Vad är kirurgi med cervikal konstgjord disk?
Kirurgi med cervikal konstgjord disk är en typ av ledutbytesprocedur, eller artroplastik, som innebär att en cervikal konstgjord disk sätts in i det intervertebrala utrymmet efter att en naturlig cervikal disk har avlägsnats.
En cervikal konstgjord disk är en protes som är utformad för att upprätthålla rörelsen i det behandlade kottsegmentet. En cervikal konstgjord disk fungerar i huvudsak som en led och möjliggör flexion, extension, sidoböjning och rotation. PRESTIGE® Cervical Disc är den första konstgjorda skivan som godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten för användning i den cervikala ryggraden.
Varför behöver jag det här ingreppet?
Halsryggens mellanskivor är mycket viktiga för nackens normala rörlighet och funktion. När de är friska fungerar de som ”kuddar” för de enskilda benen i ryggraden, eller kotorna. Varje disk består av två delar:
- Nukleus pulposus – skivans mjuka, gelliknande centrum.
- Anulus fibrosis – stark, fibrös yttre ring som omger och stödjer nukleus pulposus.
Prestige Cervical Disc Surgery
Med tiden kan skivorna torka ut, komprimeras eller skadas på annat sätt på grund av ålder, genetik och vardagligt slitage. När detta händer kan nucleus pulposus trycka sig igenom annulus fibrosis. Diskdegeneration kan också resultera i bensporer, även kallade osteofyter. Om disk- eller benmaterial trycks in i eller stöter på en närliggande nervrot och/eller ryggmärgen kan det leda till smärta, domningar, svaghet, muskelspasmer och förlust av koordination, både på platsen för skadan och på andra ställen i kroppen, eftersom de flesta nerverna för resten av kroppen (t.ex. armar, bröstkorg, buk och ben) passerar från hjärnan genom nacken. Liknande symtom kan dock uppstå plötsligt om skivkärnan lossnar akut och orsakar nervrotskompression, ett tillstånd som kallas diskbråck.
När icke-kirurgiska behandlingar inte lyckas lindra dina symtom kan din läkare rekommendera ryggradskirurgi. Målet med kirurgi av cervikal konstgjord disk är att ta bort hela eller delar av en skadad cervikal disk (diskektomi), lindra trycket på nerverna och/eller ryggmärgen (dekompression) och återställa ryggradets stabilitet och inriktning efter att disken har avlägsnats.
En ryggmärgsfusion med en främre cervikalplatta är för närvarande ett mycket bra kirurgiskt alternativ för många patienter, vilket gör att de flesta är symtomfria och kan återgå till sina normala aktiviteter inom en kort tidsperiod. Med hjälp av bentransplantat och instrumentering, t.ex. metallplattor och skruvar, smälter detta ingrepp samman, eller skapar en bindning mellan, två eller flera intilliggande halskotor, vilket i idealfallet stabiliserar segmentet och ger lindring.
Cervikal artificiell diskersättningsoperation, även kallad spinal artroplastik eller bara diskersättning, är ett annat potentiellt behandlingsalternativ för patienter med detta tillstånd.
Cervikal artificiell diskersättningsoperation kan vara ett lämpligt behandlingsalternativ för dig om:
- Du har fått diagnosen cervikal radikulopati, myelopati eller båda med förekomst av diskbråck och/eller bensporer.
- Dina symtom förbättrades inte efter konservativa behandlingsåtgärder, till exempel motion, smärtlindrande medel, sjukgymnastik och/eller kiropraktik.
- Du behöver behandling på endast en cervikal nivå.
- Du är minst 18 år gammal och har skelettmognad.
- Du är inte gravid eller ammande vid tidpunkten för operationen.
För att avgöra om operation för cervikal artificiell diskbyte är rätt behandling för dig kommer din läkare att utföra en fysisk undersökning och andra diagnostiska tester, till exempel en röntgenundersökning av ryggraden; magnetisk resonansavbildning (MRT), datortomografi (CT), myelogram och/eller en skelettundersökning.
Det är viktigt att du diskuterar de potentiella riskerna, komplikationerna och fördelarna med cervikal artificiell diskbyteoperation med din läkare innan du tar emot behandlingen och att du litar på din läkares bedömning. Endast din läkare kan avgöra om du är en lämplig kandidat för denna behandling.
Hur utförs operation för cervikal artificiell diskbyte?
Genom ett litet snitt som görs nära framsidan av din hals (ett kirurgiskt tillvägagångssätt som kallas främre tillvägagångssätt) kommer din kirurg att:
- Har du försiktigt dragit åt sidan de mjuka vävnaderna – hud, fett och muskler – samt luftstrupen för att komma åt halsryggen
- För att blottlägga det område där skivfragment och/eller benutskott trycker mot de neurala strukturerna (nervrötter och/eller ryggmärg);
- För att ta bort skivan och benmaterialet runt de neurala strukturerna för att ge dem mer utrymme (diskektomi och dekompression);
- Insätt och fäst den konstgjorda skivan i det intervertebrala utrymmet med hjälp av specialiserade instrument;
- Lättar tillbaka nackens mjuka vävnader och andra strukturer på plats; och
- Stäng snittet.
