Restringir el acceso a los medicamentos con receta en Internet

Descripción

Restringir el acceso a los medicamentos con receta en Internet implica instituir leyes y políticas que pongan numerosos límites a las farmacias en línea, incluyendo restricciones a la venta y compra de medicamentos controlados.

Objetivo(s)

Prevenir el mal uso y el abuso de los medicamentos con receta limitando el acceso

Elementos típicos

• La venta y dispensación de productos farmacéuticos implica una compleja estructura reguladora tanto a nivel federal como estatal (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• Numerosas agencias federales rigen la comercialización y venta de medicamentos con receta (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
  • La FDA regula los fármacos y los dispositivos médicos en cuanto a su seguridad y eficacia y determina qué fármacos son legales para su venta.
  • La Comisión Federal de Comercio y la FDA supervisan las afirmaciones legales de los vendedores de fármacos con respecto a sus productos, y rigen las prácticas de comercialización a nivel nacional.
  • La Oficina de Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU. (CBP) y el Servicio Postal de EE.UU. (USPS) hacen cumplir las leyes relacionadas con el envío de medicamentos con receta.
  • La Administración para el Control de Drogas de EE.UU. (DEA) regula la prescripción y dispensación de medicamentos controlados. Todos los prescriptores y dispensadores de medicamentos controlados deben registrarse en la DEA, y la DEA está autorizada a hacer cumplir la administración legal de medicamentos controlados.
    • Nota: Algunos estados permiten a las farmacias dispensar naloxona sin receta.
• Por ley federal, las farmacias en línea están obligadas a hacer lo siguiente (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
  • Poner la información relacionada con su ubicación física (el nombre de la farmacia y su dirección y número de teléfono)
  • Poner las calificaciones (número de licencia) del farmacéutico a cargo
  • Poner la certificación de registro para su operación de ladrillo y mortero
  • Poner un aval de la DEA
    • Nota: Aunque la venta de medicamentos recetados en línea puede realizarse de forma legal, sólo el 3% de las farmacias en línea revisadas por la National Association of Boards of Pharmacy (NABP) cumplían con las leyes y normas de práctica de EE.UU. y las normas de práctica (FDA, 2013).
• La ley federal prohíbe la venta de medicamentos recetados (controlados o no) a una persona sin una receta válida (FDA, 2011).
• La venta por Internet está permitida con una receta válida (que suele requerir un examen físico por parte de un profesional autorizado) y cuando el vendedor está autorizado por las autoridades competentes (incluidas las autoridades estatales) para vender y enviar productos farmacéuticos en y a la jurisdicción en cuestión (NAMSDL, 2009).
• Una serie de normativas federales restringen las ventas «sin receta» (Foreman & Block, 2006):
  • Los sitios web «sin receta» son vendedores en línea que venden medicamentos con receta (especialmente opioides y otros medicamentos controlados) sin una receta válida. A pesar de su ilegalidad, estos sitios web siguen siendo comunes, en parte porque la aplicación de la ley supone un reto importante.
  • La aplicación de la ley requiere la cooperación entre la DEA, el CBP, el USPS y la FDA.
  • Las prácticas de aplicación de la ley pueden existir en cuatro puntos del proceso de venta ilegal: (1) los motores de búsqueda que enumeran los sitios web «sin receta», (2) las empresas de tarjetas de crédito que procesan las transacciones «sin receta», (3) las empresas de reparto que entregan los productos «sin receta», (4) y los proveedores de servicios de Internet que alojan los sitios web «sin receta».
• La normativa estatal regula la capacidad de prescribir y/o dispensar productos farmacéuticos por parte de las siguientes entidades (FDA, 2011):
  • Las juntas médicas estatales que supervisan las prácticas médicas en cada estado, incluyendo la emisión de licencias y el gobierno de la capacidad de los profesionales para emitir recetas
  • Las juntas estatales de farmacia que supervisan a los farmacéuticos y las farmacias dentro de su jurisdicción, manejando la regulación de la farmacia, la concesión de licencias, la inspección, la investigación y la aplicación
    • Nota: NABP ofrece enlaces a las juntas estatales de farmacia.
• Los estados promulgan legislación específicamente para regular las farmacias de Internet. Sin embargo, gran parte de esta legislación se centra en garantizar que las farmacias en línea estén sujetas a las leyes existentes y en establecer sanciones para las ventas ilegales (NAMSDL, 2009). Algunos estados han tomado medidas más específicas:
  • En 2008, Kentucky aprobó una ley que exige que todas las farmacias que dispensen más del 25% de su volumen total de recetas como resultado de las prescripciones por Internet obtengan la certificación Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) (NASMDL, 2009).
    • Nota: En 1999, la NABP creó el programa VIPPS para proporcionar acreditación a las farmacias de Internet que cumplen con los requisitos de licencia e inspección de su estado y de cada estado en el que dispensan medicamentos. El VIPPS también verifica que las farmacias acreditadas cumplan con los criterios relativos a la privacidad del paciente, la autenticación y la seguridad de las órdenes de prescripción, la garantía de calidad y la consulta significativa entre los pacientes y los farmacéuticos (NABP, 2014).
  • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, Carolina del Norte, Texas, Virginia y el Distrito de Columbia han promulgado leyes que definen y/o regulan específicamente las farmacias de Internet (NAMSDL, 2009).
• Existen otras prácticas para limitar aún más el acceso a los medicamentos controlados de las ventas en línea, por ejemplo:
  • Existen varios vehículos para informar de las ventas ilegales de productos farmacéuticos a las autoridades federales.
    • Nota: Por ejemplo, la FDA ofrece el formulario de notificación voluntaria en línea MedWatch, y la DEA proporciona un formulario de presentación de informes para la sospecha de ventas ilegales de medicamentos en Internet.
  • Aunque no es específico de las compras en línea, trabajar con las entidades estatales pertinentes para mejorar las regulaciones y la aplicación de las leyes estatales existentes -como las que exigen exámenes físicos antes de recetar una sustancia controlada y las que exigen la identificación del paciente antes de la dispensación de una sustancia controlada- puede contribuir a limitar la dispensación ilegal de medicamentos controlados a través de Internet.
  • La FDA está trabajando para educar a los consumidores proporcionando directrices para aquellos que compran productos de salud (incluyendo medicamentos recetados) en línea (FDA, 2013).
    • Nota: Las directrices de la FDA, Buying Prescription Medicine Online: A Consumer Safety Guide, están disponibles en línea en https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Poblaciones

