Zyrtec Withdrawal Is a Nightmare

Cetirizina (Zyrtec) è un antistaminico spesso usato per trattare allergie, congestione nasale o orticaria. È considerato un antistaminico non sedativo di seconda generazione. In altre parole, non rende sonnolenti come fa la difenidramina (Benadryl). Altri antistaminici di seconda generazione sono la fexofenadina (Allegra) e la loratadina (Claritin). Per ragioni che non possiamo spiegare, abbiamo ricevuto un certo numero di rapporti su un prurito post-cetirizina. È quasi come una reazione di astinenza da Zyrtec. I lettori si lamentano di questa reazione da qualche anno.

Dove si trova la FDA su Zyrtec Withdrawal?

Circa un anno fa abbiamo contattato uno dei più alti funzionari della FDA. Ecco cosa abbiamo scritto:

“Dr. Woodcock,

“Come probabilmente sapete, la cetirizina (Zyrtec) e la levocetirizina (Xyzal) sono antistaminici OTC molto popolari. Diversi anni fa siamo venuti a conoscenza di una reazione di astinenza (prurito) quando questi antistaminici vengono interrotti improvvisamente. Da allora, il nostro sito web è diventato un luogo dove le persone che sperimentano questa reazione possono riportare le loro esperienze. Negli ultimi otto anni abbiamo accumulato oltre 700 commenti su questo problema. Sospettiamo che sia sostanzialmente più del programma MedWatch della FDA.

“Non ci sono avvertimenti o linee guida riguardo a questo fenomeno. Data la diffusa disponibilità di tali prodotti, sembrerebbe prudente per la FDA indagare su questa reazione di astinenza e offrire agli operatori sanitari e ai consumatori alcune informazioni su 1) la possibilità e 2) come interrompere i farmaci in modo sicuro.”

Il 3 giugno 2018 abbiamo sentito di nuovo un altro alto funzionario della FDA, il dottor Gerald J. Dal Pan, direttore, Ufficio di Sorveglianza ed Epidemiologia. Ha detto:

“Caro signor Graedon,

“Grazie per la sua e-mail del 15 maggio 2018 alla dottoressa Janet Woodcock riguardo alla cetirizina (Zyrtec) e alla levocetirizina (Xyzal) e alle reazioni di astinenza (prurito). La dottoressa Woodcock mi ha chiesto di rispondere. Apprezziamo il suo interesse e la sua prospettiva riguardo a questo problema. La FDA si sforza di mantenere le informazioni sulla prescrizione dei farmaci (etichettatura) aggiornate con importanti informazioni sulla sicurezza in modo che gli operatori sanitari e i pazienti possano prendere decisioni di trattamento informate.

“Come indicato sul sito web della FDA ‘Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified from the FDA Adverse Events Reporting System FAERS,’ il potenziale problema di sicurezza del prurito di rimbalzo con cetirizina, levocetirizina e idrossizina è stato postato luglio – settembre 2017, spingendo la valutazione a determinare la necessità di un’azione normativa.

“Come risultato di questa revisione, le Informazioni sulla prescrizione della levocetirizina sono state riviste per includere le seguenti informazioni sul prurito dopo la sospensione della cetirizina nella sezione Reazioni avverse-Esperienza post-marketing (6.2):

“Prurito di rimbalzo – prurito entro pochi giorni dalla sospensione della cetirizina, di solito dopo l’uso a lungo termine (ad esempio da mesi ad anni) della cetirizina.

“FDA prevede di pubblicare i risultati della revisione in una rivista peer-reviewed per diffondere ulteriormente le informazioni.

“Inoltre, FDA continua a monitorare e valutare gli eventi avversi gravi per tutti i prodotti approvati riportati da fornitori di assistenza sanitaria, pazienti e altri.

“Cordiali saluti,

“Gerald J. Dal Pan, MD, MHS”

Che cosa è successo sul fronte del ritiro dello Zyrtec?

Abbiamo cercato in lungo e in largo l’articolo a cui il dottor Dal Pan alludeva nella sua risposta. Ci è voluto più di un anno. Finalmente, il 5 luglio 2019 è apparso un articolo sulla rivista Therapeutic Advances in Drug Safety. Era intitolato:

“Prurito dopo la sospensione della cetirizina”

Ecco come la FDA introduce l’articolo:

“Prurito intenso o prurito che emerge dopo la sospensione della cetirizina è stato oggetto di rapporti postmarketing presentati alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, pubblicati nella letteratura medica e discussi su internet. Per capire meglio e indagare ulteriormente questo evento avverso, abbiamo analizzato i casi di prurito che si verificano dopo la sospensione della cetirizina nel database FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) e nella letteratura medica.”

Sospettiamo che noi (The People’s Pharmacy) rappresentiamo la parte “discussa su internet” di quel background.

