Glukoosimittarin tarkkuus

Tarkkuus on vaihteluväli, ei tarkka luku. Ginger Vieira kertoo muuttujista, jotka koskevat kaikkia FDA:n hyväksymiä glukoosimittareita.

Joka kerta, kun tarkistat verensokerisi kotona käytettävällä glukoosimittarilla, näytöllä näkyvä tulos ei ole tarkka glukoosin määrä verenkierrossa.

Tämä voi olla hieman hälyttävää, jos kuulet tästä ensimmäistä kertaa, koska diabetesta sairastavat ihmiset tekevät kriittisiä päätöksiä tuon luvun perusteella. Tosiasia on, että verensokerin tarkan mittauksen saaminen ei ole niin helppoa kuin miltä se näyttää.

Tässä artikkelissa tarkastelemme perusteellisesti standardeja, jotka glukoosimittareiden on täytettävä saadakseen FDA:n hyväksynnän — ja miksi glukoosimittarisi tulokset ovat vaihteluvälillä tarkan mittauksen sijaan.

Onko Diathrive-glukoosimittari yhtä tarkka kuin muut mittarit?

Vastaus on kyllä. Itse asiassa se kuuluu markkinoiden tarkimpiin FDA:n hyväksymiin mittareihin, jopa silloin, kun sitä verrataan suurimpien lääkejättien mittareihin.

Se maksaa vain 15 dollaria varsinaisesta glukoosimittarista ja vain 16 senttiä liuskalta – ja kaikki tämä ilman reseptiä, sairausvakuutusta tai toimituskuluja – Diathriven glukoosimittari on myös markkinoiden edullisin.

Minkä tarkkoja keskiverto FDA:n hyväksymä glukoosimittari on?

Kun kyseessä on FDA:n hyväksymä glukoosimittari, mittarin on täytettävä tietyt tarkkuusstandardit, mutta on tärkeää tietää, että tarkkuus ei tarkoita tarkkaa mittausta.

Jokainen Yhdysvalloissa nykyään myynnissä oleva glukoosimittari on Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymä, ja sen on oltava 95 prosenttia ajasta 15 prosentin sisällä ”laboratorioarvosta” ja 99 prosenttia ajasta 20 prosentin sisällä ”laboratorioarvosta” (näitä epäjohdonmukaisuuden vaihteluvälejä kutsutaan varianssiksi).

Diathriven mittari on 99 prosenttia ajasta 15 prosentin sisällä ”laboratorioarvosta”!

Katso, miten glukoosimittarisi verensokeritulos antaa sinulle itse asiassa pikemminkin vaihteluvälin sisällä olevan luvun kuin tarkan luvun.

Voidaksesi arvioida minkä tahansa oman verensokerilukemasi ”varianssia” kerro yksinkertaisesti glukoosimittarisi lukema luvulla 0,15. Vähennä ja lisää sitten tämä tulos mittarissasi olevaan lukuun, jotta voit määrittää todellisen verensokeritasosi koko vaihteluvälin.

Esimerkki:

211 mg/dl x .15 ≈ 32

211 – 32 = 179 mg/dl

211 + 32 = 243 mg/dl

Voisiko uudelleen tarkistaminen samalla mittarilla auttaa rajaamaan tuloksia? Ehkä. Mutta realistisesti ajatellen kahden tai kolmen liuskan käyttäminen joka kerta, kun tarkistat verensokerisi, ei ole käytännöllinen pitkän aikavälin suunnitelma. Jos lukema on erittäin korkea, tarkistaminen uudelleen saattaa antaa hieman enemmän varmuutta laskettuun korjausinsuliiniannokseen.

