Fuziuni spinale: O prezentare generală

Complicații pentru sănătate, procese și multe altele

Vizualizare generală a proceselor de fuziune vertebrală

Persoanele dau în judecată din cauza unor fuziuni vertebrale eșuate din mai multe motive legale. Cele mai populare motive pentru acest tip de proces sunt următoarele:

• Cirurgul a fost neglijent în timpul operației
• Un implant chirurgical a fost comercializat ca fiind sigur și eficient atunci când producătorul știa că nu este așa (a se vedea cazul Infuse Bone Graft de la Medtronic, mai jos, care descrie ce s-a întâmplat atunci când această injecție a fost comercializată pentru afecțiuni pe care FDA nu le aprobase)
• Defectele unui implant chirurgical au fost legate de designul său, comercializarea sau fabricarea
• Producătorul cunoștea sau ar fi trebuit să cunoască defectele
• Producătorul nu a avertizat pacienții cu privire la defectele implantului și la daunele potențiale

Comportamentul din partea chirurgului sau a spitalului s-ar încadra în două domenii de drept numite „neglijență” și „malpraxis medical”. Atunci când eșecul este din partea producătorului (de exemplu, o companie de dispozitive medicale care oferă un produs problematic), aceasta se numește „răspundere pentru produse” sau ” produse defectuoase”.
Există multe posibilități ca aceste situații să apară, deoarece durerile lombare sunt principala cauză de invaliditate la nivel mondial și până la 80% din populație va avea dureri de spate la un moment dat în viață. Adesea, acest lucru este legat de ocupația sau postura persoanei respective; cu toate acestea, uneori se datorează unui defect structural al coloanei vertebrale care trebuie corectat pentru ca durerea să se retragă.
Procedurile vertebrale comune (laminectomie lombară deschisă și fuziune; discectomie cervicală anterioară și fuziune (ACDF); microdiscectomie; și laminectomie cervicală posterioară și fuziune) reprezintă o ultimă soluție. Atunci când medicamentele, modificările stilului de viață, fizioterapia și alte intervenții nu funcționează, medicii de gestionare a durerii vor ridica probabil posibilitatea unei intervenții chirurgicale. Pacienții ar trebui să se gândească foarte bine dacă doresc să procedeze, deoarece fuziunile coloanei vertebrale sunt permanente. Știați că rata de eșec (atunci când o operație nu funcționează și duce la „sindromul operației eșuate a spatelui”) este de 20%? Asta înseamnă una din cinci persoane. Riscul crește atunci când sunt fuzionate mai mult de un nivel vertebral.

Leziuni, riscuri și complicații după fuziuni rahidiene eșuate

O operație rahidiană eșuată înseamnă că procedura nu a corectat problema medicală; uneori, intervenția poate chiar înrăutăți simptomele. Gama de leziuni care pot apărea după o fuziune vertebrală eșuată este destul de mare, deoarece nu numai că aceste proceduri operează direct pe coloana vertebrală, dar zona în cauză este aproape de măduva spinării. Cea mai mică greșeală poate deteriora nervii, ceea ce poate duce la paralizie, la nevoia de respirație asistată și multe altele.

Riscurile și complicațiile suplimentare ale unei fuziuni spinale includ (dar nu se limitează la):

Litigii existente pentru dispozitivele medicale de fuziune spinală

Principala țintă în litigiile privind fuziunea spinală este Medtronic. De exemplu, Food and Drug Administration a aprobat în 2002 grefele osoase Infuse de la Medtronic pentru fuziunile coloanei vertebrale. Infuse Bone Grafts sunt proteine sintetice concentrate cu denumirea lungă de „proteine morfogenetice osoase umane recombinante”, sau rhBMP-2. În 2015 a fost aprobată de FDA pentru utilizarea în procedurile lombare care necesită, de asemenea, utilizarea unei „cuști” pentru a consolida coloana vertebrală în timp ce vertebrele fuzionează. Înainte de această aprobare, se implantau colivii din titan; după aceea, Infuse a fost aprobat pentru utilizare cu anumite colivii din polietercetonă (PEEK).

Grefele osoase Infuse nu sunt lipsite de riscuri potențiale, care includ:

• Infecție
• Sterilitate masculină
• Probleme urinare
• Leziuni nervoase și osoase
• Posibilitate crescută de cancer

