Podpora & Zdroje
-
Hlášení nežádoucích účinků u předepsané Activase
Hlášení nežádoucích účinků na FDA na (800) FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit společnosti Genentech na telefonním čísle (888) 835-2555.
Získejte pomoc s úhradou předpisu ActivasePODPORA
Genentech Patient Resource Center
Naše centrum určené k tomu, aby se pacienti a pečovatelé dostali ke správným zdrojům.
Zavolejte nám na telefonní číslo (877) 436-3683 nebo (877) GENENTECH, od pondělí do pátku od 6:00 do 17:00 hodin našeho času.Nadace pro pacienty společnosti Genentech
Poskytuje bezplatné léky pacientům, kteří nejsou pojištěni nebo si nemohou léky společnosti Genentech zaplatit.ZÁSOBY
Aktivase.com
Poskytuje další zdroje a informace.Získejte odpovědi na své otázky týkající se předepsaného přípravku ActivasePODPORA
Lékařská informační podpora
Ptejte se na možné nežádoucí účinky a další lékařské otázky týkající se předepsaného přípravku Genentech.Zavolejte nám na telefonní číslo (800) 821-8590, od pondělí do pátku, od 5:00 do 17:00 hodin našeho času.
Chatujte s námi pomocí online chatu, pondělí-pátek, 5:00-17:00 PT.
Napište nám e-mail vyplněním tohoto formuláře.ZÁSOBY
Activase.com
Poskytuje další zdroje a informace.Co léčí
Akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
Activase ® (altepláza) je indikována k léčbě pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (náhlou mozkovou příhodou), která je způsobena krevní sraženinou v mozkových cévách. Pacienti mohou dostat přípravek Activase pouze tehdy, pokud je léčba zahájena do 3 hodin od začátku příznaků mrtvice a až poté, co bylo vyloučeno krvácení do mozku.
Důležité bezpečnostní informace
Komu by přípravek Activase neměl být podáván?
Přípravek Activase by neměl být podáván pacientům, kteří mají: současné krvácení do mozku; krvácení v oblasti mezi mozkem a tenkými tkáněmi, které mozek pokrývají; aktivní vnitřní krvácení; nedávnou (do 3 měsíců) operaci mozku nebo páteře nebo závažný úraz hlavy; nějaký mozkový nádor, abnormální spojení mezi žilami a tepnami v mozku nebo abnormální výduť ve stěně tepny, která zásobuje mozek krví; problémy se srážlivostí krve; nebo současný závažný nekontrolovaný vysoký krevní tlak.
Jaké jsou možné závažné nežádoucí účinky přípravku Activase?
Krvácení: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Activase je krvácení. Některým pacientům může, ale nemusí být Activase prospěšná z důvodu zvýšeného rizika krvácení, včetně pacientů s následujícími stavy: nedávný velký chirurgický zákrok; onemocnění cév v mozku; nedávné krvácení do mozku; nedávné krvácení z trávicího nebo močového traktu; nedávný úraz; nekontrolovaný vysoký krevní tlak; zánět vaku kolem srdce; infekce vnitřní výstelky srdce a srdečních chlopní; zvýšené riziko krvácení spojené s problémy s játry nebo ledvinami; abnormální funkce jater; těhotenství; problémy s krvácením do očí; otoky a infekce spojené s krevními sraženinami; starší pacienti; pacienti užívající léky na ředění krve.
Alergická reakce (přecitlivělost): Alergické reakce včetně kopřivky a závažných nebo život ohrožujících alergických reakcí se mohou objevit velmi rychle. Byly hlášeny vzácné případy úmrtí v důsledku těžkých alergických reakcí. U pacientů léčených pro náhlou cévní mozkovou příhodu (akutní ischemická cévní mozková příhoda) a náhlý srdeční infarkt (akutní infarkt myokardu) byl pozorován otok úst a hrdla (angioedém). K tomu došlo v průběhu a do 2 hodin po infuzi přípravku Activase. V mnoha případech pacienti užívali také inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (druh léku, který může způsobit rozšíření cév).
Migrovaná krevní sraženina (tromboembolie): Užívání léků, které pomáhají rozpouštět krevní sraženiny, může zvýšit riziko rozpadu a migrace sraženiny u pacientů s vysokým rizikem vzniku sraženin v levé části srdce, například u pacientů se zúženými srdečními chlopněmi nebo některými abnormálními srdečními rytmy. Nebylo prokázáno, že by přípravek Activase vhodně léčil hlubokou žilní krevní sraženinu u pacientů s plicní embolií. Krevní sraženiny, které migrují, mohou způsobit snížení průtoku krve do oblasti, do které migrovaly. Toto riziko by měl u těchto pacientů posoudit poskytovatel zdravotní péče.
Embolizace cholesterolu: U pacientů léčených všemi typy přípravků na rozpouštění sraženin byla vzácně hlášena zátka cholesterolu, která ucpala tepnu (cholesterolová embolie). Jedná se o závažný stav, který může být smrtelný a je také spojen s invazivními lékařskými zákroky zahrnujícími tepny a žíly.
