Comment fournir
Le tableau I (Doses recommandées) résume les volumes et les concentrations recommandés de chlorhydrate de lidocaïne injectable, USP pour divers types de procédures anesthésiques. Les doses suggérées dans ce tableau concernent des adultes normaux en bonne santé et se réfèrent à l’utilisation de solutions sans épinéphrine. Lorsque des volumes plus importants sont nécessaires, seules les solutions contenant de l’épinéphrine doivent être utilisées, sauf dans les cas où les médicaments vasopresseurs peuvent être contre-indiqués.
On a signalé des effets indésirables de chondrolyse chez des patients recevant des perfusions intra-articulaires d’anesthésiques locaux à la suite d’interventions arthroscopiques et d’autres interventions chirurgicales. La lidocaïne n’est pas approuvée pour cet usage (voir MISES EN GARDE et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Ces doses recommandées servent uniquement de guide pour la quantité d’anesthésique nécessaire pour la plupart des procédures de routine. Les volumes et concentrations réels à utiliser dépendent d’un certain nombre de facteurs tels que le type et l’étendue de l’intervention chirurgicale, la profondeur de l’anesthésie et le degré de relaxation musculaire requis, la durée de l’anesthésie requise et la condition physique du patient. Dans tous les cas, la concentration la plus faible et la plus petite dose permettant d’obtenir le résultat souhaité doivent être administrées. Les doses doivent être réduites pour les enfants et pour les patients âgés et affaiblis, ainsi que pour les patients souffrant de maladies cardiaques et/ou hépatiques.
Le début de l’anesthésie, la durée de l’anesthésie et le degré de relaxation musculaire sont proportionnels au volume et à la concentration (c’est-à-dire à la dose totale) de l’anesthésique local utilisé. Ainsi, une augmentation du volume et de la concentration de Chlorhydrate de lidocaïne injectable, USP diminuera le début de l’anesthésie, prolongera la durée de l’anesthésie, procurera un plus grand degré de relaxation musculaire et augmentera la propagation segmentaire de l’anesthésie. Cependant, l’augmentation du volume et de la concentration de Chlorhydrate de lidocaïne injectable, USP peut entraîner une chute plus profonde de la tension artérielle lorsqu’elle est utilisée pour l’anesthésie épidurale. Bien que l’incidence des effets secondaires avec le chlorhydrate de lidocaïne soit assez faible, il faut faire preuve de prudence lorsqu’on emploie de grands volumes et de grandes concentrations, car l’incidence des effets secondaires est directement proportionnelle à la dose totale d’agent anesthésique local injecté.
Anesthésie péridurale
Pour une dose d’essai péridurale, seul le produit spécifique disponible suivant de chlorhydrate de lidocaïne et d’épinéphrine injectable, USP par Hospira est recommandé :
Bien que ces solutions soient destinées spécifiquement à l’anesthésie péridurale, elles peuvent également être utilisées pour l’infiltration et le bloc nerveux périphérique à condition d’être employées en unités unidoses. Ces solutions ne contiennent pas d’agent bactériostatique.
En anesthésie péridurale, la posologie varie en fonction du nombre de dermatomes à anesthésier (généralement 2 à 3 mL de la concentration indiquée par dermatome).
Bloc épidural caudal et lombaire
Par précaution contre les effets indésirables parfois observés à la suite d’une pénétration non intentionnelle dans l’espace sous-arachnoïdien, une dose test telle que 2 à 3 mL de lidocaïne HCl à 1,5 % doit être administrée au moins 5 minutes avant d’injecter le volume total requis pour un bloc épidural lombaire ou caudal. La dose d’essai doit être répétée si le patient est déplacé d’une manière qui pourrait avoir déplacé le cathéter. L’épinéphrine, si elle est contenue dans la dose test (10 à 15 mcg ont été suggérés), peut servir d’avertissement en cas d’injection intravasculaire involontaire. Si elle est injectée dans un vaisseau sanguin, cette quantité d’épinéphrine est susceptible de produire une « réponse à l’épinéphrine » transitoire en 45 secondes, consistant en une augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique, une pâleur circonférentielle, des palpitations et de la nervosité chez le patient non sédaté. Le patient sous sédatif peut ne présenter qu’une augmentation du pouls de 20 battements par minute ou plus pendant 15 secondes ou plus. Les patients sous bêta-bloquants peuvent ne pas manifester de changements de la fréquence cardiaque, mais la surveillance de la pression artérielle peut détecter une augmentation évanescente de la pression artérielle systolique. Un temps suffisant doit être prévu pour le début de l’anesthésie après l’administration de chaque dose test. L’injection rapide d’un grand volume de chlorhydrate de lidocaïne et d’épinéphrine injectable, USP par le cathéter doit être évitée et, lorsque cela est possible, des doses fractionnées doivent être administrées.