Din păcate, acesta a fost folosit la copii. Aceasta s-a dovedit a fi o alegere proastă, deoarece oasele copiilor sunt încă în creștere.
Mai rău decât atât este dezvăluirea că Medtronics și-a plătit proprii medici pentru a nu fi dezvăluite aceste potențiale riscuri. Pacienții susțin, de asemenea, că Medtronics a folosit un marketing înșelător pentru a lăuda minunile produsului lor și că utilizarea acestuia are, de fapt, o aplicație foarte restrânsă. Aceștia au fost investigați de către Comisia de Finanțe a Senatului și citați de către Departamentul de Justiție. Până la jumătate dintre pacienții care au primit acest tratament au prezentat complicații medicale grave, care nu au fost raportate de Medtronic în 13 studii. Una dintre acestea, după cum au remarcat doi reclamanți într-un proces colectiv împotriva Medtronic și a filialelor sale, este creșterea osoasă heterotopică – sau creșterea osoasă în afara scheletului.
Aproximativ 10.000 de procese au fost intentate împotriva Medtronic de către pacienții care au fost injectați cu Infuse Bone Grafts. Medtronic a soluționat aproximativ 4.000 de reclamații și intenționează să soluționeze restul proceselor. Se așteaptă ca acest lucru să interzică viitoarele reclamații de acest tip.
Alte tipuri de procese în jurul fuziunilor coloanei vertebrale sunt reclamațiile pentru malpraxis medical pentru intervenții chirurgicale inutile și reclamațiile pentru neglijență pentru proceduri greșite (chiar și una a luptătorului profesionist Hulk Hogan), răspunderea pentru produse și decesul din culpă.

Acțiuni ale FDA cu privire la dispozitivele medicale pentru fuziunea coloanei vertebrale

FDA a emis un avertisment de sănătate publică în 2008 cu privire la grefele osoase Infuse de la Medtronic pentru utilizare în fuziunile cervicale, deoarece injecția a provocat umflarea țesutului gâtului și a gâtului; comprimarea căilor respiratorii și a structurilor neurologice din gât; și dificultăți la înghițire și respirație.
În 2015, au actualizat acest avertisment pentru a include efectele grefelor osoase (denumite și proteine recombinate de creștere osoasă și peptide sintetice) asupra copiilor. Injecțiile pot provoca o creștere osoasă excesivă și înghesuirea organelor.

Ce trebuie să faceți dacă fuziunea coloanei dvs. vertebrale cauzează probleme

Ca pacient cu fuziune spinală, sunteți, fără îndoială, în strânsă legătură cu profesioniștii dvs. medicali și știți dacă trebuie să excludeți problemele de rutină care pot apărea. Discuția cu medicul dumneavoastră este întotdeauna un prim pas bun, deoarece, în timp ce durerile de spate pot însemna automat o zi proastă pentru coloana dumneavoastră vertebrală, pentru medicul dumneavoastră ar putea însemna altceva – cum ar fi, de exemplu, pietre la rinichi. Asigurați-vă că nu este vorba de ceva grav.
În al doilea rând, vorbiți cu un avocat. Fiecare stat are un termen de prescripție (AKA timpul în care se poate depune o cerere legală). Odată ce ați depășit acest interval de timp, nu mai puteți depune plângere. Unele state oferă doar un an pentru procese pentru vătămări corporale, așa că faceți acest lucru de îndată ce știți că există o problemă. Un avocat vă poate păstra cererea de despăgubire.
Pentru un caz ca acesta, veți avea nevoie de un avocat versat în vătămări corporale, malpraxis medical și, eventual, răspundere pentru produse. Dacă nu v-ați întâlnit cu un avocat, luați în considerare posibilitatea de a căuta în directorul Enjuris pe cineva din statul dumneavoastră care vă poate ajuta.

Cunoștințe despre operațiile de fuziune vertebrală

Cine are nevoie de o fuziune vertebrală?

Operațiile de fuziune vertebrală conectează două sau mai multe vertebre din coloana dumneavoastră vertebrală pentru a reduce durerea, a îmbunătăți stabilitatea sau a remedia deformări. Această operație elimină mișcarea în zona respectivă și este o soluție permanentă.
Condițiile care ar putea necesita o fuziune chirurgicală sunt:

• Fractură osoasă
• Disc herniat (deteriorat)
• Deformități ale coloanei vertebrale
• Instabilitate vertebrală
• Spondiloliză (un defect în conexiunile vertebrale)

Dacă o vertebră este ruptă, fractura se calcifică în timp ce persoana respectivă se vindecă. O fuziune vertebrală este menită să imite acest proces natural. Aceasta poate fi realizată cu șuruburi, tije sau plăci metalice, împreună cu os de cadavru sau material sintetic. Piesele metalice țin oasele împreună în timp ce se vindecă.
Desigur, dacă o parte a coloanei vertebrale este imobilizată, se va schimba modul în care se mișcă coloana vertebrală. Poate că nu veți mai putea să vă întoarceți gâtul sau partea inferioară a spatelui nu se mai îndoaie. Această schimbare în mecanica corpului pune presiune asupra vertebrelor de deasupra și de sub fuziune, ceea ce poate provoca o degenerare suplimentară. Acest fenomen nefericit se numește „efectul de scară”.