Ecco cosa riporta la FDA:

“Abbiamo identificato 146 casi di prurito dopo la sospensione della cetirizina che erano associati a esiti gravi. Alcuni pazienti hanno descritto il prurito come così intenso che ha avuto un impatto sulla loro capacità di lavorare, dormire, o svolgere le loro normali attività quotidiane … I numerosi casi con una forte relazione temporale e un rechallenge positivo forniscono la prova di un’associazione tra la sospensione della cetirizina e lo sviluppo di prurito.”

The People’s Pharmacy e il prurito da sospensione dello Zyrtec:

La FDA cita The People’s Pharmacy nella sua sezione di riferimento sul prurito da sospensione della cetirizina. Naturalmente non siamo stati nominati nel testo:

“I social media e altre risorse online sono frequentemente utilizzati dai pazienti per ottenere e discutere informazioni relative alla salute. Anche se i dati generati dai pazienti dai social media hanno dei limiti nella sorveglianza della sicurezza dei farmaci post-marketing, possono aver contribuito alla segnalazione di eventi avversi alla FDA. Alcuni dei nostri casi hanno riferito di aver trovato esperienze simili dopo aver cercato una causa su internet. Discussioni sul prurito dopo la sospensione della cetirizina appaiono online già nel 2008, e alcuni siti web incoraggiano i pazienti a presentare rapporti MedWatch alla FDA.”

Anche noi non abbiamo trovato nulla nelle informazioni di prescrizione o sull’etichetta OTC sul ritiro dello Zyrtec. Ammettiamo che potremmo essere ottusi, ma sospettiamo che sia difficile da trovare se esiste del tutto. Di conseguenza, sospettiamo che la maggior parte delle persone non siano a conoscenza di questo potenziale problema.

I lettori condividono storie sull’astinenza da Zyrtec:

Uno dei pochi modi in cui le persone possono conoscere tali reazioni è su questo sito web. Imparano gli uni dagli altri. La FDA non sembra dare molta importanza a questi “aneddoti”, ma noi pensiamo che possano essere utili. Eccone alcuni:

Q. Dopo aver letto alcune delle storie sul vostro sito riguardo allo Zyrtec, la mia esperienza ha iniziato ad avere senso in retrospettiva.

Ho iniziato lo Zyrtec su raccomandazione del mio medico per il prurito alle mani. Ma ogni volta che non lo prendevo per qualche motivo, finivo molto peggio, con l’orticaria su tutto il corpo. Non riuscivo a capire cosa stesse succedendo, dato che non ho mai avuto problemi di allergia.

Dopo aver letto l’articolo di People’s Pharmacy sullo Zyrtec, ho buttato via le mie pillole. Le avevo prese solo per tre settimane, ma non sono sfuggita all’orticaria da astinenza. Il quarto giorno è stato il peggiore, e dato che l’avevo letto, ho cercato di essere paziente, e l’orticaria è finalmente andata via, per non tornare.

Che farmaco! E il mio medico mi ha guardato con aria assente quando ho riferito questo risultato. Non ha nemmeno risposto o sembrato interessato, e non sembrava sapere dell’astinenza.

A. Molti visitatori di PeoplesPharmacy.com hanno riferito di un terribile prurito durante l’astinenza da Zyrtec. Alcuni hanno anche riportato altri sintomi di astinenza. Ecco alcuni dei loro rapporti:

“Ho preso Zyrtec a letto per due anni per le allergie. Mi ha aiutato con gli starnuti, il naso che cola e la congestione, ma recentemente ho deciso di smettere. L’ho fatto come farei con la maggior parte degli altri farmaci a lungo termine: L’ho dimezzato. Circa due giorni dopo aver dimezzato la dose ho iniziato a sentire il prurito. Un minuto il mio cuoio capelluto, poi il mio pollice, poi si spostava al mio braccio o al mio petto o al mio piede o al mio viso.

“Il prurito era in continuo movimento e mi grattavo (e sapevo che lo stava facendo peggiorare), così ho cercato di ignorarlo. A quanto pare, però, mi prudeva nel sonno e mi svegliavo con i segni dei graffi.

“Mi sono informata per vedere se era una cosa comune e ho trovato tutti questi blog. Ero davvero arrabbiata perché sono così a disagio e non c’era nulla su questo nella letteratura medica. Non ho orticaria, solo un incredibile prurito e non voglio prendere medicine per questo. Lozioni e creme locali non aiutano.

“Ho chiamato il produttore e sono stata accolta da impiegati del centro risposte incredibilmente stupidi, che sostengono che questo è molto insolito, e non ne hanno davvero sentito parlare. Ho chiesto all’ultima “esperta” quale fosse la sua formazione e mi ha risposto che era un’assistente medica. Non era molto competente, in particolare sull’istamina a livello cellulare (lo Zyrtec è un tipo di antistaminico).”

