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La tabella I (Dosaggi raccomandati) riassume i volumi e le concentrazioni raccomandate di Lidocaina cloridrato iniezione, USP per vari tipi di procedure anestetiche. I dosaggi suggeriti in questa tabella sono per gli adulti sani normali e si riferiscono all’uso delle soluzioni senza epinefrina. Quando i più grandi volumi sono richiesti, soltanto le soluzioni che contengono l’epinefrina dovrebbero essere usate tranne in quei casi in cui i farmaci del vasopressor possono essere controindicati.
Ci sono stati rapporti di evento avverso di condrolisi in pazienti che ricevono le infusioni intra-articolari degli anestetici locali che seguono le procedure chirurgiche artroscopiche ed altre. La lidocaina non è approvata per questo uso (vedi AVVERTENZE e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE).
Queste dosi raccomandate servono solo come guida alla quantità di anestetico necessaria per la maggior parte delle procedure di routine. I volumi effettivi e le concentrazioni da usare dipendono da una serie di fattori come il tipo e l’estensione della procedura chirurgica, la profondità dell’anestesia e il grado di rilassamento muscolare richiesto, la durata dell’anestesia richiesta e le condizioni fisiche del paziente. In tutti i casi si dovrebbe dare la concentrazione più bassa e la dose più piccola che produrrà il risultato desiderato. I dosaggi dovrebbero essere ridotti per i bambini e per i pazienti anziani e debilitati e per i pazienti con malattie cardiache e/o epatiche.
L’inizio dell’anestesia, la durata dell’anestesia e il grado di rilassamento muscolare sono proporzionali al volume e alla concentrazione (cioè la dose totale) di anestetico locale usato. Così, un aumento nel volume e nella concentrazione dell’iniezione del cloridrato della lidocaina, USP diminuirà l’inizio dell’anestesia, prolungherà la durata dell’anestesia, fornirà un maggior grado di rilassamento muscolare ed aumenterà la diffusione segmentale dell’anestesia. Tuttavia, aumentando il volume e la concentrazione dell’iniezione del cloridrato della lidocaina, USP può provocare una caduta più profonda nella pressione sanguigna quando usato nell’anestesia epidurale. Anche se l’incidenza degli effetti collaterali con lidocaina HCl è abbastanza bassa, la cautela dovrebbe essere esercitata quando si impiegano grandi volumi e concentrazioni, poiché l’incidenza degli effetti collaterali è direttamente proporzionale alla dose totale di agente anestetico locale iniettato.
Anestesia epidurale
Per una dose di prova epidurale, si raccomanda solo il seguente prodotto specifico disponibile di Lidocaina cloridrato ed Epinefrina Iniezione, USP di Hospira:
Anche se queste soluzioni sono destinate specificamente all’anestesia epidurale, possono anche essere usate per l’infiltrazione e il blocco nervoso periferico, purché siano impiegate come unità monodose. Queste soluzioni non contengono alcun agente batteriostatico.
Nell’anestesia epidurale, il dosaggio varia con il numero di dermatomi da anestetizzare (generalmente da 2 a 3 mL della concentrazione indicata per dermatomo).
Blocco epidurale caudale e lombare
Come precauzione contro le esperienze avverse talvolta osservate in seguito alla penetrazione involontaria dello spazio subaracnoideo, una dose di prova come 2-3 mL di lidocaina HCl 1,5% dovrebbe essere somministrata almeno 5 minuti prima di iniettare il volume totale richiesto per un blocco epidurale lombare o caudale. La dose di prova deve essere ripetuta se il paziente viene mosso in un modo che può aver spostato il catetere. L’epinefrina, se contenuta nella dose di prova (sono stati suggeriti da 10 a 15 mcg), può servire come avvertimento di iniezione intravascolare involontaria. Se iniettata in un vaso sanguigno, questa quantità di epinefrina è probabile che produca una “risposta epinefrina” transitoria entro 45 secondi, che consiste in un aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna sistolica, pallore circumorale, palpitazioni e nervosismo nel paziente non sedato. Il paziente sedato può mostrare solo un aumento della frequenza del polso di 20 o più battiti al minuto per 15 o più secondi. I pazienti che assumono beta-bloccanti possono non manifestare cambiamenti nella frequenza cardiaca, ma il monitoraggio della pressione sanguigna può rilevare un aumento evanescente della pressione sanguigna sistolica. Deve essere concesso un tempo adeguato per l’inizio dell’anestesia dopo la somministrazione di ogni dose di prova. L’iniezione rapida di un grande volume di lidocaina cloridrato ed epinefrina iniezione, USP attraverso il catetere dovrebbe essere evitato, e, quando possibile, dosi frazionate dovrebbe essere somministrato.