Intervențiile coloanei vertebrale pot fi efectuate la nivel cervical (superior), toracic (mijlociu), lombar (zona lombară) sau sacral (coada). Pacienții supuși unei fuziuni cervicale pentru hernie de disc au nevoie, de obicei, și de o procedură simultană de discectomie, care îndepărtează discul afectat. Fuziunile în regiunea toracică, sau în mijlocul coloanei vertebrale, sunt mai puțin frecvente.

Cum se efectuează fuziunile coloanei vertebrale?

Fuziunile coloanei vertebrale pot fi efectuate dinspre partea posterioară (spate) sau anterioară (față). Se consideră că este o sarcină mult mai ușoară să se efectueze aceste operații din perspectivă anterioară, deoarece există mai puțini mușchi prin care să se taie.
După ce pacientul este sub anestezie generală, chirurgul va face o incizie pentru a avea acces la discurile și vertebrele deteriorate. Aceasta este, de obicei, în gât sau în spate, chiar deasupra coloanei vertebrale sau de-a lungul fiecărei părți a coloanei vertebrale; invers, ar putea fi în abdomen sau în gât pentru a oferi acces anterior.
După ce se face incizia, se pregătește grefa osoasă. Aceasta este luată fie din regiunea pelviană a pacientului, fie de la un cadavru. Există acum și materiale sintetice pentru a încuraja creșterea osoasă. Acest material este introdus între vertebre și are rolul de a le unifica. De asemenea, pot fi implantate tije, șuruburi sau plăci metalice pentru a stabiliza zona. Odată ce acest lucru este finalizat, chirurgul va închide incizia.
Recuperarea în urma unei operații la coloană durează luni de zile. Vor exista probabil roșeață, sensibilitate, durere crescută (cel puțin în primele câteva săptămâni), încordare musculară, secreții de la locul inciziei, tremurături, febră și frisoane.

Istoria fuziunilor coloanei vertebrale

Fuziunile coloanei vertebrale pot fi urmărite până în secolul al V-lea î.Hr. Grecii din epoca clasică au efectuat fuziuni vertebrale rudimentare, rudimentare, care au pus bazele fuziunii lombare moderne. Pe atunci, acestea erau menite să trateze deformările coloanei vertebrale rezultate în urma infecțiilor de tuberculoză. Aplicarea sa s-a răspândit pentru a include și alte afecțiuni, cum ar fi discopatia degenerativă și scolioza, deoarece medicii au observat că durerile de spate ale pacienților se diminuau după aceste proceduri.

Chirurgia nu a mai fost dezvoltată în timpul Evului Mediu, o perioadă în care medicina era împletită cu religia și misticismul. Abia în 1839, Jules Guerin a efectuat primele fuziuni pentru pacienții cu scolioză. Deși a raportat succese, detractorii s-au grăbit să remarce numeroasele operații de revizuire de care au avut nevoie pacienții săi. Acest lucru a dus la un proces revoluționar care i-a interzis lui Guerin să practice medicina. Intervenția chirurgicală asupra pacienților cu scolioză nu avea să mai apară până în secolul XX.
Dr. Lewis Sayre, un susținător al spitalelor curate și al îmbunătățirii condițiilor sanitare, a făcut, de asemenea, senzație în lumea ortopediei. El a folosit mulaje de ghips pentru a îmbunătăți curbura coloanei vertebrale. Societatea nu a acceptat intervențiile chirurgicale ca o practică până în anii 1900, astfel încât chirurgia invazivă ulterioară a început să se dezvolte abia după aceea. Chirurgii au încercat multe metode, cum ar fi presiunea laterală asupra mulajelor corpului, înfășurarea de fire în jurul coloanei vertebrale pentru stabilitate (unii medici au folosit bare de celuloid, cabluri din oțel sau mătase).
Intervențiile asupra coloanei vertebrale au devenit foarte necesare în anii 1900 din cauza epidemiei de tuberculoză. Foarte des, o formă de tuberculoză apărea în vertebrele unui pacient. Dr. Russell Hibbs, chirurgul-șef al Spitalului ortopedic din New York, a deschis o clinică dedicată pacienților cu tuberculoză și a început să efectueze fuziuni vertebrale pentru a trata aceste deformări. Când noutatea strălucitoare a operației a dispărut, pacienții au început să raporteze recuperări slabe. Chiar dacă tehnicile chirurgicale și de susținere au devenit doar mai rafinate, fuziunile eșuate sunt încă o posibilitate distinctă.

Pregătiți să vă interesați de un proces de fuziune vertebrală?

Dacă simțiți că complicațiile și durerea dumneavoastră după o fuziune vertebrală pot justifica un proces, aceste resurse vă vor fi de ajutor:

• Consiliere pentru a găsi un avocat calificat pentru vătămări corporale – unde să căutați
• Alegerea unui avocat pentru vătămări corporale – întrebări pentru interviu
• Negocierea onorariilor avocaților – cum taxează avocații de accidente? Există costuri ascunse?
• Căutați în directorul nostru un avocat lângă dumneavoastră

.