En cas d’injection connue d’un grand volume de solution anesthésique locale dans l’espace sous-arachnoïdien, après une réanimation appropriée et si le cathéter est en place, envisager de tenter la récupération du médicament en drainant une quantité modérée de liquide céphalo-rachidien (par exemple 10 ml) par le cathéter épidural.
Doses maximales recommandées
Adultes
Pour les adultes normaux en bonne santé, la dose maximale individuelle recommandée de Chlorhydrate de lidocaïne et épinéphrine injectable, USP ne doit pas dépasser 7 mg/kg (3,5 mg/lb) de poids corporel et, en général, il est recommandé que la dose totale maximale ne dépasse pas 500 mg. Lorsqu’il est utilisé sans épinéphrine, la dose individuelle maximale ne doit pas dépasser 4,5 mg/kg (2 mg/lb) de poids corporel et, en général, il est recommandé que la dose totale maximale ne dépasse pas 300 mg. Pour une anesthésie péridurale ou caudale continue, la dose maximale recommandée ne doit pas être administrée à des intervalles inférieurs à 90 minutes. Lorsque l’anesthésie péridurale lombaire ou caudale continue est utilisée pour des interventions non obstétricales, une plus grande quantité de médicament peut être administrée si nécessaire pour produire une anesthésie adéquate.
La dose maximale recommandée par période de 90 minutes de chlorhydrate de lidocaïne pour le bloc paracervical chez les patientes obstétricales et les patientes non obstétricales est de 200 mg au total. La moitié de la dose totale est généralement administrée de chaque côté. Injecter lentement, cinq minutes entre les côtés (voir également la discussion sur le bloc paracervical dans les PRÉCAUTIONS).
Enfants
Il est difficile de recommander une dose maximale de tout médicament pour les patients pédiatriques, car celle-ci varie en fonction de l’âge et du poids. Pour les enfants de plus de 3 ans qui ont une masse corporelle maigre normale et un développement corporel normal, la dose maximale est déterminée par l’âge et le poids de l’enfant. Par exemple, chez un enfant de 5 ans pesant 50 livres, la dose de lidocaïne HCl ne doit pas dépasser 75 à 100 mg (1,5 à 2 mg/lb). L’utilisation de solutions encore plus diluées (c’est-à-dire de 0,25 à 0,5 %) et des doses totales ne dépassant pas 3 mg/kg (1,4 mg/lb) sont recommandées pour l’induction d’une anesthésie régionale intraveineuse chez les enfants.
Afin de se prémunir contre la toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent être utilisées en tout temps. Dans certains cas, il sera nécessaire de diluer les concentrations disponibles avec une injection de chlorure de sodium à 0,9 % afin d’obtenir la concentration finale requise.
Pour un usage épidural uniquement.
Note : Les produits pharmaceutiques parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l’administration, chaque fois que la solution et le récipient le permettent. Ne pas utiliser l’injection si sa couleur est rosâtre ou plus foncée que légèrement jaune ou si elle contient un précipité.
STERILISATION, STOCKAGE ET PROCÉDURES TECHNIQUES
Les agents désinfectants contenant des métaux lourds, qui provoquent la libération d’ions respectifs (mercure, zinc, cuivre, etc.) ne doivent pas être utilisés pour la désinfection de la peau ou des muqueuses car ils ont été liés à des incidents de gonflement et d’œdème. Lorsqu’une désinfection chimique des flacons multidoses est souhaitée, il est recommandé d’utiliser de l’alcool isopropylique (91%) ou de l’alcool éthylique (70%). De nombreuses marques d’alcool à friction disponibles dans le commerce, ainsi que les solutions d’alcool éthylique qui ne sont pas de qualité USP, contiennent des dénaturants qui sont nocifs pour le caoutchouc et ne doivent donc pas être utilisés. Il est recommandé d’effectuer une désinfection chimique en essuyant soigneusement le bouchon du flacon ou l’ampoule avec du coton ou de la gaze humidifiée avec l’alcool recommandé juste avant l’utilisation.
Ne pas stériliser à l’autoclave.