Nel caso dell’iniezione nota di un grande volume di soluzione anestetica locale nello spazio subaracnoideo, dopo rianimazione adatta e se il catetere è in posizione, consideri tentare il recupero della droga drenando una quantità moderata di liquido cerebrospinale (quale 10 mL) attraverso il catetere epidurale.
DOSI MASSIMA RACCOMANDATA
Adulti
Per gli adulti sani normali, la dose massima individuale raccomandata del cloridrato della lidocaina e dell’iniezione dell’epinefrina, USP non dovrebbe superare 7 mg/kg (3,5 mg/lb) del peso corporeo ed in generale si raccomanda che la dose totale massima non superi 500 mg. Quando usato senza epinefrina la dose massima individuale non deve superare i 4,5 mg/kg (2 mg/lb) di peso corporeo, e in generale si raccomanda che la dose massima totale non superi i 300 mg. Per l’anestesia epidurale o caudale continua, la dose massima raccomandata non deve essere somministrata a intervalli inferiori a 90 minuti. Quando l’anestesia epidurale lombare o caudale continua è usata per procedure non ostetriche, più farmaco può essere somministrato se necessario per produrre un’anestesia adeguata.
La dose massima raccomandata per 90 minuti di lidocaina cloridrato per il blocco paracervicale in pazienti ostetriche e non ostetriche è di 200 mg totali. Una metà della dose totale viene solitamente somministrata a ciascun lato. Iniettare lentamente, cinque minuti tra un lato e l’altro (vedere anche la discussione sul blocco paracervicale nelle PRECAUZIONI).
Bambini
È difficile raccomandare una dose massima di qualsiasi farmaco per i pazienti pediatrici, poiché questa varia in funzione dell’età e del peso. Per i bambini sopra i 3 anni di età che hanno una massa magra normale e uno sviluppo corporeo normale, la dose massima è determinata dall’età e dal peso del bambino. Per esempio, in un bambino di 5 anni che pesa 50 libbre, la dose di lidocaina HCl non dovrebbe superare 75-100 mg (1,5-2 mg/lb). L’uso di soluzioni ancora più diluite (cioè, da 0,25 a 0,5%) e dosaggi totali non superiori a 3 mg/kg (1,4 mg/lb) sono raccomandati per l’induzione dell’anestesia regionale endovenosa nei bambini.
Al fine di evitare la tossicità sistemica, la più bassa concentrazione efficace e la più bassa dose efficace dovrebbe essere utilizzata in ogni momento. In alcuni casi sarà necessario diluire le concentrazioni disponibili con un’iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% per ottenere la concentrazione finale richiesta.
SOLO PER USO EPIDURALE.
Nota: I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per la presenza di particolato e scolorimento prima della somministrazione quando la soluzione e il contenitore lo permettono. Non usare l’iniezione se il suo colore è rosato o più scuro di un giallo leggero o se contiene un precipitato.
STERILIZZAZIONE, CONSERVAZIONE E PROCEDURE TECNICHE
Gli agenti disinfettanti contenenti metalli pesanti, che causano il rilascio dei rispettivi ioni (mercurio, zinco, rame, ecc.) non devono essere usati per la disinfezione della pelle o delle mucose in quanto sono stati correlati a episodi di gonfiore ed edema. Quando si desidera la disinfezione chimica delle fiale multidose, si raccomanda l’uso di alcool isopropilico (91%) o etilico (70%). Molte marche di alcool disponibile in commercio, così come le soluzioni di alcool etilico non di grado USP, contengono denaturanti che sono dannosi per la gomma e quindi non devono essere utilizzati. Si raccomanda che la disinfezione chimica sia effettuata pulendo accuratamente il tappo della fiala o l’ampolla con cotone o garza che è stata inumidita con l’alcol raccomandato appena prima dell’uso.
Non sterilizzare in autoclave.