Att veta vad du kan förvänta dig under ingreppet kan hjälpa dig att möta din operation med tillförsikt. Din läkare kan ge dig ytterligare information om ingreppet som är specifikt för ditt tillstånd.
Hur lång tid tar det för mig att återhämta mig?
Din kirurg kommer att ha en specifik postoperativ återhämtningsplan för att hjälpa dig att återgå till din normala aktivitetsnivå så snart som möjligt. Hur länge du stannar på sjukhuset beror på din behandling och ditt fysiska tillstånd. Du kommer vanligtvis att vara uppe och gå i slutet av den första dagen efter operationen. Din återgång till arbetet beror på hur väl din kropp läker och vilken typ av arbete/aktivitetsnivå du planerar att återgå till.
Samarbeta nära med din ryggkirurg för att fastställa det lämpliga återhämtningsprotokollet för dig och följ hans eller hennes instruktioner exakt för att optimera din läkningsprocess.
Är det några potentiella risker eller komplikationer?
Som med alla ryggkirurgiska ingrepp är kirurgisk behandling med PRESTIGE® Cervical Disc inte utan risk. En mängd olika komplikationer kan uppstå, antingen ensamma eller i kombination.
Potentiella risker i samband med alla operationer är bland annat anestesikomplikationer, blodproppar, allergiska reaktioner och biverkningar på grund av odiagnostiserade medicinska problem, till exempel tyst hjärtsjukdom. Potentiella komplikationer i samband med ryggkirurgi och PRESTIGE® Cervical Disc kan omfatta:
- Allergisk reaktion mot implantatmaterialet
- Implantat som böjs, går sönder, lossnar eller rör sig
- Instrument som böjs eller går sönder
- Sår, lokalt, och/eller kroppsliga (systemiska) infektioner
- Smärta i hals och/eller arm
- Svårt att svälja
- Svårt eller förändrat tal
- Nerv- eller ryggmärgsskada, som kan orsaka funktionsnedsättning eller förlamning
- Missförstånd eller stickningar i extremiteterna
- Skada i det skyddande membranet (dura) som täcker ryggmärgen
- Förlust av rörelse eller fusion i ryggmärgen
- Förlust av rörelse eller fusion i ryggmärgsbenet
- . behandlade livmoderhalsnivån
- Utveckling eller progression av sjukdom på andra livmoderhalsnivåer
- Blödning eller ansamling av koagulerat blod (hematom)
- Blodproppar och begränsningar av blodflödet, eventuellt med stroke som följd
- Vävnadsvullnad
- Reaktioner på anestesi
- Förändringar i det mentala tillståndet
- Graviditetskomplikationer, inklusive missfall och fosterskador
- Oförmåga att återuppta aktiviteter i det normala dagliga livet, inklusive sexuell aktivitet
- Död
Det finns också en risk att detta kirurgiska ingrepp inte kommer att vara effektivt och kanske inte lindrar eller kan orsaka försämring av preoperativa symtom.
I den kliniska studien i USA förekom ett antal biverkningar. Några av de vanligaste var trauma, sväljningssvårigheter, nedsatt talförmåga och infektion. Det kan finnas andra risker i samband med behandling med PRESTIGE®-enheten. Även om många av de viktigaste riskerna anges på denna webbplats finns en mer omfattande lista i läkarens bipacksedel för produkten. Kontakta din läkare för mer information och en förklaring av dessa risker.
För behandling bör du diskutera riskerna i samband med kirurgi av cervikal konstgjorda diskar grundligt med din läkare.
Det är viktigt att du diskuterar de potentiella riskerna, komplikationerna och fördelarna med PRESTIGE® Cervical Disc med din läkare före behandlingen och att du litar på din läkares bedömning. Endast din läkare kan avgöra om du är en lämplig kandidat för denna behandling.
Om PRESTIGE® Cervical Disc
Prestige® Cervical Disc är en konstgjord diskersättning som är utformad för att bibehålla rörligheten för patienter som lider av symtomen på degenerativ cervikal discus sjukdom eller akut olöst cervikalt diskbråck.
Prestige® Cervical Disc erbjuder patienter med radikulopati och myelopati relaterade till degenerativ cervikal diskdelsjukdom (DDD) i halsryggen ett alternativ till ryggmärgsfusionskirurgi. Anordningen är tillverkad av rostfritt stål i en unik, tvådelad konfiguration med kulor och tråg och är utformad för att bibehålla rörelsen i det behandlade kottsegmentet.
