Klinisk forskningspersonal kommer från många olika bakgrunder. De kan ha en bakgrund som sjuksköterska, apotekare, medicintekniker, affärsadministratör, vårdadministratör, statistiker, biolog, lärare eller inom andra områden. De arbetar i olika miljöer, t.ex. kooperativa forskningsgrupper, akademiska och privata institutioner, privata kontor, läkemedels-, apparatur- och bioteknikföretag, organisationer för klinisk forskning (CRO), Site Management Organizations (SMO), oberoende forsknings- och utvecklingsorganisationer eller organisationer som är involverade i förvaltningen av kliniska prövningar. Dessa olika bakgrunder och miljöer bidrar till den unika kunskapen och den mångsidiga expertisen hos CRP:s.
Socra (Society of Clinical Research Associates) har utvecklat ett internationellt certifieringsprogram för att skapa en internationellt accepterad standard för kunskap, utbildning och erfarenhet genom vilken CRP:s kommer att erkännas som certifierade kliniska forskningsexperter (Certified Clinical Research Professionals, CCRP®) inom den kliniska forskarvärlden. De standarder som ligger till grund för detta certifieringsprogram har fastställts av denna organisation för att främja erkännande och fortsatt kompetens inom etiskt genomförande av kliniska prövningar.
SOCRA har utvecklat certifieringsprogrammet för Certified Clinical Research Professional (CRP) för att utvärdera en CRP:s kunskap, förståelse och tillämpning av genomförandet av kliniska prövningar som omfattar människor i enlighet med den internationella harmoniseringskonferensens riktlinjer för god klinisk praxis E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management (hantering av kliniska säkerhetsdata): Definitions and Standards for Expedited Reporting (E2A), United States Code of Federal Regulations (CFR) och de etiska principer som styr klinisk forskning i enlighet med principerna i Nürnbergkodexen, Belmontrapporten och Helsingforsdeklarationen. Detta prov testar INTE statlig, provinsiell, hälsovårdsministeriets, lokal eller institutionell policy.
Socra-certifieringsprovet erbjuds i två format: Papper och penna (på SOCRA-sponsrade platser) och datorbaserad (på Prometric testcenter eller genom Home Proctoring).
SOCRA-sponsrade platser: Papper och penna
- Det finns prov på olika platser i USA och Kanada.
- Se provschemat för papper och penna för datum och platser.
- En fullständig ansökan måste vara inkommen senast det datum som anges i provschemat.
- Ansökningar som tas emot efter tidsfristen kommer att beaktas för ett alternativt provdatum som den sökande anger.
- Resultatrapporter skickas till dig 4-6 veckor efter provet.
Datorbaserat prov: Testcenter och fjärrkontroll
- Tillhandahålls vid Prometric testcenter över hela världen eller genom Home Proctoring (Sökande kan välja testmetod efter att ansökan har godkänts).
- Klicka här för en lista över testcenter.
- Invänta 2-4 veckor för behandling av ansökan. När ansökan är godkänd, boka prov vid ett Prometric-testcenter. Tentamenstillfällen är tillgängliga minst 6 veckor i förväg. Du har bäst möjlighet att boka ditt önskade datum om du kontaktar Prometric 4-6 veckor före önskat datum.
- Resultatrapporter tas emot omedelbart efter avslutat prov.
CCRP-certifiering tilldelas efter att två kriterier är uppfyllda: 1) en godkänd skriftlig ansökan och 2) ett godkänt resultat på CCRP-examen.
SOCRA:s ”Certified Clinical Research Associate”-examen (CCRA) genomfördes framgångsrikt i augusti 1995. I januari 2000 ändrades certifieringsbeteckningen från ”Certified Clinical Research Associate” (CCRA) till ”Certified Clinical Research Professional” (CCRP®). Syftet med denna förändring var att ta hänsyn till mångfalden bland SOCRA:s medlemmar och erkänna att alla kan ha olika yrkestitlar, men att alla är yrkesverksamma inom klinisk forskning (CRP). Certifieringen fortsätter att återspegla en gemensam, stark grund av kunskap och praxis inom forskningsbestämmelser och god klinisk praxis (GCP).
Candidate Handbook
För mer information se kandidathandboken.