Allerdings war der Nutzen insgesamt nicht groß. „Es gab keinen Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der Anzahl der befriedigenden sexuellen Ereignisse zwischen dem Beginn der Studie und dem Ende der Studie. Vyleesi verbessert die sexuelle Leistungsfähigkeit nicht“, so die FDA.
Und es gab noch einen weiteren Vorbehalt: Vyleesi kann den Blutdruck erhöhen, so dass Menschen mit Herzerkrankungen oder hohem Blutdruck es nicht einnehmen sollten, so die FDA.
Vyleesi sollte auch nicht von Personen eingenommen werden, die auch das Medikament Naltrexon einnehmen, das zur Bekämpfung der Opioidabhängigkeit eingesetzt wird, da Vyleesi die Wirksamkeit von Naltrexon verringert.
Vyleesi ist nicht das erste zugelassene Medikament zur Steigerung der schwächelnden Libido bei Frauen. Im Jahr 2015 genehmigte die FDA Addyi (Flibanserin) für diesen Zweck, aber das Medikament wurde nicht weit verbreitet, weil es nicht mit Alkohol eingenommen werden kann und nur bestimmte zertifizierte Gesundheitsdienstleister es verschreiben dürfen.
Nach Angaben von CNN sagte der Hersteller von Vyleesi, AMAG Pharmaceuticals, dass das neue Medikament nicht vor September verfügbar sein wird und die Preisgestaltung und Kostenerstattung noch festgelegt werden muss.
Eine Expertin für weibliche sexuelle Gesundheit sagte, es bleibe abzuwarten, wie weit Vyleesi eingesetzt wird.
„Weibliche sexuelle Dysfunktion ist in mancher Hinsicht komplizierter als männliche sexuelle Dysfunktion, daher ist sie schwieriger zu behandeln“, sagte Dr. Nicole Cirino, Co-Direktorin der Klinik für Menopause und Sexualtherapie am Zentrum für Frauengesundheit der Oregon Health and Science University, gegenüber CNN. Sie war nicht an der Entwicklung von Vyleesi beteiligt.
Cirini vermutet, dass Vyleesi wahrscheinlich nicht die erste Option für Frauen mit HSDD sein wird, aber es könnte sich als nützliche Ergänzung zur Standard-Psychotherapie und Addyi erweisen.
Vyleesi wird, wie Addyi, wahrscheinlich nicht übermäßig verschrieben werden, fügte Cirino hinzu. Als Addyi eingeführt wurde, gab es Befürchtungen, „dass Ärzte dieses Medikament einfach jedem verschreiben würden, der zu ihnen kommt und sagt, dass er ein Problem mit seiner Libido hat“, sagte sie. „Und ich denke, wir müssen den Ärzten mehr zutrauen als das. Tatsächlich ist das überhaupt nicht passiert.“
Doch Vyleesi könnte einigen Frauen helfen, sagte Cirino.
„Es gibt so viele chemische Faktoren, die unsere Libido beeinflussen“, sagte sie gegenüber CNN. „Man kann also nicht ausschließen, dass eine chemische Behandlung Teil eines umfassenden Konzepts für eine geringe Libido ist.“