Tämän päivän glukoosimittareiden ”varianssin” ongelma

Suurimman ongelman verensokerilukeman varianssi aiheuttaa se, että ihmiset annostelevat insuliinia tämän lukeman perusteella. Ja 15-20 prosenttia verensokeriarvosta 100 mg/dl (mittarin mukaan) tarkoittaa, että verensokeriarvosi voi todellisuudessa olla 120 mg/dl tai 80 mg/dl. Tämä vaihtelu on merkittävää, jos käytät insuliinia. ¼ yksikköä nopeavaikutteista insuliinia voi korjata verensokerin 120 mg/dl (riippuen korjaussuhteestasi), jolloin se laskee 90 mg/dl:aan. Ota sama korjaus, kun verensokerisi on todellisuudessa 80 mg/dl, ja huomaat putoavasi kohti 50 mg/dl.

Mitä korkeampi verensokeriarvo, sitä suurempi varianssi

Kuvittele nyt, että tarkistat verensokerisi ja näet näytöllä 300 mg/dl.

15 prosenttia 100 mg/dl:stä on vain vain 15 pisteen tarkkuusalue kumpaankin suuntaan, mutta 15 prosenttia 300 mg/dl:stä on 45 pistettä. Se tarkoittaa, että verensokerisi voi todellisuudessa olla 255 mg/dl tai 345 mg/dl. Tämä on itse asiassa 100 pisteen vaihteluväli.

Katsokaa nyt 340 mg/dl:n verensokerilukeman 20 prosentin varianssia. Se voi itse asiassa olla jopa 408 mg/dl! Jos ottaisit korjausinsuliiniannoksen 408:aan, kun verensokerisi oli todellisuudessa 20 prosenttia alempi toiseen suuntaan kuin 340 mg/dl, 272 mg/dl, päätyisit väistämättä matalaan.

Oletko koskaan ottanut huolellisesti lasketun insuliiniannoksen korjataksesi korkean verensokerin vain huomataksesi, että kolme tuntia myöhemmin verensokerisi on edelleen reilusti yli 200 mg/dl? Glukoosimittarisi vaihtelu voisi helposti selittää tämän. Olet ehkä ottanut korjausannoksen 340 mg/dl:n verensokeria varten, vaikka todellisuudessa olisit tarvinnut riittävästi insuliinia 408 mg/dl:n verensokerin korjaamiseen.

Vaikka tämä voi joskus olla turhauttavaa, se on tärkeää pitää mielessä, kun teet päätöksiä verensokeriarvojesi ympärillä.

Onko saman verensokerimittarin vaihtelu johdonmukaista?

Tämän päivän tyypilliset glukoosimittarit voivat tuottaa kaksi erilaista verensokeriarvoa jopa 30 sekunnin sisällä toisistaan vaihtelun vuoksi.

Joskus saatat huomata, että verensokerin testaaminen kahdesti peräkkäin vain sekuntien tai minuuttien välein antaa melko samanlaisia tuloksia — ja toisinaan taas aivan samalla mittarilla voit saada lukemia, jotka eroavat toisistaan 20 tai 30 pistettä.

Miksi sinun ei pitäisi käyttää kahta eri glukoosimittaria samaan aikaan

Glukoosimittareiden vaihtelu on myös syy siihen, miksi on tärkeää käyttää vain yhtä glukoosimittaria ensisijaisena menetelmänä verensokerin tarkistamiseen. Muista: mittarit on kalibroitu siten, että ne ovat 15 %:n sisällä laboratoriotuloksesta. Ei 15 prosenttia edellisestä mittaristasi.

Jos käytät kahta eri merkkistä mittaria saman päivän aikana, lisäät verensokeritulostesi epäjohdonmukaisuutta, koska yhden mittarin varianssi voi olla 15 prosenttia suurempi kuin verilaboratoriomittaus ja toisen mittarin varianssi voi olla 20 prosenttia pienempi.

Koska vaihtelua ei voi välttää kokonaan, toiseksi paras asia, jonka diabetesta sairastava voi tehdä, on käyttää samaa mittaria, joka auttaa varmistamaan, että vaihtelun aste tai suunta on tasaisempi.

FDA:n vaatimukset reseptivapaille glukoosimittareille

FDA:n ohjeasiakirjassa ”Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use” kuvataan laajoja ja yksityiskohtaisia standardeja kaikille FDA:n hyväksyntää hakeville glukoosimittareille.

