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O que Saber Sobre Implantes Mamários
Deveria eu fazer implantes mamários? Devem ser salinos ou de silicone? Em que estilo? Quanta monitorização é necessária após a cirurgia?
Essas são perguntas comuns que as pessoas têm quando consideram os implantes mamários.
É por isso que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) oferece as seguintes informações para ajudar as pessoas a tomar decisões sobre os implantes mamários.
A FDA aprovou implantes para aumentar o tamanho dos seios nas mulheres, para a reconstrução após a cirurgia ou trauma do cancro da mama, e para corrigir defeitos de desenvolvimento. Os implantes também são aprovados para corrigir ou melhorar o resultado de uma cirurgia anterior.
A FDA aprovou dois tipos de implantes mamários: preenchidos com sal (solução de água salgada) e preenchidos com gel de silicone. Ambos têm uma concha exterior de silicone e variam em tamanho, espessura da concha, textura da superfície da concha e forma (contorno).
Cuidados os riscos dos implantes mamários
Os implantes aprovados pela FDA são submetidos a testes extensivos antes da aprovação para demonstrar uma garantia razoável de segurança e eficácia. Ainda assim, existem riscos associados a todos os implantes mamários, incluindo:
- Administrações adicionais
- Linfoma de grandes células aplásticas associadas aos implantes mamários (BIA-ALCL), que é um cancro do sistema imunitário
- Sistémicos, vulgarmente referido como Doença do Implante Mamário (BII)
- Contratura capsular (tecido cicatricial que aperta o implante)
- Dores no peito
- Ruptura (rasgões ou buracos na casca) de soro fisiológico e gel de silicone…implantes preenchidos com silicone
- Deflação (com alteração visível do tamanho dos seios) de implantes preenchidos com silicone
- Ruptura silenciosa (sem sintomas) de implantes preenchidos com silicone
- Infecção
O silicone usado para implantes mamários é diferente do silicone injectável. O silicone injectável não é aprovado pelo FDA para o aumento dos seios, reconstrução mamária, ou para o contorno corporal.
Os implantes mamários não são dispositivos vitalícios
Quanto mais tempo tiver implantes mamários, maiores são as probabilidades de desenvolver complicações, algumas das quais requererão mais cirurgia.
A vida dos implantes mamários varia de pessoa para pessoa e não pode ser prevista. Isso significa que todas as pessoas com implantes mamários podem precisar de cirurgias adicionais, mas ninguém pode prever quando. As pacientes também podem solicitar cirurgias adicionais para modificar o resultado estético, como tamanho ou forma.
Etiquetagem de produtos para implantes
A FDA aconselha que as pessoas consultem o Resumo dos Dados de Segurança e Eficácia de cada implante para aprenderem sobre os materiais usados para construir o dispositivo, as características do dispositivo e os preenchimentos usados. Estes resumos foram produzidos para todos os implantes mamários com soro fisiológico e gel de silicone aprovados. O Resumo dos Dados de Segurança e Eficácia e a rotulagem do produto fornecem informações sobre as indicações de uso, riscos, avisos, precauções e estudos associados à aprovação do dispositivo pela FDA.
O Resumo dos Dados de Segurança e Eficácia também fornece informações sobre a frequência com que ocorreram complicações graves. As complicações mais graves são aquelas que levam a novas cirurgias, tais como rupturas ou contratura capsular, ou diagnóstico BIA-ALCL.
A FDA fornece recomendações para que os fabricantes de informação ao paciente incluam em sua rotulagem. As recomendações destinam-se a melhorar as discussões dos pacientes com o seu médico sobre os benefícios e riscos dos implantes. As recomendações mais recentes incluem informações de aviso formatadas em uma caixa para torná-la perceptível; uma lista de verificação de decisão do paciente que destaca informações-chave sobre os riscos; e um cartão de dispositivo do paciente com informações específicas de um implante do paciente, como o número de série ou lote e o estilo e tamanho.
