Amiodaron HCl 200 mg Tabletten

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WICHTIG: WIE SIE DIESE INFORMATION BENUTZEN: Dies ist eine Zusammenfassung und enthält NICHT alle möglichen Informationen über dieses Produkt. Diese Informationen versichern nicht, dass dieses Produkt sicher, wirksam oder für Sie geeignet ist. Diese Informationen stellen keine individuelle medizinische Beratung dar und ersetzen nicht die Beratung durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Fragen Sie immer Ihren Arzt für vollständige Informationen über dieses Produkt und Ihre spezifischen gesundheitlichen Bedürfnisse.

AMIODARONE – ORAL

(A-mee-OH-da-rone)

GEMEINSAME MARKENNAMEN: Cordarone, Pacerone

WARNUNG: Obwohl dieses Medikament Menschen mit unregelmäßigem Herzschlag oft große Vorteile bringt, kann es in seltenen Fällen einen unregelmäßigen Herzschlag verschlimmern oder schwere (manchmal tödliche) Nebenwirkungen verursachen. Wenn Sie mit der Behandlung mit diesem Medikament beginnen, kann Ihr Arzt Sie zur ordnungsgemäßen Überwachung ins Krankenhaus einweisen. Es kann 2 Wochen oder länger dauern, bis die Wirkung von Amiodaron in Ihrem Körper eintritt. Außerdem verbleibt dieses Arzneimittel noch Wochen bis Monate in Ihrem Körper, auch wenn Sie es nicht mehr einnehmen. Daher können schwerwiegende Nebenwirkungen Wochen bis Monate nach der Einnahme von Amiodaron auftreten. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen können Lungen- oder Leberprobleme gehören. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, wenn Sie Symptome von Lungen- oder Leberproblemen wie Husten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Bluthusten, anhaltende Übelkeit/Erbrechen, dunklen Urin, starke Magen-/Bauchschmerzen oder gelbliche Augen/Haut bemerken.

VERWENDUNG: Dieses Medikament wird zur Behandlung bestimmter Arten von schweren (möglicherweise tödlichen) Herzrhythmusstörungen (wie anhaltendes Kammerflimmern/Tachykardie) eingesetzt. Es wird verwendet, um den normalen Herzrhythmus wiederherzustellen und einen regelmäßigen, gleichmäßigen Herzschlag aufrechtzuerhalten. Amiodaron ist ein so genanntes Antiarrhythmikum. Es wirkt, indem es bestimmte elektrische Signale im Herzen blockiert, die einen unregelmäßigen Herzschlag verursachen können.

ANWENDUNGSHINWEISE: Lesen Sie die Packungsbeilage, die Sie von Ihrem Apotheker erhalten haben, bevor Sie mit der Einnahme von Amiodaron beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllpackung erhalten. Wenn Sie irgendwelche Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie dieses Medikament durch den Mund, in der Regel einmal oder zweimal täglich oder wie von Ihrem Arzt verordnet. Sie können dieses Medikament mit oder ohne Essen einnehmen, aber es ist wichtig, eine Weise zu wählen und dieses Medikament die gleiche Weise mit jeder Dosis zu nehmen. Vermeiden Sie es, Grapefruit zu essen oder Grapefruitsaft zu trinken, während Sie dieses Medikament verwenden, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie anders an. Grapefruit kann die Menge dieses Medikaments in Ihrem Blutkreislauf erhöhen. Befragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für mehr Details. Die Dosierung basiert auf Ihrem medizinischen Zustand und Ihrer Reaktion auf die Behandlung. Ihr Arzt kann Sie anweisen, dieses Medikament mit einer höheren Dosis zu beginnen und Ihre Dosis schrittweise zu verringern. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Hören Sie nicht auf, dieses Medikament zu nehmen oder die Dosis zu ändern, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nicht bessert oder wenn er sich verschlechtert.