Seuraavassa on lueteltuna joitain yksityiskohtia, jotka koskevat standardeja, jotka koskevat glukoosimittarin tarkkuuden tarkkuutta ja hajontaa FDA:n hyväksynnän saamiseksi.

Yleiset tarkkuus- ja varianssikriteerit

”Diabetesta sairastavat ihmiset käyttävät verensokeritestien tuloksia tehdessään kriittisiä päätöksiä hoidostaan; siksi on tärkeää, että tulokset ovat tarkkoja, jotta ravitsemus- ja lääkkeiden annosteluvirheiltä vältyttäisiin paremmin”, selitetään FDA:n ohjeasiakirjassa.

Minkä tahansa FDA:n hyväksyntää hakevan glukoosimittarin osalta tutkimusten on osoitettava, että 95 prosenttia kaikista verensokerituloksista on 15-20 prosentin sisällä verilaboratorioarvosta.

Valmistaja selittää yksityiskohtaisesti, miksi virheet ovat johtuneet yli 20 prosentin poikkeamasta, hyväksyttävästä 5 prosentista tuloksia. Syitä voivat olla esimerkiksi erittäin suuri määrä testejä tai potilaat, jotka käyttävät laitetta väärin, koska he eivät pese käsiään ennen testausta jne.

Tarkkuus verensokereille, jotka ovat välillä 50 mg/dl – 400 mg/dl

FDA:lla on ylimääräistä lievennystä verensokereille, jotka alittavat tai ylittävät tietyn tason.

”FDA ymmärtää, että jotkut eivät ehkä pysty mittaamaan luotettavasti 15 prosentin sisällä vertailumenetelmästä hyvin alhaisilla glukoosipitoisuuksilla.”

FDA on pitänyt 50 mg/dl:n lukemaa alimpana lukemana, jonka kohdalla glukoosimittarin on kyettävä mittaamaan glukoosi tarkasti sallitun poikkeaman rajoissa.

Vaaditun tarkkuusalueen yläpää on 400 mg/dl.

Voidakseen saada FDA:n hyväksynnän glukoosimittarin on esitettävä virhekoodi (tai sanat ”HIGH” (korkea) tai ”LOW” (matala)) alle 50 mg/dl:n tai yli 400 mg/dl:n verensokeriarvojen kohdalla, jos mittari ei pysty mittaamaan näitä arvoja tarkasti.

Miksi glukoosimittarit eivät ole 100-prosenttisen tarkkoja?

Voi ihmetellä, miksi FDA ei tiukenna standardejaan. Valitettavasti on monia tekijöitä, jotka selittävät tuon hyväksyttävän vaihteluvälin. Seuraavassa on muutamia monista muuttujista, jotka vaikuttavat glukoosimittarisi tulosten tarkkaan tarkkuuteen Wavesense Technologyn rahoittaman Journal of Diabetes Science and Technology -lehdessä julkaistun tutkimuksen mukaan.

entsyymihaavoittuvuus & johdonmukaisuus

Ensiarvohaavoittuvuus viittaa useisiin muuttujiin ja ympäristöön liittyviin seikkoihin, jotka voivat olla epäjohdonmukaisia, kun tarkistat verensokerisi. Joihinkin voit vaikuttaa, joihinkin et.

Esimerkiksi kun testiliuska valmistetaan tuotantolaitoksessa, testiliuskan sisäsivulle ruiskutetaan reaktiivista entsyymiä, minkä jälkeen liuskan tekniikkaan lisätään muita yksityiskohtia. Kun veresi levitetään liuskalle, se reagoi kyseisen entsyymin kanssa keskeisenä osana verensokerituloksen tuottamisessa. Jos testiliuskan materiaalia ei ole peitetty entsyymisuihkulla perusteellisesti, se voi vaikuttaa tulosten tarkkuuteen.

