Nombre genérico: inmunoglobulina rho (d)
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 9 de marzo de 2020.
- Consumidor
- Profesional
Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la inmunoglobulina rho (d). Algunas de las formas de dosificación que aparecen en esta página pueden no ser aplicables a la marca RhoGAM.
- Para el consumidor
- Advertencia
- Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
- Efectos adversos que no requieren atención médica inmediata
- Para profesionales sanitarios
- Otros
- Hematológico
- Local
- Sistema nervioso
- Gastrointestinal
- Cardiovascular
- Dermatológico
- Musculoesquelético
- Hepático
- Hipersensibilidad
- General
- Respiratorio
- Renal
- Immunológico
- Genitourinario
- Más información sobre RhoGAM (inmunoglobulina rho (d))
- Recursos para el consumidor
- Recursos profesionales
- Guías de tratamiento relacionadas
Para el consumidor
Se aplica a la inmunoglobulina rho (d): solución
Advertencia
Vía intravenosa (polvo para solución; solución)
Se ha notificado hemólisis intravascular (HIV) con resultado de muerte en pacientes tratados por púrpura trombocitopénica inmune (PTI) con inmunoglobulina Rho (D). La Hiv puede conducir a una anemia clínicamente comprometida y a un fallo orgánico multisistémico, incluyendo el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), insuficiencia renal aguda, fallo renal y coagulación intravascular diseminada (CID). Alertar a los pacientes y vigilar de cerca los signos y síntomas de la hemorragia intravenosa en un entorno sanitario durante al menos 8 horas después de la administración para la PTI. Realizar un análisis de orina con tira reactiva al inicio, a las 2 horas, a las 4 horas después de la administración y antes de finalizar el periodo de monitorización. Si se presentan o se sospecha la presencia de signos y/o síntomas de hemorragia intravenosa, deben realizarse pruebas de laboratorio posteriores al tratamiento.
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Además de sus efectos necesarios, la inmunoglobulina rho (d) (el principio activo contenido en RhoGAM) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Consulte inmediatamente con su médico o enfermero si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma inmunoglobulina rho (d):
Raro
- Orina con sangre
- disminución de la frecuencia de la micción o de la cantidad de orina
- fiebre
- aumento de la presión arterial
- aumento de la sed
- pérdida de apetito
- dolor de espalda
- náuseas o vómitos
- piel pálida
- hinchazón de la cara dedos o parte inferior de las piernas
- respiración agitada
- sangrado o hematomas inusuales
- cansancio o debilidad inusuales
- aumento de peso
Efectos adversos que no requieren atención médica inmediata
Pueden producirse algunos efectos adversos de inmunoglobulina rho (d) que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional sanitario si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Menos frecuentes
- Dolor en el lugar de la inyección
Para profesionales sanitarios
Se aplica a la inmunoglobulina rho (d): polvo inyectable para inyección, solución inyectable, polvo intramuscular para inyección, solución intramuscular
Otros
Muy frecuentes (10% o más): Escalofríos (34,7%), pirexia/aumento de la temperatura corporal (32,6%)
No común (0,1% a 1%): Malestar
Muy raro (menos del 0,01%): Muerte
Frecuencia no comunicada: Escalofríos, debilidad
Informes posteriores a la comercialización: Dolor torácico, fatiga, edema
Hematológico
La reacción hemolítica incluye hipotensión, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza y disminución de la haptoglobina y la hemoglobina.
Muy rara (menos del 0,01%): Coagulación intravascular diseminada
Frecuencia no comunicada: Hemólisis intravascular, hemólisis con resultado de muerte, anemia con compromiso clínico, hemólisis extravascular, reacción hemolítica
Informes posteriores a la comercialización: Hemoglobinemia, coagulación intravascular diseminada
Local
No común (0,1% a 1%): Hinchazón en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección
Raro (menos del 0,1%): Eritema en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, calor en el lugar de la inyección, prurito en el lugar de la inyección, erupción en el lugar de la inyección
Sistema nervioso
Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (14,3%)
No frecuentes (0,1% a 1%): Mareo, vértigo
Gastrointestinal
No común (0,1% a 1%): Náuseas, vómitos
Raro (menos del 0,1%): Diarrea
Cardiovascular
Raro (menos del 0,1%): Taquicardia, hipotensión
Frecuencia no comunicada: Aumento de la presión arterial
Informes posteriores a la comercialización: Paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Dermatológico
No frecuente (0,1% a 1%): Reacción cutánea, eritema, prurito, palidez, erupción cutánea
Informes posteriores a la comercialización: Hiperhidrosis
Musculoesquelético
Raro (menos del 0,1%): Artralgia, dolor de espalda
Informes posteriores a la comercialización: Mialgia, espasmo muscular, dolor en las extremidades
Hepático
Muy frecuente (10% o más): Aumento de la bilirrubina en sangre (21,4%)
Informes posteriores a la comercialización: Ictericia
Hipersensibilidad
Raro (menos del 0,1%): Hipersensibilidad, shock anafiláctico, reacción anafiláctica
General
Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron escalofríos, pirexia, aumento de la bilirrubina y dolor de cabeza.
Respiratorio
Raro (menos del 0,1%): Disnea
Informes posteriores a la comercialización: Síndrome de dificultad respiratoria aguda, lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión
Renal
Frecuencia no comunicada: Insuficiencia renal aguda
Informes posteriores a la comercialización: Insuficiencia renal, deterioro renal
Immunológico
No frecuente (0,1% a 1%): Prueba de anticuerpos anti-C positiva transitoria
Frecuencia no comunicada: Sensibilización a inyecciones repetidas de globulina humana
Genitourinario
Informes posteriores a la comercialización: Hemoglobinuria, anuria, cromaturia, hematuria
1. «Información sobre el producto. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (inmunoglobulina RHo (D))». Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.
2. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0
3. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0
4. «Información del producto. WinRho SDF (inmunoglobulina RHo (D))». Nabi, Boca Ratón, FL.
5. «Información del producto. Rhophylac (RHo (D) immune globulin)». ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.
6. «Información del producto. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) immune globulin)». Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.
7. «Información del producto. BayRHo-D (inmunoglobulina RHo (D))». Bayer, West Haven, CT.
Más información sobre RhoGAM (inmunoglobulina rho (d))
- Durante el embarazo o la lactancia
- Información sobre la dosis
- Interacciones con otros medicamentos
- En español
- Clase de medicamentos: inmunoglobulinas
Recursos para el consumidor
- Información para el paciente
- Rhogam (lectura avanzada)
Otras marcas RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 más
Recursos profesionales
- Información de prescripción
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- Púrpura trombocitopénica idiopática