada
  • Perda de apetite
  • Dores lombares menores
  • Náuseas ou vómitos
  • Pele pálida
  • envelhecimento do rosto, dedos, ou pernas inferiores
  • >

  • respiração atrofiada
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  • hemorragia ou nódoas negras incomuns
  • >

  • cansaço ou fraqueza incomum
  • >

  • ganho de peso

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Salguns efeitos secundários da imunoglobulina rho (d) podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.>

Menos comuns

  • Soreness no local da injecção

Para profissionais de saúde

Aplica a imunoglobulina rho (d): pó injetável para injeção, solução injetável, pó intramuscular para injeção, solução intramuscular

Outros

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Muito comum (10% ou mais): Calafrios (34,7%), pirexia/aumento da temperatura corporal (32,6%)

Uncomum (0,1% a 1%): Mal-estar

Muito raro (menos de 0,01%): Morte

Frequência não relatada: Calafrios, fraqueza

Relatos de pós-marketing: Dor no peito, fadiga, edema

Hematológico

Reação hemolítica inclui hipotensão, náusea, calafrios, dor de cabeça e diminuição da haptoglobina e hemoglobina.

Muita rara (menos de 0,01%): Coagulação intravascular disseminada

Frequência não relatada: Hemólise intravascular, hemólise resultando em morte, anemia clinicamente comprometedora, hemólise extravascular, reação hemolítica

Relatos pós-marketing: Hemoglobinemia, coagulação intravascular disseminada

Local

Uncomum (0,1% a 1%): Inchaço no local da injeção, dor no local da injeção

Rara (menos de 0,1%): eritema do local da injecção, endurecimento do local da injecção, aquecimento do local da injecção, prurido do local da injecção, erupção cutânea do local da injecção

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (14,3%)

Uncomum (0,1% a 1%): Tontura, vertigem

Gastrointestinal

Uncomum (0,1% a 1%): Náuseas, vómitos

Raras (menos de 0,1%): Diarreia

Cardiovascular

Rara (menos de 0,1%): Taquicardia, hipotensão

Frequência não relatada: Aumento da pressão arterial

Relatos pós-marketing: Parada cardíaca, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio

Dermatológica

Uncomum (0,1% a 1%): Reacção cutânea, eritema, prurido, palidez, erupção cutânea

Relatos de pós-comercialização: Hiperidrose

Musculosquelético

Raro (menos de 0,1%): Arthralgia, dores nas costas

Relatos pós-marketing: Mialgia, espasmo muscular, dor nas extremidades

Hepática

Muito comum (10% ou mais): Aumento da bilirrubina no sangue (21,4%)

Relatos pós-marketing: Icterícia

Hipersensibilidade

Rara (menos de 0,1%): Hipersensibilidade, choque anafilático, reação anafilática

Geral

Os eventos adversos mais comuns foram calafrios, pirexia, aumento da bilirrubina e dor de cabeça.

Respiratória

Rara (menos de 0,1%): Dispneia

Relatos pós-marketing: Síndrome do desconforto respiratório agudo, lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão

Renal

Frequência não relatada: Insuficiência renal aguda

Relatos pós-marketing: Insuficiência renal, comprometimento renal

Imunológica

Uncomum (0,1% a 1%): Teste positivo transitório de anticorpos anti-C

Frequência não relatada: Sensibilização para injeções repetidas de globulina humana

Geniturinário

Relatos pós-marketing: Hemoglobinúria, anúria, cromatúria, hematúria

1. “Informações sobre o produto. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (RHo (D) imunoglobulina)”. Kedrion Biopharma Inc., Cambridge, MA.

2. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information”. O 0

3. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information”. “Resumo das Características do Produto no Reino Unido”. O 0

4. “Informações sobre o produto”. WinRho SDF (RHo (D) imunoglobulina)”. Nabi, Boca Raton, FL.

5. “Informações sobre o produto. Rhophylac (RHo (D) imunoglobulina)”. ZLB Bioplasma Inc., Glendale, CA.

6. “Informações sobre o produto. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) imunoglobulina)”. Bioterapêutica Talecris, Parque Triangular de Pesquisa, NC.

7. “Informações sobre o produto. BayRHo-D (RHo (D) imunoglobulina)”. Bayer, West Haven, CT.

Mais sobre RhoGAM (rho (d) imunoglobulina)

  • Durante a gravidez ou amamentação
  • Informação da dosagem
  • Interacções de Drogas
  • En Español
  • Classe de Drogas: imunoglobulinas

Recursos de consumo

  • Informação sobre doentes
  • Rhogam (Leitura avançada)

Outras marcas RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 mais

Recursos profissionais

  • Informação de prescrição

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