Un’altra lettrice ha condiviso questa storia sulle sue allergie ai gatti:

“Ho preso lo Zyrtec per quasi un anno a causa delle mie allergie ai gatti. Sono cresciuta con una grande varietà di animali e da adulta ora lavoro con loro.

“La mia allergia ai gatti si è sviluppata quando ero un’adolescente. I miei sintomi sono un naso che cola/starnuti da maratona, prurito agli occhi (solo se li strofino dopo aver accarezzato un gatto) e mal di gola. Ho sia la psoriasi che l’eczema, quindi non saprei proprio dirvi se ho mai sviluppato prurito alla pelle, perché sono stato incessantemente pruriginoso per tutto il tempo che riesco a ricordare.

“Quando manco una dose di Zyrtec, i miei sintomi tornano decuplicati quasi ad un intervallo di tempo da manuale. Se prendo la mia ultima dose lunedì mattina alle 8, comincerò a starnutire in modo incontrollato entro le 8 di martedì. È miserabile.

“Il sintomo di astinenza più strano che ho sono i sogni vividi e brutti. Mi stavo chiedendo se a qualcun altro succede questo? Posso ricordare ogni dettaglio e di solito sono svegliato dagli aspetti dell’incubo. Ho provato a cercare su Google e sembra che questi sogni siano un effetto collaterale comune dell’assunzione di Zyrtec, ma non c’è niente che riguardi il fatto di sperimentarlo solo come sintomo di astinenza. Ho solo questi sogni come quest’ultima.”

Connie ha fatto bene per alcuni anni e poi…l’astinenza da Zyrtec ha colpito

“Ho preso Zyrtec per anni per la febbre da fieno ogni primavera. Una volta che la stagione dei pollini era finita ho smesso lo Zyrtec senza effetti collaterali.

“Quest’anno è stato diverso! Normalmente prendevo 5 mg ogni notte… diciamo per 5 o 6 settimane. Quest’anno, entro 3 giorni dall’interruzione dello Zyrtec mi sono svegliato con una terribile eruzione cutanea su quasi tutto il corpo. Il prurito è da inferno. Sono andato dal medico e mi ha consigliato di continuare con lo Zyrtec! I professionisti del settore medico non hanno idea. Sono al settimo giorno. Il prurito e l’eruzione cutanea sono molto gravi. Terrò duro e non prenderò mai più lo Zyrtec!”

Suzanne riferisce che anche dopo mesi di riduzione graduale, il prurito è tornato quando ha smesso lo Zyrtec:

“Il mio medico mi ha messo sotto circa cinque anni fa per il prurito. Una vacanza ho dimenticato di prenderlo per tre giorni e ho provato un prurito terribile e incessante. Entro 10 minuti dall’assunzione di una compressa stavo bene.

“Ne ho parlato con lei e si è comportata come se fossi pazzo. In seguito ho trovato un articolo sul prurito e gliel’ho portato. Ho deciso di togliermi il farmaco prendendone sempre meno, sempre più lentamente. Ho iniziato con 3/4 di una compressa per diversi mesi, poi 1/2 per diversi mesi ancora, poi 1/4 per diversi mesi ancora. Mi sono disintossicato da circa nove mesi!

“Due giorni fa ho preso 1/4 dell’ultima pillola. Entro 24 ore è iniziato il prurito. In questo momento ho un prurito pazzesco; oggi chiamo la mia dottoressa per vedere se mi darà qualcosa per questo. Sono determinato a non prendere mai più questo Zyrtec.”

Non è solo Zyrtec. Abbiamo anche sentito da lettori che hanno sperimentato prurito da astinenza quando hanno smesso di prendere la levocetirizina (Xyzal).

Kim di Dallas ha condiviso questa storia sullo Xyzal:

“Sono rimasto scioccato e sollevato nel vedere altri che hanno avuto le mie stesse reazioni.

“Ho preso Xyzal e Benadryl per anni. Dopo aver deciso di andare da un allergologo e avermi detto di sospendere qualsiasi antistaminico per 7 giorni prima del test, ho smesso di colpo, non aspettandomi molto di più di naso chiuso e occhi che lacrimano.

“Al secondo giorno stavo sperimentando le previste reazioni allergiche alla forfora di gatto e alle mie altre allergie al polline e alla muffa. Poi è arrivata l’eruzione cutanea e il prurito su tutto il corpo. Prima le mani, i piedi e le braccia, poi tutto il corpo. Mi grattavo così tanto che mi sono venuti i bolli e il gonfiore.

“:Mi mancano ancora 4 giorni al test. Mi rifiuto di tornare su qualsiasi farmaco orale per le allergie di nuovo. Cavalcherò questo attraverso e spero che le iniezioni di allergia aiutino. Non avevo idea di essere diventato così dipendente dai miei farmaci per l’allergia e da quello che hanno fatto al mio corpo.”