I mer än 100 år har den primära behandlingen av ormbett varit att ge antivenoms. Antivenom fungerar genom att förstärka vårt immunförsvar efter ett ormbett. De framställs genom att immunisera donatordjur, t.ex. hästar eller får, med ormgift. Dessa djur har ett starkt immunförsvar och producerar kraftfulla antikroppar som kan binda till ormgiftets beståndsdelar, vilket gör det möjligt för vårt eget immunförsvar att eliminera dessa gifter. Antivenomen framställs genom att antikropparna skördas och sedan renas från plasma som produceras av donatordjuret. Antivenom av god kvalitet kan bokstavligen göra skillnad mellan liv och död.
Men antivenombehandlingens möjligheter att på ett betydande sätt bidra till en effektiv kontroll av den sjuklighet, funktionsnedsättning och dödlighet som ormbett medför har begränsats av ett antal faktorer:
- Svaga regelverk för antivenom, avsaknad av lämpliga referensstandarder och brist på expertis och kapacitet inom nationella laboratorier för läkemedelskontroll
- Otillräckliga investeringar i forskning och utveckling som skulle kunna leda till förbättrad produktsäkerhet, effektivitet och klinisk ändamålsenlighet;
- Föreligger inga minimispecifikationer för neutralisering av antivenoms totala dödlighet och specifika toxiska aktiviteter som återspeglar definitioner av klinisk effektivitet på definierade marknader;
- Traditionella trossystem som förknippar ormbett med övernaturliga snarare än hälsorelaterade händelser;
- Den fortsatta urholkningen av förtroendet för antivenomprodukter på grund av dålig utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal, marknadsföring av produkter av dålig kvalitet, osäkra eller ineffektiva produkter och andra faktorer;
- En konsekvenscykel som drivs av låga investeringar i upphandling, dålig kvalitet och specificitet hos vissa antivenom som urholkar försäljningen, driver ned produktionen, begränsar lönsamheten, driver upp priserna och minskar tillgängligheten – vilket vidmakthåller marknadens nedgång och driver ut tillverkarna ur antivenomförsörjningssektorn.
Konsekvenserna av dessa och andra problem har varit mest dramatiska i Afrika söder om Sahara, där den lokala tillverkningen av antivenom alltid har varit otillräcklig för kontinentens behov. Stora multinationella tillverkare av antivenom har angett konkurrens från sämre (och ibland billigare) produkter som skäl till att de övergett sin produktion för Afrika söder om Sahara. Förlusten av effektiva produkter och ersättningen av dem med produkter av dålig kvalitet och produkter som inte har utvärderats tillräckligt innan de har trängt in på marknaden har förvärrat förtroendet för användningen av giftdämpande medel bland hälso- och sjukvårdspersonal. Bristfälliga uppgifter om antal och typ av ormbett och svårigheten att göra korrekta bedömningar av behoven av specifika giftdämpande produkter i varje land avskräcker dessutom de vanliga läkemedelstillverkarna från att delta.
- Enlarged Cycle of antivenom market decline
pdf, 2.53Mb