Jaký je nejčastější nežádoucí účinek přípravku Activase?
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Activase je krvácení.
Pacienti a jejich ošetřovatelé jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky společnosti Genentech a FDA. Mohou kontaktovat společnost Genentech na telefonním čísle 1-888- 835- 2555. Na FDA se mohou obrátit na adrese www.fda.gov/medwatch nebo na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.
Další důležité bezpečnostní informace naleznete v přiložené úplné preskripční informaci pro přípravek Activase.
Co léčí
Akutní infarkt myokardu &Plicní embolii
Activase ® (altepláza) je schválena pro léčbu akutního infarktu myokardu, známého také jako náhlá srdeční příhoda. U pacientů, u nichž je v důsledku srdečního infarktu nízké riziko úmrtí nebo srdečního selhání, může být přínos, který plyne z použití přípravku Activase, převážen rizikem cévní mozkové příhody, které přípravek Activase představuje.
Přípravek Activase (altepláza) je indikován k rozpadu akutní masivní plicní embolie, což je velká krevní sraženina uvízlá v cévách plic. Plicní embolie musí být natolik závažná, aby zablokovala průtok krve do plic a způsobila nebezpečný pokles krevního tlaku.
Důležité bezpečnostní informace
Komu nesmí být přípravek Activase podán?
Přípravek Activase by neměl být podáván pacientům, kteří mají: aktivní vnitřní krvácení; nedávnou cévní mozkovou příhodu v anamnéze; nedávnou (do 3 měsíců) operaci mozku nebo páteře nebo závažný úraz hlavy; nějaký nádor mozku, abnormální spojení mezi žilami a tepnami v mozku nebo abnormální výduť ve stěně tepny, která zásobuje mozek krví; problémy se srážlivostí krve; nebo současný závažný nekontrolovaný vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Jaké jsou možné závažné nežádoucí účinky přípravku Activase?
Krvácení: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Activase je krvácení. Některým pacientům může, ale nemusí být přípravek Activase prospěšný z důvodu zvýšeného rizika krvácení, včetně pacientů s následujícími stavy: nedávná závažná operace; onemocnění cév v mozku; nedávné krvácení do mozku; nedávné krvácení z trávicího traktu a močových cest; nedávný úraz; nekontrolovaný vysoký krevní tlak; zánět vaku kolem srdce; infekce vnitřní výstelky srdce a srdečních chlopní; zvýšené riziko krvácení spojené s problémy s játry nebo ledvinami; abnormální funkce jater; těhotenství; problémy s krvácením do očí; krevní sraženiny; starší pacienti; pacienti užívající léky na ředění krve.
Alergická reakce (přecitlivělost): Alergické reakce včetně kopřivky a závažných nebo život ohrožujících alergických reakcí se mohou objevit velmi rychle. Byly hlášeny vzácné případy úmrtí v důsledku těžkých alergických reakcí. U pacientů léčených pro náhlou cévní mozkovou příhodu (akutní ischemická cévní mozková příhoda) a náhlý srdeční infarkt (akutní infarkt myokardu) byl pozorován otok úst a hrdla (angioedém). K tomu došlo v průběhu a do 2 hodin po infuzi přípravku Activase. V mnoha případech pacienti užívali také inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (druh léku, který může způsobit rozšíření cév).
Migrovaná krevní sraženina (tromboembolie): Užívání léků, které pomáhají rozpouštět krevní sraženiny, může zvýšit riziko rozpadu a migrace sraženiny u pacientů s vysokým rizikem vzniku sraženin v levé části srdce, například u pacientů se zúženými srdečními chlopněmi nebo některými abnormálními srdečními rytmy. Nebylo prokázáno, že by přípravek Activase vhodně léčil hlubokou žilní krevní sraženinu u pacientů s plicní embolií. Krevní sraženiny, které migrují, mohou způsobit snížení průtoku krve do oblasti, do které migrovaly. Toto riziko by měl u těchto pacientů posoudit poskytovatel zdravotní péče.
Embolizace cholesterolu: U pacientů léčených všemi typy přípravků na rozpouštění sraženin byla vzácně hlášena zátka cholesterolu, která ucpala tepnu (cholesterolová embolie). Jedná se o závažný stav, který může být smrtelný a je také spojen s invazivními lékařskými zákroky zahrnujícími tepny a žíly.
Jaký je nejčastější nežádoucí účinek přípravku Activase?
Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Activase je krvácení.
Pacienti a jejich ošetřovatelé jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí účinky společnosti Genentech a FDA. Mohou kontaktovat společnost Genentech na telefonním čísle 1-888- 835- 2555. Na FDA se mohou obrátit na adrese www.fda.gov/medwatch nebo na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.
Další důležité bezpečnostní informace naleznete v přiložené úplné preskripční informaci pro přípravek Activase.
.