Effets secondaires de RhoGAM

Dénomination générique : rho (d) immunoglobuline

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 9 mars 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la rho (d) immunoglobuline. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque RhoGAM.

Pour le consommateur

S’applique à l’immunoglobuline rho (d) : solution

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, l’immunoglobuline rho (d) (le principe actif contenu dans RhoGAM) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de rho (d) immunoglobuline :

Rares

• Ursine sanglante
• diminution de la fréquence des mictions ou de la quantité d’urine
• Fièvre
• Augmentation de la pression artérielle

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• Soif accru
• Perte d’appétit
• Douleurs dans le bas du dos
• Nausées ou vomissements
• Peau pâle
• Gonflement du visage, des doigts ou de la partie inférieure des jambes
• une respiration difficile
• des saignements ou des ecchymoses inhabituels
• une fatigue ou une faiblesse inhabituelle
• un gain de poids

Des effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’immunoglobuline rho (d) peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus rare

• Douleurs à l’endroit de l’injection

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’immunoglobuline rho (d) : Poudre injectable pour injection, solution injectable, poudre intramusculaire pour injection, solution intramusculaire

Autres

Très fréquents (10% ou plus) : Frissons (34,7%), pyrexie/augmentation de la température corporelle (32,6%)

Plus rares (0,1% à 1%) : Malaise

Très rare (moins de 0,01%) : Décès

Fréquence non rapportée : Frissons, faiblesse

Rapports de pharmacovigilance : Douleur thoracique, fatigue, œdème

Hématologique

La réaction hémolytique comprend une hypotension, des nausées, des frissons, des céphalées et une diminution de l’haptoglobine et de l’hémoglobine.

Très rare (moins de 0,01%) : Coagulation intravasculaire disséminée

Fréquence non rapportée : Hémolyse intravasculaire, hémolyse ayant entraîné le décès, anémie cliniquement compromettante, hémolyse extravasculaire, réaction hémolytique

Rapports après commercialisation : Hémoglobinémie, coagulation intravasculaire disséminée

Locale

Non fréquent (0,1% à 1%) : Gonflement au point d’injection, douleur au point d’injection

Rares (moins de 0,1%) : Erythème au site d’injection, induration au site d’injection, chaleur au site d’injection, prurit au site d’injection, éruption au site d’injection

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Céphalées (14,3%)

Non fréquent (0,1% à 1%) : Étourdissements, vertiges

Gastro-intestinal

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Nausées, vomissements

Rares (moins de 0,1%) : Diarrhée

Cardiovasculaire

Rares (moins de 0,1%) : Tachycardie, hypotension

Fréquence non rapportée : Augmentation de la pression artérielle

Rapports post-commercialisation : Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde

Dermatologique

Plus fréquent (0,1% à 1%) : Réaction cutanée, érythème, prurit, pâleur, éruption cutanée

Rapports de pharmacovigilance : Hyperhidrose

Musculo-squelettique

Rares (moins de 0,1%) : Arthralgie, douleurs dorsales

Rapports de pharmacovigilance : Myalgie, spasme musculaire, douleur dans les extrémités

Hépatique

Très fréquent (10% ou plus) : Augmentation de la bilirubine sanguine (21,4%)

Rapports de pharmacovigilance : Jaunisse

Hypersensibilité

Rares (moins de 0,1%) : hypersensibilité, choc anaphylactique, réaction anaphylactique

Général

Les effets indésirables les plus fréquents étaient des frissons, une pyrexie, une augmentation de la bilirubine et des céphalées.

Respiratoire

Rares (moins de 0,1%) : Dyspnée

Rapports de pharmacovigilance : Syndrome de détresse respiratoire aiguë, atteinte pulmonaire aiguë liée à la transfusion

Rénal

Fréquence non rapportée : Insuffisance rénale aiguë

Rapports de pharmacovigilance : Insuffisance rénale, insuffisance rénale

Immunologique

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Test positif transitoire des anticorps anti-C

Fréquence non rapportée : Sensibilisation aux injections répétées de globuline humaine

Génito-urinaire

Rapports après commercialisation : Hémoglobinurie, anurie, chromaturie, hématurie

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