Muita ympäristömuuttujia ovat esimerkiksi se, miten liuskoja säilytetään, millaisissa olosuhteissa ne kestävät kuljetuksen aikana, säilytetäänkö niitä erittäin kuumassa ja kosteassa tilassa vai kylmässä ja kuivassa ja niin edelleen.

Vaikka testiliuskojen valmistajilla on yleensä hyvin valvotut varastointiympäristöt tuotteilleen, he eivät voi valvoa näitä yksityiskohtia, kun tuote lähetetään ja se ilmestyy kotiovellesi tai apteekkiin.

Kapillaariveri vs. laskimoveri

Kapillaareissasi (jotka ovat sormenpäissäsi) oleva glukoosi ei ole identtinen suonissasi olevan veren kanssa. Vaikka ne ovat tutkimusten mukaan hyvin lähellä toisiaan, ne ovat harvoin samoja.

Kun verrataan verinäytteenottoon laboratoriossa, jossa veri otetaan aina käsivarren tai käden laskimosta, valvotussa lämpötilassa, erittäin hygieenisessä ja suljetussa putkessa ja arvioidaan sitten hyvin valvotussa laboratoriossa, ei oikeastaan ole yllättävää, että kotona käytettävät glukoosimittarit eivät pysty tuottamaan täsmällistä mittaustulosta.

Tämä on samankaltainen kuin syy siihen, miksi jatkuvatoimisen glukoosimittarin (CGM) tulokset eivät täsmälleen täsmää verensokerimittarisi kanssa. CGM-mittarit mittaavat kehon interstitiaalisen nesteen glukoosia – kehon kudoksissa olevaa nestettä – eivät verenkierrossa olevaa glukoosia. Verenkierrossa oleva glukoosi saavuttaa interstitiaalisen nesteen noin 15 minuuttia sen jälkeen, kun se on pumpattu verenkierron läpi. Jos verensokerisi on nousu- tai laskusuuntainen, CGM- ja kapillaarisen glukoosimittarin lukemat voivat olla ja niiden pitäisi olla aivan erilaiset.

Hydratointitasosi

Tiesitkö, että jopa lievällä nestehukalla voi olla melko merkittävä vaikutus verensokerisi tasoon?

Dehydraatio voi johtua mistä tahansa elämän säännöllisistä tapahtumista, joista jokainen voi vaikuttaa verensokeritasoosi:

• Intensiivinen liikunta

• Ei juo tarpeeksi nestettä päivän aikana

• Ylimääräisen natriumin ja/tai kaliumin nauttiminen

.

• Ylimääräinen hikoilu

• Kahvi ja muut kofeiinipitoiset juomat

• Alkoholi

• Lentomatkat

• Tietyt lääkkeet (diureetit, Invokana jne.)

• Menstruaatio

• Henkinen / emotionaalinen stressi

• Korkeat korkeudet

• Ripuli

• Yksentely

• Kuum, kostea sää (Florida)

• kuuma, kuiva sää (Arizona)

• Rintaruokinta

• Vanhuus

Riittävän veden saaminen päivään diabeetikkona on kriittistä! Ei ainoastaan mittarin tarkkuuden kannalta, vaan myös verensokeriarvojesi ja yleisen hyvinvointisi kannalta.

* Henkilökohtaisesti olen nähnyt tämän noroviruskohtauksen aikana. Oksennettuani yli 10 kertaa peräkkäin – tyhjennettyäni elimistöni selvästi tarvittavasta nesteestä ja tullen välittömästi dehydratoituneeksi – näin verensokerini nousevan normaalista 100 mg/dl:stä lähes 400 mg/dl:iin tunnin aikana. Kuitenkin jo tunnin kuluttua siitä, kun sairaalassa aloitettiin suonensisäinen suolaliuoksen anto elektrolyyttien kanssa, verensokerini laski glukoosimittarini mukaan itsestään takaisin alle 200 mg/dl:n.

Sentähden on niin tärkeää päästä sairaalaan, jos oksennat toistuvasti etkä pysty pitämään kehoasi nesteytettynä diabetesta sairastavana henkilönä.