Varje kotpelare i ryggraden är åtskild av en stötdämpande skiva, som till stor del består av vatten. När skivorna förlorar vatteninnehåll på grund av sjukdom, skada eller ålder komprimeras de, eller förlorar höjd, vilket gör att kotorna rör sig närmare varandra. Detta minskar diskens stötdämpande egenskaper, vilket kan leda till bensporer och förträngning av nervöppningarna. Om en diskbristning uppstår kan den sätta tryck på de omgivande nervrötterna och ryggmärgen, vilket leder till smärta, domningar och/eller svaghet.
Din läkare kan rekommendera operation om icke-kirurgisk behandling inte ger lindring av dessa symtom. Traditionellt har ett ingrepp som kallas anterior cervikal discectomy with fusion (ACDF) varit den ”gyllene standarden” för kirurgisk behandling av DDD i halsryggen. Med hjälp av bentransplantat och instrument som metallplattor och skruvar smälter detta förfarande samman eller skapar ett band mellan två eller flera intilliggande kotor, vilket i idealfallet stabiliserar segmentet och ger lindring. Många patienter har uppnått utmärkta resultat med ACDF, men en potentiell nackdel i samband med ryggmärgsfusion är förlusten av rörelse och flexibilitet i det behandlade kottsegmentet.
Den cervikala disketten PRESTIGE® ersätter en sjuk eller skadad disk och är utformad för att bibehålla rörligheten. Anordningen är tillverkad av rostfritt stål och har två artikulerande komponenter (en kula på ovansidan och ett tråg på undersidan) som förs in i diskutrymmet och fästs vid kotkropparna på vardera sidan. PRESTIGE® Cervical Disc har utformats för att möjliggöra följande rörelser hos en naturlig intervertebralskiva: flexion, extension, sidoböjning och rotation.
Den cervikala PRESTIGE®-skivan finns i flera olika storlekar som gör det möjligt för kirurgerna att nära anpassa sig till patientens anatomi.
Och även om många faktorer bidrar till en konstgjord skivas livslängd har PRESTIGE® Cervical Disc genomgått omfattande tester för att verifiera enhetens säkerhet och adekvata hållbarhet.
Den cervikala PRESTIGE®-skivan är indicerad hos skelettmogna patienter för rekonstruktion av skivan från nivåerna C3-C7 efter discektomi på en enda nivå för svårhanterlig radikulopati och/eller myelopati. PRESTIGE® anordningen implanteras via ett öppet främre tillvägagångssätt. Intraherbar radikulopati och/eller myelopati ska uppvisa minst en av följande faktorer som ger symtomgivande nervrotskompression och/eller ryggmärgskompression som dokumenteras genom patientens anamnes (t.ex. smärta, funktionsnedsättning och/eller neurologiskt underskott) och röntgenundersökningar (t.ex. CT, MRT, röntgenbilder etc.): 1) diskbråck och/eller 2) osteofytebildning.
Den cervikala disketten PRESTIGE® ska inte implanteras hos patienter med en aktiv infektion eller med allergi mot rostfritt stål.
Den cervikala PRESTIGE®-skivan bör endast användas av kirurger som har erfarenhet av det kirurgiska ingreppet och som har genomgått adekvat utbildning med anordningen. Brist på adekvat erfarenhet och/eller utbildning kan leda till en högre förekomst av biverkningar, t.ex. neurologiska komplikationer.
Säkerheten och effektiviteten hos denna anordning har inte fastställts hos patienter med följande tillstånd: mer än en cervikal nivå med DDD; inte skelettmässigt mogna; kliniskt signifikant cervikal instabilitet; tidigare fusion på intilliggande cervikal nivå; allvarlig facettledspatologi hos inblandade kotkroppar; tidigare kirurgi på behandlad nivå; osteopeni, osteomalaci eller osteoporos enligt definition av benmineraltäthetens T-score på -3,5, eller -2.5 med kotkroppskrossfraktur; ryggmärgsmetastaser; kronisk eller akut njursvikt eller anamnes på njursjukdom; medicinering som är känd för att potentiellt störa ben- och mjukvävnadshelandet (t.ex. steroider); graviditet; cervikal instabilitet; allvarlig insulinberoende diabetes; och som inte var refraktär efter minst sex veckors misslyckad konservativ behandling eller som hade tecken på progression eller komprimering av ryggmärg/nervrotsförträngningar vid fortsatt icke-operativ behandling.
Implanterade metallegeringar släpper ut metalljoner i kroppen (särskilt de anordningar som har ledytor av metall på metall). Den långsiktiga effekten av dessa joner på kroppen är inte känd.
VARNING: Den federala lagen (USA) begränsar denna apparat till försäljning av eller på order av en läkare med lämplig utbildning eller erfarenhet.
Se bipacksedeln för en fullständig förteckning över indikationer, varningar, försiktighetsåtgärder, biverkningar, kliniska resultat och annan viktig medicinsk information.