STATISTICĂ
Informații generale
-
Există date suficiente pentru a justifica studii de intervenție pentru prevenirea diabetului de tip 1.
-
Intervenția pentru prevenirea diabetului de tip 1 ar trebui încercată numai în contextul unor studii clinice definite cu supravegherea Comitetului de evaluare instituțională.
-
Studiile de intervenție pentru prevenirea diabetului de tip 1 se realizează cel mai bine prin studii controlate randomizate.
-
Ar trebui să se mențină un registru al studiilor de intervenție, iar toate studiile planificate ar trebui să fie raportate unui organism de coordonare.
Screening
-
Screening-ul oricărei populații este descurajat în afara contextului unor studii de cercetare definite.
-
Screening-ul persoanelor cu risc ridicat (de ex, rudele de gradul întâi ale pacienților cu diabet zaharat de tip 1) ar trebui încurajată, cu condiția ca indivizii care sunt depistați pozitiv să fie trimiși la centrele care participă la studii de intervenție în cooperare sau la alte investigații științifice. Informațiile despre studiile în curs de desfășurare ar trebui să fie ușor de obținut.
-
Toți pacienții depistați și care nu au fost incluși într-un studiu ar trebui să fie consiliați cu privire la riscul lor de diabet și ar trebui să li se ofere monitorizare.
-
Depistarea prin determinarea tipului HLA nu este în prezent justificată în afara contextului unor studii de cercetare definite.
Un studiu multicentric sponsorizat de NIH, Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), care a fost conceput pentru a determina dacă dezvoltarea diabetului de tip 1 poate fi prevenită sau întârziată, tocmai a fost parțial finalizat. DPT-1 a fost conceput pentru a determina dacă insulina în doze mici, administrată fie prin injecții, fie pe cale orală, ar putea întârzia sau preveni apariția diabetului de tip 1 la persoanele cu un risc semnificativ crescut de a dezvolta această boală în termen de 5 ani. Acest studiu multicentric de mari dimensiuni s-a bazat pe studii pe animale și pe un mic studiu la om care indicau că insulina administrată ar putea preveni diabetul de tip 1. DPT-1 a repartizat aleatoriu 339 de persoane considerate cu risc ridicat (>50% risc) de apariție a bolii, pe baza semnelor de distrugere autoimună a celulelor β și a răspunsului scăzut al insulinei la o provocare intravenoasă cu glucoză, pentru a primi insulină sau pentru a servi drept subiecți de control. Rata de dezvoltare a diabetului a fost identică (60%) în ambele grupuri, ceea ce indică faptul că injectarea de insulină în doze mici nu întârzie sau previne diabetul de tip 1. Este în curs de desfășurare un al doilea braț al DPT-1 care utilizează insulină orală la cei considerați cu risc moderat (risc de 25-50%) de a dezvolta diabet.
Un organism de coordonare a fost finanțat pentru a evalua și sponsoriza noi inițiative de intervenție și pentru a menține un registru al acestor studii.
.