Anwendungen
Dabigatran wird zur Vorbeugung von Schlaganfällen und schädlichen Blutgerinnseln (z. B. in den Beinen oder der Lunge) eingesetzt, wenn Sie eine bestimmte Art von unregelmäßigem Herzschlag (Vorhofflimmern) haben. Dabigatran wird auch zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) und zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens dieser Gerinnsel eingesetzt. Dieses Medikament kann auch eingesetzt werden, um die Bildung solcher Blutgerinnsel nach einer Hüftoperation zu verhindern. Dabigatran ist ein blutgerinnungshemmendes Mittel, das eine bestimmte Substanz (ein Gerinnungsprotein namens Thrombin) in Ihrem Blut blockiert. Dabigatran sollte nicht verwendet werden, um die Bildung von Blutgerinnseln nach einem künstlichen Herzklappenersatz zu verhindern. Wenn Sie eine Herzklappenoperation hinter sich haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das für Sie am besten geeignete Medikament. Brechen Sie die Einnahme von Medikamenten, einschließlich Dabigatran, nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sonstige Anwendungen
Dieser Abschnitt enthält Anwendungen dieses Arzneimittels, die nicht in der zugelassenen Fachinformation für das Arzneimittel aufgeführt sind, die aber von Ihrem Arzt verschrieben werden können. Dieses Arzneimittel kann auch verwendet werden, um das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln in den Beinen oder der Lunge nach einer Kniegelenkersatzoperation zu verringern.
Anwendungshinweise
Siehe auch Abschnitt „Warnhinweise“.
Lesen Sie die Packungsbeilage und, falls verfügbar, die Packungsbeilage, die Ihnen Ihr Apotheker gibt, bevor Sie mit der Einnahme von Dabigatran beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes in der Regel zweimal täglich mit oder ohne Nahrung ein. Zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen nehmen Sie es nach Anweisung Ihres Arztes ein, in der Regel einmal am Tag. Vermeiden Sie Antazida innerhalb von 24 Stunden nach der Operation, oder Dabigatran kann nicht so gut funktionieren. Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einem vollen Glas Wasser (240 Milliliter). Zerkleinern Sie die Kapseln nicht, kauen Sie sie nicht und brechen Sie sie nicht auf. Dadurch kann das gesamte Medikament auf einmal freigesetzt werden, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Legen Sie dieses Medikament nicht in eine Pillenschachtel oder eine Medikamenten-Erinnerungsbox. Es muss fest verschlossen in der Originalflasche (oder Blisterverpackung) aufbewahrt werden, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.
Siehe auch den Abschnitt „Aufbewahrung“ für weitere wichtige Informationen.
Die Dosierung richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer Nierenfunktion, dem Ansprechen auf die Behandlung und anderen Medikamenten, die Sie möglicherweise einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Produkte, die Sie einnehmen (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel sowie pflanzlicher Produkte). Es ist sehr wichtig, dass Sie das Medikament genau nach Anweisung einnehmen. Erhöhen Sie Ihre Dosis nicht und nehmen Sie das Medikament nicht öfter als angegeben.
Nebenwirkungen
Siehe auch Abschnitt Warnung.
Leichte Blutergüsse, leichte Blutungen (wie Nasenbluten, Blutungen aus Schnitten), Magenverstimmung oder Sodbrennen können auftreten. Denken Sie daran, dass Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben hat, weil er oder sie den Nutzen für Sie als größer erachtet als das Risiko von Nebenwirkungen. Dieses Medikament kann schwere Blutungen verursachen, wenn es Ihre Blutgerinnungsproteine zu stark beeinflusst. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie Anzeichen einer schweren Blutung haben, wie z.B.: ungewöhnliche Schmerzen/Schwellungen/Beschwerden, ungewöhnliche/leichte Blutergüsse, anhaltende Blutungen aus Schnitten oder Zahnfleisch, anhaltendes/häufiges Nasenbluten, ungewöhnlich starke/verlängerte Menstruationsblutung, rosafarbener/dunkler Urin, Aushusten von Blut, Erbrechen, das blutig ist oder wie Kaffeesatz aussieht, starke Kopfschmerzen, Schwindel/Schwäche, ungewöhnliche oder anhaltende Müdigkeit/Schwäche, blutiger/schwarzer/trüber Stuhl.Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen verspüren, wie z.B.: Magen-/Bauchschmerzen, schweres Sodbrennen/Übelkeit/Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit, dunkler Urin, gelbliche Augen/Haut.Eine sehr ernste allergische Reaktion auf dieses Medikament ist selten. Suchen Sie jedoch sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion bemerken, einschließlich: Hautausschlag, Juckreiz/Schwellungen (vor allem im Gesicht/Zunge/Rachen), starker Schwindel, Atembeschwerden.Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Wenn Sie andere, oben nicht aufgeführte Wirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.In den USA – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um sich über Nebenwirkungen zu informieren. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter der Nummer 1-800-FDA-1088 oder unter www.fda.gov/medwatch.In melden. Kanada – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.