Glukoosin jakautuminen yhdessä veripisarassa & eri kohdissa

Kehosi nesteytystasosta johtuen glukoosin määrä tuossa yhdessä testiliuskalle levitetyssä pienessä veripisarassa voi vaihdella hieman. Jos olisit puristanut samasta sormesta toisen pisaran 30 sekuntia myöhemmin, se voisi sisältää hieman erilaisen määrän glukoosia.

Samoin sormenpäästäsi otetun veripisaran glukoosipitoisuus verrattuna kyynärvarren tai korvalehden glukoosipitoisuuteen (josta ensiapuhenkilökunta usein ottaa verta) voi myös vaihdella.

Jos käytät glukoosimittaria ja lansettilaitetta, jonka avulla voit ottaa verta sormenpäiden lisäksi myös kyynärvarresta, pidä tämä mielessä. Jatkuva vaihtaminen kyynärvarren ja sormenpäiden välillä voi tuottaa epäjohdonmukaisia tuloksia, jotka väistämättä tekevät myös insuliinin annostelusta epäjohdonmukaista.

Miten valmistaudut (tai et) ennen sormen pistämistä

Etenkin lasten (ja todennäköisesti myös aikuisten) keskuudessa on tutkimuksissa havaittu, että diabeetikot pesevät harvoin kätensä ennen verensokerin tarkistamista. Vaikka et olisi äskettäin koskenut ruokaan – mikä voisi helposti johtaa epätarkkaan lukemaan – muut käsissäsi olevat asiat voisivat mahdollisesti vaikuttaa tarkkuuteen. Käsivoide, sanomalehden muste, hiustuote, meikki, hiki ja jopa vesi käsien pesun jälkeen, jos et kuivaa käsiäsi huolellisesti.

Perusteellinen verensokerin tarkistustekniikka suurimman tarkkuuden saavuttamiseksi:

• Pese kätesi tai käytä alkoholipyyhettä kyseiseen sormeen (anna kuivua huolellisesti)

• Varmista, että testiliuskojen viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut

• Käytä kontrolliliuosta tarkistaaksesi, että liuskojen ja mittarin lukemat ovat vaihteluvälien rajoissa

• Välttäkää liuskan loppupäähän, jossa on veri, koskemista

.

• Varmista, että annostelet niin paljon verta, että testiliuska täyttyy kokonaan

• Vältä testaamista erittäin kuumissa tai kylmissä lämpötiloissa

• Varmista, että suljet testiliuska-astian kokonaan, jotta kosteus ja muut ympäristötekijät eivät vaikuta negatiivisesti kaikkiin liuskoihisi

Todellisessa elämässä diabeteksen kanssa, ei ole aina mahdollista hallita kaikkia näitä muuttujia. Kannattaa kuitenkin muistaa, että jos tarkistat verensokerisi vuoren huipulla New Mexicossa ja koko diabetespakkauksesi tuntuu kuumalta, tuloksesi eivät välttämättä ole yhtä tarkkoja. Sama pätee, jos tarkistat tulokset kesken hiihtoreissun Vermontissa, kun ulkona on 10 astetta pakkasta!

Hinnaltaan edullinen, tarkka, rajoittamaton

Jos olet kyllästynyt siihen, että sairausvakuutuksesi määrää, kuinka monta kertaa päivässä voit tarkistaa verensokerisi, sinulla on vaihtoehtoja. Diathriven mittari antaa tarkkoja tuloksia murto-osalla kustannuksista ja ilman rajoituksia. Hanki niin monta testimatkaa kuin haluat, jotta voit käyttää verensokerituloksia terveyspäätösten tekemiseen milloin ja missä tahansa reaaliajassa.

Meille Diathrivelle tarkkuus on erittäin tärkeää, ja olemme varmistaneet, että mittarimme täyttää ja ylittää FDA:n standardit. Tehtävämme on auttaa sinua tarkistamaan niin usein kuin on tarpeen diabetesterveytesi hallitsemiseksi ja parantamiseksi!