SATSNING
Allmän information
-
Det finns tillräckligt med data för att motivera interventionsstudier för att förebygga typ 1-diabetes.
-
Interventioner för att förebygga typ 1-diabetes bör endast göras inom ramen för definierade kliniska studier som övervakas av institutionella granskningsorgan.
-
Interventionsstudier för förebyggande av typ 1-diabetes genomförs bäst genom randomiserade kontrollerade studier.
-
Ett register över interventionsstudier bör upprätthållas, och alla planerade studier bör rapporteras till ett samordningsorgan.
Screening
-
Screening av alla populationer avråds utanför ramen för definierade forskningsstudier.
-
Screening av högriskpersoner (t.ex, första gradens släktingar till patienter med typ 1-diabetes) bör uppmuntras, förutsatt att personer som screenas positivt hänvisas till centra som deltar i kooperativa interventionsstudier eller andra vetenskapliga undersökningar. Information om pågående studier bör vara lätt tillgänglig.
-
Alla patienter som screenats och som inte deltar i en studie bör få råd om sin risk för diabetes, och uppföljning bör erbjudas.
-
Screening genom bestämning av HLA-typ är för närvarande inte motiverad utanför ramen för definierade forskningsstudier.
En NIH-sponsrad multicenterstudie, Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), som utformades för att fastställa om utvecklingen av typ 1-diabetes kan förebyggas eller fördröjas, har just delvis avslutats. DPT-1 var utformad för att fastställa om lågdosinsulin som administreras antingen genom injektioner eller oralt kan fördröja eller förebygga typ 1-diabetes hos personer med en signifikant ökad risk för att utveckla sjukdomen inom 5 år. Denna stora multicenterstudie baserades på djurstudier och en liten studie på människor som visade att insulin som gavs kunde förebygga typ 1-diabetes. I DPT-1 tilldelades slumpmässigt 339 personer som bedömdes ha hög risk (>50 % risk) för utveckling av sjukdomen baserat på tecken på autoimmun β-cellsdestruktion och lågt insulinsvar vid en intravenös glukosutmaning att få insulin eller att fungera som kontrollpersoner. Hastigheten för utveckling av diabetes var identisk (60 %) i båda grupperna, vilket tyder på att injektion av lågdosinsulin inte fördröjer eller förebygger typ 1-diabetes. En andra gren av DPT-1 där man använder oralt insulin till dem som bedöms ha måttlig risk (25-50 % risk) att utveckla diabetes pågår.
Ett samordningsorgan har finansierats för att utvärdera och sponsra nya interventionsinitiativ och för att upprätthålla ett register över sådana prövningar.