Vorsichtsmaßnahmen
Bevor Sie Dabigatran einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie andere Allergien haben. Dieses Produkt kann inaktive Bestandteile enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels über Ihre Krankengeschichte, insbesondere über: mechanische Herzklappen, Nierenerkrankungen, Blutungsprobleme (z. B. Magen-/Darmblutungen, Blutungen im Gehirn), Blutkrankheiten (z. B. Anämie, Hämophilie, Thrombozytopenie), Lebererkrankungen, kürzliche schwere Verletzungen/Operationen, Schlaganfall, eine bestimmte Gerinnungsstörung (Antiphospholipid-Syndrom), häufige Stürze/Verletzungen.Es ist wichtig, dass alle Ihre Ärzte und Zahnärzte wissen, dass Sie Dabigatran einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor einer Operation oder einem medizinischen/zahnärztlichen Eingriff über die Einnahme dieses Arzneimittels und über alle Produkte, die Sie einnehmen (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel sowie pflanzlicher Produkte). Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie dieses Medikament vor der Operation absetzen sollen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig und vermeiden Sie Injektionen in die Muskeln. Wenn Sie eine Injektion in den Muskel bekommen müssen (z. B. eine Grippeimpfung), bitten Sie darum, dass sie in den Arm gegeben wird. Auf diese Weise ist es einfacher, auf Blutungen zu achten und/oder Druckverbände anzulegen. Täglicher Alkoholkonsum während der Einnahme dieses Medikaments kann Ihr Risiko für Magenblutungen erhöhen. Beschränken Sie alkoholische Getränke. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin, wie viel Alkohol Sie unbedenklich trinken dürfen.Dieses Medikament kann starke Blutungen verursachen. Um das Risiko von Schnittwunden, Prellungen oder Verletzungen zu verringern, gehen Sie vorsichtig mit scharfen Gegenständen wie Rasierklingen und Nagelschneidern um und vermeiden Sie Aktivitäten wie Kontaktsportarten. Benutzen Sie beim Rasieren einen elektrischen Rasierapparat und beim Zähneputzen eine weiche Zahnbürste. Wenn Sie stürzen oder sich verletzen, insbesondere wenn Sie sich den Kopf stoßen, rufen Sie sofort Ihren Arzt. Ältere Erwachsene können ein höheres Risiko für Blutungen haben, wenn sie dieses Medikament verwenden. Während der Schwangerschaft sollte dieses Medikament nur verwendet werden, wenn es eindeutig erforderlich ist. Besprechen Sie die Risiken und Vorteile mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie stillen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Siehe auch Abschnitt „Warnhinweise“.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können die Wirkungsweise Ihrer Medikamente verändern oder Ihr Risiko für schwere Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Wechselwirkungen von Medikamenten. Führen Sie eine Liste aller Produkte, die Sie einnehmen (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel sowie pflanzlicher Produkte), und teilen Sie diese Ihrem Arzt und Apotheker mit. Einige Produkte, die mit diesem Medikament interagieren können, sind: Mifepriston. Andere Medikamente können die Entfernung von Dabigatran aus Ihrem Körper beeinträchtigen, was die Wirkung von Dabigatran beeinflussen kann. Beispiele hierfür sind Cobicistat, Cyclosporin, Dronedaron, Ketoconazol, Rifampin und Johanniskraut, unter anderem.Aspirin, Aspirin-ähnliche Medikamente (Salicylate) und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs wie Ibuprofen, Naproxen, Celecoxib) können ähnliche Wirkungen wie Dabigatran haben. Diese Medikamente können das Risiko von Blutungsproblemen erhöhen, wenn sie während der Behandlung mit Dabigatran eingenommen werden. Überprüfen Sie sorgfältig die Etiketten aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Produkte (einschließlich der auf die Haut aufgetragenen Arzneimittel wie z. B. schmerzstillende Cremes), da diese Produkte NSAR oder Salicylate enthalten können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verwendung eines anderen Medikaments (z. B. Paracetamol) zur Behandlung von Schmerzen/Fieber. Wenn Ihnen niedrig dosiertes Aspirin und verwandte Arzneimittel (z. B. Clopidogrel, Ticlopidin) aus bestimmten medizinischen Gründen, z. B. zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen, verschrieben wurden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme fortsetzen sollten oder ob Ihr Rezept geändert werden sollte. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Einzelheiten zu erfahren.
Überdosierung
Wenn jemand eine Überdosis eingenommen hat und schwerwiegende Symptome wie Ohnmacht oder Atembeschwerden aufweist, rufen Sie den Notruf. Andernfalls rufen Sie sofort ein Giftnotrufzentrum an. Einwohner der USA können ihre örtliche Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 anrufen. Einwohner Kanadas können ein Giftnotrufzentrum in ihrer Provinz anrufen. Symptome einer Überdosierung können sein: blutiger/schwarzer/teeriger Stuhl, rosafarbener/dunkler Urin, ungewöhnliche/langanhaltende Blutungen.