Efectos secundarios de RhoGAM

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Nombre genérico: inmunoglobulina rho (d)

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 9 de marzo de 2020.

  • Consumidor
  • Profesional

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la inmunoglobulina rho (d). Algunas de las formas de dosificación que aparecen en esta página pueden no ser aplicables a la marca RhoGAM.

Para el consumidor

Se aplica a la inmunoglobulina rho (d): solución

Advertencia

Vía intravenosa (polvo para solución; solución)

Se ha notificado hemólisis intravascular (HIV) con resultado de muerte en pacientes tratados por púrpura trombocitopénica inmune (PTI) con inmunoglobulina Rho (D). La Hiv puede conducir a una anemia clínicamente comprometida y a un fallo orgánico multisistémico, incluyendo el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), insuficiencia renal aguda, fallo renal y coagulación intravascular diseminada (CID). Alertar a los pacientes y vigilar de cerca los signos y síntomas de la hemorragia intravenosa en un entorno sanitario durante al menos 8 horas después de la administración para la PTI. Realizar un análisis de orina con tira reactiva al inicio, a las 2 horas, a las 4 horas después de la administración y antes de finalizar el periodo de monitorización. Si se presentan o se sospecha la presencia de signos y/o síntomas de hemorragia intravenosa, deben realizarse pruebas de laboratorio posteriores al tratamiento.

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, la inmunoglobulina rho (d) (el principio activo contenido en RhoGAM) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte inmediatamente con su médico o enfermero si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma inmunoglobulina rho (d):

Raro

  • Orina con sangre
  • disminución de la frecuencia de la micción o de la cantidad de orina
  • fiebre
  • aumento de la presión arterial
  • aumento de la sed
  • pérdida de apetito
  • dolor de espalda
  • náuseas o vómitos
  • piel pálida
  • hinchazón de la cara dedos o parte inferior de las piernas
  • respiración agitada
  • sangrado o hematomas inusuales
  • cansancio o debilidad inusuales
  • aumento de peso

Efectos adversos que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos adversos de inmunoglobulina rho (d) que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional sanitario si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Menos frecuentes

  • Dolor en el lugar de la inyección

Para profesionales sanitarios

Se aplica a la inmunoglobulina rho (d): polvo inyectable para inyección, solución inyectable, polvo intramuscular para inyección, solución intramuscular

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Escalofríos (34,7%), pirexia/aumento de la temperatura corporal (32,6%)

No común (0,1% a 1%): Malestar

Muy raro (menos del 0,01%): Muerte

Frecuencia no comunicada: Escalofríos, debilidad

Informes posteriores a la comercialización: Dolor torácico, fatiga, edema

Hematológico

La reacción hemolítica incluye hipotensión, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza y disminución de la haptoglobina y la hemoglobina.

Muy rara (menos del 0,01%): Coagulación intravascular diseminada

Frecuencia no comunicada: Hemólisis intravascular, hemólisis con resultado de muerte, anemia con compromiso clínico, hemólisis extravascular, reacción hemolítica

Informes posteriores a la comercialización: Hemoglobinemia, coagulación intravascular diseminada

Local

No común (0,1% a 1%): Hinchazón en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección

Raro (menos del 0,1%): Eritema en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, calor en el lugar de la inyección, prurito en el lugar de la inyección, erupción en el lugar de la inyección

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (14,3%)

No frecuentes (0,1% a 1%): Mareo, vértigo

Gastrointestinal

No común (0,1% a 1%): Náuseas, vómitos

Raro (menos del 0,1%): Diarrea

Cardiovascular

Raro (menos del 0,1%): Taquicardia, hipotensión

Frecuencia no comunicada: Aumento de la presión arterial

Informes posteriores a la comercialización: Paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio

Dermatológico

No frecuente (0,1% a 1%): Reacción cutánea, eritema, prurito, palidez, erupción cutánea

Informes posteriores a la comercialización: Hiperhidrosis

Musculoesquelético

Raro (menos del 0,1%): Artralgia, dolor de espalda

Informes posteriores a la comercialización: Mialgia, espasmo muscular, dolor en las extremidades

Hepático

Muy frecuente (10% o más): Aumento de la bilirrubina en sangre (21,4%)

Informes posteriores a la comercialización: Ictericia

Hipersensibilidad

Raro (menos del 0,1%): Hipersensibilidad, shock anafiláctico, reacción anafiláctica

General

Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron escalofríos, pirexia, aumento de la bilirrubina y dolor de cabeza.

Respiratorio

Raro (menos del 0,1%): Disnea

Informes posteriores a la comercialización: Síndrome de dificultad respiratoria aguda, lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión

Renal

Frecuencia no comunicada: Insuficiencia renal aguda

Informes posteriores a la comercialización: Insuficiencia renal, deterioro renal

Immunológico

No frecuente (0,1% a 1%): Prueba de anticuerpos anti-C positiva transitoria

Frecuencia no comunicada: Sensibilización a inyecciones repetidas de globulina humana

Genitourinario

Informes posteriores a la comercialización: Hemoglobinuria, anuria, cromaturia, hematuria

1. «Información sobre el producto. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (inmunoglobulina RHo (D))». Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.

2. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0

3. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0

4. «Información del producto. WinRho SDF (inmunoglobulina RHo (D))». Nabi, Boca Ratón, FL.

5. «Información del producto. Rhophylac (RHo (D) immune globulin)». ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.

6. «Información del producto. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) immune globulin)». Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.

7. «Información del producto. BayRHo-D (inmunoglobulina RHo (D))». Bayer, West Haven, CT.

Más información sobre RhoGAM (inmunoglobulina rho (d))

  • Durante el embarazo o la lactancia
  • Información sobre la dosis
  • Interacciones con otros medicamentos
  • En español
  • Clase de medicamentos: inmunoglobulinas

Recursos para el consumidor

  • Información para el paciente
  • Rhogam (lectura avanzada)

Otras marcas RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 más

Recursos profesionales

  • Información de prescripción

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