Nome generico: rho (d) immune globulina
Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 9 marzo 2020.
- Consumatore
- Professionista
Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di rho (d) immune globulina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio RhoGAM.
- Per il consumatore
- Attenzione
- Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata
- Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata
- Per gli operatori sanitari
- Altro
- Ematologico
- Locale
- Sistema nervoso
- Gastrointestinale
- Cardiovascolare
- Dermatologico
- Muscoloscheletrico
- Epatico
- Ipersensibilità
- Generale
- Respiratorio
- Renale
- Immunologico
- Genitourinario
- Più informazioni su RhoGAM (rho (d) immunoglobulina)
- Risorse per i consumatori
- Risorse professionali
- Guide ai trattamenti correlati
Per il consumatore
Si applica a rho (d) immunoglobulina: soluzione
Attenzione
via endovenosa (polvere per soluzione; soluzione)
Emolisi intravascolare (IVH) con conseguente morte è stata riportata in pazienti trattati per porpora trombocitopenica immune (ITP) con Rho(D) immunoglobulina. L’IVH può portare a un’anemia clinicamente compromettente e a un’insufficienza d’organo multisistemica, compresa la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), insufficienza renale acuta, insufficienza renale e coagulazione intravascolare disseminata (DIC). Allertare i pazienti e monitorare attentamente i segni e i sintomi di IVH in un ambiente sanitario per almeno 8 ore dopo la somministrazione per ITP. Eseguire un’analisi delle urine al basale, 2 ore, 4 ore dopo la somministrazione e prima della fine del periodo di monitoraggio. Se segni e/o sintomi di IVH sono presenti o sospettati, devono essere eseguiti test di laboratorio post-trattamento.
Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata
Insieme ai suoi effetti necessari, l’immunoglobulina rho (d) (il principio attivo contenuto in RhoGAM) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.
Contattare immediatamente il medico o l’infermiere se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di rho (d) immunoglobulina:
Rara
- Urina sanguinolenta
- Riduzione della frequenza della minzione o della quantità di urina
- febbre
- aumento della pressione sanguigna
- aumento della sete
- perdita di appetito
- dolore lombare
- nausea o vomito
- pelle pallida
- gonfiore del viso, dita, o inferiore delle gambe
- respirazione disturbata
- sanguinamento insolito o lividi
- stanchezza o debolezza insolita
- aumento di peso
Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata
Alcuni effetti collaterali di rho (d) immunoglobulina possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.
Controlla con il tuo operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:
Meno comune
- Il dolore al luogo di iniezione
Per gli operatori sanitari
Si applica a rho (d) immunoglobulina: polvere iniettabile per iniezione, soluzione iniettabile, polvere intramuscolare per iniezione, soluzione intramuscolare
Altro
Molto comune (10% o più): Brividi (34,7%), piressia/aumento della temperatura corporea (32,6%)
Non comune (0,1% a 1%): Malessere
Molto raro (meno dello 0,01%): Morte
Frequenza non riportata: Brividi, debolezza
Rapporti post-marketing: Dolore al petto, affaticamento, edema
Ematologico
La reazione emolitica include ipotensione, nausea, brividi, mal di testa e una diminuzione dell’aptoglobina e dell’emoglobina.
Molto rara (meno dello 0,01%): Coagulazione intravascolare disseminata
Frequenza non riportata: Emolisi intravascolare, emolisi con conseguente morte, anemia clinicamente compromettente, emolisi extravascolare, reazione emolitica
Rapporti post-marketing: Emoglobinemia, coagulazione intravascolare disseminata
Locale
Non comune (da 0,1% a 1%): Gonfiore del sito di iniezione, dolore del sito di iniezione
Raro (meno dello 0,1%): Eritema del sito di iniezione, indurimento del sito di iniezione, calore del sito di iniezione, prurito del sito di iniezione, eruzione del sito di iniezione
Sistema nervoso
Molto comune (10% o più): Mal di testa (14,3%)
Non comune (0,1% a 1%): Capogiri, vertigini
Gastrointestinale
Non comune (0,1% a 1%): Nausea, vomito
Raro (meno dello 0,1%): Diarrea
Cardiovascolare
Raro (meno dello 0,1%): Tachicardia, ipotensione
Frequenza non riportata: Aumento della pressione sanguigna
Rapporti post-marketing: Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, infarto miocardico
Dermatologico
Non comune (0,1% a 1%): Reazione cutanea, eritema, prurito, pallore, eruzione cutanea
Rapporti post-marketing: Iperidrosi
Muscoloscheletrico
Raro (meno dello 0,1%): Artralgia, mal di schiena
Rapporti post-marketing: Mialgia, spasmo muscolare, dolore alle estremità
Epatico
Molto comune (10% o più): Aumento della bilirubina nel sangue (21,4%)
Relazioni post-marketing: Ittero
Ipersensibilità
Raro (meno dello 0,1%): Ipersensibilità, shock anafilattico, reazione anafilattica
Generale
Gli eventi avversi più comuni erano brividi, piressia, aumento della bilirubina e mal di testa.
Respiratorio
Raro (meno dello 0,1%): Dispnea
Rapporti post-marketing: Sindrome da distress respiratorio acuto, lesioni polmonari acute correlate alla trasfusione
Renale
Frequenza non riportata: Insufficienza renale acuta
Relazioni successive alla commercializzazione: Insufficienza renale, insufficienza renale
Immunologico
Non comune (0,1% a 1%): Test transitorio positivo degli anticorpi anti-C
Frequenza non riportata: Sensibilizzazione a iniezioni ripetute di globulina umana
Genitourinario
Rapporti post-marketing: Emoglobinuria, anuria, cromaturia, ematuria
1. “Informazioni sul prodotto. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (RHo (D) immunoglobulina).” Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.
2. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0
3. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto del Regno Unito”. O 0
4. “Informazioni sul prodotto. WinRho SDF (immunoglobulina RHo (D)).” Nabi, Boca Raton, FL.
5. “Informazioni sul prodotto. Rhophylac (RHo (D) immunoglobulina).” ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.
6. “Informazioni sul prodotto. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) immunoglobulina).” Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.
7. “Informazioni sul prodotto. BayRHo-D (RHo (D) immunoglobulina).” Bayer, West Haven, CT.
Più informazioni su RhoGAM (rho (d) immunoglobulina)
- Durante la gravidanza o l’allattamento
- Informazioni sul dosaggio
- Interazioni farmacologiche
- En Español
- Classe del farmaco: Immunoglobuline
Risorse per i consumatori
- Informazioni per i pazienti
- Rhogam (lettura avanzata)
Altre marche RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 più
Risorse professionali
- Informazioni sulla prescrizione
Guide ai trattamenti correlati
- Rh-Isoimmunizzazione
- Purpurea trombocitopenica idiopatica