A FDA aconselha os cirurgiões a darem às pessoas a rotulagem completa do produto, incluindo todas as informações do paciente do fabricante, para implantes. Peça ao seu cirurgião a versão mais recente da etiquetagem e leia-a cuidadosamente. Se você tiver dúvidas sobre qualquer uma dessas informações, pergunte ao seu cirurgião.
Comunicar com seu cirurgião
Os cirurgiões avaliam a forma, tamanho, textura da superfície e colocação do implante e o local da incisão para cada pessoa. Faça perguntas ao seu cirurgião sobre a sua experiência na realização de cirurgias de implantes mamários, o procedimento cirúrgico e as formas como o implante pode afectar a sua vida.
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Comunique ao seu cirurgião sobre cirurgias anteriores e a resposta do seu corpo. Por exemplo, discuta se as cirurgias resultaram em mais quantidade de tecido cicatrizado do que o esperado. Discuta também as suas expectativas. Estas discussões ajudam o cirurgião a tomar decisões cirúrgicas que atingem a aparência desejada, incluindo decisões sobre a localização e tamanho da incisão, bem como tamanho, material, textura e colocação do implante.
Muitas pessoas têm operações adicionais para mudar o tamanho do implante. Para alcançar os melhores resultados após o primeiro procedimento, é necessário um planeamento cuidadoso e expectativas razoáveis.
Conheça os riscos a longo prazo dos implantes mamários
A FDA identificou uma associação entre implantes mamários e o desenvolvimento de linfoma de grandes células anplásticas associadas ao implante mamário (BIA-ALCL), um tipo de linfoma não-Hodgkin. As pessoas que têm implantes mamários podem ter um risco aumentado de desenvolver este cancro no fluido ou tecido cicatricial que envolve o implante.
Os implantes mamários têm superfícies lisas ou texturizadas (conchas). O BIA-ALCL desenvolve-se mais frequentemente em pessoas com implantes texturizados do que nas que têm implantes de superfície lisa. Como outros linfomas, o BIA-ALCL é um cancro do sistema imunitário e não do tecido mamário.
Algumas mulheres com implantes podem ter tido problemas de saúde como doenças do tecido conjuntivo (como lúpus e artrite reumatóide), problemas de amamentação, ou problemas reprodutivos. Não existem actualmente evidências suficientes para apoiar uma associação entre os implantes mamários e aqueles diagnósticos.
As pacientes que recebem implantes mamários têm relatado uma variedade de sintomas sistémicos, tais como dores articulares, dores musculares, confusão, fadiga crónica, doenças auto-imunes e outros. O risco individual do paciente para desenvolver esses sintomas não foi bem estabelecido. Mas os pesquisadores estão investigando esses sintomas para entender melhor suas origens.
Monitorar seus implantes mamários é importante
Em geral, siga as instruções do seu cirurgião sobre como monitorar seus implantes mamários.
Se você notar quaisquer sinais ou sintomas incomuns, relate-os prontamente ao seu cirurgião ou profissional de saúde. Os profissionais de saúde e as pacientes são encorajados a reportar eventos adversos ou efeitos secundários relacionados com a utilização destes produtos ao Programa de Informação de Segurança e Notificação de Eventos Adversos MedWatch da FDA.
Seguir também as instruções do seu profissional de saúde para o rastreio mamográfico de rotina do cancro da mama. Quando fizer a sua consulta, informe o serviço de mamografia que tem implantes mamários, para que haja tempo suficiente para a sua mamografia.
O seu cirurgião ou profissional de saúde também pode recomendar outros exames, tais como ultra-som ou ressonância magnética (MRI). A FDA recomenda que as pessoas com implantes de silicone façam exames regulares para detectar rupturas silenciosas.
Se você tiver perguntas específicas sobre implantes mamários, pergunte ao seu cirurgião ou profissional de saúde.