Generischer Name: rho (d) Immunglobulin
Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 9. März 2020.
- Verbraucher
- Professionell
Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von rho (d) Immunglobulin. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen treffen möglicherweise nicht auf den Markennamen RhoGAM zu.
- Für den Verbraucher
- Warnung
- Neben den erforderlichen Wirkungen kann Rho(d)-Immunglobulin (der in RhoGAM enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern
- Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern
- Für medizinisches Fachpersonal
- Sonstiges
- Hämatologische Reaktionen
- Lokal
- Nervensystem
- Gastrointestinal
- Kardiovaskulär
- Dermatologisch
- Muskuloskelettale Beschwerden
- Hepatisch
- Überempfindlichkeit
- Allgemeines
- Atemwege
- Nierenfunktion
- Immunologisch
- Genitourinär
- Mehr über RhoGAM (rho (d) Immunglobulin)
- Ressourcen für den Verbraucher
- Fachliteratur
- Verwandte Behandlungsleitfäden
Für den Verbraucher
Gilt für Rho(D)-Immunglobulin: Lösung
Warnung
Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung; Lösung)
Eine intravasale Hämolyse (IVH), die zum Tod führt, wurde bei Patienten berichtet, die wegen immuner thrombozytopenischer Purpura (ITP) mit Rho(D)-Immunglobulin behandelt wurden. Eine IVH kann zu einer klinisch kompromittierenden Anämie und einem Multisystem-Organversagen führen, einschließlich akutem Atemnotsyndrom (ARDS), akuter Niereninsuffizienz, Nierenversagen und disseminierter intravasaler Gerinnung (DIC). Alarmieren Sie die Patienten und achten Sie in einer medizinischen Einrichtung mindestens 8 Stunden nach der Verabreichung der ITP auf die Anzeichen und Symptome einer IVH. Führen Sie zu Beginn, 2 Stunden, 4 Stunden nach der Verabreichung und vor dem Ende des Überwachungszeitraums eine Urinanalyse mit dem Peilstab durch. Wenn Anzeichen und/oder Symptome einer IVH vorliegen oder vermutet werden, sollten nach der Behandlung Labortests durchgeführt werden.
Neben den erforderlichen Wirkungen kann Rho(d)-Immunglobulin (der in RhoGAM enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern
. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, kann es sein, dass sie ärztlich behandelt werden müssen, wenn sie auftreten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Rho(d)-Immunglobulin auftritt:
Selten
- Blutiger Urin
- verringerte Häufigkeit des Wasserlassens oder Menge des Urins
- Fieber
- erhöhter Blutdruck
- erhöhter Durst
- Verlust des Appetits
- Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Übelkeit oder Erbrechen
- blasse Haut
- Schwellungen im Gesicht, Finger oder Unterschenkel
- unruhige Atmung
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Gewichtszunahme
Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern
Einige Nebenwirkungen von Rho(d)-Immunglobulin können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen andauert oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:
weniger häufig
- Wundheit an der Injektionsstelle
Für medizinisches Fachpersonal
Gilt für rho (d) Immunglobulin: Pulver zur Injektion, Lösung zur Injektion, intramuskuläres Pulver zur Injektion, intramuskuläre Lösung
Sonstiges
Sehr häufig (10% oder mehr): Schüttelfrost (34,7%), Pyrexie/erhöhte Körpertemperatur (32,6%)
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Unwohlsein
Sehr selten (weniger als 0,01 %): Tod
Häufigkeit nicht angegeben: Schüttelfrost, Schwäche
Postmarketingberichte: Brustschmerzen, Müdigkeit, Ödeme
Hämatologische Reaktionen
Hämolytische Reaktionen umfassen Hypotonie, Übelkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und eine Abnahme von Haptoglobin und Hämoglobin.
Sehr selten (weniger als 0,01%): Disseminierte intravasale Koagulation
Häufigkeit nicht angegeben: Intravaskuläre Hämolyse, Hämolyse mit Todesfolge, klinisch gefährdende Anämie, extravaskuläre Hämolyse, hämolytische Reaktion
Postmarketingberichte: Hämoglobinämie, disseminierte intravasale Gerinnung
Lokal
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Schwellung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle
Selten (weniger als 0,1%): Erythem an der Injektionsstelle, Verhärtung an der Injektionsstelle, Wärme an der Injektionsstelle, Juckreiz an der Injektionsstelle, Ausschlag an der Injektionsstelle
Nervensystem
Sehr häufig (10% oder mehr): Kopfschmerzen (14,3%)
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Schwindel, Vertigo
Gastrointestinal
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Übelkeit, Erbrechen
Selten (weniger als 0,1%): Durchfall
Kardiovaskulär
Selten (weniger als 0,1 %): Tachykardie, Hypotonie
Häufigkeit nicht angegeben: Anstieg des Blutdrucks
Postmarketing-Berichte: Herzstillstand, Herzversagen, Myokardinfarkt
Dermatologisch
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Hautreaktion, Erythem, Pruritus, Blässe, Hautausschlag
Postmarketing-Berichte: Hyperhidrose
Muskuloskelettale Beschwerden
Selten (weniger als 0,1%): Arthralgie, Rückenschmerzen
Postmarketing-Berichte: Myalgie, Muskelkrämpfe, Schmerzen in den Extremitäten
Hepatisch
Sehr häufig (10% oder mehr): Anstieg des Bilirubins im Blut (21,4%)
Postmarketing-Berichte: Gelbsucht
Überempfindlichkeit
Selten (weniger als 0,1%): Überempfindlichkeit, anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion
Allgemeines
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Schüttelfrost, Pyrexie, erhöhter Bilirubinspiegel und Kopfschmerzen.
Atemwege
Selten (weniger als 0,1%): Dyspnoe
Postmarketing-Berichte: Akutes Atemnotsyndrom, transfusionsbedingte akute Lungenverletzung
Nierenfunktion
Häufigkeit nicht berichtet: Akute Niereninsuffizienz
Postmarketing-Berichte: Nierenversagen, Niereninsuffizienz
Immunologisch
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Vorübergehender positiver Anti-C-Antikörper-Test
Häufigkeit nicht berichtet: Sensibilisierung auf wiederholte Injektionen von Humanglobulin
Genitourinär
Postmarketing-Berichte: Hämoglobinurie, Anurie, Chromaturie, Hämaturie
1. „Produktinformation. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (RHo (D) Immunglobulin).“ Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.
2. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information“. O 0
3. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0
4. „Product Information“. WinRho SDF (RHo (D) Immunglobulin).“ Nabi, Boca Raton, FL.
5. „Product Information. Rhophylac (RHo (D) Immunglobulin).“ ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.
6. „Product Information. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) Immunglobulin).“ Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.
7. „Product Information. BayRHo-D (RHo (D) Immunglobulin).“ Bayer, West Haven, CT.
Mehr über RhoGAM (rho (d) Immunglobulin)
- Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Dosierungshinweise
- Wirkstoffwechselwirkungen
- En Español
- Medikamentenklasse: Immunglobuline
Ressourcen für den Verbraucher
- Patienteninformationen
- Rhogam (Erweiterte Lesung)
Andere Marken RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 mehr
Fachliteratur
- Rezepturhinweise
Verwandte Behandlungsleitfäden
- Rh-Isoimmunisierung
- Idiopathische thrombozytopenische Purpura