Farmacias que realizan negocios en Internet, individuos que compran medicamentos de prescripción en línea

Resultados

No se han encontrado datos de resultados con respecto al papel de la restricción del acceso a Internet a los medicamentos de prescripción en la prevención del uso no médico de medicamentos de prescripción y/o sus consecuencias.

Directrices

Comprando medicamentos por Internet: Consejos rápidos para comprar por Internet.

Recursos educativos: Comprar medicamentos y productos médicos por Internet.

Regulación estatal y federal de las farmacias en Internet.

Reconocido por

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Comprar medicamentos por Internet: Consejos rápidos para comprar en línea.

Departamento de Justicia de EE.UU., Administración de Control de Drogas, Oficina de Control de Desvíos. Alerta al consumidor: advertencia de la DEA: ¡Comprar medicamentos por Internet puede ser ilegal y peligroso!

Foreman, R. F., &Block, L. G. (2006). La comercialización de medicamentos opiáceos sin receta a través de Internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Controversias y cuestiones legales de la prescripción y dispensación de medicamentos a través de Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

Alianza Nacional para Leyes Estatales Modelo sobre Drogas. (2009). Regulación estatal y federal de las farmacias de Internet. Recuperado de https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

Asociación Nacional de Juntas de Farmacia. (2014). Programa de sitios de práctica farmacéutica en Internet verificados. Recuperado de https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. (2011). Comprar medicamentos por internet: Es cómodo y privado, pero tenga cuidado con los «sitios deshonestos». Recuperado de https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1