NEBENWIRKUNGEN: Siehe auch Abschnitt „Warnhinweise“. Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Zittern oder Müdigkeit können auftreten. Wenn eine dieser Wirkungen anhält oder sich verschlimmert, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Denken Sie daran, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen dieses Medikament verschrieben hat, weil er oder sie der Meinung ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das Risiko von Nebenwirkungen. Viele Menschen, die dieses Medikament einnehmen, haben keine ernsthaften Nebenwirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn eine der folgenden unwahrscheinlichen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: leichte Blutergüsse/Blutungen, Koordinationsverlust, Kribbeln/Gefühllosigkeit der Hände oder Füße, unkontrollierte Bewegungen, neue oder sich verschlimmernde Symptome der Herzinsuffizienz (z. B. Schwellung der Knöchel/Beine, erhöhte Müdigkeit, erhöhte Kurzatmigkeit im Liegen). Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eine dieser seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: schneller/langsamer/unregelmäßiger Herzschlag, starker Schwindel, Ohnmacht. Amiodaron kann in seltenen Fällen Schilddrüsenprobleme verursachen. Es kann entweder eine Schilddrüsenunterfunktion oder eine Schilddrüsenüberfunktion auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie Symptome einer Schilddrüsenunter- oder -überfunktion entwickeln, wie z. B. Kälte- oder Wärmeunverträglichkeit, unerklärliche Gewichtsabnahme/-zunahme, dünner werdendes Haar, ungewöhnliches Schwitzen, Nervosität, Reizbarkeit, Unruhe oder Klumpen/Wachstum vorne am Hals (Kropf). Dieses Medikament kann dazu führen, dass Ihre Haut empfindlicher gegen die Sonne ist. Bei einer Langzeitbehandlung kann sich Ihre Haut in seltenen Fällen blau-grau verfärben. Dieser Effekt ist nicht schädlich und die Farbe kann sich nach Absetzen des Arzneimittels wieder normalisieren. Vermeiden Sie längere Sonneneinstrahlung, um diesen Effekt zu verhindern. (Siehe auch den Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“.) Dieses Medikament kann in seltenen Fällen Sehstörungen verursachen. Sehr selten wurde über Fälle von dauerhafter Erblindung berichtet. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Sehveränderungen (wie z. B. das Sehen von Lichthöfen oder verschwommenes Sehen) bemerken. Eine sehr ernste allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel ist selten. Suchen Sie jedoch sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion bemerken, wie z. B.: Hautausschlag, Juckreiz/Schwellungen (insbesondere im Gesicht/Zunge/Rachenraum), starker Schwindel, Atembeschwerden. Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Wenn Sie andere, oben nicht aufgeführte Wirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. In den USA – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat über Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. In Kanada – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen an Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.

VORSICHTSMASSNAHMEN: Informieren Sie vor der Einnahme von Amiodaron Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Amiodaron oder gegen Jod sind oder wenn Sie andere Allergien haben. Dieses Produkt kann inaktive Bestandteile enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin für weitere Einzelheiten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments über Ihre Krankengeschichte, insbesondere über Leber-, Lungen- und Schilddrüsenerkrankungen. Dieses Medikament kann Sie schwindlig machen. Fahren Sie nicht, steuern Sie keine Maschinen oder machen Sie keine Tätigkeit, die Aufmerksamkeit erfordert, bis Sie sicher sind, dass Sie solche Tätigkeiten sicher durchführen können. Beschränken Sie alkoholische Getränke. Dieses Medikament kann Sie empfindlicher gegenüber der Sonne machen. Vermeiden Sie längere Sonneneinstrahlung, Sonnenstudios und Sonnenlampen. Verwenden Sie einen Sonnenschutz und tragen Sie schützende Kleidung, wenn Sie sich im Freien aufhalten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor einer Operation über alle Produkte, die Sie einnehmen (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente sowie pflanzlicher Produkte). Amiodaron kann eine Störung des Herzrhythmus (QT-Verlängerung) verursachen. Eine QT-Verlängerung kann in seltenen Fällen zu einem schweren (selten tödlichen) schnellen/unregelmäßigen Herzschlag und anderen Symptomen (wie z. B. starkem Schwindel, Ohnmacht) führen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Das Risiko einer QT-Verlängerung kann erhöht sein, wenn Sie an bestimmten Erkrankungen leiden oder andere Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können (siehe auch Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“). Informieren Sie vor der Einnahme von Amiodaron Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben: bestimmte Herzprobleme (Herzinsuffizienz, langsamer Herzschlag, QT-Verlängerung im EKG), familiäre Vorbelastung mit bestimmten Herzproblemen (QT-Verlängerung im EKG, plötzlicher Herztod). Niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte im Blut können ebenfalls das Risiko einer QT-Verlängerung erhöhen. Dieses Risiko kann sich erhöhen, wenn Sie bestimmte Arzneimittel (z. B. Diuretika/Wasserpillen“) einnehmen oder wenn Sie unter Bedingungen wie starkem Schwitzen, Durchfall oder Erbrechen leiden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die sichere Anwendung von Amiodaron. Dieses Medikament wird nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen. Es kann dem ungeborenen Kind schaden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nach weiteren Einzelheiten. Amiodaron geht in die Muttermilch über und kann unerwünschte Wirkungen auf einen stillenden Säugling haben. Es wird nicht empfohlen, während der Einnahme dieses Arzneimittels zu stillen.

INTERAKTIONEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN: Siehe auch Abschnitt „Wie ist das Medikament anzuwenden?“. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können die Wirkung Ihrer Medikamente verändern oder Ihr Risiko für schwere Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Wechselwirkungen von Arzneimitteln. Führen Sie eine Liste aller Produkte, die Sie einnehmen (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel sowie pflanzlicher Produkte), und teilen Sie diese Ihrem Arzt und Apotheker mit. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme von Medikamenten, setzen Sie sie nicht ab und ändern Sie nicht die Dosierung ohne die Zustimmung Ihres Arztes. Ein Produkt, das mit diesem Medikament interagieren kann, ist: Fingolimod. Viele Medikamente außer Amiodaron können den Herzrhythmus beeinflussen (QT-Verlängerung), einschließlich Dofetilid, Pimozid, Procainamid, Chinidin, Sotalol, Makrolid-Antibiotika (wie Clarithromycin, Erythromycin), Chinolon-Antibiotika (wie Levofloxacin), unter anderem. (Siehe auch den Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen“.) Andere Arzneimittel können die Ausscheidung von Amiodaron aus Ihrem Körper beeinträchtigen, was die Wirkung von Amiodaron beeinflussen kann. Beispiele hierfür sind Azol-Antimykotika (wie Itraconazol), Cimetidin, Proteasehemmer (wie Indinavir), Rifamycine (wie Rifampin), Johanniskraut und andere. Amiodaron kann die Ausscheidung anderer Arzneimittel aus Ihrem Körper verlangsamen, was deren Wirkungsweise beeinträchtigen kann. Beispiele für betroffene Arzneimittel sind Betablocker (wie Propranolol), Kalziumkanalblocker (wie Diltiazem, Verapamil), Clopidogrel, Cyclosporin, Digoxin, Phenytoin, bestimmte „Statin“-Medikamente (Atorvastatin, Lovastatin, Simvastatin), Trazodon, Warfarin und andere.

ÜBERDOSIERUNG: Bei Verdacht auf Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder Notaufnahme. Einwohner der USA können die nationale Giftnotrufzentrale der USA unter der Nummer 1-800-222-1222 anrufen. Einwohner Kanadas können sich an ein Giftinformationszentrum in ihrer Provinz wenden. Symptome einer Überdosierung können sein: Schwäche, starker Schwindel, sehr langsamer Herzschlag, Ohnmacht.

HINWEISE: Teilen Sie dieses Medikament nicht mit anderen. Labor- und/oder medizinische Tests (wie EKG, Röntgenaufnahmen der Brust, Lungentests, Lebertests, Schilddrüsentests, Augenuntersuchungen) sollten regelmäßig durchgeführt werden, um Ihren Fortschritt zu überwachen oder auf Nebenwirkungen zu prüfen. Wenden Sie sich für weitere Einzelheiten an Ihren Arzt. Halten Sie alle Labor- und Arzttermine ein.

VERPASSTE DOSE: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Liegt der Zeitpunkt der nächsten Dosis nahe, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die Einnahme nach Ihrem üblichen Schema wieder auf. Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um sie nachzuholen.

LAGERUNG: Lagern Sie das Medikament bei einer Raumtemperatur von 20-25 Grad Celsius (68-77 Grad Fahrenheit), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt. Nicht im Badezimmer aufbewahren. Halten Sie alle Medikamente von Kindern und Haustieren fern. Spülen Sie die Medikamente nicht die Toilette hinunter oder schütten Sie sie in den Abfluss, es sei denn, Sie werden dazu aufgefordert, dies zu tun. Entsorgen Sie dieses Produkt ordnungsgemäß, wenn es abgelaufen ist oder nicht mehr benötigt wird. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder an ein örtliches Entsorgungsunternehmen, um weitere Einzelheiten über die sichere Entsorgung Ihres Produkts zu erfahren.

MEDIZINISCHER ALARM: Ihr Zustand kann in einem medizinischen Notfall zu Komplikationen führen. Für Informationen zur Anmeldung rufen Sie MedicAlert unter 1-800-854-1166 (USA) oder 1-800-668-1507 (Kanada) an.

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